Oritaks

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,5 g o 1 g tsefotaksima del sodio equivalente tsefotaksimu.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El antibiótico tsefalosporinovyy de III generación para parenteralnogo las introducciones. Funciona bakteritsidno, violando la síntesis de la pared celular de los microorganismos. Posee el espectro ancho de la acción.

Es activo en la relación grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos estables a otros antibióticos

Es estable a la mayoría laktamaz beta grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos.

Farmakokinetika. Después de la introducción una sola vez intravenosa en las dosis 0,5 g, 1 g y 2 g la concentración máxima en el plasma de la sangre (Сmax) está determinada a través de 5 minas y compone cerca de 40 mkg/ml, 102 mkg/ml y 215 mkg/ml respectivamente. Después de la introducción intramuscular del preparado en las dosis 0,5 g y 1 g Сmax está determinado en 30 minutos y compone aproximadamente 10 mkg/ml y 23 mkg/ml respectivamente. El enlace con los proteínas del plasma de la sangre–30-50 del %. La bioaccesibilidad - 90-95 %. Crea las concentraciones terapéuticas en la mayoría de las telas (el miocardo, el hueso, la vesícula biliar, la piel, las telas suaves) y los líquidos (sinovialnaya, perikardialnaya, plevralnaya, el líquido cerebroespinal, la expectoración, la hiel, la orina) el organismo. El volumen de la distribución – 0,25–0,39 l/kg.

El período de la semideducción (Т1/2) – 1 hora a v/v la introducción y 1-1,5 horas – a v/m la introducción. Desaparece por los riñones – 20-36 % en el tipo no cambiado, la otra cantidad – en el tipo metabolitov (12-25 % - en el tipo farmakologicheski activo dezatsetiltsefotaksima y 20-25 % - en forma de 2 inactivo metabolitov – М2 y М3, privado de la acción antimicrobiana).

A la insuficiencia crónica renal (HPN) y a las personas de la edad avanzada Т1/2 se aumenta en 2 veces. Т1/2 a los recién nacidos – 0,75-1,5 horas, a los niños abortivos recién nacidos (la masa del cuerpo menos 1500) crece hasta las 4,6; a los niños con la masa del cuerpo más 1500 g – 3,4 horas. A repetido v/v las introducciones en las dosis 1 g cada 6 horas durante 14 día kumulyatsii no se observa. Penentra en la leche materna, pasa a través de platsentarnyy la barrera.

Las indicaciones:

Las infecciones bacteriales de la corriente pesada llamada por los microorganismos sensibles:
• las infecciones del sistema nervioso central (la meningitis);
• de las vías respiratorias y los LOR-ÓRGANOS;
• mochevyvodyaschih de las vías;
• de los huesos y las articulaciones;
• de la piel y las telas suaves, incluido las heridas inquinadas y las quemaduras;
• de los órganos del perol pequeño;
• hlamidioz, la gonorrea;
• la peritonitis, abdominalnye las infecciones;
• la septicemia, la endocarditis;
• la enfermedad de Layma, salmonellezym
• las infecciones en el fondo de la inmunodeficiencia;
• la profiláctica de las infecciones después de las operaciones quirúrgicas (incluido urológico, akushersko-ginecológico, sobre el tracto intestinal).

El modo de la aplicación y la dosis:

Intravenosamente (v/v) o intramuscularmente (v/m).
A los adultos y los niños con la masa del cuerpo de 50 kg y más
• a las infecciones no complicadas - v/m o v/v, por 1 g cada 12 h;
• a las infecciones del peso medio - v/m o v/v, por 1-2 g cada 8 h;
• a zhizneugrozhayuschih las infecciones (a la meningitis) - v/v, por 2 g cada 4 h, la dosis máxima diaria - 12 g;
• a la gonorrea no complicada aguda - v/m, por 0.5-1 g es una sola vez;
• a la septicemia - v/v, por 2 g cada 6-8 h.

La duración del tratamiento establecen individualmente.

Con el fin de la profiláctica del desarrollo de las infecciones ante la operación quirúrgica introducen en el tiempo de la anestesia general de introducción es una sola vez 1 En caso necesario la introducción repiten en 6-12 h.

A la operación cesárea (en el momento de la imposición de los bornes a la vena umbilical) - v/v 1 g, luego en 6 y 12 h después de la primera dosis - complementariamente por 1 A KK 20 ml/minutos/1 de 73 sq. m y una dosis menos diaria reducen en 2 veces.

