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medicalmeds.eu Los medicamentos gipotenzivnoe el medio combinado (el inhibidor АПФ+блокатор de los canales "lentos" cálcicos). Dalnevay

Dalnevay

Препарат Дальнева®. Krka Россия


El productor: Krka Rusia

El código de la central telefónica automática: C09BB04

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La hipertensión arterial. La enfermedad Ishemichesky del corazón. La estenocardia estable.


Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: 6,935 mg amlodipina bezilat (que son equivalentes 5 mg amlodipina) + 21,0 mg las substancias-gránulos perindoprila erbumin Y (que son equivalentes 4,0 mg perindoprila); 13,870 mg amlodipina bezilat (que son equivalentes 10 mg amlodipina) + 21,0 mg las substancias-gránulos perindoprila erbumin Y (que son equivalentes 4,0 mg perindoprila); 6,935 mg amlodipina bezilat (que son equivalentes 5 mg amlodipina) + 42,0 mg las substancias-gránulos perindoprila erbumin Y (que son equivalentes 8,0 mg perindoprila); 13,870 mg amlodipina bezilat (que son equivalentes 10 mg amlodipina) + 42,0 mg las substancias-gránulos perindoprila erbumin Y (que son equivalentes 8,0 mg perindoprila).

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el almidón prezhelatinizirovannyy, karboksimetilkrahmal del sodio, el sodio el hidrocarbonato, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat.

Combinado antigipertenzivnyy y antianginalnyy el preparado.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Perindopril – el inhibidor angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF). APF o kininaza II es ekzopeptidazoy, que realiza la transformación de la angiotensina I en sosudosuzhivayuschee la sustancia - la angiotensina II, además APF destruye bradikinin, que posee sosudorasshiryayuschim por la acción, hasta inactivo gektapeptida. El aplastamiento de la actividad APF lleva al descenso de la angiotensina II, el aumento de la actividad renina en el plasma de la sangre y el debilitamiento de la secreción de la aldosterona. Ya que APF destruye también bradikinin, el aplastamiento APF lleva y al aumento de la actividad kallikrein-kininovoy los sistemas.

Perindopril funciona por medio de activo metabolita, perindoprilata. Otros metabolity no prestan ingibiruyuschego la acción en APF in vitro. Perindopril presta el efecto terapéutico a cualquier grado de la hipertensión arterial (AG), bajando sistolicheskoe y la presión (INFIERNO) diastólica arterial en la posición "estando" y "estando".

Reduce la resistencia general periférica vascular (OPSS), como resultado se refuerza la hemorragia periférica sin cambios de la frecuencia de las reducciones cordiales (CHSS).

La hemorragia renal se refuerza, como regla, mientras que la velocidad klubochkovoy las filtraciones (SKF) no se cambia.

El efecto gipotenzivnyy alcanza el máximo en 4-6 h después de la recepción una sola vez perindoprila dentro y se conserva durante 24 h. La acción gipotenzivnoe en 24 h después de la recepción una sola vez compone dentro cerca de 87-100 % de máximo gipotenzivnogo del efecto.

El descenso el INFIERNO se desarrolla rápidamente. El efecto terapéutico comienza menos que en 1 mes del comienzo de la terapia y no se acompaña de la taquicardia.

El cese de la terapia no lleva al desarrollo del síndrome de "la anulación".

Perindopril presta sosudorasshiryayuschee la acción, contribuye a la reconstitución de la elasticidad de las grandes arterias y la estructura de la pared vascular de las arteriolas, también reduce la hipertrofia del ventrículo izquierdo.

Amlodipin. Derivado digidropiridina – el bloqueador de los canales "lentos" cálcicos, presta antianginalnoe y gipotenzivnoe la acción. Bloquea los canales cálcicos, baja transmembrannyy el tránsito de los iones del calcio en la jaula (en gran medida en gladkomyshechnye las jaulas de los vasos, que en kardiomiotsity).

La acción antianginalnoe es condicionada por la ampliación de las arterias coronarias y periféricas y las arteriolas: a la estenocardia reduce la expresividad de la isquemia del miocardo; extendiendo las arteriolas periféricas, baja OPSS, reduce el postcargamento al miocardo, baja la necesidad del miocardo del oxígeno, extendiendo las arterias coronarias y las arteriolas en no cambiado e ishemizirovannyh las zonas del miocardo, aumenta el ingreso del oxígeno en el miocardo (especialmente a vazospasticheskoy las estenocardias); previene el espasmo de las arterias coronarias (incluido llamado por el fumar). A los pacientes con la estenocardia estable la dosis sencilla diaria aumenta la tolerancia al cargamento físico, aumenta el tiempo antes del ataque de la estenocardia y "ishemicheskoy" las depresiones del segmento ST en EKG, baja la frecuencia de los ataques de la estenocardia y el consumo de la nitroglicerina y otros nitratos.

Presta largo dozozavisimyy gipotenzivnyy el efecto. La acción gipotenzivnoe es condicionada directo vazodilatiruyuschim por el impacto a los músculos llanos de los vasos. A la hipertensión arterial la dosis sencilla abastece es clínico el descenso significativo el INFIERNO a lo largo de 24 h (en la posición del enfermo "estando" y "estando"). La hipotensión Ortostatichesky al destino amlodipina se encuentra bastante raramente. No llama el descenso de la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo.

Reduce el grado de la hipertrofia del miocardo del ventrículo izquierdo. No presta el impacto a la reductibilidad y la conductibilidad del miocardo, no llama reflektornogo el aumento CHSS, frena la agregación trombotsitov, sube la velocidad klubochkovoy las filtraciones, posee débil natriyureticheskim la acción. A diabético nefropatii no aumenta la expresividad mikroalbuminurii. No presta impacto cualquiera desfavorable al cambio de las sustancias y la concentración de los lípidos del plasma de la sangre y puede aplicarse al tratamiento de los pacientes con la asma bronquial, la diabetes y la gota. El descenso significativo el INFIERNO se observa en 6-10 h, la duración del efecto - 24 h.

