Roksigeksal

Las características generales. La composición:

Las pastillas por 50 mg:
La sustancia activa – roksitromitsin 50 mg. Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallina, povidon A 30, poloksamer 188, el magnesio stearat, izopropilovyy el alcohol, el agua purificada, el titán dioksid, gidroksipropilmetiltsellyuloza, PEG 400.

Las pastillas por 150 mg:
La sustancia activa – roksitromitsin 150 mg. Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallina, povidon A 30, poloksamer 188, el magnesio stearat, izopropilovyy el alcohol, el agua purificada, el titán dioksid, gidroksipropilmetiltsellyuloza, PEG 400.

Las pastillas por 300 mg:
La sustancia activa – roksitromitsin 300 mg. Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallina, povidon A 30, poloksamer 188, el magnesio stearat, izopropilovyy el alcohol, el agua purificada, el titán dioksid, gidroksipropilmetiltsellyul±za, PEG 400.

Las propiedades farmacológicas:

Roksitromitsin – el antibiótico semisintético del grupo makrolidov para uso interno.
Al preparado son habitualmente sensibles: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Chlamidia pneumoniae, Clostridium spp., en t. H. Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus, Gardnerella vaginalis, Methi-S-Staphylococcus, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Legionella multocida, Peptostreprococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes, Rhodococcus egui, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
Al preparado son moderadamente sensibles: Haemophilus influenzae, Ureplasma urealyticum, Vibro cholerae, Staphylococcus aureus y epidermidis.
Al preparado son estables: Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacteria; Methi-R Staphylococcus, Pseudomonas spp., Fusobacterium, Mycoplasma hominis, Nocardia.

Farmakokinetika. La absorción – rápido. La concentración máxima después de la recepción dentro de 150 mg – cerca de 6,6 mg/l, el tiempo del logro de la concentración máxima – 2,2 horas. La cinética del preparado con relación a la dosis aceptada no es lineal. La concentración máxima después de la recepción dentro de 300 mg – cerca de 9,6 mg/l, el tiempo del logro de la concentración máxima – 1,5 horas.
A los niños la concentración máxima (a la recepción duplicada de 2,5 mg/kg/sut) – 8,7-10,1 mg/l es alcanzada en 2 horas. La recepción con el intervalo en 12 h abastece la conservación de las concentraciones eficaces en la sangre durante 24 h.
A la recepción por los adultos de las pastillas por 150 mg roksitromitsina 2 veces con el intervalo de 12 horas en 24 horas están determinadas todavía terapevticheski las concentraciones activas. La concentración equiponderante en el plasma a la recepción de 150 mg de 2 veces en el día durante 10 días es alcanzada entre 2 y 4 días y compone cerca de 9,3 mg/l; a la recepción de 300 mg de 2 veces en el día durante 11 días – 10,9 mg/l.
Penentra bien en la tela, especialmente en fácil (la concentración de 5,6-3,7 mg/kg), las amígdalas palatinas y predstatelnuyu al hierro, también dentro de las jaulas, especialmente en neytrofilnye los leucocitos y monotsity, estimulándolos fagotsitarnuyu la actividad.
No penentra prácticamente a través de gemato-entsefalichesky la barrera.
El volumen de la distribución – 31,2 l.
La atadura con los proteínas (principalmente con la glicoproteína agria, al mínimo grado – con las albuminas y las lipoproteínas) depende del nivel de la concentración que compone cerca de 96 % y se disminuye con el aumento de la concentración roksitromitsina más arriba 4 mg/l.
metaboliziruetsya es parcial. El período de la semideducción – 10,5-14 h, a los niños de edad de 1 mes hasta 13 años – hasta 20 h.
Desaparece principalmente con las masas fecales (más de 50 % de la sustancia activa), la otra parte – los riñones (10 %), fácil (15 %). Menos de 0,05 % de la dosis aceptada se separan con la leche materna.
A la insuficiencia Т1/2 pesada crónica renal compone 25 h, y AUC se aumenta, el claro renal baja.
A los pacientes de edad avanzada (60-79 años) se aumenta AUC y el período de la semideducción, baja el claro renal (el descenso de la función de los riñones), sin embargo la cantidad del preparado, distinguido por los riñones, no es cambiado.
A los enfermos con la cirrosis alcohólica del hígado el período de la semideducción y la concentración máxima se aumentan considerablemente.

Las indicaciones:

Es infeccioso – las enfermedades inflamatorias llamadas sensibles a roksitromitsinu por los microorganismos, incluido:

- Las infecciones de los departamentos superiores de las vías respiratorias (las faringitis agudas, las tonsilitis, sinusity);
- Las infecciones de los departamentos inferiores de las vías respiratorias (la neumonía, la bronquitis, las infecciones bacteriales a crónico obstruktivnyh las enfermedades fácil, el SRAS);
- Las infecciones de la piel y las telas suaves;
- Las infecciones urogenitalnogo de la carretera (a la excepción gonokokkovyh de las infecciones), incluyendo uretrity, tservikovaginity.

