Dalfazy SR

Las características generales. La composición:

Una pastilla contiene 10 mg alfuzozina del hidrocloruro.

La primera capa   De Gipromelloza                      de 79,75 mg
El aceite de ricino gidrirovannoe                13,50 mg
Etiltsellyuloza                                         20 5,00 mg
El colorante del hierro el óxido amarillo (Е172)       0,25 mg
Del siliceo dioksid de agua de coloide         0,50 mg
Del magnesio stearat                                            1,00 mg
La segunda capa    de Alfuzozina el hidrocloruro   de 10,00 mg
Mannitol                                                     10,00 mg
gipromelloza                                              10,00 mg
La celulosa               de 65,00 mg microcristallinos
povidon                                                       3,20 mg
Del siliceo dioksid de agua de coloide         1,25 mg
Del magnesio stearat                                            1,00 mg
La tercera capa    De Gipromelloza                       de 114,01 mg
El aceite de ricino gidrirovannoe                 27,90 mg
povidon                                                       4,72 mg
El colorante del hierro el óxido amarillo (Е172)        0,15 mg
Del siliceo dioksid de agua de coloide           1,05 mg
Del magnesio stearat                                             2,17 mg

La descripción. Las pastillas redondas bicónvexas de tres capas: una capa blanca entre dos capas amarillas con la intensidad distinta de la coloración. Se permiten las inclusiones.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Alfuzozin es a las derivadas hinazolina, activas a peroralnom la aplicación.
Es al antagonista selectivo postsináptico el alfa 1-adrenoretseptorov. Las pruebas farmacológicas in vitro han mostrado la selectividad de la acción alfuzozina a los 1-receptores alfa situados en predstatelnoy el hierro, en el fondo de la vejiga y en predstatelnoy a la parte de la uretra.
Como resultado de la influencia directa sobre la musculatura llana de las telas predstatelnoy zhelezy, alfa-1-adrenoblokatory alfa reducen la resistencia al reflujo de la orina.
Alfuzozin mejora los parámetros de la evacuación urinaria, bajando el tono de la uretra y la resistividad del reflujo de la vejiga, y facilita oporozhnenie de la burbuja.
En platsebo-kontrolirovannyh las pruebas alfuzozina a los enfermos con la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy era revelado:
- El aumento considerable de la velocidad máxima de la corriente (Qmax) por término medio a 30 % a los enfermos con Qmax <15 ml/con. Tal mejoramiento se observaba, a partir de la primera dosis;
- El descenso considerable de la resistencia a la corriente de la orina y el aumento del volumen de la orina distinguida;
- El descenso considerable del volumen residual de la orina.

Farmakokinetika. Medio de los valores de la bioaccesibilidad relativa compone 104,4 % en comparación con la forma de la liberación inmediata (2,5 mg dos veces al día) a los voluntarios sanos de la edad media, y la concentración máxima en el plasma es alcanzada en 9 horas después de la recepción del preparado, en comparación con 1 hora para cubrir las apariencias liberación no prolongada. El período de la semideducción del preparado compone 9,1 horas.
Las investigaciones han mostrado que consecutivo farmakokineticheskie las curvas reciben a la recepción del preparado después de la comida.
En comparación con los voluntarios sanos de la edad media a los enfermos de edad avanzada farmakokineticheskie los parámetros no se aumentan. En comparación con las personas con la función normal de los riñones los valores medios de la concentración máxima y el área bajo la curva a los enfermos con la insuficiencia renal son moderadamente aumentados, sin cambio del período de la semideducción. Este cambio farmakokineticheskogo del perfil del preparado no se considera el valor clínico que posee, por eso y no exige la corrección de la dosis.
La atadura alfuzozina del hidrocloruro con los proteínas del plasma compone cerca de 90 %. Alfuzozin se somete al metabolismo extenso en el hígado, solamente 11 % del preparado en el tipo no cambiado se descubren en la orina. La mayoría metabolitov (que no poseen la actividad) desaparece con kalom (75-90 %). El perfil Farmakokinetichesky alfuzozina no es cambiado a la insuficiencia cardíaca crónica.

Las indicaciones:

El tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy.
En calidad del medio auxiliar al uso del catéter a la demora aguda de la orina vinculada a la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy.