Farmakokinetika. La cantidad de la absorción amlodipina y perindoprila a la aplicación del preparado de Dalnevay no se distingue esencialmente de tal a la aplicación de los monopreparados.

Perindopril. Después de la recepción dentro perindopril se absorbe rápidamente y alcanza la concentración máxima en el plasma de la sangre durante 1 h. El período de la semideducción (Tl) perindoprila del plasma de la sangre compone, aproximadamente, 1 h.

Perindopril no posee la actividad farmacológica, es prolekarstvom. Aproximadamente 27 % del total aceptado dentro perindoprila caen en la hemorragia en forma de activo metabolita – perindoprilata. Además de perindoprilata se forman todavía 5 metabolitov, que no poseen la actividad farmacológica. La concentración máxima perindoprilata (Сmax) en el plasma de la sangre es alcanzada en 3-4 h después de la recepción dentro.

La recepción de la comida reduce la bioaccesibilidad perindoprila, por eso el preparado sigue aceptar 1 vez en el día, la mañana, ante la recepción de la comida.

Hay una dependencia lineal de la concentración perindoprila en el plasma de la sangre de la cantidad de su dosis.

El volumen de la distribución libre perindoprilata compone alrededor de 0,2 l/kg. El enlace perindoprilata con los proteínas del plasma de la sangre (en general, con APF) compone 20 %, y depende de su concentración. Perindoprilat desaparece por los riñones, Tl de la fracción no vinculada compone alrededor de 17 h, por eso la concentración equiponderante es alcanzada durante 4 días después de la recepción dentro.

La deducción perindoprilata es disminuida a los pacientes de la edad avanzada y a los pacientes con la insuficiencia cordial y renal, por eso la observación de tales pacientes debe incluir el control regular de la concentración de la creatinina y el potasio en el plasma de la sangre.

El claro dializnyy perindoprilata es igual 70 ml/minutos

Farmakokinetika perindoprila es cambiada a los pacientes con la cirrosis del hígado: el claro de hígado se disminuye dos veces, pero la cantidad que se forma perindoprilata no se disminuye, por eso la corrección de la dosis no es necesario.

Amlodipin. Amlodipin se absorbe bien a la recepción dentro en las dosis terapéuticas y alcanza Сmax en el plasma de la sangre en 6-12 h. La bioaccesibilidad absoluta compone 64-80 %. El volumen de la distribución - alrededor de 21 l/kg. La recepción de la comida no influye sobre la bioaccesibilidad amlodipina. Las investigaciones in vitro han mostrado que aproximadamente 97,5 % que circula amlodipina son vinculados a los proteínas del plasma de la sangre.

Tl final del plasma de la sangre - 35-50 h que permite aceptar el preparado de 1 vez en el día.

Amlodipin metaboliziruetsya en el hígado con la formación inactivo metabolitov. Aproximadamente 60 % de la dosis aceptada desaparecen por los riñones, 10 % - en el tipo no cambiado.

Los pacientes de la edad avanzada: el tiempo del logro Сmax (ТСmax) en el plasma de la sangre es igual a los pacientes de la edad avanzada y joven. Hay una tendencia al descenso del claro amlodipina los pacientes de la edad avanzada que se acompaña del aumento del área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC). El régimen recomendado dozirovaniya para los pacientes de la edad avanzada mismo, como para los pacientes de una edad más joven, aunque el aumento de la dosis debe ser pasado con la precaución.

La insuficiencia de hígado: Tl amlodipina se alarga a los pacientes con las infracciones de la función del hígado.


Las indicaciones:

La hipertensión arterial e/o ishemicheskaya la enfermedad del corazón: la estenocardia estable de la tensión a los pacientes, a que es necesaria la terapia perindoprilom y amlodipinom.


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, por una pastilla una vez al día, es preferible por la mañana ante la recepción de la comida. La dosis del preparado de Dalnevay se forma después de antes titulaciones pasadas de las dosis de los componentes separados del preparado: perindoprila y amlodipina a los pacientes con la hipertensión arterial y la estenocardia estable.

A la necesidad, la dosis del preparado de Dalnevay puede ser cambiada, en razon de la selección individual de las dosis de los componentes separados:

(amlodipin 5 mg + perindopril 4 mg) O (amlodipin 10 mg + perindopril 4 mg) O (amlodipin 5 mg + perindopril 8 mg) O (amlodipin 10 mg + perindopril 8 mg).

La dosis máxima diaria: amlodipin 10 mg + perindopril 8 mg.

El preparado de Dalnevay puede aplicarse a los pacientes con KK más de 60 ml/minutos

El preparado de Dalnevay es contraindicado a la aplicación a los pacientes con KK menos de 60 ml/minutos A tales pacientes se recomienda la selección individual de las dosis perindoprila y amlodipina. El cambio de la concentración amlodipina en el plasma de la sangre no correlaciona con el grado de la expresividad de la insuficiencia renal.

Es necesario observar la precaución a la aplicación del preparado de Dalnevay por los pacientes con la insuficiencia de hígado, porque faltan las recomendaciones de las dosis del preparado a tales pacientes.

A la aplicación del preparado de Dalnevay a los pacientes de la edad avanzada de la corrección de la dosis no es necesario.

No debe fijar el preparado de Dalnevay a los niños y los adolescentes es más menor 18 años, porque faltan los datos sobre la eficiencia y la seguridad de la aplicación perindoprila y amlodipina cerca de los grupos dados de los pacientes en la monoterapia, así como como parte de la terapia combinada.


Los rasgos de la aplicación:

Las instrucciones especiales que se refieren a amlodipinu y a perindoprilu, son aplicables y al preparado de Dalnevay.

