Diferelin

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: triptorelina el acetato, en el recuento en triptorelin 100 mkg

Las sustancias auxiliares: mannitol - 10 mg.

El disolvente: el sodio el cloruro - 9 mg, el agua d/i - hasta 1000 mg.

Las propiedades farmacológicas:

Sintético dekapeptid, el análogo de GnRG natural. Las investigaciones a los animales y las investigaciones clínicas han mostrado que después del período inicial de la estimulación, la aplicación larga del preparado de Difereliny aplasta la secreción de la gonadotropina con la opresión ulterior de la función de los ovarios.
La aplicación constante del preparado de Difereliny aplasta la secreción de la gonadotropina (FSG y LG). El aplastamiento de los picos LG intermedios endógenos permite subir la cualidad follikulogeneza, se aumenta además la cantidad de los folículos que maduran, y como la consecuencia - sube la probabilidad del embarazo por el ciclo.

Farmakokinetika. A los voluntarios sanos. La absorción. Después de p/k las introducciones en la dosis 100 mkg triptorelin es absorbido rápidamente. Cmax en el plasma de la sangre es alcanzado a través de 0.63±0.26 h y compone 1.85±0.23 ng/ml.

La distribución. La fase de la distribución acaba en 3-4 h, Vd compone 1562±158 ml/kg.

La deducción. T1/2 compone 7.6±1.6 h. El claro general de plasma - 161±28 ml/minuto

Las indicaciones:

— La esterilidad femenina. La realización de la estimulación de los ovarios junto con las gonadotropinas (chmg, chhg, FSG) en los programas de la fecundación extracorporal y el traslado del embrión, también otras tecnologías auxiliares reproductivas.

El modo de la aplicación y la dosis:

El curso corto del tratamiento
Difereliny introducen p/k en la dosis 100 mkg/sut. Cada día, a partir del 2 día del ciclo (al mismo tiempo comenzando la estimulación de los ovarios), acaban el tratamiento 1 día antes de la introducción planeada humano horionicheskogo de la gonadotropina. El curso del tratamiento compone 10-12 días.

El curso largo del tratamiento
Difereliny introducen p/k en la dosis 100 mkg/sut. Cada día, a partir del 2 día del ciclo. A la desensibilización de la hipófisis (Е2 menos de 50 pg/ml, e.d. aproximadamente para 15 día después del comienzo del tratamiento) comienzan la estimulación de los ovarios por las gonadotropinas y continúan p/k las inyecciones de Diferelina en la dosis 100 mkg/sut., acabándolos 1 día antes de la introducción planeada humano horionicheskogo de la gonadotropina. La duración del tratamiento está determinada por el médico individualmente.

Las reglas de la preparación de la solución
El disolvente aplicado introducen en el frasco con liofilizatom y agitan antes de la disolución completa. Debe colocar las agujas usadas en el contenedor destinado a los objetos agudos.

Los rasgos de la aplicación:

Ante el comienzo del tratamiento debe excluir el embarazo.

La reacción de respuesta de los ovarios en p/k la introducción de Diferelina en la combinación con las gonadotropinas puede visiblemente aumentarse a los pacientes predispuestos, en particular, en el caso polikistoza de los ovarios.

La reacción de respuesta de los ovarios a la introducción del preparado en la combinación con las gonadotropinas a las pacientes puede diferenciarse, además, la reacción puede ser distinta a las mismas pacientes a los ciclos diferentes.

Debe pasar la estimulación de la ovulación bajo la observación del médico y la realización del análisis regular por medio de los métodos biológicos y clínicos: el aumento del contenido de los estrógenos en el plasma y la realización de la ecografía ultrasonora. Si la reacción de respuesta de los ovarios es sobrante, se recomienda interrumpir el ciclo de la estimulación y cesar las inyecciones de la gonadotropina.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos

Puesto que el preparado puede llamar rara vez la infracción de la vista, en este caso durante el tratamiento por el preparado de Difereliny no es recomendable dirigir los medios de transporte y ocuparse de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

A principios del tratamiento
Por parte del sistema reproductivo: a la combinación con las gonadotropinas es posible la hiperestimulación de los ovarios (se nota el aumento de las dimensiones de los ovarios, el dolor en el vientre).

Durante el tratamiento
Por parte del sistema reproductivo: más a menudo - las afluencias súbitas, la sequedad de la vagina, el descenso libido y la dispareunia, vinculado con gipofizo-yaichnikovoy por el bloqueo.

Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, el aumento de la actividad de hígado transaminaz.

De la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: la labilidad emocional, la infracción de la vista, el dolor de cabeza.

Por parte del sistema kostno-muscular: muscular y sustavnye los dolores. La aplicación larga de los análogos de GnRG puede llevar a la desmineralización de los huesos, el riesgo del desarrollo de la osteoporosis (el efecto secundario dado no se observaba a la aplicación de corta duración del preparado de Difereliny de 0.1 mg).

Por parte del sistema cardiovascular: el aumento el INFIERNO.

Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, la eflorescencia de la piel, el picor; raramente - el hinchazón de Kvinke.

Las reacciones locales: el dolor en el lugar de la introducción del preparado.

Otros: el aumento de la masa del cuerpo.

La interacción con otros medios medicinales:

La interacción medicinal no es descrita.

Las contraindicaciones:

— El embarazo;
— El período de la lactación;
— La sensibilidad excesiva a GnRG, otros análogos de GnRG, al preparado de Difereliny y sus componentes.

La aplicación del preparado DIFERELINy para p/k las introducciones al embarazo y la mamada
En la actualidad los análogos de GnRG se usan en la combinación con las gonadotropinas para la estimulación de la ovulación y el embarazo.

El embarazo es la contraindicación para la aplicación del preparado. Sin embargo la práctica ha mostrado que después de la ovulación estimulada en el ciclo anterior, en algunos casos el embarazo comenzaba sin estimulación, y el curso ulterior de la estimulación de la ovulación continuaba.
En dos investigaciones experimentales cualitativamente cumplidas en los animales no es revelado teratogennyh de los efectos de Diferelina.

Así, a la aplicación del preparado no se espera los desarrollos de las anomalías connaturales a la persona.

Los resultados de las investigaciones pasadas clínicas con la participación de la cantidad pequeña de las mujeres embarazadas, que recibían el análogo de GnRG, han mostrado la ausencia de los defectos del desarrollo del fruto o fetotoksichnosti. Con todo eso, es necesario el estudio ulterior de las consecuencias de la influencia del preparado al embarazo.

La sobredosis:

Los casos de la sobredosis por el preparado de Difereliny no son conocido.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no más arriba 25 °C.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Los frascos del cristal incoloro (7) en el juego con el disolvente (amp. 1 ml de 7 piezas) - el embalaje yacheykovye de contorno (1) - los paquetes de cartón.