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medicalmeds.eu Los medicamentos nesteroidnyy el preparado antiinflamatorio (NPVP). Ketanov

Ketanov

Препарат Кетанов. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия


El productor: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ranbaksi Laboratoriz Ltd, el Indus Erea) India

El código de la central telefónica automática: M01AB15

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones:


Las características generales. La composición:

 La sustancia activa: ketorolaka trometamin-10 mg.
Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz, la celulosa microcristallino, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat.
La envoltura pelicular: gidroksipropilmetiltsellyuloza, polietilenglikol-400 (el macrogol 400), el talco limpiado, el titán dioksid, el agua limpiado (se pierde durante la producción).
1 ml de la solución para la introducción intramuscular contiene:
La sustancia activa: ketorolaka trometamin - 30 mg
Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, dinatriya edetat, el etanol, el sodio el hidróxido, el agua para las inyecciones.
La descripción
Las pastillas: las pastillas redondas bicónvexas cubierto con la envoltura, blanco o casi el color blanco con la grabadura «KVT» a una parte.
La solución para las inyecciones:   la solución transparente incolora o amarilla pálida.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ketorolak ejerce la influencia expresada analgésica, posee también la acción antiinflamatoria y moderada febrífuga.
El mecanismo de la acción es vinculado a la opresión no selectiva de la actividad del fermento tsiklooksigenazy 1 y 2, principalmente, en las telas periféricas, la consecuencia de que
Es el frenaje biosintaza prostaglandinov – los moduladores de la sensibilidad dolorosa, la termorregulación y la inflamación. Ketorolak representa ratsemicheskuyu la mezcla [-] S y [+] R enantiomerov, además acción que anestesia es condicionada [-] S por la forma.
El preparado no influye en opioidnye los receptores, no oprime la respiración, no llama la dependencia medicinal, no posee sedativnym y anksioliticheskim la acción.
Por la fuerza analgeziruyuschego del efecto es comparativo con morfinom, supera considerablemente otros NPVP.
Después de la introducción intramuscular y la recepción dentro el comienzo de la acción que anestesia se nota respectivamente en 0,5 y 1 h, el efecto máximo es alcanzado en 1-2 h. 

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro de Ketanovy se absorbe bien en el tracto intestinal – la concentración máxima (Con max) en el plasma de la sangre (0,7-1,1 mkg/ml) es alcanzada a través de 40 minas después de la recepción en ayunas la dosis de 10 mg. La comida, rica en las grasas, baja la concentración máxima del preparado en la sangre y detiene su logro para 1 hora. 99 % del preparado comunican con los proteínas del plasma de la sangre, y a gipoalbuminemii la cantidad de la sustancia libre en la sangre se aumenta. La bioaccesibilidad - 80-100 %. La absorción a v/m la introducción – completo rápido. Después de v/m de la gestión de 30 mg del preparado Con max - 1.74 – 3.1 mkg/ml, 60 mg – 3.23 5.77 mkg/ml, el tiempo del logro de la concentración máxima respectivamente 4 veces en el día (es más alto subterapéutico) y componen 15-73 minas y 30-60 minutos el Tiempo del logro de la concentración equiponderante (Сss) a parenteralnom y peroralnom la introducción – 24 h al destino a v/m la introducción de 15 mg – 0.65-1.13 mkg/ml, 30 mg – 1.29-2.47 mkg/ml; Después de la recepción dentro de 10 mg – 0.39-0.79 mkg/ml. El volumen de la distribución compone 0.15-0.33 l/kg. A los pacientes con la insuficiencia renal el volumen de la distribución del preparado puede aumentarse en 2 veces, y el volumen de su distribución R-enantiomera – en 20 %.
Penentra en la leche materna: después de la recepción por la madre de 10 mg ketorolaka Con max en la leche es alcanzado en 2 h después de la recepción de la primera dosis y compone 7.3 ng/ml, en 2 h después de la aplicación de la segunda dosis ketorolaka (al uso del preparado 4 veces en el día) - componen 7.9 ng/l.
Más de 50 % de la dosis introducida metaboliziruetsya en el hígado con la formación farmakologicheski inactivo metabolitov. Principal metabolitami son glyukuronidy, que desaparecen por los riñones, y r-gidroksiketorolak. Desaparecen a 91 % por los riñones, 6 % - a través del intestino.
El período de la semideducción (T) a los pacientes con la función normal de los riñones compone por término medio 5.3 h (3.5-9.2 h después de v/m las introducciones de 30 mg y 2.4-9 h después de la recepción dentro de 10 mg). T de l se alarga a los pacientes de edad avanzada y se reduce a joven. La función del hígado no presta el impacto A t de l. A los pacientes con la infracción de la función de los riñones a la concentración de la creatinina en el plasma de la sangre de 19-50 mg/l (168-442 mkmol/l)  T de l compone 10.3 – 10.8 h, a una insuficiencia más expresada renal – más de 13.6 h.
El claro general compone a v/m la introducción de 30 mg - de 0.023 l/kg/h (0.019 l/kg/h a los pacientes de edad avanzada), la recepción dentro de 10 mg – 0.025 l/kg/h; a la insuficiencia renal con la concentración de la creatinina en el plasma de la sangre de 19-50 mg/l a v/m la introducción de 30 mg – 0.015 l/kg/h, a la recepción dentro de 10 mg – 0.016 l/kg/h.
No desaparece durante la hemodiálisis.


