Efipim

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 1 g tsefepima (en forma del hidrocloruro) en 1 frasco.

Las sustancias auxiliares: L-arginin.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Efipim es tsefalosporinovym el antibiótico de IV generación. Efipim funciona bakteritsidno por la vía ingibirovaniya de la síntesis mukopeptidov de la pared celular de las bacterias en la fase mitoza. Efipim es alto estable a la hidrólisis por la mayoría laktamaz beta, posee la afinidad pequeña en la relación laktamaz beta, codificado por los genes cromosómicos, y penentra rápidamente en gramotritsatelnye las jaulas bacteriales. Posee el espectro ancho de la acción en la relación grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de las bacterias, las stockvacunas, rezistentnyh a aminoglikozidam o tsefalosporinovym a los antibióticos de III generación. Efipim es activo en la relación:

Las indicaciones:

— Las infecciones de los departamentos inferiores de las vías respiratorias (incluso la neumonía y la bronquitis);

— Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías (complicado, así como no complicado);

— Las infecciones de la piel y las telas suaves;

— intraabdominalnye las infecciones (incluso la peritonitis y las infecciones de las vías biliosas);

— Las infecciones ginecológicas;

— septitsemiya;

— neytropenicheskaya la fiebre (en calidad de la terapia empírica);

— La meningitis bacterial a los niños;

— La profiláctica de las infecciones durante la realización de las operaciones cavitarias quirúrgicas.

El modo de la aplicación y la dosis:

La dosis y la vía de la introducción establecen depende de la sensibilidad del estimulante, el peso de la infección, también del estado de la función de los riñones del enfermo. V/v la vía de la introducción es preferible a los enfermos con las infecciones, pesadas o que amenazan a la vida, especialmente a la amenaza del choque.

A los adultos y los niños con la masa del cuerpo más de 40 kg a la función normal de los riñones fijan el preparado en las dosis siguientes.

El grado del peso de la enfermedad	La dosis sencilla	El intervalo entre las introducciones
Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías del grado fácil y medio del peso	0.5-1 g v/v o v/m	Cada 12 h
Otras infecciones del grado fácil y medio del peso	1 g v/v o v/m	Cada 12 h
Las infecciones pesadas	2 g v/v	Cada 12 h
Las vidas que amenazan de la infección	2 g v/v	Cada 8 h

 

Para la profiláctica de las infecciones posibles durante la realización de las operaciones quirúrgicas por 60 minas antes del comienzo de la operación el preparado introducen en la dosis 2 g v/v durante 30 minutos Después de la terminación de la introducción fijan complementariamente metronidazol v/v en la dosis de 500 mg. No debe introducir las soluciones metronidazola al mismo tiempo con el preparado de Efipim. Debe lavar el sistema infuzionnuyu ante la introducción metronidazola. Durante largo (más 12) las operaciones quirúrgicas en 12 h después de la primera dosis se recomienda la introducción repetida de la dosis igual del preparado de Efipims por la introducción ulterior metronidazola.

Para los niños de edad de 2 meses la dosis máxima no debe superar la dosis recomendada para los adultos. La dosis media para los niños con la masa del cuerpo hasta 40 kg a las infecciones complicadas o no complicadas mochevyvodyaschih de las vías (incluyendo pielonefrit), las infecciones no complicadas de la piel y las telas suaves, la neumonía, el tratamiento empírico neytropenicheskoy las fiebres compone 50 mg/kg cada 12 h.

A los pacientes con neytropenicheskoy por la fiebre y la meningitis bacterial el preparado es fijado por 50 mg/kg por cada 8 h. La duración media de la terapia compone 7-10 días. A las infecciones pesadas puede ser necesario un tratamiento más largo.

