Glyukofazh

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: metformina el hidrocloruro - 500 850 o 1000 mg;
Las sustancias auxiliares: povidon, el magnesio stearat.
La envoltura pelicular:
La dosificación de 500 mg y 850 mg: gipromelloza.
La dosificación de 1000 mg: opadray puro (gipromelloza, el macrogol 400, el macrogol 8000).

La descripción:
La dosificación de 500 mg, 850 mg:
Las pastillas blancas, redondas, bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular.
Sobre el corte transversal - la masa homogénea blanca.
La dosificación de 1000 mg:
Las pastillas blancas, ovales, bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular, con riskoy de las dos partes y la grabadura «1000» por un lado.
Sobre el corte transversal - la masa homogénea blanca.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Glyukofazhy baja la hiperglicemia, sin llevar al desarrollo de la hipoglicemia. A diferencia de las derivadas sulfonilmocheviny, no estimula la secreción de la insulina y no presta gipoglikemicheskogo el efecto a las personas sanas. Sube la sensibilidad de los receptores periféricos a la insulina y la utilización de la glucosa por las jaulas. Frena glyukoneogenez en el hígado. Detiene la absorción de los hidratos de carbono en el intestino. Además, presta el efecto favorable al metabolismo de los lípidos: baja el contenido de la colesterina general, las lipoproteínas de la densidad baja y los triglicéridos.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro metformin es absorbido del tracto intestinal bastante lleno. La bioaccesibilidad absoluta compone 50 - 60 %. La concentración máxima (Сmах) (alrededor de 2 mkg/ml o 15 mkmol) en el plasma es alcanzada en 2,5 h. A la recepción simultánea de la comida la absorción metformina baja y se detiene.
Metformin se distribuye rápidamente en la tela, no comunica con prácticamente los proteínas del plasma. Se somete al metabolismo en el grado muy débil y desaparece por los riñones.
El claro metformina a los sujetos sanos compone 400 ml/minas (en 4 veces más que el claro de la creatinina) que testimonia la presencia activo kanaltsievoy las secreciones. El período de la semideducción compone aproximadamente 6,5 horas. A la insuficiencia renal él crece, hay un riesgo kumulyatsii del preparado.

Las indicaciones:

·saharnyy la diabetes del tipo 2 a los adultos;
·v las combinaciones con la insulina - a la diabetes del tipo 2, especialmente al grado expresado de la obesidad que se acompaña de la resistencia secundaria a la insulina;
·saharnyy la diabetes del tipo 2 a los niños de la edad de 10 años - a la monoterapia, así como en la combinación con la insulina.

El modo de la aplicación y la dosis:

Los adultos: la monoterapia y la terapia combinada en la combinación con otros peroral'nymi gipoglikemicheskimi por los medios:
·obychnaya la dosis inicial compone 500 mg de 2-3 veces en el día después de o durante la recepción de la comida. Probablemente aumento ulterior gradual de la dosis depende del nivel de la glucosa en la sangre.
·podderzhivayuschaya la dosis del preparado compone habitualmente 1500 - 2000 mg/sut. Para la reducción de los fenómenos colaterales por parte del tracto intestinal debe dividir la dosis diaria en 2-3 recepciones. La dosis máxima compone 3000 mg/sut, dividido en tres recepciones.
·medlennoe el aumento de la dosis puede contribuir al mejoramiento gastrointestinal perenosimosti.
·patsienty, que aceptan metformin en las dosis de 2000-3000 mg/sut, pueden ser traducidos a la recepción de Glyukofazhay de 1000 mg. La dosis máxima recomendada compone 3000 mg en el día, dividido en tres recepciones.
En caso de la planificación del tránsito de la recepción de otro gipoglikemicheskogo los medios: es necesario cesar la recepción de otro medio y comenzar la recepción del preparado de Glyukofazhy en la dosis indicada más arriba. ·kombinatsiya con la insulina:
Para el logro del mejor control de la glucosa en la sangre metformin y la insulina se puede aplicar en forma de la terapia combinada. La dosis regular inicial del preparado de Glyukofazhy de 500 mg y 850 mg compone una pastilla 2-3 veces en el día, Glyukofazhy de 1000 mg - una pastilla de 1 vez en el día, mientras que la dosis de la insulina recogen en razon de los resultados de la medida de la glucosa de la sangre.
·deti y los adolescentes:
A los niños de la edad de 10 años de Glyukofazhy puede aplicarse a la monoterapia, así como en la combinación con la insulina. La dosis regular inicial compone 500 mg de 2-3 veces en el día después de o durante la recepción de la comida. En 10-15 días es necesario corregir la dosis en razon de los resultados de la medida de la glucosa de la sangre. La dosis máxima diaria compone 2000 mg, dividido en 2-3 recepciones.
·patsienty de la edad avanzada:
Por el descenso posible de la función de los riñones es necesario recoger la dosis metformina bajo el control regular de los índices de la función de los riñones (el nivel de la creatinina en el suero no menos dos-cuatro una vez al año).

