Zinnat
El productor: Glaxo Operetaions UK Limited (Glakso Opereyshns YUK Limited) Gran Bretaña
El código de la central telefónica automática: J01DC02
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular blancas o casi del color blanco, oval, bicónvexo, es grabado por un lado "GXES5"; sobre el corte transversal - el núcleo blanco o casi el color blanco.
La sustancia activa: tsefuroksima aksetil 150.36 mg,
Que corresponde al contenido tsefuroksima 125 mg
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino - 47.51 mg, kroskarmelloza del sodio - 20 mg, el sodio laurilsulfat - 2.25 mg, el aceite vegetal hidrogenado - 4.25 mg, el siliceo dioksid de coloide - 0.63 mg.
La composición de la envoltura pelicular: gipromelloza - 5.55 mg, propilenglikol - 0.33 mg, metilparagidroksibenzoat - 0.06 mg, propilparagidroksibenzoat - 0.04 mg, el colorante opasprey - 1.52 mg (gipromelloza 3 %, el titán dioksid 36 %, el sodio el benzoato 0.1 %).
Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular blancas o casi del color blanco, oval, bicónvexo, es grabado por un lado "GXES7"; sobre el corte transversal - el núcleo blanco o casi el color blanco.
La sustancia activa: tsefuroksima aksetil 300.72 mg,
Que corresponde al contenido tsefuroksima 250 mg
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino - 95.03 mg, kroskarmelloza del sodio - 40 mg, el sodio laurilsulfat - 4.5 mg, el aceite vegetal hidrogenado - 8.5 mg, el siliceo dioksid de coloide - 1.25 mg.
La composición de la envoltura pelicular: gipromelloza - 7.4 mg, propilenglikol - 0.44 mg, metilparagidroksibenzoat - 0.07 mg, propilparagidroksibenzoat - 0.06 mg, el colorante opasprey - 2.03 mg (gipromelloza 3 %, el titán dioksid 36 %, el sodio el benzoato 0.1 %).
Los gránulos para la preparación de la suspensión para uso interno en forma de los granos de la forma incorrecta, la dimensión distinta, pero no más 3 mm, blanco o casi el color blanco; al cultivo se forma la suspensión de blanco hasta el color amarillo claro con el olor característico de frutas.
La sustancia activa: tsefuroksima aksetil 150 mg,
Que corresponde al contenido tsefuroksima 125 mg
Las sustancias auxiliares: el ácido esteárico - 852 mg, la sacarosa - 3.062 g, el aromatizador "tutti-frutti" - 100 mg, atsesulfam del potasio - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidon К30 - 13 mg, la goma ksantanovaya - 1 mg.
Las propiedades farmacológicas:
TSefuroksima aksetil es al antecesor tsefuroksima, que se refiere a tsefalosporinovym a los antibióticos de II generación. TSefuroksim es activo respecto al espectro ancho de los estimulantes, incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie β-laktamazy. TSefuroksim posee la estabilidad de la acción bacterial β-laktamaz, por eso es eficaz en la relación ampitsillin-rezistentnyh o amoksitsillin-rezistentnyh de las stockvacunas.
La acción bactericida tsefuroksima es vinculada al aplastamiento de la síntesis de la pared celular de las bacterias como resultado de la atadura con los proteínas-blancos básicos.
In vitro tsefuroksim es activo respecto a los microorganismos siguientes: gramotritsatelnye los aerobios (Haemophilus influenzae / incluyendo ampitsillin-rezistentnye las stockvacunas/, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae / incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie y no produtsiruyuschie penitsillinazu/, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri; grampolozhitelnye los aerobios (Staphylococcus aureus / incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu, pero excluyendo metitsillin-rezistentnye las stockvacunas/, Staphylococcus epidermidis / incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu, pero excluyendo metitsillin-rezistentnye las stockvacunas/, Streptococcus pyogenes y otros estreptococos hemolíticos beta, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus los grupos En/Streptococcus agalactiae/; los anaerobios (grampolozhitelnye y gramotritsatelnye los micrococos / incluyendo Peptococcus spp. Y Peptostreptococcus spp./, grampolozhitelnye las varitas / incluyendo Clostridium spp. Excepto Clostridium difficile, Propionibacterium spp./, gramotritsatelnye las varitas / incluyendo Bacteroides spp. Y Fusobacterium spp./, gramotritsatelnye las espiroquetas/Borrelia burgdorferi/).