Perindopril. La sensibilidad/angionevrotichesky subida el hinchazón (el hinchazón de Kvinke)

A la aplicación de los inhibidores APF, incluso perindoprila, puede observarse rara vez el desarrollo angionevroticheskogo del hinchazón de la persona, los labios, la lengua, los pliegues vocales, y/o la laringe. A la aparición de estos síntomas la aplicación del preparado de Dalnevay debe ser inmediatamente cesada, el enfermo debe observarse hasta que los indicios del hinchazón no desaparezcan por completo.

Si angionevrotichesky el hinchazón toca solamente a la persona y los labios, sus manifestaciones pasan habitualmente independientemente o para el tratamiento de sus síntomas pueden aplicarse los preparados antihistamínicos. El hinchazón Angionevrotichesky que se acompaña del hinchazón de la lengua o la laringe, puede llevar a la obstrucción de las vías respiratorias y el fallecimiento.

A la aparición de tales síntomas debe inmediatamente introducir subcutáneamente epinefrin (la adrenalina) en el cultivo 1:1000 (0,3 o 0,5 ml) y/o abastecer la viabilidad de las vías respiratorias. El paciente debe encontrarse bajo la observación médica antes de la desaparición completa y resistente de los síntomas.

A los pacientes, en que anamnesia se notaba el hinchazón de Kvinke no vinculado a la aplicación de los inhibidores APF, puede ser subido el riesgo de su desarrollo en el fondo de la aplicación de los preparados de este grupo.

Rara vez en el fondo de la terapia por los inhibidores APF se desarrolla intestinalnyy angionevrotichesky el hinchazón (angionevrotichesky el hinchazón del intestino). Además a los pacientes se nota el dolor en el vientre como el síntoma aislado o en la combinación con la náusea y el vómito, en algunos casos sin que precede angionevroticheskogo del hinchazón de la persona y al nivel С-1-эстеразы normal. El diagnóstico se establece por medio de la tomografía axial computarizada de la cavidad abdominal, la investigación ultrasonora o en el momento de la intervención quirúrgica. Los síntomas desaparecen después del cese de la aplicación de los inhibidores APF. A los pacientes con el dolor en el vientre, que reciben los inhibidores APF, durante la realización del diagnóstico diferencial es necesario tomar en consideración la posibilidad del desarrollo intestinalnogo angionevroticheskogo del hinchazón.

Las reacciones anafilaktoidnye durante la realización de los procedimientos de la desensibilización. Hay unos mensajes separados del desarrollo largo, que amenazan a la vida anafilaktoidnyh de las reacciones los pacientes que reciben los inhibidores APF en el tiempo desensibiliziruyuschey las terapias el veneno de los himenópteros de los insectos (Hymenoptera). Es necesario aplicar los inhibidores APF con la precaución a los pacientes inclinados a las reacciones alérgicas, que pasan los procedimientos de la desensibilización. Debe evitar el destino del inhibidor APF a los pacientes que recibe la inmunoterapia el veneno de los himenópteros de los insectos. Con todo eso, se puede evitar el desarrollo anafilaktoidnyh de las reacciones por medio de la anulación temporal del inhibidor APF no menos que en 24 horas antes del comienzo de la realización del procedimiento de la desensibilización.

Las reacciones anafilaktoidnye durante la realización la aféresis LPNP con la ayuda dekstran del sulfato. Rara vez a los pacientes que reciben los inhibidores APF, durante la realización la aféresis de las lipoproteínas de la densidad baja (LPNP) con el uso dekstran del sulfato pueden desarrollarse las vidas que amenazan anafilaktoidnye las reacciones. Para la prevención anafilaktoidnoy las reacciones sigue cesar la terapia por el inhibidor APF ante cada procedimiento la aféresis LPNP con el uso vysokoprotochnyh de las membranas.

La hemodiálisis. A los pacientes que reciben los inhibidores APF, durante la realización de la hemodiálisis con el uso vysokoprotochnyh de las membranas (por ejemplo, AN69®) eran notados anafilaktodnye las reacciones. Por eso es deseable usar la membrana de otro tipo o aplicar gipotenzivnyy el preparado otro farmakoterapevticheskoy los grupos.

La neytropeniya/agranulacitosis, trombotsitopeniya y la anemia. A los pacientes que aceptan los inhibidores APF, los eventualidades del desarrollo de la neytropenii/agranulacitosis, trombotsitopenii y la anemia. A los pacientes con la función normal de los riñones por falta de otras complicaciones neytropeniya se desarrolla raramente y pasa independientemente después de la anulación de los inhibidores APF.

Perindopril es necesario aplicar con la precaución grande a los pacientes con las enfermedades del tejido conjuntivo y al mismo tiempo que reciben immunosupressivnuyu la terapia, el alopunirol o prokainamid, especialmente a las infracciones existentes de la función de los riñones. A algunos pacientes pueden desarrollarse las infecciones pesadas que no se someten intensas antibiotikoterapii. En caso del destino perindoprila se recomienda el control de la cantidad de los leucocitos en el plasma de la sangre. El paciente debe ser advertido de lo que en caso de la aparición de indicios cualesquiera de la enfermedad infecciosa (el dolor en la garganta, la subida de la temperatura del cuerpo) es necesario inmediatamente llamar al médico.

El riesgo de la hipotensión arterial y/o la insuficiencia renal (a los pacientes con HSN, la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio etc.) a la cirrosis del hígado, que se acompaña de los hinchazones y la ascitis, la hipotensión arterial, HSN puede notarse la activación considerable la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema (RAAS), especialmente a expresado gipovolemii y el descenso del contenido de los electrólitos en el plasma de la sangre (en el fondo del régimen con la restricción de la sal común o la recepción larga de los diuréticos).

La aplicación del inhibidor APF llama el bloqueo RAAS, en relación a esto probablemente descenso agudo el INFIERNO y/o el aumento de la concentración de la creatinina en el plasma de la sangre, que testimonia el desarrollo de la insuficiencia aguda renal que se observa más a menudo a la recepción de la primera dosis o durante primero dos semanas de la terapia por el preparado de Dalnevay.

