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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio antigipertenzivnoe, el preparado combinado Koaprovely

Koaprovely

Препарат Коапровель®. Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция


El productor: Sanofi-Aventis Private Co. Ltd (Sanofi-Aventis Gobierna. A. Ltd) Francia

El código de la central telefónica automática: C09DA04

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: la hipertensión Arterial.


Las características generales. La composición:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 12,5 mg + 150 mg
En una pastilla contiene:
Las sustancias activas: gidrohlorotiazid - 12,5 mg; irbesartan - 150 mg; las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato - 38,5 mg, la celulosa microcristallino - 27,0 mg, kroskarmelloza del sodio - 12,0 mg, gipromelloza - 5,0 mg, el magnesio stearat - 2,5 mg, el siliceo dioksid - 2,5 mg;
La envoltura pelicular: Opadrayy II rosado 32F24503* - 10,0 mg, la cera karnaubsky - menos de 0,05 mg.

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 12,5 mg + 300 mg
En una pastilla contiene:
Las sustancias activas: gidrohlorotiazid - 12,5 mg; irbesartan - 300 mg.  Las sustancias auxiliares:  las lactosas el monohidrato - 89,5 mg, la celulosa microcristallino - 54,0 mg, kroskarmelloza del sodio - 24,0 mg, gipromelloza - 10,0 mg, el magnesio stearat - 5,0 mg, el siliceo dioksid - 5,0 mg,
La envoltura pelicular: Opadrayy II rosado 32F24503* - 20,0 mg, la cera karnaubsky - menos de 0,1 mg.

*® Y rosado 32F24503 contiene las lactosas el monohidrato - 36,00 %, gipromellozu-28,00 del %, el macrogol-3000 - 10,00 %, el titán dioksid (E 171) - 25,45 %, el colorante del hierro el óxido rojo (E 172) - 0,24 %, el colorante del hierro el óxido amarillo (E 172) - 0,31 %.

La descripción
Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 12,5 mg + 150 mg
Las pastillas ovales bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular del color oranzhevo-rosado, con la grabadura en forma del corazón a una parte y el número 2875 en otra. Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 12,5 mg + 300 mg
Las pastillas ovales bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular oranzhevo-rosadas
Los colores, con la grabadura en forma del corazón a una parte y el número 2876 en otra.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. KOAPROVEL es la combinación del antagonista de los receptores de la angiotensina-p - irbesartana y tiazidnogo del diurético - gidrohlorotiazida. La combinación de estos ingredientes posee aditivo gipotenzivnym el efecto, bajando la presión arterial en un más alto grado, que cada uno ellos por separado.

Irbesartan es la forma activa medicinal del antagonista ATI selectivo de los receptores (podtip AT |) la angiotensina-art. el antagonismo Selectivo irbesartana respecto a los receptores AT | lleva al aumento de los niveles del contenido renina y la angiotensina-p y al descenso del nivel del contenido de la aldosterona en el suero de la sangre. El nivel del potasio en el suero de la sangre es cambiado poco en el fondo del tratamiento irbesartanom a la monoterapia en las dosis recomendadas (cm. Las secciones "las prevenciones Especiales y las medidas de la prevención a la aplicación" y "las Interacciones con otros medicamentos y otras formas de la interacción"). Irbesartan no aplasta APF (kininazu-P), que contribuye a la formación de la angiotensina-p, también transforma bradikinin en inactivo metabolity. Irbesartan no tiene necesidad de la activación metabólica para la manifestación de la acción.

gidrohlorotiazid es tiazidnym el diurético. Los diuréticos tiazidnye influyen sobre los mecanismos renales reabsorbtsii de los electrólitos, aumentando ekskretsiyu del sodio y los cloruros en aproximadamente las cantidades equivalentes, frenan reabsorbtsiyu del sodio. gidrohlorotiazid reduce el volumen del plasma, aumentando la actividad renina en el plasma y la secreción de la aldosterona, con el aumento ulterior del contenido del potasio en la orina y el descenso de su contenido en el suero de la sangre. Hipotéticamente, por medio del bloqueo del sistema la aplicación común irbesartana conduce "la renin-angiotensina-aldosterona" a la prevención de la pérdida del potasio en el suero de la sangre llamada por este diurético. En el caso gidrohlorotiazida el comienzo de la diuresia cae para las primeras 2 horas después de su recepción dentro, alcanza la lanza aproximadamente en 4 horas, la acción se conserva unas 6-12 horas.

El descenso de la presión arterial se manifiesta después de la recepción de la primera dosis KOAPROVELYA, el efecto máximo se observa en 6-8 semanas del tratamiento. El efecto se conserva durante el tratamiento largo (un año). El aumento de la presión arterial, aunque y que no estudiaba en caso de KOAPROVELYA, no era revelado a la anulación irbesartana o gidrohlorotiazida aplicado separadamente.