El modo de la aplicación y la dosis:

Los pacientes deben tragar la pastilla enteramente. Está prohibido desmenuzar, aplastar, masticar, moler la pastilla en los polvos.
Las dosis
El tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy
La dosis recomendada compone: 1 pastilla (10 mg) cada día, después de la comida.
La aplicación en calidad del medio auxiliar al uso del catéter a la demora aguda de la orina vinculada a la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy
La dosis recomendada - 1 pastilla (10 mg) en el día, después de la comida, a partir del primer día el cateterismo.
El preparado es aplicado durante 3-4 día, es decir 2-3 días durante la estancia del catéter en la uretra y 1 día después de su desaparición.

Los rasgos de la aplicación:

• a algunas personas, en particular, a los enfermos que reciben gipotenzivnye los preparados, durante algunas horas después de la recepción alfuzozina (tanto como después de la recepción de cualesquiera otros alfa1-adrenoblokatorov) puede desarrollarse ortostaticheskaya la hipotensión con la sintomatología clínica (el vértigo, la debilidad aguda, el sudor frío) o sin ella. La hipotensión Ortostatichesky es habitualmente pasajero y se observa, como regla, a principios de la recepción del preparado y no exige habitualmente la anulación del tratamiento. A la aparición de estos fenómenos del enferma debe encontrarse hasta su desaparición total en la posición horizontal. Ante el comienzo del tratamiento del enferma debe ser advertido de la posibilidad del surgimiento de tales fenómenos.
• Debe observar la precaución al destino alfuzozina a los pacientes con ortostaticheskoy por la hipotensión con la sintomatología clínica, los pacientes con las instrucciones de la anamnesia en expresado gipotenzivnuyu la reacción en respuesta a la recepción de otros bloqueadores alfa1-adrenoretseptorov: es necesario un control más escrupuloso de la presión arterial incluso, durante el tránsito de la posición horizontal en vertical, especialmente a principios del tratamiento.
• los Enfermos con la insuficiencia coronaria a la recepción alfuzozina tienen que continuar antianginalnuyu la terapia. Al reanudamiento o el aumento de peso de la estenocardia debe cesar el tratamiento alfuzozinom.
• Debe observar la precaución al destino alfuzozina patsitsetam con el alargamiento connatural o adquirido del intervalo QT o que reciben los medicamentos, capaz de alargar el intervalo QT.
• Durante la realización de las operaciones oftalmológicas con el motivo de la catarata a algunos pacientes que aceptan en este tiempo o que aceptaban antes algunos alfa1-adrenoblokatory, se observaba el desarrollo intraoperatsionnogo del síndrome del iris indolente (la variante del síndrome de la pupila estrecha). Aunque el riesgo del desarrollo de tal complicación a preme del preparado de Dalfazy SR parece a muy baja, ante la realización de la operación del motivo de la catarata el cirujano-oftalmólogo debe ser informado que el paciente acepta alfa1-adrenoblokatory o los aceptaba antes, puesto que el desarrollo intraoperatsionnogo del síndrome del iris indolente puede aumentar la cantidad de las complicaciones a este operativo vmeshatelste. Los oftalmólogos deben ser preparados para el cambio posible de la metodología de la intervención operativa. • debe advertir a los enfermos de lo que está prohibido desmenuzar, aplastar, masticar, moler la pastilla en los polvos. Tales acciones pueden llevar a la liberación excesiva y la absorción del preparado, a consecuencia de que probablemente desarrollo rápido de los efectos secundarios que es peligroso especialmente a los pacientes con tserebrovaskulyarnymi por los desajustes que pasan con los síntomas correspondientes, también a aquellos pacientes, cerca de que tserebrovaskulyarnye los desajustes pasan es sin síntomas, puesto que a tales pacientes al descenso agudo de la presión arterial es posible el reforzamiento de la isquemia del cerebro.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y ocuparse de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad.
Faltan los datos del impacto del preparado a la dirección de los medios de transporte.
Debe tener en cuenta la posibilidad del desarrollo vertigo, los vértigos y la astenia, especialmente a principios del tratamiento que puede influir en la capacidad de dirigir los medios de transporte y ocuparse de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad, en particular trabajar con los mecanismos.

