Tseftazidim-Dzhodas

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 1 g tseftazidina en el tipo tseftazidima pentagidrat.

La sustancia auxiliar: el sodio el carbonato.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. TSeftazidim es tsefalosporinovym el antibiótico de III generación para parenteralnogo las aplicaciones. Funciona bakteritsidno (viola la síntesis de la pared celular de los microorganismos). Posee el espectro ancho de la acción. Es estable a la acción de la mayoría laktamaz beta. Funciona a muchas stockvacunas estables a ampitsillinu etc. tsefalosporinam.

El preparado es activo en la relación gramotritsatelnyh de los microorganismos: Pseudomonas spp., (tseftazidim posee una más alta actividad entre tsefalosporinov III generaciones respecto a Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp., incluso Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis (en t. H. indolpolozhitelnyy), Proteus vulgaris y otros Proteus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., incluyendo Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., incluyendo Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitides, Haemophillus influenzae (incluso las stockvacunas estables a ampitsillinu).

El preparado es activo en la relación grampolozhitelnyh de los microorganismos: Staphylococcus aureus (produtsiruyuschie y neprodutsiruyuschie penitsillinazu las stockvacunas sensibles a metitsillinu), Streptococcus pyogenes (el grupo Y el estreptococo hemolítico beta), Streptococcus agalactiae (el grupo), Streptococcus pneumoniae.

El preparado es activo respecto a las bacterias anaerobias: Bacteroides spp. (La mayoría de las stockvacunas Bacterioides fragilis - rezistentny).

El preparado no es activo en la relación metitsillinustoychivyh de las stockvacunas Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis., Enterococcus spp. Listeria monocytogenes., Campilobacter spp., Clostridium difficile.

El preparado es activo in vitro contra la mayoría de las stockvacunas de los microorganismos siguientes: Clostridium perfringens, sin incluir Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Farmakokinetika. Después de la introducción el preparado se distribuye rápidamente en el organismo de la persona y alcanza las concentraciones terapéuticas en la mayoría de las telas y los líquidos, incluyendo sinovialnuyu, perikardialnuyu y peritonealnuyu el líquido, también en la hiel, la expectoración y la orina. La distribución pasa también en los huesos, el miocardo, la vesícula biliar, la piel y las telas suaves. Penentra mal a través de intacto gematoentsefalichesky la barrera, pero alcanzado por el preparado en el líquido cerebroespinal el nivel terapéutico es suficiente para el tratamiento de la meningitis (4-20 mg/l y son más altos). Penentra fácilmente a través de la placenta y se separa con la leche materna.

El enlace con los proteínas del plasma - menos de 10 %. La concentración máxima a la introducción intramuscular 0,5 g o 1 g en una hora (el tiempo del logro de la concentración máxima en el plasma) compone respectivamente 17 mkg/ml y 39 mkg/ml, a la introducción intravenosa 0,5 g, 1 g o 2 g conforme a 42 mkg/ml 69 mkg/ml y 170 mg/l.

El tiempo del logro de la concentración máxima a la introducción intramuscular - 1 h., a la introducción intravenosa - al fin infuzii. La concentración del preparado igual de 4 mkg/ml se conserva durante 6 - 8 h. La concentración terapéutica en el plasma de la sangre se conserva durante 8 - 12 h después de v/v y v/m las introducciones.

El período de la semideducción a la función normal renal - 1,9 h; a los recién nacidos - en 3-4 veces es más largo; a la hemodiálisis - 3-5 h.

El preparado no metaboliziruetsya en el hígado, la infracción de la función del hígado no se refleja en farmakodinamike y farmakokinetike del preparado. La dosis se queda a tales pacientes regular.

Desaparece en el tipo no cambiado por los riñones hasta 80-90 % (70 % de la dosis introducida desaparecen en las primeras 4 h.) durante el día por medio de klubochkovoy las filtraciones; con la hiel – menos de 1 %. A la infracción de la función de los riñones se recomienda el descenso de la dosis.

Las indicaciones:

• las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los microorganismos, sensibles al preparado.
• las infecciones Pesadas: la peritonitis, la septicemia (septitsemiya), los estados pesados gnoyno-sépticos, la meningitis.
• las Infecciones de las vías inferiores respiratorias: las neumonías, el absceso fácil, empiema las pleuras, las bronquiectasias inquinadas, la bronquitis.
• las Infecciones de los LOR-ÓRGANOS: la otitis media, la mastoiditis, sinusit etc.
• las Infecciones mochevyvodyaschih de las vías: pielonefrit, la pielitis, prostatit, la cistitis, uretrit, el absceso del riñón.
• las Infecciones de los huesos y las articulaciones: la artritis séptica, la osteomielitis, bacterial bursit.
• las Infecciones de la piel y las telas suaves: ranevye las infecciones, las quemaduras inquinadas, el flemón, el morro, es venerable.
• las Infecciones del tracto intestinal, la cavidad abdominal y las vías biliosas: zabryushinnye los abscesos, holangit,
empiema de la vesícula biliar, la colecistitis, la peritonitis, divertikulit, enterokolit.
• las Infecciones de los órganos genitales femeninos: endometrit.
• la Gonorrea (especialmente a la hipersensibilidad a los antibióticos penitsillinovogo de una serie).