Los inhibidores APF pueden llamar el descenso agudo el INFIERNO. La hipotensión sintomática arterial surge raramente a los pacientes sin enfermedades acompañantes. El riesgo del descenso excesivo el INFIERNO es subido a los pacientes con bajado OTSK que puede notarse en el fondo de la terapia por los diuréticos, a la observación del régimen riguroso con la restricción de la sal común, la hemodiálisis, a la diarrea o el vómito, o a los pacientes con el grado pesado por la hipertensión arterial con una alta actividad renina. A los pacientes con un alto riesgo del desarrollo de la hipotensión sintomática arterial debe escrupulosamente controlar el INFIERNO, la función de los riñones y el contenido del potasio en el suero de la sangre durante la terapia por el preparado de Dalnevay.

Las mismas medidas de la prevención se refieren a los pacientes con la estenocardia o tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades, cerca de que el INFIERNO puede llevar el descenso expresado al desarrollo del infarto del miocardo o la infracción de la circulación de la sangre cerebral.

En caso del desarrollo de la hipotensión arterial el paciente debe ser traducido en la posición "estando" sobre la espalda con los pies levantados. En caso necesario completar OTSK por la introducción intravenosa 0,9 % de la solución del sodio del cloruro. Tranzitornaya la hipotensión arterial no es la contraindicación para la recepción ulterior del preparado de Dalnevay. Después de la reconstitución OTSK y el INFIERNO el tratamiento por el preparado de Dalnevay puede ser continuado.

La estenosis/mitralnyy aórtica la estenosis / hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya. Los inhibidores APF deben aplicarse con la precaución a los pacientes con la obstrucción de la carretera de salida del ventrículo izquierdo (la estenosis aórtica, hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya), y así como a los pacientes con mitralnym por la estenosis.

Los diuréticos kaliysberegayuschie y los preparados del potasio. La aplicación simultánea perindoprila y kaliysberegayuschih de los diuréticos, también los preparados del potasio y kaliysoderzhaschih de los sucedáneos de la sal común no es recomendable.

La tos. En el fondo de la terapia por el inhibidor APF puede surgir la tos seca improductiva, que desaparece después de la anulación de los preparados de este grupo. A la aparición de la tos seca debe recordar del enlace posible de este síntoma con la aplicación del inhibidor APF.

Los niños y los adolescentes son más jóvenes que 18 años. El preparado de Dalnevay es contraindicado a los niños y los adolescentes son más jóvenes 18 años por falta de los datos sobre la eficiencia y la seguridad del preparado cerca de este grupo de edad.

La infracción de la función de los riñones. A la infracción de la función de los riñones (KK menos de 60 ml/minas) se recomiendan la selección individual de las dosis perindoprila y amlodipina. El control regular del contenido del potasio y la creatinina en el plasma de la sangre es la condición necesaria en el tratamiento de tales pacientes.

A algunos pacientes con la estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria del único riñón, que aceptaban los inhibidores APF, era celebrada la promoción de las concentraciones de la urea y la creatinina en el plasma de la sangre, convertible después de la anulación de la terapia. Estos cambios son más probables a los pacientes con la insuficiencia renal. Los pacientes con renovaskulyarnoy por la hipertensión tienen un riesgo subido de la hipotensión pesada arterial y la insuficiencia renal. A algunos pacientes con la hipertensión arterial sin indicios evidentes de las enfermedades existentes de los riñones, que aceptaban perindopril al mismo tiempo con el diurético, era celebrada la promoción pequeña y temporal de la concentración de la urea y la creatinina en el suero de la sangre. Estos cambios se desarrollan más a menudo a los pacientes con la infracción que precede de la función de los riñones.

La infracción de la función del hígado. Es rara la aplicación de los inhibidores APF se acompaña del síndrome, que desarrollo comienza con holestaticheskoy las ictericias y que luego progresa hasta fulminantnogo de la necrosis del hígado, a veces con el fallecimiento. El mecanismo del desarrollo de este síndrome es no claro. Si durante la aplicación del inhibidor APF hay una ictericia o sube la actividad de "de hígado" transaminaz, debe inmediatamente anular el inhibidor APF, y el paciente debe quedarse bajo la observación correspondiente médica.

Los rasgos étnicos. A los pacientes de la raza negroide más a menudo, que a los representantes de otras razas, en el fondo de la aplicación de los inhibidores APF se desarrolla angionevrotichesky el hinchazón. Perindopril, tanto como otros inhibidores APF, probablemente, presta menos expresado gipotenzivnoe la acción a los pacientes de la raza negroide en comparación con los representantes de otras razas. Probablemente, esta distinción es condicionada que a los enfermos con la hipertensión arterial de la raza negroide se nota más a menudo la actividad baja renina los plasmas de la sangre.

Quirúrgico la intervención/anestesia general. La aplicación de los inhibidores APF a los enfermos que se someten a la intervención extensa quirúrgica y/o la anestesia general, puede llevar al descenso expresado el INFIERNO, si se aplican los medios para la anestesia general con gipotenzivnym por la acción. Esto es vinculado al bloqueo de la formación de la angiotensina II en el fondo kompensatornogo los aumentos de la actividad renina. Si el desarrollo de la hipotensión arterial es vinculado al mecanismo descrito, debe aumentar OTSK. Se recomienda cesar la aplicación del preparado por 24 h antes de la intervención quirúrgica.