A los enfermos con las infracciones de la función de los riñones (KK menos de 30 ml/minas) es necesaria la corrección del régimen dozirovaniya del preparado. La dosis inicial de Efipima debe ser misma, tanto como para los enfermos con la función normal de los riñones. Las dosis que apoyan del preparado determinan depende de los valores KK:

El claro de la creatinina (ml/minas)	Las dosis recomendadas
	2 g cada 8 h	2 g cada 12 h	1 g cada 12 h
> 30	La dosis media, no le es necesario a la corrección
10-30	1 g cada 12 h	1 g cada uno 24ч	500 mg cada uno 24ч
<10	1 g cada 24 h	500 mg cada uno 24ч	250 mg cada uno 24ч

A la hemodiálisis por 3 h del organismo se alejan aproximadamente 68 % del total de Efipima. Después de terminar cada sesión es necesario introducir la dosis repetida igual a la dosis inicial. A los enfermos que se encuentran sobre de dispensario continuo peritonealnom la dialisis, Efipimmozhno aplicar en las dosis medias recomendadas, e.d. 500 mg, 1 g o 2 g depende del peso de la infección, con el intervalo entre las introducciones de la dosis sencilla 48 h.

A los niños con las infracciones de la función de los riñones se recomiendan los mismos cambios del régimen dozirovaniya, tanto como el adulto, ya que farmakokinetika Efipima a los adultos y los niños tiene el carácter semejante.

Las reglas de la preparación de las soluciones para parenteralnogo las introducciones. Para la preparación de la solución para v/v las introducciones disuelven los polvos para las inyecciones en el frasco en 5 ml o 10 ml del agua estéril para las inyecciones, 5 % la solución de la glucosa o 0.9 % la solución del sodio del cloruro, como es indicado en la tabla. V/v struyno las inyecciones la solución preparada simultanean Efipimvvodyat durante 3-5 minutos Para la introducción a través del sistema para v/v con otras soluciones para v/v de las inyecciones e introducen durante no menos 30 minutos las Soluciones del preparado de Efipimv de la concentración de 1 hasta 40 mg/ml son compatibles con las soluciones siguientes para parenteralnogo las introducciones: 0.9 % por la solución del sodio del cloruro para las inyecciones, 5 % o 10 % por las soluciones de la glucosa para las inyecciones, la solución de 5 % de la glucosa y 0.9 % del sodio del cloruro para las inyecciones, la solución de Ringera con el lactato y 5 % por la solución dekstrozy para las inyecciones. Para la preparación de la solución para v/m las introducciones, disuelven los polvos para las inyecciones en el frasco en el agua estéril para las inyecciones, 5 % la solución de la glucosa para las inyecciones o 0.9 % la solución del sodio del cloruro para las inyecciones, el agua bacteriostática para las inyecciones con parabenom o el alcohol bencílico, en 0.5 % o 1 % la solución lidokaina del hidrocloruro, como es indicado en la tabla:

Los polvos para las inyecciones	El volumen r-ra para Del cultivo (ml)	El volumen recibido r-ra (ml)	La concentración Efipim (mg/ml)
V/v la introducción: 500 mg/fl. 1000 mg/fl.	5	5.6	100
	10	11.3	100
V/m la introducción: 500 mg/fl. 1000 mg/fl.	1.3	1.8	280
	2.4	3.6	280

La solución preparada del preparado para v/v y v/m de las inyecciones es estable durante 24 h a la temperatura interior, 7 días al almacenaje en el refrigerador (2-8°C).

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. La aplicación del preparado durante el embarazo es posible solamente bajo la observación del médico y es justificado sólo cuando la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto. Efipim se separa con la leche materna en las concentraciones muy bajas. Sin embargo durante la lactación aplicar el preparado debe con la precaución.

La aplicación a los niños. rotivopokazan a la edad infantil hasta 2 meses la Aplicación a los niños es mayor 2 mes probablemente conforme al régimen dozirovaniya.