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado es fijado intravenosamente o intramuscularmente. La dosis del preparado se establece individualmente, tomando en cuenta el peso de la corriente de la enfermedad, la localización de la infección y la sensibilidad del estimulante, la edad y la masa del cuerpo, la función de los riñones.

La dosis regular para los adultos y los niños es mayor de 12 años.  A las infecciones extremadamente pesadas: intravenosamente por 2 g cada 8 h.

A mukovistsidoze, las infecciones fácil, llamado Pseudomonas spp.: de 100 hasta 150 mg/kg/sut., la multiplicidad de la introducción - 3 veces en sut.

A las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías: por 500 mg - 1 g cada 8-12 h.

A la neumonía no complicada y las infecciones de la piel: por 500 mg - 1 g cada 8 h.

A las infecciones de los huesos y las articulaciones: intravenosamente por 2 g cada 12 h.

Después de la dosis inicial 1 g, el adulto con la infracción de la función de los riñones (incluso los pacientes, por que pasan la dialisis), puede ser necesario el descenso de la dosis, como se indica a continuación.

El claro de la creatinina: 35 - 50 ml/minas - la dosis: por 1 g cada 12 h; 15 - 30 ml/minas - por 1 g cada 24 h; 5 - 15 ml/minas - por 500 mg cada 24 h; <5 ml/minas - por 500 mg cada 48 h; los pacientes, por que pasan la hemodiálisis - por 1 g después de cada sesión de la hemodiálisis; los pacientes, por que pasan peritonealnyy la dialisis - por 500 mg cada 24 h.

Estos índices aproximado. A tales pacientes se recomienda controlar el nivel del preparado en el suero, que no debe superar 40 mg/l.

El período de la semideducción del preparado durante la hemodiálisis compone 3 - 5 h. Debe repetir la dosis correspondiente del preparado después de cada sesión de la dialisis.

A peritonealnom la dialisis el preparado es posible incluir en dializnuyu el líquido en la dosis de 125 mg hasta 250 mg a 2 l dializnoy los líquidos.

La dosis regular para los niños. Los niños de edad hasta 2 meses: intravenoso infuziya, 30 mg/kg/sut., la multiplicidad de la introducción 2 veces/sut. Los niños de 2 meses a 12 años: intravenoso infuziya, 30 - 50 mg/kg/sut., la multiplicidad de la introducción 3 veces/sut. A los niños con la inmunidad bajada, mukovistsidozom, la meningitis fijan la dosis hasta 150 mg/kg/sut. Cada 12 h. La dosis máxima diaria para los adultos y los niños no debe superar 6

La preparación de las soluciones.    

1. El cultivo "primario": 0,25 g + 1 ml del agua para las inyecciones a la introducción intramuscular o 2,5 ml del agua para las inyecciones a la introducción intravenosa; 0,5 g + 1,5 ml del agua para las inyecciones a la introducción intramuscular o 5 ml del agua para las inyecciones a la introducción intravenosa; 1,0 g + 3 ml del agua para las inyecciones a la introducción intramuscular o 10 ml del agua para las inyecciones a la introducción intravenosa.

2. El cultivo "secundario": para la introducción intravenosa a gotas la solución, recibida por el modo arriba descrita, del preparado crían complementariamente en 50 - 100 ml de un de los disolventes siguientes destinado para la introducción intravenosa: • 0,9 % la solución del sodio del cloruro; • la solución de Ringera; • 5 %, 10 % la solución de la glucosa (dekstrozy); • 5 % la solución de la glucosa (dekstrozy) con 0,9 % por la solución del sodio del cloruro.

¡Usar solamente svezheprigotovlennyy la solución!

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y durante la lactación. La aplicación al embarazo es posible solamente cuando la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto. A la necesidad de la aplicación del preparado durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.

Cerca de 3-7 % de los pacientes con la alergia en penitsilliny en la anamnesia es notada la sensibilidad excesiva cruzada a tsefalosporinam.

TSeftazidim puede obstaculizar la síntesis de la vitamina A a consecuencia del aplastamiento de la flora intestinal que puede llamar el descenso del nivel dependientes de la vitamina a los factores del enrollamiento de la sangre, y rara vez llevar a gipotrombinemii y la hemorragia. El destino de la vitamina A elimina rápidamente gipotrombinemiyu. A los enfermos de edad avanzada y debilitados, a los pacientes con la infracción de la función del hígado y a las personas con una alimentación deficiente el riesgo del desarrollo de las hemorragias es más alto.

A algunos pacientes en el tiempo o después de la aplicación tseftazidima puede desarrollarse la colitis seudomembranosa. En los casos fáciles basta la anulación del preparado, y en más pesado - se recomienda la reconstitución del equilibrio vodno-salino y albuminado. Si estas medidas no ayudan, fijan metronidazol, batsitratsin o vankomitsin.

Es posible la reacción positiva de Kumbsa y lozhnopolozhitelnaya la reacción de la orina a la glucosa.