La hipercaliemía. En el fondo de la terapia por los inhibidores APF, incluyendo perindopril, a algunos pacientes puede subir el contenido del potasio en el plasma de la sangre. Los factores del riesgo del desarrollo de la hipercaliemía son la insuficiencia renal, el descenso de la función de los riñones, la edad avanzada (son mayores 70 años), la diabetes, interkurentnye los estados, en particular, la deshidratación, la descompensación aguda de la actividad cordial, la acidosis metabólica, la aplicación simultánea kaliysberegayuschih de los diuréticos (por ejemplo, spironolakton, eplerenon, triamteren o amilorid), los medicamentos o las añadiduras con el contenido del potasio, kaliysoderzhaschie los sucedáneos de la sal alimenticia o la aplicación simultánea de otros preparados que suben el contenido del potasio en el plasma de la sangre (por ejemplo, la heparina). La hipercaliemía puede llamar serio, a veces las vidas que amenazan de la arritmia. A la necesidad de la aplicación simultánea perindoprila y un de las sustancias indicadas más arriba, debe observar la precaución y regularmente controlar el contenido del potasio en el plasma de la sangre.

Los pacientes con la diabetes. A los pacientes con la diabetes, que aceptan gipoglikemicheskie los medios para uso interno y/o la insulina, en las terapias, primeras un poco los meses, por los inhibidores APF es necesaria el control intensivo de la concentración de la glucosa en la sangre.

Amlodipin. La infracción de la función del hígado. A los pacientes con la infracción de la función del hígado Т1/2 amlodipina se alarga. Al destino del preparado tales pacientes deben observar la precaución y regularmente controlar la actividad de los fermentos "de hígado".

Los pacientes con la insuficiencia cardíaca. A los pacientes con HSN (III y IV clase funcional por la clasificación NYHA) el tratamiento es pasado con la precaución, en relación a la posibilidad del desarrollo del hinchazón fácil.

El impacto a la capacidad de la dirección de autotransporte y otros mecanismos técnicos: en relación a la posibilidad del surgimiento del vértigo etc. los efectos secundarios en el fondo de la aplicación del preparado de Dalnevay es necesario observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y el trabajo con otros mecanismos técnicos exigentes la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

La aplicación del preparado de Dalnevay es contraindicada al embarazo. No debe aplicar el preparado de Dalnevay en I trimestre del embarazo. A la planificación del embarazo o a su llegada en el fondo de la aplicación del preparado de Dalnevay, es necesario cesar la recepción del preparado lo más rápidamente posible y fijar otro permitido a la aplicación al embarazo gipotenzivnuyu la terapia. Las investigaciones correspondientes controladas de la aplicación de los inhibidores APF a embarazado no era pasado. Los datos limitados que hay sobre la influencia del preparado sobre el fruto en I trimestre del embarazo testimonian lo que la aplicación de los inhibidores APF no lleva a los defectos del desarrollo del fruto, sin embargo el aumento del riesgo no es posible excluir.

Se sabe que la influencia de los inhibidores APF sobre el fruto en II y III trimestres del embarazo puede llevar a la infracción de su desarrollo (el descenso de la función de los riñones, oligogidramnionu, la demora ossifikatsii de los huesos de la calavera) y el desarrollo de las complicaciones al recién nacido (la insuficiencia renal, la hipotensión arterial, la hipercaliemía). Si la paciente recibía los inhibidores APF en II o III trimestres del embarazo, se recomienda pasar la investigación ultrasonora para la apreciación del estado de los huesos de la calavera y la función de los riñones del fruto.

Los recién nacidos, que madres recibían los inhibidores APF durante el embarazo, deben encontrarse bajo la observación escrupulosa médica por el riesgo del desarrollo de la hipotensión arterial, oligurii y la hipercaliemía.

El período de la alimentación de pecho. No es recomendable aplicar el preparado de Dalnevay durante la lactación, porque falta la experiencia correspondiente clínica de la aplicación amlodipina y perindoprila en la monoterapia, así como como parte de la terapia combinada. A la necesidad de la aplicación del preparado de Dalnevay durante la lactación debe cesar la alimentación de pecho.


Los efectos secundarios:

La clasificación de la frecuencia del desarrollo de los efectos secundarios de la organización Mundial de la sanidad pública (la OMS):

Muy a menudo                           ≥1/10

A menudo                                      de ≥1/100 hasta <1/10

Infrecuentemente                                  de ≥1/1000 hasta <1/100

Raramente                                      de ≥1/10000 hasta <1/1000

Muy raramente                           de <1/10000

La frecuencia               ser desconocida no puede es estimada en base a los datos que hay.

En cada grupo los efectos indeseables son presentados a título de la reducción de su seriedad.

Por parte del sistema sanguíneo y linfático: muy raramente: la leucopenia/neytropeniya, la agranulacitosis, pantsitopeniya, trombotsitopeniya, la anemia hemolítica a los pacientes con el déficit connatural glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy, el descenso de la concentración de la hemoglobina y el hematocrito.

Por parte del sistema inmunitario: infrecuentemente: la mariposa de la ortiga.

Las infracciones metabólicas: infrecuentemente: el aumento de la masa del cuerpo, la reducción de la masa del cuerpo; muy raramente: la hiperglicemia, la frecuencia es desconocida: la hipoglicemia.

Por parte del sistema nervioso: a menudo: la somnolencia, el vértigo, el dolor de cabeza, parestezii, vertigo; infrecuentemente: el insomnio, la labilidad del humor, la infracción del sueño, tremor, la hipoestesia; muy raramente: periférico neyropatiya, la confusión de la conciencia.

Por parte de los órganos de los sentimientos: a menudo: las infracciones de la vista, los zumbidos en los oídos;

Por parte del sistema cardiovascular: a menudo: la sensación de los golpes del corazón, "las afluencias" de la sangre a la cutis, el descenso expresado al INFIERNO; infrecuentemente: el desmayo; raramente: el dolor detrás del esternón; muy raramente: la estenocardia, el infarto del miocardo, probablemente, a consecuencia del descenso sobrante el INFIERNO a los pacientes del grupo del alto riesgo, la arritmia (incluso, la bradicardia, zheludochkovaya la taquicardia y la arritmia vibrátil), la hemorragia cerebral, probablemente, a consecuencia del descenso sobrante el INFIERNO a los pacientes del grupo del alto riesgo, vaskulit.