Los rasgos de la aplicación:

Si durante el tratamiento el paciente tenía el vómito, unos dolores en el vientre, las mialgias, la debilidad general y una fuerte indisposición, es necesario cesar la recepción del preparado e inmediatamente llamar al médico. Los síntomas dados pueden ser el indicio que comienza laktoatsidoza.
48 horas antes de y durante 48 horas después de la realización rentgenokontrastnogo las investigaciones (urografiya, la angiografía intravenosa) sigue cesar la recepción de Glyukofazhay.
Ya que metformin desaparece por los riñones, ante el comienzo del tratamiento y es regular en ulterior, es necesario determinar los niveles de la creatinina en el suero de la sangre. Es necesario manifestar la precaución especial cuando puede perturbarse la función de los riñones, por ejemplo, en el período inicial antigipertenzivnoy las terapias o la terapia por los diuréticos, y a la terapia NPVP inicial.
El paciente es necesario informar al médico sobre la aparición bronholegochnoy de la infección o la enfermedad infecciosa de los órganos génito-urinarios.
Durante el tratamiento es necesario abstenerse de la recepción del alcohol.

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y trabajar con los mecanismos
 La monoterapia por el preparado de Glyukofazhy no llama la hipoglicemia y por eso no influye sobre la capacidad de dirigir el automóvil y trabajar con los mecanismos.
Sin embargo los pacientes deben se refiere con la precaución al riesgo del surgimiento de la hipoglicemia a la aplicación metformina en la combinación con otros gipoglikemicheskimi por los medios medicinales (las derivadas sulfonilmocheviny, la insulina, repaglinid etc.).

Los efectos secundarios:

La frecuencia de los efectos secundarios del preparado es apreciada del modo siguiente:
Muy frecuente:> 1/10
Frecuente:> 1/100, <1/10
Infrecuente:> 1/1000, <1/100
Raro:> 1/10 000, <1/1000
Muy raro: <1/10 000
Los desconocidos: no pueden ser estimados a los datos que hay.
El efecto secundario es presentado a título del descenso de la importancia:
El sistema nervioso:
A menudo: la infracción del gusto
Las infracciones Gastrointestinales:
Muy a menudo: la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre y la ausencia del apetito. Más a menudo surgen en el período inicial del tratamiento y en la mayoría de los casos pasan es espontáneo. Para la prevención de los síntomas se recomienda aceptar metformin 2 o 3 veces por día en el tiempo o después de la recepción de la comida. El aumento lento de la dosis puede mejorar gastrointestinal perenosimost.
La piel y el tejido celular hipodérmico:
Muy raramente: tales reacciones de la piel, como el eritema, el picor, la eflorescencia.
Las infracciones del cambio de las sustancias:
Muy raramente: laktoatsidoz (las instrucciones Especiales y las prevenciones).
A los pacientes que recibían el tiempo largo el tratamiento metforminom, se observaba el descenso de la absorción de la vitamina В12, que se acompañaba del descenso de su concentración en el suero de la sangre. Estos efectos son rápidamente convertibles a la anulación metformina, y es habitualmente clínico no son significativo (<0,01 %). Es necesario tener el descenso del nivel de la vitamina В12 en cuenta a los pacientes con megaloblastnoy por la anemia.
Los desajustes gepato-biliarnye:
Hay unos mensajes singulares de la infracción de los índices de la función del hígado o las hepatitis; después de la anulación metformina los fenómenos indeseables desaparecen por completo. Los datos publicados, postmarketingovye los datos, y así como las investigaciones controladas clínicas en el cuarto para niños limitado de la populación en el grupo de edad 10 - 16 años muestran que los efectos secundarios por el carácter y el peso son semejantes a tales a los pacientes adultos.