Los efectos secundarios:

Los efectos indicados más abajo indeseables son dados en soovetstvii con las gradaciones siguientes de la frecuencia de su surgimiento:
Muy a menudo: (> 10 %);
A menudo: (> 1 % - <10 %);
Infrecuentemente: (> 0,1 % - <1 %);
Raramente: (0,01 % - 0,1 %);
Muy raramente: (<0,01 %) (incluso los casos separados).
La frecuencia desconocida: por que hay dado establecer la frecuencia del surgimiento del efecto secundario no parece posible.

Las infracciones por parte del corazón Infrecuentemente: la taquicardia.
Muy raramente: la estenocardia a los pacientes con antes insuficiencia coronaria que existía (cm. La sección «Con la precaución», «las instrucciones Especiales»). La frecuencia desconocida: fibrillyatsiya de las aurículas. Las infracciones por parte del órgano de la vista Infrecuentemente: las infracciones de la vista.
La frecuencia desconocida: intraoperatsionnyy el síndrome del iris indolente (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción A menudo: la astenia.
Infrecuentemente: los hinchazones, el dolor en el pecho.
Las infracciones por parte del tracto intestinal
A menudo: la náusea, el dolor en el vientre. Infrecuentemente: la diarrea.
Las infracciones por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías
La frecuencia desconocida: gepatotsellyulyarnaya la ictericia, holestaz y vinculado con
Por él de la enfermedad del hígado.
Las infracciones por parte del sistema nervioso
A menudo: el sentimiento el durnoty/vértigo, el dolor de cabeza.
Infrecuentemente: el desmayo, vertigo.
Las infracciones por parte de los órganos genitales y la mama la frecuencia Desconocida: priapizm.
Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y
Los mediastinos
Infrecuentemente: rinit.
Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas Infrecuentemente: la eflorescencia, el picor.
Muy raramente: la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón. Las infracciones por parte de los vasos
Infrecuentemente: ortostaticheskaya la hipotensión, la hiperhemia de las epidermis.

La interacción con otros medios medicinales:

Las combinaciones no recomendadas
Con los bloqueadores de los alfa1-receptores (prazozin, urapidil, minoksidil): el reforzamiento gipotenzivnogo del efecto, el riesgo pesado posturalnoy las hipotensiones.

Las combinaciones, que debe tener en cuenta
Con gipotenzivnymi por los preparados: el reforzamiento gipotenzivnogo del efecto y el riesgo posturalnoy las hipotensiones (la acción aditiva).
Con los inhibidores del sistema SUR3A4 (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir): el aumento de la concentración alfuzozina en la sangre.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a alfuzozinu y/o otros componentes del preparado.
La hipotensión Ortostatichesky. Las infracciones pesadas de la función del hígado.
La insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina <30 ml/minas). La impracticabilidad intestinal (en relación al contenido en el preparado del aceite de ricino).

Con la precaución
• a los pacientes que reciben gipotenzivnye los preparados (es posible el desarrollo ortostaticheskoy de la hipotensión que se acompaña de los síntomas, tales como el vértigo, la debilidad, el sudor frío o que pasa es sin síntomas).
• a los pacientes de la edad avanzada (son mayores 75 años).
• a los pacientes con las instrucciones de la anamnesia a la reacción expresada hipotónica a otros alfagadrenoblokatory.
• a los pacientes con ortostaticheskoy por la hipotensión con las manifestaciones clínicas.
• a los pacientes con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón, la estenocardia (la posibilidad de la aceleración y el aumento de peso de los ataques de la estenocardia).
• a los pacientes con el alargamiento connatural o adquirido del intervalo QT o a los pacientes que aceptan los medicamentos, que alargan el intervalo QT.

La sobredosis:

La hipotensión arterial, reflektornaya la taquicardia. El tratamiento
En caso de la sobredosis del enferma está sujeto a la hospitalización. A la sobredosis del enferma debe se encuentra en la posición "estando" y le es necesario el monitoring constante de la presión arterial. Al descenso de la presión arterial se recomienda la introducción sosudosuzhivayuschih de los medios y plazmozameniteley (para el aumento del volumen de la sangre que circula). Después de la reconstitución de la presión arterial (la eliminación de la hipotensión) es necesario continuar el control de la presión arterial todavía aproximadamente durante el día.
Alfuzozin desaparece mal por medio de la hemodiálisis por un alto grado de la atadura con los proteínas del plasma.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años. A la expiración del plazo de la validez no es posible aplicar el preparado.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en blistere Es escarlata/pvh. 1 o 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.