Los microorganismos siguientes no son sensible a tsefuroksimu: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, metitsillin-rezistentnye las stockvacunas Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Farmakokinetika. La absorción
Después de la recepción dentro tsefuroksim aksetil se absorbe despacio de ZHKT y rápidamente gidrolizuetsya en la membrana mucosa del intestino y la sangre con la liberación tsefuroksima. TSefuroksima aksetil se absorbe óptimamente a condición de la recepción del preparado de sobremesa.
Después de la recepción de las pastillas Cmax tsefuroksima (2.9 mg/l para la dosis de 125 mg y 4.4 mg/l para la dosis de 250 mg) se observan aproximadamente en 2.4 h a la recepción del preparado después de la comida.
Después de la recepción de la suspensión Cmax tsefuroksima (2-3 mg/l para la dosis de 125 mg y 4-6 mg/l para la dosis de 250 mg) se observan aproximadamente en 2-3 h después de la recepción del preparado después de la comida.
La distribución
La atadura tsefuroksima con los proteínas del plasma de la sangre compone 33-50 %.
TSefuroksim penentra a través de GEB, penentra a través de la placenta y se separa con la leche materna.
El metabolismo
TSefuroksim no metaboliziruetsya en el organismo.
La deducción
Se separa por medio de klubochkovoy las filtraciones y kanaltsevoy las secreciones. Los niveles syvorotochnye tsefuroksima bajan a la dialisis.
T1/2 Compone 1-1.5 h.
Las indicaciones:
El tratamiento de las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los microorganismos, sensibles al preparado:
— Las infecciones de las vías superiores respiratorias, los LOR-ÓRGANOS (sinusit, la tonsilitis, la faringitis, la otitis media);
— Las infecciones de las vías inferiores respiratorias (la bronquitis aguda bacterial y la agudización de la bronquitis crónica, la neumonía);
— Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías (pielonefrit, la cistitis, uretrit);
— Las infecciones de la piel y las telas suaves (la furunculosis, piodermiya, el impétigo);
— La gonorrea, agudo no complicado blenorrágico uretrit y tservitsit;
— El tratamiento de la enfermedad de Layma en la fase temprana y la profiláctica de las fases avanzadas de la enfermedad dada a los adultos y los niños es mayor de 12 años.
TSefuroksim es producido también en forma de la sal de sodio (el preparado de Zinatsefy) para parenteralnogo las introducciones. En los límites de la realización de la terapia escalonada es recomendado el tránsito con parenteralnoy las formas en peroralnuyu la forma tsefuroksima.
La terapia escalonada es mostrada en el tratamiento de la neumonía y a la agudización de la bronquitis crónica.
El modo de la aplicación y la dosis:
Las pastillas
El curso estandartizado de la terapia compone 7 días (puede variar de 5 a 10 días). Para la absorción óptima debe aceptar el preparado después de la comida.
Los adultos
El régimen dozirovaniya
Las pastillas
El curso estandartizado de la terapia compone 7 días (puede variar de 5 a 10 días). Para la absorción óptima debe aceptar el preparado después de la comida.
Los adultos
Las indicaciones la Dosis
(Las pastillas y la suspensión
Para uso interno)
La mayoría de las infecciones de 250 mg 2
Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías de 125 mg 2
Las infecciones fáciles y de gravedad media
De las vías inferiores respiratorias, por ejemplo,
La bronquitis de 250 mg 2
Unas infecciones más pesadas inferior
De las vías respiratorias o a la sospecha
A la neumonía de 500 mg 2
Pielonefrit 250 mg 2
La gonorrea no complicada 1 g es una sola vez
Borrelioz (la enfermedad de Layma) a los adultos
Y a los niños son mayores 12 años de 500 mg 2 durante 20 días
Los niños desde 3 años
La mayoría de las infecciones de 125 mg (1 pastilla por 125 mg) 2 dosis Máxima diaria - 250 mg
La otitis media o unas infecciones más pesadas de 250 mg (1 pastilla por 250 mg o 2 pastillas por 125 mg) 2 dosis Máxima diaria - 500 mg
La suspensión para uso interno
El preparado de Zinnaty en forma de la suspensión es recomendado para uso interno para la aplicación a los niños desde 3 meses. No hay experiencia de la aplicación del preparado de Zinnaty a los niños es más menor de edad 3 meses.
Si es preferible el destino de la dosis fijada, a la mayoría de las infecciones se recomienda aceptar por 125 mg a 2 Niños a la edad de 2 años y es mayor a la otitis media o a unas infecciones más pesadas fijan por 250 mg 2; la dosis máxima diaria compone 500 mg.
