A J tsefzoksim
El productor: Jodas Expoim PVT. LTD. (Dzhodas Ekspoim Pvt. Ltd,) India
El código de la central telefónica automática: J01DD07
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 1 g tseftizoksima del sodio en el recuento en árido tseftizoksim.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodiiamika. El antibiótico tsefalosporinovyy de III generación para parenteralnogo las introducciones. Funciona bakteritsidno, violando la síntesis de la pared celular de los microorganismos. Es estable al espectro ancho laktamaz beta (penitsillinaz y tsefalosporinaz), incluyendo laktamazy beta I, II, III y IV del tipo por Richmond y AQUEL del tipo, produtsiruemye como grampolozhitelnymi, y gramotritsatelnymi por los aerobios, también los anaerobios.
Posee el espectro ancho de la acción, que incluye distinto aerobio y anaerobio grampolozhitelnye y gramotritsatelnye a los microorganismos.
Farmakokinetika. La concentración máxima (Cmax) después de la introducción intramuscular (v/m) en las dosis 0.5 y 1 g - 13.7 y 39 mkg/ml respectivamente. El tiempo del logro de la concentración máxima (TStah)-1ch. Stah después de la introducción intravenosa (v/v) en las dosis 2 y 3 g - 110.9 y 174 mkg/ml respectivamente, TStah - 10 minutos
El período de la semideducción (Т1/2) después de v/m y v/v las introducciones - 1.7 h. El enlace con los proteínas de la sangre - 30 %. En 2 h después de v/v la introducción en la orina es alcanzada la concentración más de 6 mg/ml. Las concentraciones terapéuticas son alcanzadas en los líquidos distintos y las telas del organismo: la hiel, plevralnaya, peritonealnaya, ascítico etc. el líquido, el hueso, la vesícula biliar, el corazón, predstatelnaya del hierro, matka; se acumula en la saliva, la hiel y el líquido cerebroespinal. En las cantidades pequeñas penentra en la leche materna.
Desaparece por los riñones en el tipo no cambiado, creando las altas concentraciones en la orina.
Las indicaciones:
Las infecciones bacteriales llamadas sensibles a tseftizoksimu por las stockvacunas de los microorganismos:
• las infecciones de las vías inferiores respiratorias;
• las infecciones mochevyvodyaschih de las vías;
• la gonorrea;
• las enfermedades infecciosas-inflamatorias de los órganos del perol pequeño;-intraabdominalnye las infecciones (a excepción de las infecciones llamadas enterokokkami);
• septitsemiya;
• las infecciones de la piel y las telas hipodérmicas (a excepción de las infecciones llamadas enterokokkami);
• las infecciones de los huesos y las articulaciones (a excepción de las infecciones llamadas enterokokkami);
• la meningitis.
TSeftizoksim es eficaz al tratamiento de las infecciones pesadas, incluido a los pacientes debilitados, los pacientes con la inmunidad bajada, neytropeniey, las infecciones mezcladas aerobno-anaerobias estables a otras tsefalosporinam y aminoglikozidam.
El modo de la aplicación y la dosis:
V/m, v/v struyno (durante 3-5 minutos) o kapelno. V/v la vía de la introducción es preferible a los pacientes con bacterial septitsemiey, limitado parenhimalnym por el absceso (en particular intraabdominalnyy el absceso), la peritonitis u otros pesado o zhizneugrozhayuschimi por las infecciones. La dosis del preparado, la vía de la gestión deben estar determinadas depende del estado del paciente, el peso de la corriente de la infección y la sensibilidad del microorganismo.
Habitualmente la dosis del preparado a los adultos compone 1-2 g cada 8-12 h.
A las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías - 500 mg cada 12 h v/v o v/m. Al tratamiento de las infecciones llamadas P. aeruginosa, la dosis debe ser aumentada, ya que muchas stockvacunas P. aeruginosa son moderadamente sensible a tseftizoksimu. En caso de que la respuesta al tratamiento no comience durante el futuro próximo, es necesario comenzar otra terapia.
A las infecciones de otras localizaciones - 1 g cada 8-12 h v/v o v/m.
Pesado o refrakternye las infecciones - 1 g cada 8 h o 2 g cada 8-12 h v/v o v/m. A la necesidad de la introducción 2 g v/m la dosis debe ser dividida e introducida separadamente en los grandes músculos diferentes.
Las enfermedades infecciosas-inflamatorias de los órganos del perol pequeño - 2 g cada 8 h v/v. En caso de que en calidad del estimulante sea sospechado S trachomatis, es necesario complementariamente introducir los antibióticos, eficaz respecto a S trachomatis, ya que tseftizoksim es inactivo respecto al estimulante dado.
Las infecciones zhizneugrozhayuschie - 3-4 g cada 8 h v/v. Hay una experiencia de la introducción de las dosis hasta 2 g cada 4 h.
Para el tratamiento de la gonorrea no complicada - 1 g v/m es una sola vez.
A la función normal de los riñones de la dosis de 2 hasta 12 g v/v pueden ser introducidos cada día, a bacterial septitsemii v/v la introducción en la dosis 6-12 g pasan habitualmente a algunos días, después de que la dosis bajan poco a poco en concordancia con la respuesta clínica y los índices de laboratorio.
A los niños es mayor 6 mes - 50 mg/kg/sut cada 6-8 h. En caso necesario la dosis puede ser aumentada hasta la dosis general diaria de 200 mg/kg, pero no debe superar la dosis máxima recomendada a los adultos al tratamiento de las infecciones pesadas.