La interacción con otros medios medicinales:

Las combinaciones no recomendadas
 No es recomendable la recepción simultánea danazola en la evitación giperglikemicheskogo las acciones último. A la necesidad del tratamiento danazolom y después del cese de la recepción último es necesaria la corrección de la dosis de Glyukofazhay bajo el control del nivel del contenido de la glucosa.
La recepción del alcohol sube el riesgo del desarrollo laktoatsidoza durante la intoxicación aguda alcohólica, especialmente en los casos del hambre o la observación del régimen bajo en calorías, también a la insuficiencia de hígado. Durante la recepción del preparado debe evitar la recepción del alcohol y los medios medicinales que contienen el etanol.
Las combinaciones exigentes la precaución especial
Hlorpromazin: a la recepción en las dosis grandes (100 mg por día) suben la glicemia, bajando la liberación de la insulina. Al tratamiento neyroleptikami y después del cese de la recepción último es necesaria la corrección de la dosis de Glyukofazhay bajo el control del nivel de la glicemia.
Glyukokortikosteroidy (GKS) de la acción de sistema y local bajan la tolerancia a la glucosa, suben la glicemia, a veces llamando las cetosas. Al tratamiento GKS, y después del cese de la recepción último, es necesaria la corrección de la dosis de Glyukofazhay bajo el control del nivel de la glicemia.
Los diuréticos: la recepción simultánea de los diuréticos de nudos puede llevar al desarrollo laktoatsidoza por la insuficiencia posible funcional renal. No debe fijar Glyukofazhy, si el claro de la creatinina más abajo de 60 ml/minutos
Yodsoderzhaschie rentgenokontrastnye los medios: la investigación radiológica con la aplicación yodsoderzhaschih rentgenokontrastnyh de los medios puede llamar el desarrollo laktoatsidoza a enfermo de la diabetes en el fondo de la insuficiencia funcional renal. Debe anular el destino de Glyukofazhay 48 horas antes de y no recomenzar antes 2 días después de rentgenologicheskogo la investigación con el uso rentgenokontrastnyh de los medios.
Fijado en forma de las inyecciones 2 beta simpatomimetiki: suben la glicemia a consecuencia de la estimulación beta-2-adrenoretseptorov beta. Es necesario en este caso el control de la glicemia. En caso necesario se recomienda el destino de la insulina. Debe tener en cuenta que los inhibidores APF y otros antigipertenzivnye los medios medicinales pueden bajar el nivel de la glucosa en la sangre. En caso necesario debe corregir la dosis metformina.
A la aplicación simultánea de Glyukofazhay con las derivadas sulfonilmocheviny, la insulina, akarbozoy, salitsilatami es posible el reforzamiento gipoglikemicheskogo las acciones.