Al tratamiento de los niños y los niños es es necesario contar la dosis depende de la masa del cuerpo y la edad. A la mayoría de las infecciones la dosis para los niños y los niños de edad de 3 meses a 12 años compone por 10 mg/kg 2, pero no más 250 mg / a la otitis media y unas infecciones más pesadas la dosis recomendada es igual por 15 mg/kg 2, pero no más 500 mg /
En las tablas siguientes son llevadas las dosis depende de la edad y la masa del cuerpo del niño para dozirovaniya las suspensiones de Zinnaty de 125 mg/5 de ml por las cucharas rítmicas a 5 ml, aplicado al embalaje.
La dosis calculando 10 mg/kg de la masa del cuerpo, fijado a la mayoría de las infecciones
La edad la Masa los cuerpos (kg) la dosis (mg) Sencilla al Número de las cucharas rítmicas (5
(Aproximadamente) la recepción 2 razav sut ml) en una dosis
3-6 mes 4-6 40-60 1/2
6 mes-2 del año 6-12 60-120 1/2-1
2-12 años de 12 y más 20 125 1
La dosis calculando 15 mg/kg de la masa del cuerpo, fijado a la otitis media y más pesado
La edad la Masa los cuerpos (kg) la dosis (mg) Sencilla al Número de las cucharas rítmicas (5
(Aproximadamente) la recepción de la masa del cuerpo de ml) en una dosis
3-6 mes 4-6 60-90 1/2
6 mes-2 del año 6-12 90-180 1-1.5
2-12 años de 12 y más 20 180-250 1.5-2
La terapia escalonada
TSefuroksim es producido también en forma de la sal de sodio (el preparado de Zinatsefy) para parenteralnogo las introducciones que permite fijar el sucesivamente mismo antibiótico, cuando es necesario el tránsito con parenteralnoy en peroralnuyu la terapia. El preparado de Zinnaty es eficaz después de parenteralnogo las aplicaciones del preparado de Zinatsefy para el tratamiento de la neumonía y la agudización de la bronquitis crónica.
La duración parenteralnogo y peroralnogo de los cursos del tratamiento está determinada por el grado del peso de la infección y el cuadro clínico.
La neumonía
El preparado de Zinatsefy (tsefuroksim en forma de la sal de sodio) en la dosis 1.5 g 2-3 (v/v o v/m) durante 48-72 h, luego - el preparado de Zinnaty (tsefuroksima aksetil) dentro en la dosis de 500 mg 2 durante 7-10 días.
La agudización de la bronquitis crónica
El preparado de Zinatsefy (tsefuroksim en forma de la sal de sodio) en la dosis de 750 mg 2-3 (v/v o v/m) durante 48-72 h, luego - el curso del tratamiento por el preparado de Zinnaty (tsefuroksima aksetil) peroralno en la dosis de 500 mg 2 durante 5-10 días.
Los rasgos de la aplicación:
La precaución debe manifestar al destino del preparado a los pacientes con la reacción alérgica en laktamnye beta los antibióticos en la anamnesia.
Durante el tratamiento es necesario controlar la función de los riñones, especialmente a los pacientes que reciben el preparado en una alta dosis.
Durante la recepción del preparado de Zinnaty es posible lozhnopolozhitelnaya la reacción de la orina a la glucosa.
Tanto como al uso de otros antibióticos, la recepción larga del preparado de Zinnaty puede llevar al crecimiento excesivo de las setas del género Candida. La recepción larga puede llamar el crecimiento de otros rezistentnyh de los microorganismos (enterococcis y Clostridium difficile) que puede exigir el cese del tratamiento.
La colitis seudomembranosa se observaba al uso de los antibióticos del espectro ancho de la acción, por eso es necesario pasar la diagnosis diferencial de la colitis seudomembranosa a los pacientes con la diarrea pesada que ha surgido en el tiempo o después del curso del tratamiento los antibióticos.
La reacción De Yarisha-Gerksgeymera se observaba a borrelioze (la enfermedad de Layma) a la recepción del preparado de Zinnaty y es condicionada por la actividad bactericida del preparado respecto al estimulante de la enfermedad de la espiroqueta Borrelia burgdorferi. Los pacientes deben ser informados que los síntomas dados son la consecuencia típica de la aplicación de los antibióticos a esta enfermedad.
Si el efecto clínico no es alcanzado durante 72 h del comienzo del tratamiento, parenteralnyy el curso de la terapia debe ser continuado.
