Dalatsin y

Las características generales. La composición:

La sustancia activa la clindamicina (en forma de la clindamicina del fosfato) 20,0 mg;

Las sustancias auxiliares: sorbitana monostearat 20,0 mg, polisorbat 60 50,0 mg, propilenglikol 50,0 mg, el ácido esteárico de 21,4 mg, tsetostearilovyy el alcohol de 32,1 mg, tsetilpalmitat 32,1 mg, el aceite mineral de 64,2 mg, el alcohol bencílico de 10,0 mg, el agua limpiado q.s.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La clindamicina el fosfato es inactivo in vitro, pero rápidamente gidrolizuetsya in vivo con la formación de la clindamicina que posee la actividad antibacterial. La clindamicina ingibiruet la síntesis de los proteínas en la jaula microbiana a expensas de la interacción con 50S sub'edinitsey ribosom.
En las condiciones in vitro a la clindamicina son sensibles los microorganismos siguientes que llaman bacteriales vaginozy: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Farmakokinetika. Después de la aplicación de la clindamicina intravaginalno en la dosis de 100 mg/día es una sola vez (en forma de 2 % de la crema de la clindamicina del fosfato) durante 7 días syvorotochnaya la concentración alcanza el máximo aproximadamente después 10 h (4-24) después de la introducción y compone en el primer día por término medio 18 ng/ml (4-47 ng/ml), y para el séptimo día - 25 ng/ml (6-61 ng/ml), además la absorción de sistema componen cerca de 4 % (0,6-11 %) de la dosis introducida.
A las mujeres con bacterial vaginozami al régimen análogo dozirovaniya se absorbe cerca de 4 % de la clindamicina (con la dispersión menor 2-8 %), syvorotochnaya la concentración alcanza el máximo aproximadamente después 14 h (4-24) después de la introducción y compone en el primer día por término medio 13 ng/ml (6-34 ng/ml), y para el séptimo día - 16 ng/ml (7-26 ng/ml).
La acción de sistema de la clindamicina a la introducción intravaginalno es más débil, que a la introducción dentro o intravenosamente. Después de intravaginalnogo las introducciones de las dosis repetidas la clindamicina casi no kumuliruetsya en la sangre. El período de sistema de la semideducción compone 1,5-2,6 h.

La aplicación a los pacientes de edad avanzada. En las investigaciones clínicas de la clindamicina de 2 % de la crema vaginalnogo participaba la cantidad insuficiente de los pacientes a la edad de 65 años y es mayor que era posible estimar la diferencia en la respuesta clínica a la terapia entre el grupo de edad indicado y unos pacientes más jóvenes. En los mensajes que hay de la experiencia clínica no era notado las diferencias en la respuesta de los pacientes de edad avanzada y más joven.

Las indicaciones:

Bacterial vaginoz.

El modo de la aplicación y la dosis:

La dosis recomendada: intravaginalno un aplicador completo (5 g de la crema, alrededor de 100 mg de la clindamicina) es preferible ante el sueño durante 3 o 7 días seguidamente.

Las instrucciones del uso
En el embalaje con 20 g de la crema se encuentran 3 aplicadores plásticos, y en el embalaje con 40 g - los 7 aplicadores destinados a la introducción correcta de la crema en la vagina.

Quiten el manguito del tubo con la crema. Atornillen el aplicador plástico al cuello, abastecido del grabado, del tubo.
Rodando el tubo del fin opuesto, expriman con precaución la crema en el aplicador. El aplicador es rellenado, cuando su émbolo llega hasta el extremo.
Destornillen el aplicador del tubo y envuelvan el manguito.
En la posición estando sobre la espalda aprieten las rodillas al pecho.
Teniendo el aplicador es horizontal, lo introduzcan con precaución en la vagina como es posible más profundamente, sin llamar las sensaciones desagradables.
Despacio presionando el émbolo hasta el extremo, introduzcan la crema en la vagina.
Saquen con precaución el aplicador de la vagina y lo echen.

Los rasgos de la aplicación:

Antes del destino del preparado por medio de los métodos correspondientes de laboratorio deben ser excluidos Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans y Herpes simplex virus, que llaman a menudo vulvovaginit.
La aplicación intravaginalnoe de la clindamicina puede llevar al crecimiento intensivo de los microorganismos insensibles, especialmente drozhzhepodobnyh de las setas.
La aplicación de la clindamicina (tanto como prácticamente todos los antibióticos) dentro o parenteralno es vinculada al desarrollo de la diarrea pesada y en algunos casos la colitis seudomembranosa. Al desarrollo de la diarrea expresada o larga debe anular el preparado y en caso necesario pasar las medidas correspondientes diagnósticas y medicinales.
Debe advertir a las pacientes de lo que durante la terapia por el preparado no debe entrar en las relaciones sexuales, también aplicar otros medios para intravaginalnogo las introducciones (los tapones, el lavado).
No es recomendable la aplicación del preparado DALATSIN la crema durante la menstruación. Debe aplazar el comienzo de la terapia antes de la terminación de la menstruación.
El preparado contiene los componentes, que pueden reducir la solidez de los productos del latez o el caucho, por eso el uso de los preservativos, los diafragmas vaginales contraceptivos y otros medios del latez para intravaginalnogo las aplicaciones durante la terapia por el preparado y durante 72 horas después de la aplicación no es recomendable.
El impacto a la capacidad de la conducción del automóvil y la dirección de los mecanismos
No hay razones de creer que la aplicación del preparado DALATSIN vaginalnyy la crema puede ejercer el impacto a la capacidad de la conducción del automóvil y la dirección de los mecanismos.