Las indicaciones:

El síndrome doloroso de la fuerte intensidad media y distinto geneza (incluso en el período postoperacional, a las enfermedades oncológicas y dr).


El modo de la aplicación y la dosis:

En forma de las pastillas de Ketanovy aplican dentro es una sola vez o repetidamente depende del peso del síndrome doloroso. La dosis una sola vez – 10 mg, a la recepción repetida se recomienda aceptar por 10 mg hasta 4 veces en el día depende de la expresividad del dolor; la dosis máxima diaria no debe superar 40 mg.
A la recepción dentro la duración del curso no debe superar 5 días.
En forma de la solución para las inyecciones de Ketanovy introducen profundamente intramuscularmente en las dosis eficaces recogidas en concordancia con la intensidad del dolor y la reacción del enfermo. En caso necesario al mismo tiempo es posible complementariamente fijar opioidnye los analgésicos en las dosis reducidas.
Las dosis sencillas a la introducción una sola vez intramuscular:
• por el Enfermo hasta 65 años - 10-30 mg depende del peso del síndrome doloroso,
• por el Enfermo son mayores 65 años o con la infracción de la función de los riñones – por 10-15 mg cada 4-6 horas.
Las dosis a la introducción repetida intramuscular:
• por el Enfermo hasta 65 años introducen 10-30 mg, luego – por 10-30 mg cada 4-6 horas,
• por el Enfermo son mayores 65 años o con la infracción de la función de los riñones – por 10-15 mg cada 4-6 horas
La dosis máxima diaria para los enfermos hasta 65 años no debe superar 90 mg, y para los enfermos son mayores 65 años o con la función violada de los riñones – 60 mg a la vía intramuscular de la introducción.
A parenteralnom la introducción la duración del curso del tratamiento no debe superar 5 días.
Durante el tránsito con parenteralnogo de la introducción del preparado a su recepción dentro la dosis sumaria diaria de las dos formas medicinales en el día de la traducción no debe superar 90 mg para los pacientes hasta 65 años y 60 mg – para los pacientes son mayores de 65 años o con la función violada de los riñones. Además la dosis del preparado en las pastillas en el día del tránsito no debe superar 30 mg.


Los rasgos de la aplicación:

El impacto a la agregación trombotsitov cesa en 24-48 horas. gipovolemiya sube el riesgo del desarrollo de las reacciones secundarias por parte de los riñones. En caso necesario es posible fijar en la combinación con los analgésicos narcóticos. Ketanovy no es recomendable aplicar en calidad del medio para premedikatsii, la anestesia que apoya y la anestesia en la práctica obstétrica. No usar al mismo tiempo con paratsetamolom más de 5 días. A los pacientes con la infracción del enrollamiento de la sangre fijan el preparado solamente al control constante del número trombotsitov que es importante especialmente en postoperatsionnom el período, cuando es necesario el control escrupuloso de la hemostasia.
Ya que cerca de la parte considerable de los pacientes al destino de Ketanovay se desarrollan los efectos secundarios por parte del sistema nervioso central (la somnolencia, el vértigo, el dolor de cabeza), se recomiendan evitar la ejecución de los trabajos exigentes la atención subida y la reacción rápida (la conducción de autotransporte, el trabajo con los mecanismos etc.).