A la infracción vydelitelnoy a la función de los riñones le es necesaria la corrección del régimen dozirovaniya depende de los valores del claro de la creatinina (KK). Después de la dosis inicial de 500 mg o 1 g v/v o v/m es necesario el descenso de la dosis en concordancia con los datos llevados en la tabla:
Los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis no tienen necesidad de la introducción de la dosis adicional, sin embargo debe pasar la introducción del preparado (conforme a la tabla más arriba) a finales de la sesión de la hemodiálisis.
Para la preparación de la solución para v/m de las inyecciones el contenido del frasco (1) es disuelto a 3 ml del agua estéril para las inyecciones.
Para la preparación de la solución para v/v struynyh de las inyecciones el contenido del frasco (1) es disuelto a 10 ml del agua estéril para las inyecciones. Se puede introducir la solución preparada directamente en la vena, o a través de kanyulyu para la introducción parenteralnyh de los líquidos. Para v/v de la introducción a gotas la solución preliminarmente restablecida más crían en 50-100 ml de 0.9 % de la solución del sodio del cloruro, 5 % o 10 % la solución dekstrozy (las glucosas), 5 % la solución dekstrozy y 0.9 %, 0.45 % o 0.2 % la solución del sodio del cloruro, en la solución de Ringera y Ringera del lactato, 5 % la solución del sodio del hidrocarbonato.
Los rasgos de la aplicación:
Los pacientes con la alergia en penitsilliny pueden tener la sensibilidad excesiva cruzada a tsefalosporinovym a los antibióticos.
Durante el surgimiento en el tiempo o después del tratamiento de la diarrea pesada y larga debe excluir el diagnóstico de la colitis seudomembranosa, que exige la anulación inmediata del preparado y el destino del tratamiento correspondiente.
Tanto como otros tsefalosporiny tseftizoksim es inactivo respecto a Chlamydia trachomatis, por eso en caso del tratamiento de las enfermedades infecciosas-inflamatorias de los órganos del perol pequeño, cuando en calidad de un de los estimulantes es sospechado Chlamydia trachomatis, es necesario añadir los antibióticos, activo respecto al estimulante dado.
Durante el tratamiento es necesario periódicamente realizar el control de la función de los riñones.
Antes del comienzo del tratamiento tseftizoksimom es necesario pasar la investigación de laboratorio para el establecimiento del tipo del estimulante y su sensibilidad; el tratamiento tseftizoksimom puede ser comenzado antes de la recepción de los resultados de estas investigaciones, sin embargo en ulterior debe ser corregido en concordancia con los resultados recibidos. En caso de las infecciones pesadas tseftizoksim puede aplicarse en la combinación con aminoglikozidami.
Después del cultivo se puede guardar el preparado a la temperatura interior durante 7 h, en el refrigerador - 48 h.
La solución restablecida puede adquirir la coloración amarillenta que no influye sobre su actividad.
El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y el trabajo con los mecanismos. Las investigaciones sobre el impacto del preparado a la capacidad de dirigir los medios de transporte y el trabajo con los mecanismos no era pasado.
Los efectos secundarios:
Más frecuente (más de 1 %, pero menos 5 %): las reacciones Alérgicas: la eflorescencia, el picor, la fiebre.
De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: tranzitornoe el aumento de la actividad alaninaminotransferazy (ALT), aspartataminotransferazy (ACT) y alcalino fosfatazy (SCHF).
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: tranzitornaya eozinofiliya, trombotsitoz, lozhnopolozhitelnaya la prueba de Kumbsa.
Las reacciones en el lugar de la introducción: el quemazón, la inflamación del tejido celular hipodérmico, la flebitis (a v/v la introducción), el dolor, la condensación, el estado enfermizo a la presión, paresteziya.
Menos frecuente (menos de 1 %): las reacciones Alérgicas: el entumecimiento y la anafilaxia.
De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: el aumento de la bilirrubina en la sangre. Por parte del sistema urogenital: tranzitornoe el aumento en la sangre del nitrógeno de la urea y la creatinina; vaginit.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la anemia (incluso hemolítico), la leucopenia, neytropeniya, trombotsitopeniya.
Por parte del sistema digestivo: la diarrea, la náusea, el vómito, la colitis seudomembranosa.
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación simultánea con otros tsefalosporinami y aminoglikozidami sube el riesgo nefrotoksicheskogo las acciones.
Farmatsevticheski es incompatible con otros medios medicinales ( la reconstitución del preparado tiene que usar solamente los disolventes enumerados en la sección «el Modo de la aplicación y la dosis»).
Las contraindicaciones:
La hipersensibilidad (incluido a otros laktamnym beta a los antibióticos), la edad lactante (hasta 6 mes).
Con la precaución. La insuficiencia renal, la colitis seudomembranosa vinculada a la aplicación de los medios antibacteriales medicinales, el embarazo, el período de la lactación.
La sobredosis:
De los casos de la sobredosis hasta ahora no es registrado.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en los lugares inaccesibles para los niños. El plazo de la validez - 3 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los polvos para la preparación de la solución para la introducción intramuscular e intravenosa de 1.0 Por 1.0 g de los polvos en el frasco del cristal transparente, ukuporennyy por el tapón de hlorbutilovoy del caucho comprimido por el anillo de aluminio, y el manguito de plástico. Por 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