El modo de la aplicación y la dosis:

Las pastillas por 50 mg:
A los niños con el peso del cuerpo de 40 kg el preparado fijan depende de la masa del cuerpo, el tipo del estimulante y el peso del proceso infeccioso. La dosis recomendada compone 5-8 mg/kg de la masa del cuerpo en los día, la duración del tratamiento no más 10 días.
Depende del peso se recomiendan las dosificaciones siguientes:
Los niños con el peso del cuerpo de 7 hasta 13 kg: por l de la pastilla la mañana y la tarde.
Los niños con el peso del cuerpo de 14 hasta 26 kg: por 1 pastilla la mañana y la tarde.
Los niños con el peso del cuerpo de 27 hasta 40 kg: por 2 pastillas la mañana y la tarde.
A los niños con el peso del cuerpo más de 40 kg se recomiendan aceptar 2 veces por día por 150 mg roksitromitsina (e.d. son máximos 300 mg roksitromitsina en el día).
A la insuficiencia simultánea renal y de hígado es necesario controlar syvorotochnyy el nivel roksitromitsina y en caso necesario pasar la corrección de las dosis.

Las pastillas por 150 y 300 mg:
El adulto fijan por 150 mg del preparado 2 veces en el día, con el intervalo 12 h. Es posible el destino de 300 mg es una sola vez en el día.
A los enfermos de edad avanzada la dosificación y la dosis diaria roksitromitsina no son cambiadas.
El preparado fijan en la dosis de 150 mg de 1 vez en el día.
La duración de la recepción de Roksigeksala depende de las indicaciones, el peso del proceso infeccioso y la actividad del estimulante – de 5-12 días a las enfermedades de las vías respiratorias y los LOR-ÓRGANOS, hasta 2-2,5 meses a la osteomielitis crónica; a hlamidiynoy y mikoplazmennyh las neumonías – 14 días, a legionelleznoy las neumonías – hasta 21 días.
Roksitromitsin debe aceptar sin masticar, tomando con cantidad suficiente del agua, aproximadamente por el cuarto de la hora hasta la comida.

Los rasgos de la aplicación:

A la insuficiencia de hígado realizar el control de la función del hígado.

Los efectos secundarios:

La náusea, el vómito, la anorexia, el cambio del gusto, abdominalnye los dolores, la cerradura/diarrea (es raro con la sangre), el meteorismo, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz y SCHF, giperkreatininemiya, holestatichesky o gepatotsellyulyarnyy la hepatitis aguda, seudomembranoso enterokolit, el vértigo, el dolor de cabeza, parestezii, la infracción de la vista y el olfato, los zumbidos en los oídos; angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, la mariposa de la ortiga, la debilidad, el choque anafiláctico; la eflorescencia, la hiperhemia, la eccema; el desarrollo de la superinfección, la candidiasis de la cavidad bucal y la vagina, la pigmentación de las uñas.

La interacción con otros medios medicinales:

Ergotamin y ergotaminopodobnye sosudosuzhivayuschie los medios llevan al desarrollo del "ergotismo", la necrosis de las telas de las extremidades.
Aumenta la absorción digoksina.
Baja la eficiencia de los anticoagulantes indirectos.
Aumenta el período de la semideducción midozalama (el reforzamiento y el aumento de la duración de la acción).
Sube la concentración en el plasma teofillina, tsiklosporina Y (no exige la corrección del régimen dozirovaniya).
Aumenta syvorotochnuyu la concentración astemizola, tsizaprida, pimozida que lleva al alargamiento del intervalo QT y/o las arritmias pesadas (es necesario el control EKG).
Puede desalojar dizopiramid del enlace con los proteínas del plasma, llevando al aumento de su concentración en el suero.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a makrolidam, la recepción simultánea de los preparados de las derivadas ergotamina y digidroergotamina, el embarazo, el período de la lactación, la edad lactante (hasta 2 meses)

Con la precaución – la insuficiencia de hígado.

La sobredosis:

En caso de la sobredosis lavan el estómago y pasan el tratamiento sintomático. Específico antidot falta. La hemodiálisis no es eficaz.

Las condiciones del almacenaje:

La lista B
Con la temperatura no es más alto 25 °s.
¡En el lugar, inaccesible para los niños!

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura, por 50 mg:
Por las 10 pastillas cubiertas con la envoltura, en de contorno yacheykovuyu el embalaje de polivinilhlorida y la laminilla de aluminio. Por 1 o 2 de contorno yacheykovyh los embalajes en la caja de cartón de la instrucción para la aplicación.
Las pastillas cubiertas con la envoltura, por 150 mg:
Por las 10 pastillas cubiertas con la envoltura, en de contorno yacheykovuyu el embalaje de polivinilhlorida y la laminilla de aluminio. Por 1 o 2 de contorno yacheykovyh los embalajes en la caja de cartón de la instrucción para la aplicación.
Las pastillas cubiertas con la envoltura, por 300 mg:
Por las 7 10 o 14 pastillas, cubiertas con la envoltura, en de contorno yacheykovuyu el embalaje de polivinilhlorida y la laminilla de aluminio. Por 1 de contorno yacheykovoy al embalaje en la caja de cartón de la instrucción para la aplicación.