Los efectos secundarios:

La frecuencia del surgimiento de los efectos secundarios enumerados más abajo – menos de 10 %.
Por parte del sistema urogenital: vaginalnyy la candidiasis, la irritación de la membrana mucosa vulvy y la vagina, vulvovaginit, trihomonadnyy vaginit, vaginalnye las infecciones, la infracción del ciclo menstrual, el dolor en la vagina, la hemorragia uterina, la disuria, la separación de la vagina, la infección mochevyvodyaschih de las vías, el parto anómalo, endometrioz, glyukozuriya, proteinuriya.
Por parte del sistema digestivo: la diarrea, la náusea, el vómito, la cerradura, la dispepsia, el meteorismo, los desajustes gastrointestinales.
Por parte de las epidermis: el picor de la piel, la eflorescencia, makulopapuleznaya la eflorescencia, el eritema, la candidiasis (piel), la mariposa de la ortiga.
Por parte de los órganos de los sentimientos: vertigo.
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, la deformación del gusto.
Por parte del sistema endocrino: la hipertireosis.
Por parte del sistema respiratorio: la hemorragia nasal.
Las reacciones locales: el picor y el hinchazón inflamatorio en el lugar de la introducción.
Generales: las infecciones de hongos, generalizovannaya el dolor en el vientre, el dolor localizado en el vientre, las infecciones bacteriales, los espasmos en el vientre, el dolor en lo bajo del vientre, la inflamación del vientre, el mal aliento desagradable, la infección de las vías superiores respiratorias, generalizovannaya el dolor, el dolor en la espalda, la desviación de los resultados de los análisis microbiológicos de la norma, las reacciones alérgicas.

La interacción con otros medios medicinales:

Hay una resistencia cruzada entre la clindamicina y linkomitsinom. En las condiciones in vitro es demostrado el antagonismo entre la clindamicina y eritromitsinom.
Es establecido que la clindamicina viola neyromyshechnuyu la transmisión y puede reforzar, por consiguiente, la acción miorelaksantov de la acción periférica, por eso debe aplicar el preparado con la precaución a los enfermos que reciben los preparados del grupo dado.
La aplicación común con otros preparados para intravaginalnogo las introducciones no es recomendable.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a la clindamicina, linkomitsinu o cualquier componente del preparado;
A los pacientes con el antibiótico-juntado por la colitis en la anamnesia.
La edad hasta 18 años (los datos de la seguridad, la eficiencia faltan).

LA APLICACIÓN AL EMBARAZO Y DURANTE LA ALIMENTACIÓN DE PECHO
De las investigaciones adecuadas controladas sobre la aplicación del preparado en I trimestre del embarazo no era pasado, por eso DALATSIN se puede fijar la crema vaginalnyy las mujeres en I trimestre del embarazo solamente según las indicaciones absolutas, e.d. cuando la utilidad potencial de la terapia supera del preparado para la madre el riesgo potencial para el fruto.
A la aplicación de la clindamicina intravaginalno en II o III trimestre del embarazo del aumento de la frecuencia de las anomalías connaturales del fruto no se notaba. El parto anómalo tenía lugar cerca de 1,1 % de las mujeres en comparación con 0,5 % en el grupo platsebo, si DALATSIN la crema vaginalnyy se aplicaba en II trimestre durante 7 días.
No sabe, si se separa la clindamicina en la leche materna después de intravaginalnogo las aplicaciones. La clindamicina es descubierta en la leche materna después de peroralnogo o parenteralnogo las introducciones, por eso durante la alimentación de pecho debe o anular la aplicación del preparado, o cesar la alimentación de pecho, tomando en consideración el grado de la importancia de la aplicación del preparado para la madre.

La sobredosis:

A intravaginalnom la aplicación DALATSIN de la crema es posible la absorción de la clindamicina en las cantidades, suficiente para el desarrollo de las reacciones de sistema.
El impacto casual del preparado en el tracto intestinal puede llamar también los efectos de sistema semejantes a los que surgen después de la recepción dentro de la clindamicina en las dosis terapéuticas. A los efectos secundarios posibles de sistema es posible llevar la diarrea, la diarrea hemorrágica, incluso la colitis seudomembranosa (cm. Las secciones "el Efecto secundario" y «las instrucciones Especiales»).
El tratamiento: sintomático y que apoya.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °C. ¡No congelar!
¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños!

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La crema vaginalnyy 2 %.
Primario: por 20 y 40 g de la crema en las tubas del polietileno / de la laminilla de aluminio;
Secundario: 1 tuba por 20 g en el juego con 3-mya por los aplicadores o 1 tuba por 40 g en el juego con 7-ю
Por los aplicadores con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.