Por parte del sistema respiratorio: a menudo: el ahoguío, la tos; infrecuentemente: rinit, bronhospazm; muy raramente: eozinofilnaya la neumonía.

Por parte del sistema digestivo: a menudo: el dolor en el vientre, la náusea, el vómito, la dispepsia, la diarrea, la cerradura; infrecuentemente: la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal, la infracción de la percepción gustativa, el cambio del ritmo de la defecación; muy raramente: la pancreatitis, la hiperplasia de las encías, la gastritisla hepatitis, holestaticheskaya la ictericia, citolítico u holestatichesky la hepatitis.

Por parte de las epidermis: a menudo: el picor de la piel, la eflorescencia de la piel; infrecuentemente: angionevrotichesky el hinchazón de la persona, las extremidades, los labios, las membranas mucosas, la lengua, los pliegues vocales y/o la laringe, alopetsiya, la eflorescencia hemorrágica, la fotosensibilización subida potlivost; muy raramente: el hinchazón de Kvinke, multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona.

Por parte del aparato locomotor: a menudo: los espasmos de los músculos; infrecuentemente: artralgiya, mialgiya, el dolor en la espalda.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: infrecuentemente: la infracción de la evacuación urinaria, nikturiya, la evacuación urinaria hecha más frecuente, la insuficiencia renal; muy raramente: la insuficiencia aguda renal.

Por parte del sistema reproductivo: infrecuentemente: la impotencia, ginekomastiya.

Otro: a menudo: los hinchazones periféricos, la astenia, la fatiga excesiva; infrecuentemente: el dolor en el tórax, la indisposición.

Los índices de laboratorio: raramente: el aumento de la concentración de la bilirrubina; muy raramente: el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz: aspartataminotransferazy (AST), alaninaminotransferazy (ALT) (más a menudo – en la combinación con holestazom); la frecuencia es desconocida: el aumento de la concentración de la urea y la creatinina en el suero de la sangre.

Los datos adicionales por amlodipinu: son registrados los casos separados del síndrome extrapiramidal a la aplicación de los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos.


La interacción con otros medios medicinales:

Perindopril. La aplicación simultánea no se recomienda:

Los diuréticos kaliysberegayuschie, los preparados del potasio o los sucedáneos, que contienen el potasio, de la sal alimenticia: a pesar de que el contenido del potasio en el suero de la sangre se quede dentro de los límites de la norma, a algunos pacientes a la aplicación perindoprila puede observarse la hipercaliemía. Los diuréticos kaliysberegayuschie (por ejemplo, spironolakton, triamteren o amilorid), pueden llevar los preparados del potasio o los sucedáneos, que contienen el potasio, de la sal alimenticia al aumento esencial del contenido del potasio en el plasma de la sangre, por eso su aplicación al mismo tiempo con los inhibidores APF no se recomienda. Si la terapia simultánea es necesaria (en caso de la hipocaliemía confirmada), debe observar la precaución y pasar el control regular del contenido del potasio en el plasma de la sangre y los parámetros EKG.

Los preparados del litio: a la aplicación simultánea de los preparados del litio y los inhibidores APF eran registrados los casos del aumento convertible de la concentración del litio en el suero de la sangre y los efectos tóxicos, vinculados a esto. La terapia simultánea perindoprilom y los preparados del litio no es recomendable. A la necesidad de tal terapia combinada pasarla debe bajo el control regular de la concentración del litio en el plasma de la sangre.

Estramustin: la aplicación simultánea se acompaña del riesgo subido del desarrollo angionevroticheskogo del hinchazón.

La aplicación simultánea exigente la precaución especial:

nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (NPVP), incluido los inhibidores tsiklooksigenazy-2 (ЦОГ-2), el ácido acetilsalicílico en las altas dosis (más de 3 g/día) y no selectivo NPVP): la aplicación NPVP puede llevar al descenso diurético, natriyureticheskogo y gipotenzivnogo las acciones de los inhibidores APF. La aplicación simultánea de los inhibidores APF y NPVP puede llevar a la agravación de la función de los riñones, incluso el desarrollo de la insuficiencia aguda renal y el aumento del contenido del potasio en el suero de la sangre, especialmente a los pacientes con la función bajada de los riñones. Debe observar la precaución a la aplicación de la combinación dada, especialmente a los pacientes de la edad avanzada. Los pacientes tienen que compensar en este caso la pérdida del líquido escrupulosamente controlar la función de los riñones, a principios del tratamiento, así como durante el tratamiento.

Los preparados Hipoglikemichesky (gipoglikemicheskie los medios para uso interno y/o la insulina): la aplicación de los inhibidores APF puede reforzar gipoglikemichesky el efecto de la insulina o las derivadas sulfonilmocheviny a los pacientes con la diabetes. El desarrollo de los episodios de la hipoglicemia se notaba muy raramente (tiene lugar probablemente el aumento de la tolerancia a la glucosa, que lleva a la reducción de la necesidad de la insulina).

La aplicación simultánea exigente la atención:

Los diuréticos (tiazidnye y "de nudos"): a los pacientes que aceptan los diuréticos, especialmente a la deducción sobrante del líquido y/o los electrólitos, a principios de la aplicación de los inhibidores APF puede observarse el descenso considerable el INFIERNO. Se puede reducir el riesgo del desarrollo de la hipotensión arterial por medio de la anulación del diurético, el aumento del consumo del líquido y/o la sal común ante el comienzo de la terapia, comenzando la terapia de las dosis bajas perindoprila con su aumento ulterior gradual.

Simpatomimetiki: simpatomimetiki pueden debilitar gipotenzivnyy el efecto de los inhibidores APF.