Durante el tratamiento no es posible emplear el etanol.

Los efectos secundarios:

Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, el escalofrío o la fiebre, la eflorescencia, el picor, es raro – bronhospazm, eozinofiliya, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico.

Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea o la cerradura, el meteorismo, el dolor en el vientre, disbakterioz, la infracción de la función del hígado (tranzitornoe el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, alcalino fosfatazy, giperkreatininemiya), es raro - la estomatitis, glossit, seudomembranoso enterokolit, holestaz.

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la leucopenia, neytropeniya, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya, la anemia hemolítica, la hipocoagulación.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la infracción de la función de los riñones (la azotemia, el aumento del contenido de la urea en la sangre), oliguriya, la anuria, tóxico nefropatiya.

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo.

Las reacciones locales: la flebitis, el estado enfermizo a lo largo de la vena; el estado enfermizo y el infiltrado en el lugar de la introducción intramuscular.

Otros: las hemorragias nasales, la candidiasis, la superinfección.

La interacción con otros medios medicinales:

Farmatsevticheski es incompatible con aminoglikozidami, la heparina, vankomitsinom.

¡No es posible usar la solución del sodio del hidrocarbonato en calidad del disolvente!

Los diuréticos "de nudos", aminoglikozidy, vankomitsin, la clindamicina bajan el claro tseftazidima, como resultado crece el riesgo nefrotoksicheskogo las acciones.

Los antibióticos bacteriostáticos (incluido hloramfenikol) bajan la acción del preparado.

Farmatsevticheski es compatible con las soluciones siguientes: a la concentración de 1 hasta 40 mg/ml - el sodio el cloruro 0,9 %; el sodio el lactato; la solución de Gartmana; dekstroza 5 %; el sodio el cloruro 0,225 % y dekstroza 5 %; el sodio el cloruro 0,45 % y dekstroza 5 %; el sodio el cloruro 0,9 % y dekstroza 5 %; el sodio el cloruro 0,18 % y dekstroza 4 %; dekstroza 10 %; dekstran con molek. A la masa de 40 mil Da de 10 % en la solución del sodio del cloruro 0.9 % o en la solución dekstrozy 5 %; dekstran con molek. A la masa cerca de 70 mil Da de 6 % en la solución del sodio del cloruro 0,9 % o en la solución dekstrozy 5 %.

A la concentración de 0,05 hasta 0,25 mg/ml tseftazidim es compatible con la solución para intraperitonealnogo de la dialisis (el lactato).

Para v/m las introducciones tseftazidim pueden ser criados por la solución lidokaina del hidrocloruro 0,5 % o 1 %. Dos el componente conservan la actividad, si tseftazidim añaden a las soluciones siguientes (la concentración tseftazidima 4 mg/ml): la hidrocortisona (la hidrocortisona del sodio el fosfato) 1 mg/ml en la solución del sodio del cloruro 0,9 % o en la solución dekstrozy 5 %; tsefuroksim (tsefuroksim del sodio) 3 mg/ml en la solución del sodio del cloruro 0,9 %; kloksatsillin (kloksatsillin del sodio) 4 mg/ml en la solución del sodio del cloruro 0,9 %; la heparina   de 10 ME/ML o 50 ME/ML en la solución del sodio del cloruro 0,9 %; el potasio el cloruro de 10 mek/l o      40 mek/l en la solución del sodio del cloruro 0,9 %.

Durante la mezcla de la solución tseftazidima (500 mg en 1,5 ml del agua para las inyecciones) y metronidazola (500 mg/100 de ml) dos el componente conservan la actividad.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad, incluso a otros tsefalosporinam.

Con la precaución: las infracciones expresadas de la función de los riñones, el embarazo y el período de la lactación; los recién nacidos; las hemorragias en la anamnesia; la colitis no específica ulcerosa en la anamnesia; el síndrome malabsorbtsii (es subido el riesgo del descenso protrombinovoy de la actividad, especialmente a las personas con la insuficiencia expresada renal y/o de hígado).

La sobredosis:

Los síntomas: la introducción de las de una manera inadecuada altas dosis del preparado puede llamar el vértigo, parestezii, el dolor de cabeza, los ataques convulsivos, la desviación en los resultados de los análisis de laboratorio.

El tratamiento: ya que específico antidot falta, el tratamiento de la sobredosis tsefalosporinovyh de los antibióticos sintomático y que apoya. En caso de la sobredosis pesada, cuando la terapia conservadora es fracasada, la concentración del preparado en la sangre puede ser reducida por medio de la hemodiálisis.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez - 3 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en seco, protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °s.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Los polvos para la preparación de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular de 1,0 Por 1,0 g de la sustancia activa en el frasco del cristal transparente por la capacidad de 10 ml, ukuporennyy por el tapón de hlorbutilovoy del caucho comprimido por el manguito de aluminio con el manguito de seguridad de plástico. Por 1 frasco con el preparado junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón. Para los hospitales: Por 10,20,48 y 100 frascos junto con la instrucción de la aplicación en la caja de cartón.