Los efectos secundarios:

A menudo – más de 3 %, menos a menudo – 1-3 %, son raros – menos de 1 %.
Por parte del sistema digestivo: a menudo (especialmente a los pacientes de edad avanzada es mayor de los 65 años que tienen en la anamnesia las derrotas erozivno-ulcerosas del tracto intestinal) – gastralgiya, la diarrea; menos a menudo - la estomatitis, el meteorismo, la cerradura, el vómito, la sensación de la llenura del estómago; raramente – la náusea, las derrotas erozivno-ulcerosas del tracto intestinal (incluido con la perforación y/o la hemorragia – abdominalnaya el dolor, el espasmo o el quemazón en epigastralnoy las esferas, la melena, el vómito como "el poso de café", la náusea, la pirosis etc.), holestaticheskaya la ictericia, la hepatitis, gepatomegaliya, la pancreatitis aguda.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: raramente – la insuficiencia aguda renal, el dolor en los riñones con o sin hematuria y/o la azotemia, el síndrome hemolítico urémico (la anemia hemolítica, la insuficiencia renal, trombotsitopeniya, la púrpura), la evacuación urinaria frecuente, el aumento o el descenso del volumen de la orina, la nefritis, los hinchazones renal geneza.
Por parte de los órganos de los sentimientos: raramente - el descenso del rumor, el sonido en las orejas, la infracción de la vista (incluido la vaguedad de la percepción visual).
Por parte del sistema respiratorio: raramente - bronhospazm o dispnoe, rinit, el hinchazón de la laringe (el ahoguío, la dificultad de la respiración),
De la parte TSNS: a menudo – el dolor de cabeza, el vértigo, la somnolencia; raramente – la meningitis aséptica (la fiebre, un fuerte dolor de cabeza, el calambre, rigidnost de los músculos del cuello y/o la espalda), la hiperactividad (el cambio del humor, la inquietud), la alucinación, la depresión, la psicosis.
Por parte del sistema cardiovascular: menos a menudo – el aumento el INFIERNO; raramente – el hinchazón fácil, el desmayo.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: raramente – la anemia, eozinofiliya, la leucopenia.
Por parte del sistema de la hemostasia: raramente - la hemorragia de la herida postoperacional, la hemorragia nasal, la hemorragia rectal.
Por parte de las epidermis: menos a menudo – la eflorescencia de la piel (incluyendo makulopapulleznuyu la eflorescencia), la púrpura; raramente - eksfoliativnyy la dermatitis (la fiebre con el escalofrío o sin, la rubefacción, la condensación o la peladura de la piel, el hinchamiento y/o el estado enfermizo de las amígdalas palatinas), la mariposa de la ortiga, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, el síndrome de Layella.
Las reacciones locales: menos a menudo – el quemazón o el dolor en el lugar de la introducción.
 Las reacciones alérgicas: raramente – la anafilaxia o anafilaktoidnye las reacciones (el cambio del color de piel de la persona, la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, el picor de la piel, tahipnoe o dispnoe, se hincha el siglo, periorbitalnyy el hinchazón, el ahoguío, la respiración dificultosa, el peso en el tórax, la respiración que silba).
Otros: a menudo – los hinchazones (la persona, las piernas, los tobillos, los dedos, la planta, el aumento de la masa del cuerpo); menos a menudo – subido potlivost; raramente – el hinchazón de la lengua, la fiebre.