Los preparados del oro: a los pacientes que reciben simultáneos in'ektsionnuyu la terapia los preparados del oro (el sodio aurotiomalat) y por los inhibidores APF, incluyendo perindopril, se notan raramente nitratopodobnye las reacciones ("las afluencias" de la sangre a la cutis, la náusea, el vómito, el descenso el INFIERNO).

El alopunirol, citostático e immunosupressivnye los medios, glyukokortikosterody (a la aplicación de sistema) y prokainamid: la aplicación simultánea con los inhibidores APF puede acompañarse del riesgo subido de la leucopenia.

Los medios para la anestesia general: la aplicación simultánea de los inhibidores APF y los medios para la anestesia general puede llevar al reforzamiento gipotenzivnogo del efecto.

Amlodipin. La aplicación simultánea no se recomienda:

Dantrolen (la introducción intravenosa): en los experimentos en los animales después de la introducción del verapamilo y dantrolena se observaban (intravenosamente) los casos fibrillyatsii de los ventrículos con el fallecimiento y la insuficiencia cardiovascular, juntado con la hipercaliemía. Tomando en consideración el riesgo del desarrollo de la hipercaliemía, debe evitar la aplicación simultánea de los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos, incluido amlodipina y dantrolena.

La aplicación simultánea exigente la precaución especial:

Los inductores CYP3A4 (rifampitsin, los preparados del Corazoncillo agujereado, protivosudorozhnye los medios, tales como karbamazepin, el fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon): es posible el descenso de la concentración de plasma amlodipina en la consecuencia del reforzamiento de su metabolismo en el hígado. Debe observar la precaución a la aplicación simultánea amlodipina y los inductores mikrosomalnogo las oxidaciones y en caso necesario corregir la dosis amlodipina.

Los inhibidores fuertes y moderados del isofermento CYP3А4 (los inhibidores proteaz, azolnye los preparados antimicéticos (itrakonazol y ketokonazol), makrolidy, tales como eritromitsin y klaritromitsin, el verapamilo y diltiazem): es posible el aumento de la concentración de plasma amlodipina y el reforzamiento del riesgo del desarrollo de los efectos secundarios, especialmente a los pacientes de la edad avanzada. Debe observar la precaución a la aplicación simultánea y, en caso necesario, corregir la dosis amlodipina.

La aplicación simultánea exigente la atención:

La aplicación simultánea adrenoblokatorov beta (bisoprolol, metoprolol) y alfa y beta adrenoblokatora karvedilola, aplicado a la insuficiencia cardíaca crónica (HSN): sube el riesgo del desarrollo de la hipotensión arterial y la agravación de la corriente HSN a los pacientes con incontrolable o latentnoprotekayuschey HSN (el reforzamiento inotropnogo del efecto). Además de esto, adrenoblokatory beta pueden reducir excesivo reflektornuyu cordial simpaticheskuyu la activación en el fondo acompañante HSN.

Otras combinaciones:

En la monoterapia amlodipin es seguro aplicar al mismo tiempo con tiazidnymi por los diuréticos, adrenoblokatorami beta, los inhibidores APF, los nitratos de la acción prolongada, la nitroglicerina (para la aplicación sublingual), digoksinom, varfarinom, atorvastatinom, sildenafilom, antatsidami (el aluminio el hidróxido de coloide, el magnesio el hidróxido), simetikon, tsimetidinom, NPVP, los antibióticos y gipoglikemicheskimi por los medios para uso interno.

Falta la interacción de los medios siguientes medicinales con amlodipinom:

- A la aplicación simultánea amlodipina y tsimetidina farmakokineticheskie los parámetros amlodipina no se cambiaban;

- A la aplicación simultánea amlodipina y sildenafila no es notado los reforzamientos gipotenzivnogo del efecto cada uno los preparados;

- El jugo de toronja: la recepción de 240 ml del jugo de toronja junto con la dosis una sola vez amlodipina (10 mg dentro) no prestaba el impacto significativo en farmakokinetiku amlodipina.

Amlodipin no influye en farmakokinetiku de los medicamentos siguientes:

- atorvastatin: la recepción de las dosis repetidas amlodipina 10 mg en la combinación con atorvastatinom en la dosis de 80 mg no lleva al cambio esencial equiponderante farmakokineticheskih los parámetros atorvastatina;

- digoksin: la aplicación simultánea amlodipina y digoksina no se acompaña del cambio de la concentración digoksina en el suero de la sangre y el claro renal digoksina a los voluntarios sanos;

- varfarin: a los voluntarios sanos del sexo masculino que aceptaban varfarin, la adición amlodipina no presta el impacto esencial al cambio del índice protrombinovogo del tiempo condicionado varfarinom;

- tsiklosporin: amlodipin no presta el impacto esencial en farmakokineticheskie los parámetros tsiklosporina.

Dalnevay. La aplicación simultánea exigente la atención especial:

Baklofen: es posible la potenciación gipotenzivnogo las acciones. Es necesario el control el INFIERNO y las funciones de los riñones, también la corrección de la dosis amlodipina.

La aplicación simultánea exigente la atención:

Los medios gipotenzivnye (por ejemplo, adrenoblokatory beta) y vazodilatatory: es posible el reforzamiento gipotenzivnogo del efecto perindoprila y amlodipina.

Debe observar la precaución a la aplicación simultánea con la nitroglicerina, otros nitratos u otros vazodilatatorami, ya que además probablemente descenso adicional el INFIERNO.

Kortikosteroidy (mineralo - y glyukokortikosteroidy), tetrakozaktid: el descenso gipotenzivnogo las acciones (la demora del líquido y los iones del sodio como resultado de la acción kortikosteroidov).

adrenoblokatory alfa (prazozin, alfuzozin, doksazozin, tamsulozin, terazozin):

El reforzamiento gipotenzivnogo las acciones y el aumento del riesgo ortostaticheskoy las hipotensiones.