Las instrucciones especiales. La identificación del microorganismo-estimulante y la definición de la sensibilidad a Efipimu deben pasar los tests correspondientes. Al destino de Efipima en los enfermo, que se encuentran en el grupo del riesgo subido del surgimiento de la infección a expensas de mezclado aerobno / de la microflora anaerobia (incluido en casos de que un de los estimulantes es Bacteroides fragilis) antes de la identificación del estimulante se recomienda fijar al mismo tiempo con Efipimom el preparado, activo respecto a los anaerobios. Efipim con la precaución fijan a los pacientes con cualesquiera formas de la alergia, especialmente a las reacciones alérgicas a los medicamentos en la anamnesia. A la aparición de las reacciones alérgicas en el fondo de la terapia por Efipimom debe anularlo. A las reacciones serias de la hipersensibilidad del tipo inmediato puede ser necesaria la aplicación de la adrenalina y otras formas urgentnogo los tratamientos. A la aparición de la diarrea en el fondo del tratamiento por Efipimom debe tomar en consideración la posibilidad del desarrollo de la colitis seudomembranosa. Las formas fáciles de la colitis pueden pasar independientemente después del cese de la recepción del preparado; los casos moderados o pesados pueden exigir el tratamiento especial. A la aplicación de Efipima (tanto como otros antibióticos) es posible el desarrollo de la superinfección que exige la anulación del preparado y el destino del tratamiento correspondiente.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. No influye.

Los efectos secundarios:

A menudo: la eflorescencia, la diarrea.

Infrecuentemente: el picor, la mariposa de la ortiga, la fiebre, la náusea, el vómito, la candidiasis de la cavidad bucal, la flebitis o la tromboflebitis, el dolor y la inflamación en el lugar v/m o v/v las inyecciones.

Raramente: el contenido subido o bajado de algunos tipos de los leucocitos, neytropeniya, trombotsitopeniya, el cambio de la coagulación de la sangre, el dolor de cabeza, paresteziya, la encefalopatía convertible (los cambios de la atención y la conciencia, es posible el desarrollo de la coma, la alucinación, mioklonus, el calambre) y/o la disfunción pesada renal, más a menudo a una demasiado alta dosis tsefepima a los pacientes con la función violada de los riñones, especialmente a los pacientes de la edad avanzada. Habitualmente los síntomas neyrotoksichnosti son convertibles y son permitidos después del cese de la terapia tsefepimom y/o la hemodiálisis - el aumento moderadamente expresado y temporal de la actividad de algunos fermentos del hígado (AST-ALT)

Muy raramente: la anafilaxia pesada (el choque anafiláctico), el dolor en el vientre, la colitis, especialmente la colitis seudomembranosa, la úlcera en las cavidades bucales, la agranulacitosis, la confusión de la conciencia, el vértigo, el calambre, disgevziya, tinnit, la hipotensión arterial, la ampliación de los vasos, el descenso de la concentración del calcio en la sangre, la hinchazón y el estado enfermizo de las articulaciones, vaginit.

La interacción con otros medios medicinales:

A la introducción simultánea de la solución de Efipima (tanto como la mayoría de otros laktamnyh beta de los antibióticos) con las soluciones metronidazola, vankomitsina, la gentamicina, tobramitsina del sulfato probablemente interacción farmacéutica. Al destino de Efipima con los preparados enumerados debe introducir cada antibiótico separadamente.

Con la precaución especial es necesario aplicar Efipim con aminoglikozidami, furosemidom y otros diuréticos de nudos, puesto que es posible el aumento nefro - y ototoksichnosti a su aplicación común.

Las contraindicaciones:

— La sensibilidad excesiva a Efipimuili L-argininu, también a tsefalosporinovym a los antibióticos, penitsillinam u otra laktamnym beta a los antibióticos;

— A v/m la introducción del preparado es necesario tomar en consideración las contraindicaciones a lidokainu (el disolvente);

— La edad infantil hasta 2 meses.

La sobredosis:

Los síntomas: a la sobredosis considerable son posibles los síntomas de la encefalopatía.

El tratamiento: en los casos del exceso considerable de las dosis recomendadas, especialmente a los enfermos con las infracciones de la función de los riñones, es mostrada la hemodiálisis.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en seco, protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura más abajo 25 °s. El plazo del almacenaje 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Los frascos de cristal (1) - las cajas de cartón.