Oftakviksy
El productor: OY Santen (la sociedad por acciones Santen) Finlandia
El código de la central telefónica automática: S01AX19
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Las gotas del ojo.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 5,12 mg levofloksatsina gemigidrata que corresponden 5 mg levofloksatsina.
Las sustancias auxiliares: benzalkoniya el cloruro, el sodio el cloruro, el ácido clorhídrico, el sodio el hidróxido, el agua d/i.
Las gotas de ojos antibacteriales del grupo ftorhinolonov.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El preparado protivomikrobnyy del grupo ftorhinolonov. Levofloksatsin - el L-isómero ratsemicheskoy de la substancia medicinal ofloksatsina. La actividad antibacterial ofloksatsina se refiere, principalmente, al L-isómero. Levofloksatsin bloquea el ADN-girazu y topoizomerazu IV, viola superspiralizatsiyu y sshivku de las rupturas del ADN, aplasta la síntesis del ADN, llama los cambios profundos morfológicos en el citoplasma, la pared celular y las membranas.
Es activo en la relación gramotritsatelnyh de los aerobios: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; grampolozhitelnyh de los aerobios: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Farmakokinetika. Después de instillyatsii en el ojo levofloksatsin se conserva bien en la película lagrimal. En las investigaciones sobre los voluntarios sanos era mostrado que las concentraciones medias levofloksatsina en la película lagrimal, medido en 4 y 6 h después de la aplicación local han compuesto 17.0 mkg/ml y 6.6 mkg/ml respectivamente. Cerca de cinco de seis personas sometidas a prueba de la concentración levofloksatsina componían 2 mkg/ml y es más alto en 4 h después de instillyatsii. Cerca de cuatro de seis personas sometidas a prueba esta concentración se ha conservado en 6 h después de instillyatsii.
La concentración media levofloksatsina a la aplicación de las gotas de ojos de Oftakviks en la humedad acuosa es estadístico con importancia (р=0.0008) más arriba concentración media ofloksatsina (1139.9 ± 717.1 ng/ml y 621.7 ± 368.7 ng/ml respectivamente). La concentración media levofloksatsina en el plasma de la sangre en 1 h después de la aplicación - de 0.86 ng/ml hasta 2.05 ng/ml.
Cmax levofloksatsina en el plasma, 2.25 ng/ml iguales, era revelada al cuarto día después de 2 días de la aplicación del preparado cada 2 h hasta 8 veces/sut. Cmax levofloksatsina, alcanzado para el décimoquinto día, era más de en 1000 veces más abajo de la concentración que se nota después de la recepción dentro de las dosis estandartizadas levofloksatsina.
Las indicaciones:
— El tratamiento de las infecciones superficiales bacteriales del ojo a los pacientes de 1 año y es mayor;
— La profiláctica de las complicaciones después de quirúrgico y láser operativo.
El modo de la aplicación y la dosis:
Mestno, entierran en el ojo sorprendido. Durante primero dos día durante la vela - cada 2 h por 1-2 gotas en el ojo sorprendido, hasta 8 veces/sut. Del 3 tratamiento durante 5 día - por 1-2 gotas en el ojo sorprendido 4 veces/sut.
La duración del curso del tratamiento está determinada por el médico y compone habitualmente 5 día.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación al embarazo y la mamada. Las gotas de ojos de Oftakviks son contraindicadas al embarazo y durante la lactación (la alimentación de pecho).
La aplicación a los niños. Con la precaución debe aplicar el preparado a la edad infantil.
Las gotas de ojos de Oftakviks no es posible introducir subkon'yunktivalno y directamente en la cámara delantera del ojo.
A la aplicación simultánea de otros medios oftalmológicos el intervalo entre instillyatsiyami debe componer no menos 15 minutos
En relación a la presencia en el preparado benzalkoniya del cloruro no debe aplicar las gotas de ojos durante el porte gidrofilnyh de las lentillas (suaves).
Para evitar la contaminación de la punta del cuentagotas y la solución, no debe tocar por la punta del cuentagotas a periorbitalnym a las telas.
Los efectos secundarios:
A menudo (1-10 %): la sensación del quemazón en el ojo, el descenso de la agudeza de la vista, la aparición de los tiros mucosos.
Raramente (0.1-1 %): la blafaritis, hemoz, sosochkovye de la ampliación sobre la conjuntiva, se ha hinchado el siglo, las sensaciones desagradables en el ojo, el picor en el ojo, el dolor en el ojo, la hiperhemia de la conjuntiva, la aparición de los folículos sobre la conjuntiva, el síndrome "del ojo seco", el eritema del párpados, la irritación del ojo, la dermatitis de contacto, la fotofobia y las reacciones alérgicas.
Otros: durante las pruebas clínicas - el dolor de cabeza, rinit.
La interacción con otros medios medicinales:
De las investigaciones especiales sobre la interacción de las gotas de ojos de Oftakviks no era pasado. Ya que la concentración máxima levofloksatsina en el plasma después de la aplicación local en el ojo el mínimo en 1000 veces más abajo, que después de la recepción de las dosis estandartizadas dentro, la interacción con otros medios medicinales, característico para la aplicación de sistema es clínica, lo más probable, neznachimo.
Las contraindicaciones:
— El embarazo;
— El período de la lactación (la alimentación de pecho);
— La sensibilidad excesiva a los preparados hinolonovogo de una serie;
— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
Con la precaución debe aplicar el preparado a la edad infantil.
La sobredosis:
El total levofloksatsina, que contiene en un frasco de las gotas de ojos, no basta para llamar las reacciones tóxicas hasta después de la recepción casual dentro. Después de la aplicación local de la dosis sobrante de las gotas de ojos de Oftakviks de los ojo debe lavar por el agua pura (de conducción de agua) de la temperatura interior.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura más abajo 25 °s. El plazo de la validez - 3 años. Después de la apertura del frasco el plazo de la validez - 1 mes.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
5 ml - los frascos de polietileno (1) con la punta-cuentagotas - los paquetes de cartón.