Amifostin: puede elevar a una potencia gipotenzivnyy el efecto amlodipina.

Los antidepresivos/neyroleptiki/medios Tritsiklichesky para la anestesia general: el reforzamiento gipotenzivnogo del efecto y el aumento del riesgo del desarrollo ortostaticheskoy las hipotensiones.


Las contraindicaciones:

Perindopril:

- La sensibilidad excesiva a perindoprilu u otros inhibidores APF;

-angionevrotichesky el hinchazón (el hinchazón de Kvinke) en la anamnesia (incluso en el fondo de la recepción de otros inhibidores APF);

- Hereditario/idiopático angionevrotichesky el hinchazón;

- La edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas);

Amlodipin:

- La sensibilidad excesiva a amlodipinu u otras derivadas digidropiridina;

La hipotensión expresada arterial (cистолическое el INFIERNO menos de 90 mm hg), el choque, incluyendo kardiogennyy el choque;

- La obstrucción de la carretera de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, la estenosis expresada de la aorta);

- La estenocardia inestable (a excepción de la estenocardia de Printsmetala);

- La edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas);

-gemodinamicheski la insuficiencia cardíaca inestable después del infarto agudo del miocardo.

Dalnevay:

- La sensibilidad excesiva a las sustancias auxiliares que forma parte del preparado;

- La insuficiencia renal (el claro de la creatinina (KK) menos de 60 ml/minas);

- La edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).

Con la precaución: La insuficiencia de hígado, la insuficiencia cardíaca crónica (HSN), aórtico y/o mitralnyy la estenosis, hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya (GOKMP), la edad avanzada, la estenosis bilateral de las arterias renales, la estenosis de la arteria del único riñón que funciona, la insuficiencia renal (KK menos de 60 ml/minas), las enfermedades de sistema del tejido conjuntivo (incluso, el lupus de sistema rojo, sklerodermiya), la terapia por los medicamentos imunodepresivos, el alopunirol, prokainamidom (el riesgo del desarrollo neytropenii, la agranulacitosis), el volumen bajado de la sangre que circula (OTSK) (la recepción de los diuréticos, el régimen con la restricción de la sal común, el vómito, la diarrea), la aterosclerosis, tserebrovaskulyarnye las enfermedades, renovaskulyarnaya la hipertensión, la diabetes, la aplicación dantrolena, estramustina, kaliysberegayuschih de los diuréticos, los preparados del potasio, kaliysoderzhaschih de los sucedáneos de la sal alimenticia y los preparados del litio, la hipercaliemía, la intervención/anestesia general quirúrgica, La aplicación a los pacientes de la raza negroide, la realización de la hemodiálisis con el uso vysokoprotochnyh poliakrilnitrilovyh de las membranas – el riesgo del desarrollo anafilaktoidnyh de las reacciones; ante el procedimiento la aféresis de las lipoproteínas de la densidad baja (LPNP) con la ayuda dekstran del sulfato, la realización simultánea desensibiliziruyuschey las terapias por los alérgenos (por ejemplo, el veneno de los himenópteros), el estado después del transplante del riñón (la ausencia de los datos clínicos).


La sobredosis:

La información sobre la sobredosis por el preparado de Dalnevay falta.

Perindopril. Los datos sobre la sobredosis perindoprilom son limitados.

Los síntomas: el descenso expresado al INFIERNO, el choque, la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio, la insuficiencia renal, la hiperventilación fácil, la taquicardia, la sensación de los golpes del corazón, la bradicardia, el vértigo, la inquietud y la tos.

El tratamiento: las medidas del servicio médico de urgencia se reducen a la deducción del preparado del organismo: al lavado del estómago y/o el destino del carbón activo con la reconstitución OTSK ulterior.

 Al descenso expresado el INFIERNO sigue traducir al paciente en la posición "estando" sobre la espalda con los pies levantados, en caso necesario pasar las medidas de la reconstitución OTSK (por ejemplo, intravenoso infuziya 0,9 % por la solución del sodio del cloruro). También probablemente introducción intravenosa kateholaminov. Por medio de la hemodiálisis es posible quitar perindopril de la hemorragia de sistema. A la bradicardia, rezistentnoy a la terapia, puede ser necesaria la instalación del conductor artificial del ritmo. Es necesario el control dinámico del estado general, a la concentración de la creatinina y los electrólitos en el plasma de la sangre.

Amlodipin. La información sobre la sobredosis amlodipinom es limitada.

Los síntomas: el descenso expresado al INFIERNO con el desarrollo posible reflektornoy las taquicardias y excesivo periférico vazodilatatsii (el riesgo del desarrollo de la hipotensión expresada y resistente arterial, incluido con el desarrollo del choque y el fallecimiento).

El tratamiento: el lavado del estómago, el destino del carbón activo (especialmente en las primeras 2 h después de la sobredosis), el mantenimiento de la función del sistema cardiovascular, la posición elevada de las extremidades inferiores, el control OTSK y la diuresia, la terapia sintomática y que apoya. Para la reconstitución del tono de los vasos - la aplicación sosudosuzhivayuschih de los medios (por falta de las contraindicaciones a su aplicación); para la eliminación de las consecuencias del bloqueo de los canales cálcicos - la introducción intravenosa de la solución del calcio glyukonata. La hemodiálisis es ineficaz.


Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °s, en el embalaje original. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas de 5 mg + 4 mg, 10 mg + 4 mg, 5 mg + 8 mg, 10 mg + 8 mg.

Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje del material combinado OPA/ES escarlata/PVH (el poliamido/laminilla de aluminio/polivinilhlorid) y la laminilla de aluminio.

3 o 9 de contorno yacheykovyh de los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.



Los preparados análogos

Препарат Престанс. Krka Россия

Prestans

gipotenzivnoe el medio combinado (el inhibidor АПФ+блокатор de los canales "lentos" cálcicos).





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