Ante el comienzo de la terapia escalonada se dirijan detrás de la información en las guías que hay respecto a la sal de sodio tsefuroksima (el preparado de Zinatsefy).
Las pastillas del preparado de Zinnaty no es posible romper y desmenuzar. Por eso la forma dada medicinal no se aplica para el tratamiento de los pacientes con las dificultades de la deglución, incluido los pequeños niños, que no pueden tragar la pastilla entera.
Debe tomar en consideración el contenido de la sacarosa en la suspensión de Zinnaty al tratamiento de los pacientes con la diabetes.
5 ml de la suspensión preparada de Zinnaty contienen 0.25 unidades de pan (HE).
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
Ya que tsefuroksima aksetil puede llamar el vértigo, es necesario advertir a los pacientes de las medidas de la prevención a la dirección del medio de transporte o el trabajo con los mecanismos movientes.
Los efectos secundarios:
Los fenómenos indeseables presentados más abajo, son enumerados depende de la clasificación anatomo-fisiológica y la frecuencia de la ocurrencia. La frecuencia de la ocurrencia está determinada del modo siguiente: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100 y <1/10), infrecuentemente (1/1 000 y <1/100), es raro (1/10 000 y <1/1 000), es muy raro (<1/10 000, incluso los casos separados). Las categorías de la frecuencia eran formadas en razon de las investigaciones clínicas del preparado y postregistratsionnogo las observaciones.
Las infecciones: a menudo - la superinfección por las setas del género Candida.
Por parte del sistema hematopoyético y linfático: a menudo - eozinofiliya; infrecuentemente - lozhnopolozhitelnaya la reacción de Kumbsa (tsefalosporiny son absorbidos en la superficie de la membrana celular de los eritrocitos, comunicando con los anticuerpos a tsefalosporinam que lleva a lozhnopolozhitelnomu al resultado de la prueba de Kumbsa y en los casos muy raros - a la anemia hemolítica), trombotsitopeniya, la leucopenia (a veces pesado); muy raramente - la anemia hemolítica.
Por parte del sistema inmunitario: las reacciones de la hipersensibilidad: infrecuentemente - la eflorescencia de la piel; raramente - la mariposa de la ortiga, el picor; muy raramente - la fiebre medicinal, syvorotochnaya la enfermedad y la anafilaxia.
Por parte del sistema nervioso: a menudo - el dolor de cabeza, el vértigo.
Por parte del sistema digestivo: a menudo - la diarrea, la náusea, el dolor en el vientre; infrecuentemente - el vómito; raramente - la colitis seudomembranosa.
Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: a menudo - tranzitornoe el aumento del nivel de los fermentos del hígado ALT, ACT, LDG; muy raramente - la ictericia (principalmente holestaticheskaya), la hepatitis.
Por parte de la piel y el tejido celular subcutáneamente-de grasa: muy raramente - mnogoformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz.
La interacción con otros medios medicinales:
Los preparados que reducen a la acidez del jugo gástrico, pueden bajar la bioaccesibilidad tsefuroksima a su comparación con observado después de la recepción del preparado en ayunas, también nivelan el efecto de la absorción subida del preparado después de la recepción de la comida.
Tanto como otros antibióticos, el preparado de Zinnaty puede influir sobre la microflora del intestino que lleva al descenso reabsorbtsii de los estrógenos y en consecuencia, al descenso de la eficiencia peroralnyh de los anticonseptivos hormónicos combinados.
Durante la realización ferrotsianidnogo del test puede observarse lozhnootritsatelnyy el resultado, por eso para la definición del nivel de la glucosa en la sangre y/o el plasma se recomienda usar glyukozooksidaznyy o geksokinaznyy los métodos.
El preparado de Zinnaty no influye sobre la definición cuantitativa de la creatinina schelochno-pikratnym por el método.
La recepción simultánea con los diuréticos "de nudos" disminuye kanaltsevuyu la secreción, baja el claro renal, sube la concentración en el plasma y aumenta T1/2 tsefuroksima.
La introducción simultánea tsefuroksima y probenetsida lleva al aumento AUC de 50 %.
A la recepción simultánea con aminoglikozidami y los diuréticos sube el riesgo del surgimiento nefrotoksicheskih de los efectos.
Las contraindicaciones:
— fenilketonuriya (para la suspensión para uso interno);
— La edad infantil hasta 3 mes (para la suspensión para uso interno);
— Para las pastillas - la edad infantil hasta 3 años (para los niños de 3 meses a 3 años debe aplicar el preparado de Zinnaty en forma de la suspensión);
— La sensibilidad excesiva a los antibióticos del grupo tsefalosporinov.