Abortivo y recién nacido hasta 1 ned - v/v 50 mg/kg cada 12 h; a la edad de 1-4 ned - v/v 50 mg/kg cada 8 h; a los niños, con la masa del cuerpo hasta 50 kg - v/v o v/m 50-180 mg/kg en 4-6 introducciones. A la corriente pesada de las infecciones, incluido la meningitis, v/m o v/v, en 4-6 recepciones, la dosis máxima diaria - 12

Las reglas de la preparación in'ektsionnyh de las soluciones: para v/v las inyecciones en calidad del disolvente usan el agua para las inyecciones (0.5-1 g crían en 4 ml del disolvente, 2 g - en 10 ml); para v/v infuzii en calidad del disolvente usan 0.9 % la solución del sodio del cloruro o 5 % la solución dekstrozy (1-2 g crían en 50-100 ml del disolvente). La duración infuzii - 50-60 minutos Para v/m las introducciones usan el agua para las inyecciones o 1 % la solución lidokaina (para la dosis del preparado de 500 mg - 2 ml, para la dosis 1 g - 4 ml).

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y durante la lactación. La aplicación del preparado durante el embarazo es contraindicada. A la necesidad del destino del preparado durante la lactación debe cesar la alimentación de pecho.

En las primeras semanas el tratamiento puede surgir la colitis seudomembranosa, que se manifiesta por la diarrea pesada larga. Cesan además la recepción del preparado y fijan la terapia adecuada, incluyendo vankomitsin o metronidazol.

Los pacientes que tenían en la anamnesia las reacciones alérgicas en penitsilliny, pueden tener la sensibilidad excesiva a los antibióticos del grupo tsefalosporinov.

Al tratamiento por el preparado más de 10 días es necesario el control del cuadro de la sangre periférica.

Durante el tratamiento tsefotaksimom es posible la recepción lozhnopolozhitelnoy las pruebas de Kumbsa y lozhnopolozhitelnoy las reacciones de la orina a la glucosa.

Durante el tratamiento emplear el etanol no es posible por la posibilidad del surgimiento disulfiramopodobnyh de las reacciones (la hiperhemia de la persona, los dolores espasmódicos en el vientre y en epigastralnoy a la esfera, la náusea, el vómito, el dolor de cabeza, el descenso de la presión arterial, la taquicardia, el ahoguío).

Los efectos secundarios:

Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, el escalofrío o la fiebre, la eflorescencia, el picor de la piel, es raro - bronhospazm, eozinofiliya, maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), angionevrotichesky el hinchazón, es raro - el choque anafiláctico.

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la infracción de la función de los riñones, oliguriya, la nefritis intersticial.

Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea o las cerraduras, el meteorismo, el dolor en el vientre, disbakterioz, la infracción de la función del hígado, es rara - la estomatitis, glossit, seudomembranoso enterokolit.

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la anemia hemolítica, la leucopenia, neytropeniya, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya, la hipocoagulación.

Por parte del sistema cardiovascular: potencialmente zhizneopasnye las arritmias después de rápido bolyusnogo las introducciones en la vena central.

Los índices de laboratorio: la azotemia, el aumento de la concentración de la urea en la sangre, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz y alcalino fosfatazy, giperkreatininemiya, giperbilirubinemiya, la prueba positiva de Kumbsa.

Las reacciones locales: la flebitis, el estado enfermizo a lo largo de la vena, el estado enfermizo y el infiltrado en el lugar v/m las introducciones.

Otros: el desarrollo de la superinfección (en particular, kandidoznyy vaginit).

La interacción con otros medios medicinales:

Sube el riesgo del desarrollo de las hemorragias a la combinación con antiagregantami, nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios.

La probabilidad de la derrota de los riñones se aumenta a la recepción simultánea con aminoglikozidami, polimiksinom En y los diuréticos "de nudos".

Los preparados bloqueantes kanaltsevuyu la secreción, suben las concentraciones de plasma tsefotaksima y disminuyen su deducción.

Farmatsevticheski es incompatible con las soluciones de otros antibióticos en una jeringa o el cuentagotas.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad (incluido a penitsillinam, otros tsefalosporinam, karbapenemam), el embarazo, la edad infantil hasta 2,5 años (para el modo intramuscular de la introducción).

Con la precaución. El período novorozhdennosti (para la introducción intravenosa), el período de la lactación, la insuficiencia crónica renal, la colitis no específica ulcerosa (incluido en la anamnesia).

La sobredosis:

Los síntomas: los calambres, la encefalopatía (en caso de la introducción de las dosis grandes, especialmente a los enfermos con la insuficiencia renal), tremor, es nervioso – la excitación muscular.

El tratamiento: sintomático, específico antidota no existe.

Las condiciones del almacenaje:

La lista De B.Hranit en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 0,5 g y 1,0 g del preparado en el frasco del cristal transparente, ukuporennyy por el tapón de hlorbutilovoy del caucho comprimido por el anillo de aluminio con el manguito de seguridad de plástico. Por 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.

Para los hospitales: 10 25 48 o 100 frascos,  junto con la cantidad igual de las instrucciones de la aplicación en la caja de cartón.