No se observa las distinciones en la reacción en KOAPROVEL depende de la edad o el suelo.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro KOAPROVELYA la bioaccesibilidad absoluta irbesartana - 60-80 %, y gidrohlorotiazida - 50-80 %. Después de la recepción dentro las concentraciones máximas en el suero de la sangre son alcanzadas en 1,5-2 horas para irbesartana y en 1-2,5 horas para gidrohlorotiazida.

La atadura irbesartana con los proteínas del plasma de la sangre compone aproximadamente 96 %. El volumen de la distribución irbesartana compone 53-93 litros. 68 % gidrohlorotiazida comunican con los proteínas del plasma de la sangre, el volumen de su distribución compone 0,83-1,14 l/kg.

Para farmakokineticheskih de los índices irbesartana es característica la dependencia lineal de la dosis en la banda de las dosis de 10 hasta 600 mg. Más débil, que proporcional, el aumento a la absorción se observaba a peroralnom la recepción de las dosis más arriba 600 mg. El claro general y renal compone 157-176 y 3,0-3,5 ml/minas, respectivamente. El período de la semideducción irbesartana - 11-15 horas. Las concentraciones en el suero de la sangre alcanzan el valor estable durante 3 días después del comienzo de la terapia. A las recepciones repetidas por el esquema una vez al día se observa la acumulación limitada irbesartana en el plasma de la sangre (<20 %). Las poco más altas concentraciones irbesartana en el suero de la sangre eran descubiertas a las mujeres con la presión subida arterial, que a los hombres. Sin embargo, no había distinción en los períodos de la semideducción y la acumulación irbesartana. Por consiguiente, no hay necesidad de la corrección de la dosificación irbesartana a los enfermos del sexo femenino. Los valores AUC y Stah eran más altos a de edad avanzada (> de 65 años), que a los jóvenes (18-40 años). Sin embargo, el período de la semideducción no era considerablemente cambiado. Por eso la corrección de la dosificación a los hombres ancianos no es necesario. El período medio de la semideducción gidrohlorotiazida se conmueve en los límites de las 5 a las 15.

Después de peroralnogo de la recepción S-irbesartana 80-85 % de los portadores radioactivos que circulan en el plasma de la sangre representan no cambiado irbesartan. Irbesartan metaboliziruetsya en el hígado por medio de la conjugación con glyukuronovoy por el ácido y la oxidación. Básico que circula metabolitom es glyukuronid irbesartana (aproximadamente 6 %). Las investigaciones in vitro testimonian lo que irbesartan, se oxida principalmente con la ayuda izoenzima del citocromo p450 CYP2C9. Irbesartan y ello metabolity desaparecen con la hiel y la orina. Después de la recepción dentro o la introducción intravenosa 14S-irbesartana 20 % de la radioactividad se descubren en la orina y las huellas - en kale. Menos, que 2 % no cambiado irbesartana se separan con la orina. gidrohlorotiazid no metaboliziruetsya, pero desaparece rápidamente a través de los riñones. Por lo menos 61 % aceptado dentro de la dosis desaparece en el tipo no cambiado durante 24 horas. gidrohlorotiazid penentra a través de platsentarnyy la barrera y se separa en la leche materna, pero no pasa a través de gematoentsefalichesky la barrera.

La insuficiencia renal: a los enfermos, con la insuficiencia renal o que se encuentran sobre la hemodiálisis, farmakokineticheskie los parámetros irbesartana son cambiados poco. Irbesartan no se aleja por medio de la hemodiálisis. Se comunicaba que a los enfermos con el claro de la creatinina <20 ml/minas se observaban el aumento del período de la semideducción hasta las 21.

La insuficiencia de hígado: a los enfermos con el grado fácil y medio de las infracciones de las funciones del hígado farmakokineticheskie los parámetros irbesartana son cambiados poco. A los enfermos con la forma pesada de la insuficiencia de hígado de la investigación no eran pasado.


Las indicaciones:

La hipertensión arterial del grado moderado o pesado del peso.


El modo de la aplicación y la dosis:

Koaprovely aceptan una vez al día independientemente del tiempo de la recepción de la comida. Koaprovely debe aplicarse a los pacientes, que INFIERNO es controlado insuficientemente irbesartanom o gidrohlorotiazidom en la monoterapia. El preparado de Koaprovely de 12,5 mg + 150 mg (las pastillas que contienen gidrohlorotiazid/irbersantan 12,5 mg + 150 mg, respectivamente) puede ser fijado a los pacientes, cerca de que el INFIERNO es controlado insuficientemente gidrohlorotiazidom (12,5 mg/día) o irbesartanom (150 mg/día) en la monoterapia.
El preparado de Koaprovely de 12,5 mg + 300 mg (las pastillas que contienen gidrohlorotiazid/irbersantan 12,5 mg + 300 mg, respectivamente) puede ser fijado a los pacientes, cerca de que el INFIERNO es controlado insuficientemente irbesartanom (300 mg) o el preparado de Koaprovely de 12,5 mg + 150 mg.
A la necesidad de la aplicación a los pacientes, cerca de que el INFIERNO es controlado insuficientemente por el preparado de Koaprovely de 12,5 mg + 300 mg, las dosis de los preparados en la combinación pueden ser aumentadas hasta 300 mg irbesartana y 25 mg gidrohlorotiazida en el día: 2 pastillas del preparado de Koaprovely de 12,5 mg + 150 mg o una pastilla del preparado de Koaprovely de 25 mg + 300 mg.
La dosis máxima diaria: 2 pastillas del preparado de Koaprovely de 12,5 mg + 150 mg o 1 pastilla del preparado de Koaprovely de 25 mg + 300 mg. Los pacientes con gipovolemiey y/o giponatriemiey
A los pacientes con gipovolemiey y giponatriemiey, por ejemplo que reciben la terapia activa diurética, debe corregir por completo ante el comienzo de la recepción del preparado de Koaprovely estas infracciones.
Los pacientes con la insuficiencia renal
A los pacientes con la insuficiencia renal con KK más o 30 ml/minutos iguales de la corrección de la dosis del preparado de Koaprovely no son necesario (cm. Las secciones de "la Contraindicación", «Con la precaución», «las instrucciones Especiales»). Los pacientes con la insuficiencia de hígado
A la insuficiencia de hígado del grado fácil o medio del peso (5-6 y 7-9 puntos por la escala Chayld-bebo) no es necesario los descensos de la dosis del preparado de Koaprovely, pero debe observar la precaución (cm. La sección «Con la precaución»). Los pacientes de la edad avanzada
A los pacientes de la edad avanzada no es necesario los cambios del régimen dozirovaniya del preparado
Koaprovely.
Los niños
La seguridad y la eficiencia del preparado de Koaprovely a los niños no son establecidas.


Los rasgos de la aplicación:

La hipotensión arterial - el descenso del volumen de la sangre que circula (OTSK)
De vez en cuando Koaprovely puede llamar la hipotensión arterial a los pacientes con subido el INFIERNO sin factores acompañantes adicionales del riesgo del desarrollo de la hipotensión arterial. El desarrollo de la hipotensión arterial, que pasa con la sintomatología, puede esperarse a los pacientes con bajado OTSK o giponatriemiey a consecuencia de la terapia intensa diurética, el régimen con la restricción de la sal común, la diarrea o el vómito. Tales estados deben ser corregidos antes del comienzo de la terapia por el preparado de Koaprovely (cm. Las secciones de "la Contraindicación" y «el Modo de la aplicación y la dosis»).
La estenosis unilateral o bilateral de las arterias renales, renovaskulyarnaya la hipertensión
A estos estados hay un factor subido del riesgo del desarrollo de la hipotensión pesada arterial y la insuficiencia renal los pacientes con la estenosis de unas o dos arterias renales a la aplicación de los inhibidores APF o los antagonistas de los receptores de la angiotensina de P.Hotya en caso del preparado de Koaprovely hasta ahora tales efectos secundarios no se observaba por completo excluir la posibilidad de su desarrollo no es posible.
La insuficiencia renal y el transplante del riñón
Cuando Koaprovely se aplica a los pacientes con la función violada de los riñones, se recomienda el control periódico del contenido del potasio, la creatinina y el ácido úrico en el suero de la sangre. No hay experiencia acerca de la aplicación del preparado de Koaprovely a los pacientes después del transplante del riñón. Koaprovely no debe aplicarse a los pacientes con la forma pesada de la insuficiencia renal (KK menos de 30 ml/minutos). A los pacientes con la función violada de los riñones tiazidnye los diuréticos pueden provocar el reforzamiento de la azotemia.
La estenosis de la desembocadura de la aorta y la estenosis de la valva mitral, hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya
Es necesaria la precaución especial al destino a tales pacientes vazodilatatorov, incluso Koaprovely. Primario giperaldosteronizm
11рименение del preparado de Koaprovely es infructuoso, puesto que tales pacientes no reaccionan habitualmente   en gipotenzivnye los preparados que influyen en renin-angiotenzii-aldosteronovuyu el sistema. Los efectos metabólicos y endocrinos
La terapia tiazidnymi por los diuréticos, puede bajar la tolerancia a la glucosa. A los pacientes con la diabetes puede ser necesario el aumento de las dosis de la insulina o gipoglikemicheskih de los medios para uso interno. La terapia tiazidnymi por los diuréticos puede llamar la manifestación latentnoprotekayuschego de la diabetes. La terapia gidrohlorotiazidom en la dosis de 12,5 mg que contiene en el preparado Koaprovely, no influye prácticamente sobre las concentraciones de la colesterina y los triglicéridos. A la terapia tiazidnymi por los diuréticos a algunos pacientes puede observarse giperurikemiya o la agudización de la corriente de la gota.
Las infracciones vodno-elektrolitnogo del equilibrio
Tiazidy, incluyendo gidrohlorotiazid, pueden condicionar la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio (la hipocaliemía, giponatriemiyu y gipohloremichesky la alcalosis). Aunque a la aplicación tiazidnyh de los diuréticos es posible el desarrollo de la hipocaliemía, la terapia paralela irbesartanom puede bajar la hipocaliemía llamada por el diurético. El riesgo de la hipocaliemía crece a los pacientes, que al mismo tiempo reciben glyukokortikosteroidy o adrenokortikotropnyy la hormona. Al contrario, agradeciendo irbesartanu, al Koaprovely, que forma parte del preparado, puede tener lugar la hipercaliemía, especialmente en existencia de la insuficiencia renal y/o la insuficiencia cardíaca o la diabetes. Se Recomienda el control regular del contenido del potasio en el suero de la sangre a los pacientes del grupo del riesgo. Los diuréticos kaliysberegayuschie, las añadiduras de potasio o kaliysoderzhaschie solezameniteli deben ser fijados con la precaución junto con el preparado de Koaprovely (cm. La sección «las Interacciones con otros medios medicinales»). No hay aquella confirmación que irbesartan puede bajar o prevenir giponatriemiyu, llamado por los diuréticos. El déficit de los cloruros es habitualmente insignificante y no exige el tratamiento. Tiazidy pueden bajar la deducción del calcio a través de los riñones y llamar los aumentos insignificantes del contenido del calcio en el suero de la sangre a condición de la ausencia de las infracciones en el cambio del calcio. Notado giperkaltsiemiya puede ser el indicio latentnoprotekayuschego giperparatireoza. La recepción tiazidov debe ser cesada ante la realización de la investigación de la función de las paraglándulas tiroides. Era demostrado que tiazidy aumentan la deducción de los iones del magnesio por los riñones que puede llevar a gipomagniemii. El test antidopaje
gidrohlorotiazid puede dar el resultado positivo durante la realización del control de dopaje.
El desarrollo de las reacciones alérgicas en gidrohlorotiazid es más probable a los pacientes con sobrecargado allergologicheskim por la anamnesia o los pacientes con la asma bronquial. A la aplicación tiazidnyh de los diuréticos se notaba la agudización de la corriente del lupus de sistema rojo.
El impacto posible a la capacidad de dirigir los medios de transporte o la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad
El impacto del preparado de Koaprovely a la capacidad de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos no era estudiado, pero en razon de ello farmakodinamicheskih de las propiedades, es poco probable que Koaprovely influirá sobre esta capacidad. Durante la dirección de los medios de transporte o los mecanismos es necesario tener en cuenta que rara vez a su recepción pueden observarse el vértigo y la fatiga excesiva, es necesario observar la precaución.


Los efectos secundarios:

La frecuencia de las reacciones secundarias llevadas más abajo, estaba determinada conforme a lo siguiente: muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100, <1/10); a veces (> 1/1000, <1/100); raramente: (> 1/10000, <1/1000); muy raramente (<1/10000), incluso los mensajes separados.

La combinación irbesartan/gidrohlorotiazid

En platsebo-kontrolirovannyh las investigaciones a los pacientes con la hipertensión arterial, la frecuencia general de los fenómenos colaterales en los grupos irbesartana/gidrohlorotiazida y platsebo no se diferenciaba. El cese de la terapia por fenómeno cualquiera clínico o de laboratorio colateral era menos frecuente a los enfermos que aceptaban las combinaciones irbesartana y gidrohlorotiazida, que a que aceptaban platsebo. La frecuencia de los fenómenos colaterales no dependía del suelo, la edad, la raza o la dosis. En las investigaciones platsebo-controladas, en que 25 mg irbesartana/gidrohlorotiazida) recibían las dosis distintas (de 37,5 mg/6,25 de mg hasta 300 mg / 898 petsientov con la hipertensión arterial, se notaban los fenómenos siguientes colaterales:

Las infracciones del sistema nervioso: A menudo: el vértigo A veces: ortostaticheskoe el vértigo

Cordial:

A veces: la hipotensión arterial, los hinchazones, la síncopa, la taquicardia

Vascular:

A veces: las afluencias

Gastrointestinal: Difundido: la náusea/vómito A veces: la diarrea

El sistema skeletno-muscular, los tejidos conjuntivos y los huesos: A veces: el hinchazón superior y las extremidades inferiores