C por la precaución
Debe observar la precaución al destino a los pacientes con la infracción de la función de los riñones; por las enfermedades ZHKT (incluido en la anamnesia, también a la colitis ulcerosa); a las mujeres embarazadas, durante la lactación.
La aplicación del preparado ZINNATy al embarazo y la mamada
Debe usar el preparado de Zinnaty en caso de que la utilidad potencial para la madre supera el riesgo potencial para el niño.
Las pruebas experimentales embriopaticheskih o teratogennyh no existen los efectos tsefuroksima aksetila, pero también tanto como en caso de la aplicación de otros medicamentos, es necesario manifestar la precaución a su destino a los plazos tempranos del embarazo.
Es necesario observar la precaución al destino a sus madres que da de comer, ya que el preparado está determinado en la leche materna.
La aplicación a los niños
Los niños desde 3 años
La mayoría de las infecciones de 125 mg 2 dosis Máxima diaria - 250 mg
La otitis media o unas infecciones más pesadas de 250 mg 2 dosis Máxima diaria - 500 mg
El preparado de Zinnaty en forma de la suspensión es recomendado para uso interno para la aplicación a los niños desde 3 meses. No hay experiencia de la aplicación del preparado de Zinnaty a los niños es más menor de edad 3 meses.
Si es preferible el destino de la dosis fijada, a la mayoría de las infecciones se recomienda aceptar por 125 mg a 2 Niños a la edad de 2 años y es mayor a la otitis media o a unas infecciones más pesadas fijan por 250 mg 2; la dosis máxima diaria compone 500 mg.
Al tratamiento de los niños y los niños es es necesario contar la dosis depende de la masa del cuerpo y la edad. A la mayoría de las infecciones la dosis para los niños y los niños de edad de 3 meses a 12 años compone por 10 mg/kg 2, pero no más 250 mg / a la otitis media y unas infecciones más pesadas la dosis recomendada es igual por 15 mg/kg 2, pero no más 500 mg /
En las tablas siguientes son llevadas las dosis depende de la edad y la masa del cuerpo del niño para dozirovaniya las suspensiones de Zinnaty de 125 mg/5 de ml por las cucharas rítmicas a 5 ml, aplicado al embalaje.
La dosis calculando 10 mg/kg de la masa del cuerpo, fijado a la mayoría de las infecciones
La edad la Masa los cuerpos (kg) la dosis (mg) Sencilla al Número de las cucharas rítmicas (5
(Aproximadamente) la recepción 2 razav sut ml) en una dosis
3-6 mes 4-6 40-60 1/2
6 mes-2 del año 6-12 60-120 1/2-1
2-12 años de 12 y más 20 125 1
La dosis calculando 15 mg/kg de la masa del cuerpo, fijado a la otitis media y más pesado
La edad la Masa los cuerpos (kg) la dosis (mg) Sencilla al Número de las cucharas rítmicas (5
(Aproximadamente) la recepción de la masa del cuerpo de ml) en una dosis
3-6 mes 4-6 60-90 1/2
6 mes-2 del año 6-12 90-180 1-1.5
2-12 años de 12 y más 20 180-250 1.5-2
— La edad infantil hasta 3 mes (para la suspensión para uso interno);
— Para las pastillas - la edad infantil hasta 3 años (para los niños de 3 meses a 3 años debe aplicar el preparado de Zinnaty en forma de la suspensión).
La sobredosis:
Los síntomas: la sobredosis tsefalosporinami puede llamar el aumento de la excitación del cerebro con el desarrollo de los calambres.
El tratamiento: pasan la terapia sintomática. Las concentraciones syvorotochnye tsefuroksima bajan a la hemodiálisis y peritonealnom la dialisis.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar las pastillas con la temperatura no más arriba 30°С. El plazo de la validez - 3 años.
Debe guardar los gránulos para la preparación de la suspensión con la temperatura no más arriba 30°С. El plazo de la validez - 2 años.
Debe guardar la suspensión preparada en el refrigerador con la temperatura 2-8°С no más 10 días.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
5 - blistery (1) - los paquetes de cartón.
5 - blistery (2) - los paquetes de cartón.
10 - blistery (1) - los paquetes de cartón.
10 - blistery (2) - los paquetes de cartón.
1.25 g - los frascos del cristal oscuro (1) en el juego con dozirovochnoy por la cuchara y el vasito rítmico - los paquetes de cartón.