Las contraindicaciones:

·povyshennaya la sensibilidad a metforminu o a cualquier de las sustancias auxiliares;
·diabetichesky ketoatsidoz, diabético prekoma, la coma;
·narushenie las funciones de los riñones (el claro de la creatinina menos de 60 ml/minas);
·ostrye las enfermedades que pasan con el riesgo del desarrollo de la infracción de la función de los riñones: la deshidratación (a la diarrea, el vómito), la fiebre, las enfermedades infecciosas pesadas, el estado de la hipoxia (el choque, la septicemia, las infecciones renales, las bronho-afecciones pulmonares);
·klinicheski las manifestaciones expresadas de las enfermedades agudas y crónicas, que pueden llevar al desarrollo de la hipoxia de tela (la insuficiencia cordial o respiratoria, el infarto agudo del miocardo etc.)
·sereznye las operaciones quirúrgicas y las lesiones (cuando es mostrada la realización insulinoterapii);
·narushenie las funciones del hígado;
·hronichesky el alcoholismo, el envenenamiento agudo por el alcohol;
·beremennost, el período de la alimentación de pecho;
·laktoatsidoz (incluido y en la anamnesia);
·primenenie durante no menos 2 días hasta y durante 2 días después de la realización radioisótopo o rentgenologicheskih de las investigaciones con la introducción yodsoderzhaschego de la sustancia contrastante;
·soblyudenie gipokaloriynoy los regímenes (menos 1000 kal/sut);
No es recomendable aplicar el preparado a las personas mayor 60 años que cumplen el trabajo físico pesado.
La aplicación durante el embarazo y durante la alimentación de pecho
 A la planificación del embarazo, también en caso de la llegada del embarazo en el fondo de la recepción metformina, el preparado debe ser anulado, y es fijada insulinoterapiya. Por la madre y el recién nacido se establece la observación. Puesto que los datos de la penetración en la leche materna no existen, el preparado dado es contraindicado a la alimentación de pecho.
A la necesidad de la aplicación metformina durante la alimentación de pecho debe cesar la mamada.

La sobredosis:

A la aplicación metformina en la dosis hasta 85 g el desarrollo de la hipoglicemia no se observaba.
Sin embargo se observaba en este caso el desarrollo laktoatsidoza. Los síntomas tempranos laktoatsidoza son la náusea, el vómito, la diarrea, la subida de la temperatura del cuerpo, el dolor en el vientre, los dolores en los músculos, puede notarse en lo sucesivo la aceleración de la respiración, el vértigo, la infracción de la conciencia y el desarrollo de la coma.
El tratamiento: En caso de la aparición de los indicios laktoatsidoza, es necesario inmediatamente cesar el tratamiento por el preparado de Glyukofazhy, al enfermo hospitalizar urgentemente y, habiendo determinado la concentración del lactato, precisar el diagnóstico. La medida más eficaz de la deducción del organismo del lactato y metformina es la hemodiálisis. Pasan también el tratamiento sintomático.

Las condiciones del almacenaje:

La lista De B.Hranit con la temperatura no es más alto 25 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo годности3 del año. No usar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de 500 mg, cubiertos con la envoltura peliculares:
Por 10 pastillas en blister del PVC / la laminilla de aluminio, por 3 o 5 blisterov junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón; Por 15 pastillas en blister del PVC / la laminilla de aluminio, por 2 blistera junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón;
Por 20 pastillas en blister del PVC / la laminilla de aluminio, por 3 o 5 blisterov junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.
Las pastillas de 850 mg, cubiertos con la envoltura peliculares:
Por 15 pastillas en blister del PVC / la laminilla de aluminio, por 2 blistera junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón;
Por 20 pastillas en blister del PVC / la laminilla de aluminio, por 3 o 5 blisterov junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.
Las pastillas de 1000 mg, cubiertos con la envoltura peliculares
 Por 10 pastillas en blister del PVC / la laminilla de aluminio, por 3, 5, 6 o 12 blisterov junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón;
Por 15 pastillas en blister del PVC / la laminilla de aluminio, por 2, 3 o 4 blistera junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.