Los riñones y mocheispuskatelnaya el sistema: A menudo: violado mocheotdelenie

El sistema reproductivo y las mamas:

A veces: los cambios de la inclinación sexual, la disfunción sexual

El estado general y el estado del lugar de la introducción: A menudo: la fatiga

Las investigaciones de laboratorio: a los enfermos que recibían el tratamiento irbesartanom/gidrohlorotiazidom, notaban los cambios de los parámetros de laboratorio, que alcanzaban raramente el umbral de la importancia clínica A menudo: el aumento del nitrógeno de la urea, la creatinina y la creatina-quinasa del plasma
A veces: el descenso de los niveles del potasio y el sodio en el suero

Además, del momento de la aparición de la combinación irbesartana y gidrohlorotiazida en el mercado, eran notadas también las reacciones secundarias siguientes:

Las infracciones del sistema inmunitario:

Raramente: tanto como a todos los antagonistas de los receptores de la angiotensina-p, se notaban los casos raros de las reacciones alérgicas, tales como la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón.

Las infracciones del metabolismo y una alimentación: muy raramente: la hipercaliemía

Las infracciones del sistema nervioso: muy raramente: el dolor de cabeza

Las infracciones del rumor y el aparato vestibular: muy raramente: el sonido en las orejas

Respiratorio: A veces: la tos

 

Las infracciones Gastrointestinales:

Muy raramente: el cambio de las degustaciones, la dispepsia

Las infracciones gepato-bshiarnye:

Muy raramente: las anomalías de la función del hígado, la hepatitis

Las infracciones del sistema skepetno-muscular, los tejidos conjuntivos y los huesos: muy raramente: mialgiya, artralgiya

Las infracciones de los riñones y mochevyvodyaschey los sistemas:

Muy raramente: la infracción de la función renal, incluso los casos separados de la insuficiencia renal a los enfermos del riesgo subido

La información adicional sobre los componentes separados: En adición a las reacciones secundarias arriba indicadas, otros efectos secundarios antes que se comunicaban en caso de cada de componentes, pueden ser los efectos secundarios posibles en caso de KOAPROVELYA,

Irbesartan:

Obschi las infracciones:

A veces: los dolores en el tórax

gidrohlorotiazid,

Los fenómenos colaterales (independientemente del enlace con el preparado), notado a la aplicación gidrohlorotiazida en las monoterapias, incluyen lo siguiente:

La sangre y el sistema linfático:

La anemia aplástica, la depresión de la médula, la anemia hemolítica, la leucopenia,

La neytropeniya/agranulacitosis. tromopeniya.

Las infracciones mentales: la Depresión, la infracción del sueño

Las infracciones del sistema nervioso: el Vértigo, parestezii, la inquietud,

Las infracciones de la vista:

La vaguedad pasajera de la vista, la xantopsia

Las infracciones cordiales: las Arritmias

Las infracciones vasculares: la hipotensión Posturalnaya

Las infracciones respiratorias

Respiratorio distress el síndrome (incluyendo pnevmonit y el hinchazón fácil)

Las infracciones gepatobiliarnye:

La ictericia (vnutripechenochnaya holestaticheskaya la ictericia)

La piel y las telas hipodérmicas

Las reacciones anafilácticas, la necrosis tóxica del epidermis, las reacciones de la piel como el lupus rojo, nekrotizirovannyy angiit (vaskulit, de la piel vaskulit), la reacción de la fotosensibilidad, la eflorescencia, la agudización de las manifestaciones de la piel del lupus rojo, la mariposa de la ortiga.

Las infracciones del sistema skeletno-muscular, los tejidos conjuntivos y los huesos: los espasmos Musculares, la debilidad

Las infracciones de los riñones y mochevyvodyaschey los sistemas: la nefritis Intersticial, la disfunción de los riñones

Las infracciones generales: la Temperatura elevada

Las investigaciones de laboratorio:

Las infracciones elektrolitnogo del equilibrio (incluso la hipocaliemía y giponatriemiya, cm. La sección 4.4), glyukozuriya, la hiperglicemia, giperurikemiya, el aumento del nivel de la colesterina y los triglicéridos.


La interacción con otros medios medicinales:

El efecto antigipertenzivnyy del preparado de Koaprovely puede ser reforzado por la aplicación simultánea de otros gipotenzivnyh de los preparados, especialmente ganglioblokatorov y los bloqueadores adrenoretseptorov beta, diazoksida. Irbesartan y gidrohlorotiazid (a las dosis hasta 300 mg irbesartana/25 mg gidrohlorotiazida) se aplicaban sin peligro en la combinación con otros gipotenzivnymi por los preparados, incluso los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos y adrenoblokatory beta. La terapia preliminar por los diuréticos en las altas dosis puede llevar a gipovolemii y el riesgo subido del desarrollo de la hipotensión arterial (cm. La sección «las instrucciones Especiales»), Con el litio
Los diuréticos reducen el claro renal del litio y aumentan el riesgo del desarrollo de los efectos tóxicos del litio. Además, a la combinación de los preparados del litio con los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF) se observaba también el aumento de las concentraciones de plasma del litio. A irbesartana los efectos análogos se observaban hasta ahora extremadamente raramente. En caso de la recepción del preparado de Koaprovely el riesgo del efecto tóxico del litio puede ser aumentado. La aplicación simultánea del preparado de Koaprovely con los preparados del litio no es recomendable. Si esta combinación es necesaria sin embargo, debe controlar syvorotochnye las concentraciones del litio.
Con los medios medicinales que influyen sobre el contenido del potasio en la sangre
La deducción del potasio a la recepción gidrohlorotiazida se disminuye agradeciendo kaliysberegayuschemu al efecto irbesartana. Sin embargo el efecto dado gidrohlorotiazida puede ser reforzado por otros medios medicinales que llaman la pérdida del potasio y la hipocaliemía (por ejemplo, los diuréticos, laxante, amfoteritsinom, karbenoksolonom, la sal de sodio penitsillina G, las derivadas del ácido salicílico). Al contrario, fundado en la experiencia de la aplicación de otros medios medicinales, que bajan la actividad la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema, la aplicación acompañante kaliysberegayuschih de los diuréticos, las añadiduras de potasio, kaliysoderzhaschih solezameniteley u otros medios medicinales, capaz de subir el contenido del potasio en el suero de la sangre (por ejemplo, la sal de sodio de la heparina), puede llevar al aumento de la concentración del potasio en el suero de la sangre. A los pacientes del grupo del riesgo se recomienda pasar el control adecuado del contenido del potasio en el suero de la sangre.
Con cordial glikozidami, antiaritmicheskimi por los medios
A la aplicación común con el preparado de Koaprovely, en caso del surgimiento de la hipocaliemía y gipomagniemii, llamado que entra en su composición tiazidnym por el diurético, crece el peligro del desarrollo de las arritmias, incluso que presentan al peligro para la vida. A la aplicación de tales combinaciones es necesaria la realización del control regular del contenido del potasio en el suero de la sangre (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
Con nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios (NPVP)
A la aplicación simultánea de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II y nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (por ejemplo, los inhibidores selectivos tsiklooksigenazy 2 (ЦОГ-2), el ácido acetilsalicílico (más de 3 g/día) y no selectivo NPVP) es posible el debilitamiento antigipertenzivnogo del efecto del preparado de Koaprovely, a expensas del descenso de la eficiencia gidrohlorotiazida.