La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea ketorolaka con el ácido acetilsalicílico u otros nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios, los preparados del calcio, glyukokortikosteroidami, el etanol, la corticotropina puede llevar a la formación de las úlceras del tracto intestinal y el desarrollo de las hemorragias gastrointestinales.
 El destino común con paratsetamolom sube nefrotoksichnost, con metotreksatom – gepato - y nefrotoksichnost. El destino común ketorolaka y metotreksata es posible solamente al uso de las dosis bajas último (controlar la concentración metotreksata en el plasma de la sangre).
Probenitsid reduce el claro de plasma y el volumen de la distribución ketorolaka, sube su concentración en el plasma de la sangre y aumenta el período de su semideducción. En el fondo de la aplicación ketorolaka es posible la reducción del claro metotreksata el litio y el reforzamiento de la toxicidad de estas sustancias. El destino simultáneo con los anticoagulantes indirectos, la heparina, trombolitikami, antiagregantami, tsefoperazonom, tsefotetanom y pentoksifillinom sube el riesgo del surgimiento de la hemorragia. Baja el efecto gipotenzivnyh y los preparados diuréticos (baja la síntesis prostaglandinov en los riñones). A la combinación con opioidnymi por los analgésicos de la dosis último pueden ser esencialmente bajados.
Los medios antatsidnye no influyen sobre la plenitud de la absorción de la medicina.
Sube gipoglikemicheskoe la acción de la insulina y peroralnyh gipoglikemicheskih de los preparados (es necesario el recuento de la dosis). El destino común con valproatom del sodio llama la infracción de la agregación trombotsitov. Sube la concentración en el plasma de la sangre del verapamilo y la nifedipina.
Al destino con otros nefrotoksicheskimi por los medios medicinales (en t.ch con los preparados del oro) sube el riesgo del desarrollo nefrotoksichnosti. Los medios medicinales bloqueantes kanaltsevuyu la secreción, bajan el claro ketorolaka y suben su concentración en el plasma de la sangre.
No debe mezclar la solución para las inyecciones en una jeringa con morfinom por el sulfato, prometazinom y gidroksizinom por la caída del depósito. Farmatsevticheski no es compatible con la solución tramadola, los preparados del litio.
La solución para las inyecciones es compatible con la solución fisiológica, 5 % por la solución dekstrozy, la solución de Ringera y el Ringera-lactato, la solución de "Plazmalit", también con infuzionnymi por las soluciones que contienen la aminofilina, lidokaina el hidrocloruro, dopamina el hidrocloruro, la insulina de la persona de la acción corta y la heparina la sal de sodio.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a ketorolaku u otra nesteroidnym a los medios antiinflamatorios, "aspirinovaya" la asma, bronhospazm, angionevrotichesky el hinchazón, gipovolemiya (independientemente de la causa, que la ha llamado,), la deshidratación. 
Las derrotas erozivno-ulcerosas del tracto intestinal en la fase de la agudización, pepticheskie las úlceras, la hipocoagulación (incluido la hemofilia). 
La insuficiencia de hígado y/o renal (la creatinina del plasma es más alta 50 mg/l). 
La hemorragia cerebral hemorrágica (confirmado o el sospechoso), la diatesis hemorrágica, la recepción simultánea con otros NPVP, un alto riesgo del desarrollo o la reincidencia de la hemorragia (incluso después de las operaciones), la infracción de la hematopoyesis. 
El embarazo, el parto y el período de la lactación. La edad infantil hasta 16 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas). 
El preparado no aplican para la anestesia ante y durante las operaciones quirúrgicas por un alto riesgo de la hemorragia, también para el tratamiento de los dolores crónicos.     
   
Con la precaución – la asma bronquial; la colecistitis; la insuficiencia cardíaca crónica; la hipertensión arterial; la infracción de la función de los riñones (la creatinina del plasma más abajo de 50 mg/l); holestaz; la hepatitis activa; la septicemia; el lupus de sistema rojo; la edad avanzada (son mayores 65 años); los pólipos de la membrana mucosa de la nariz y la nasofaringe.


La sobredosis:

Los síntomas: abdominalnye los dolores, la náusea, el vómito, el surgimiento pepticheskih de las úlceras de estómago o la gastritis erosiva, la infracción de la función de los riñones, la acidosis metabólica.
El tratamiento: el lavado del estómago, la introducción de los adsorbentes (el carbón activo) y la realización de la terapia sintomática (el mantenimiento de las funciones vitalmente importantes en el organismo). No desaparece suficientemente por medio de la dialisis. 


Las condiciones del almacenaje:

La lista De B.Tabletki: con la temperatura no es más alto 25°С en el lugar seco, protegido de luz.
La solución para la introducción intramuscular: con la temperatura no es más alto 25°С en el lugar, protegido de luz.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez - 3 años. La solución para la introducción intramuscular – 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas por 10 mg: 10 pastillas  en blistere de la laminilla de aluminio y el PVC de la película; por 1,2,3 o 10 blisterov junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
La solución para la introducción intramuscular de 30 mg/ml: por 1 ml del preparado en las ampollas del cristal transparente incoloro I del tipo con la marca por la raya azul y el punto azul; por 5 o 10 ampollas junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.



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