Tanto como en caso de los inhibidores APF, la aplicación común de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II y NPVP puede aumentar el riesgo de la infracción de la función renal, incluso la posibilidad del desarrollo de la insuficiencia aguda renal, y llevar al aumento de los iones del potasio en el suero de la sangre, especialmente, a los pacientes con ya función violada de los riñones. Al destino de esta combinación debe observar las medidas de la prevención, especialmente a los pacientes de edad avanzada. Durante la terapia combinada por los antagonistas de los receptores de la angiotensina II y NPVP los pacientes no deben ser desecados, y a ellos es necesario controlar los índices de la función de los riñones.
La información adicional sobre la interacción con otros medios medicinales para nrbssartapa
Farmakokinetika irbesartana a su combinación con gidrohlorotiazidom y la nifedipina no es cambiado. Irbesartan, en general, metaboliziruetsya por medio del isofermento
CYP2C9 Y, al mínimo grado, - la vía glyukuronirovaniya. No se observaba considerable farmakokineticheskih y farmakodinamicheskih de las interacciones a la aplicación común irbesartana con varfarinom, el preparado que se somete al metabolismo por medio del isofermento CYP2C9. Los efectos de los inductores del isofermento CYP2C9, tales como rifampitsin, en farmakokinetiku irbesartana no eran estimados. Farmakokinetika digoksina y simvastatina no era cambiado a la aplicación común con irbesartanom. La información adicional sobre la interacción con otros medios medicinales para gidrohlorotiazida
Con el etanol, barbituratami o los medios narcóticos
Puede observarse el reforzamiento por ellos ortostaticheskoy de la hipotensión llamada tiazidnymi por los diuréticos.
Con gipoglikemicheskimi por los medios (para uso interno y la insulina)
Puede ser necesario el aumento de la dosis gipoglikemicheskogo los medios, puesto que gidrohlorotiazid puede subir la concentración de la glucosa en la sangre (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
Con kolestiraminovoy por el alquitrán o kolestipolom
La absorción gidrohlorotiazida en la presencia anionoobmennyh de los alquitranes baja. Debe dividir por el tiempo la recepción de estos preparados no menos que para 4 horas. Con glyukokortikosteroidami, adrenokortikotropnym por la hormona
Probablemente, una infracción más expresada vodno-elektrolitnogo del equilibrio se aumenta, en particular, el peligro del surgimiento de la hipocaliemía. Con kateholaminami (por ejemplo, con norepinefrinom)
El efecto de estos medios puede ser debilitado bajo el impacto tiazidnyh de los diuréticos. Con nedepolyarizuyuschimi miorelaksantami (tubokurarinom)
El efecto nedepolyarizuyuschih miorelak de los sitios puede ser reforzado gidrohlorotiazid el ohm. Con los medios antipodágricos
A la recepción simultánea del preparado de Koaprovely y los medios antipodágricos puede ser necesario el aumento de las dosis de los preparados antipodágricos por la posibilidad del aumento syvorotochnyh las concentraciones del ácido úrico a la recepción gidrohlorotiazida. Puede ser necesario Además el aumento de las dosis probenetsida o sulfinpirazona. El aumento del riesgo del desarrollo de las reacciones alérgicas al alopunirol. Con las sales del calcio
Los diuréticos tiazidnye pueden subir el contenido del calcio en el suero de la sangre. Si deben ser fijados las añadiduras cálcicas o los preparados que influyen sobre el contenido del calcio (por ejemplo, a la terapia la vitamina D), es necesario el control del contenido del calcio en el suero de la sangre y la realización de la corrección correspondiente de la dosificación de los preparados del calcio.
Con adrenoblokatorami beta y diazoksidom
Los diuréticos tiazidnye aumentan el riesgo de su desarrollo giperglikemicheskih de los efectos. Con los medios anticolinérgicos (por ejemplo, la atropina, beperidenom) el Aumento de la bioaccesibilidad de los diuréticos tiazidnogo de una serie a expensas de la demora motoriki del tracto intestinal. Con amantadinom
Tiazidy pueden subir el riesgo del surgimiento de sus efectos secundarios. Con tsiklofosfamidom, metotreksatom
Tiazidy pueden bajar la separación por los riñones de estos medios citotóxicos y reforzarlos mielosupressivnye los efectos.


Las contraindicaciones:

 La sensibilidad excesiva   a las sustancias activas, a cualquier de las sustancias auxiliares (cm. Ha desvestido "la Composición") o a otras derivadas sulfonamidov (gidrohlorotiazid es sulfonamidnym a las derivadas). La insuficiencia pesada renal (KK menos de 30 ml/minutos), la anuria (en relación a la presencia como parte del preparado gidrohlorotiazida).
La hipocaliemía refrakternaya, gipomagniemiya, giperkaltsiemiya (en relación a la presencia como parte del preparado gidrohlorotiazida).
La insuficiencia pesada de hígado (la clase funcional Con o más de 9 puntos por la escala Chayld-bebo), biliarnyy la cirrosis del hígado, holestaz (en relación a la presencia como parte del preparado gidrohlorotiazida, puesto que las infracciones mínimas vodno-vodno-elektrolitnogo del equilibrio a tales pacientes pueden provocar la coma de hígado).
El embarazo (cm. La sección «el Embarazo y el período de la lactación»).
El período de la lactación (cm. La sección «el Embarazo y el período de la lactación»). La edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas). El carácter insufrible hereditario de la galactosa, la insuficiencia de la lactasa  o la infracción de la absorción de la glucosa y la galactosa.
 Con la precaución
A la estenosis aórtico o la valva mitral o hipertrófico obstruktivnoy kardiomiopatii (GOKMP).
A gipovolemii, giponatriemii, que surgen, por ejemplo, al tratamiento por los diuréticos, la hemodiálisis, la observación del régimen con la restricción del consumo de la sal común, la diarrea, el vómito (el peligro del descenso excesivo de la presión arterial, especialmente a la recepción de la primera dosis, cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis»).
A la estenosis bilateral o unilateral de las arterias renales, la insuficiencia cardíaca III—IV crónica de la fase por la clasificación NYHA (tanto como a la aplicación de otros medios que influyen sobre la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema no es posible excluir la presencia del riesgo del desarrollo de la hipotensión arterial, oligurii y/o la azotemia y la insuficiencia progresiva aguda renal y/o la muerte, aunque a la aplicación del preparado de Koaprovely de los efectos semejantes no se observaba).
A ishemicheskoy las enfermedades del corazón y/o la derrota aterosclerótica de los vasos del cerebro (el riesgo del reforzamiento de la isquemia del miocardo o el cerebro hasta el desarrollo del infarto del miocardo o la hemorragia cerebral al descenso excesivo el INFIERNO). A la insuficiencia renal del grado fácil y moderado del peso (KK de 60 hasta 30 ml/minutos) (el riesgo del aumento de la azotemia, el aumento de la concentración del ácido úrico en la sangre en relación a la presencia como parte del preparado gidrohlorotiazida y el desarrollo de la hipercaliemía en relación a la presencia como parte del preparado irbesartana). Después del transplante del riñón (la ausencia de la experiencia de la aplicación clínica). A la insuficiencia de hígado de la clase funcional Y y En (5-6 puntos y 7-9 puntos según los criterios de la apreciación de la escala Chayld-bebo) (la ausencia de la experiencia clínica, el peligro del desarrollo de la coma de hígado  a las infracciones menores vodno-elektrolitnogo del equilibrio).
A la diabetes (en relación a la presencia como parte del preparado gidrohlorotiazida es posible el descenso de la tolerancia a la glucosa, el aumento de la necesidad de la insulina y gipoglikemicheskih los medios para uso interno).
A las concentraciones subidas de la colesterina y los triglicéridos en la sangre (en relación a la presencia como parte del preparado gidrohlorotiazida, puesto que tiazidnye los diuréticos, especialmente en las altas dosis, pueden subir la concentración de la colesterina y los triglicéridos en la sangre; sin embargo a la dosis gidrohlorotiazida 12,5 mg estos efectos eran mínimos o faltaban).
A la gota (en relación a la presencia como parte del preparado gidrohlorotiazida es posible el aumento de la concentración uratov en la sangre).
A la hipercaliemía, la recepción simultánea kaliysberegayuschih de los preparados y o los sucedáneos, que contienen el potasio, de la sal (el riesgo de la hipercaliemía).
Al lupus de sistema rojo (la agudización de la corriente) (en relación a la presencia como parte del preparado gidrohlorotiazida es posible la agudización de esta enfermedad). A la recepción simultánea de otros gipotenzivnyh de los preparados (la posibilidad de su potenciación antigipertenzivnogo las acciones).
A latentnoprotekayuschem giperparatireoze (en relación a la presencia en la composición
Del preparado gidrohlorotiazida, puesto que tiazidnye los diuréticos, especialmente en alto
Las dosis, suben el riesgo del desarrollo o el reforzamiento giperkaltsiemii).
A simpatektomii (el riesgo del reforzamiento antigipertenzivnogo del efecto
gidrohlorotiazida).
El embarazo y el período de la lactación
El embarazo
La recepción del preparado de Koaprovely al embarazo es contraindicada.
Que obran en la cavidad matki los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento a su recepción por las mujeres embarazadas en el segundo y tercer trimestre del embarazo llamaban el daño y la pérdida del fruto que se desarrolla. Por eso, tanto como cualquier otro preparado, que influye directamente la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema, irbesartan no es posible aplicar al embarazo.
Los diuréticos tiazidnye penentran a través de platsentarnyy la barrera y se descubren en la sangre de cordón umbilical. Habitualmente la aplicación de los diuréticos a las mujeres embarazadas no es recomendable y somete a la madre y el fruto al riesgo innecesario, incluso el desarrollo fetalnoy o la ictericia neonatal, trombotsitopenii y es posible otras reacciones desfavorables, que se observan a los adultos. No es recomendable especialmente la recepción gidrohlorotiazida en el primer trimestre del embarazo.
Si la paciente planea el embarazo o, si durante el tratamiento por el preparado de Koaprovely es establecido el embarazo, la recepción del preparado de Koaprovely debe ser cesada (en caso de la llegada del embarazo, lo más rápidamente posible). A la necesidad de la continuación gipotenzivnoy las terapias, la paciente debe fijar alternativo gipotenzivnuyu la terapia los preparados que tienen el perfil establecido de la seguridad al embarazo. El período de la lactación
Si es desconocido penentra irbesartan o ello metabolity en la leche materna, gidrohlorotiazid penentra en la leche materna.
Koaprovely es contraindicado a la aplicación durante todo el período de la mamada por el riesgo potencial para el recién nacido. En caso de la necesidad insistente de la recepción del preparado de Koaprovely por la madre, la alimentación de pecho debe ser cesada.


La sobredosis:

En la cualidad de las manifestaciones más probables de la sobredosis irbesartana es posible esperar el descenso expresado al INFIERNO y la taquicardia; puede tener lugar también y la bradicardia. La sobredosis gidrohlorotiazida se acompaña del descenso del contenido en la sangre de los electrólitos (la hipocaliemía, giponatriemiya, gipohloremiya, gipomagniemiya) y la deshidratación como resultado de la diuresia sobrante. Los indicios más generales y los síntomas de la sobredosis - la náusea y la somnolencia. La hipocaliemía puede llevar a los calambres y/o el reforzamiento de las arritmias en caso de la aplicación acompañante digoksina y sotalola.
No hay información especial sobre el tratamiento de la sobredosis del preparado de Koaprovely. En caso de la sobredosis es necesario el control escrupuloso del estado del paciente, la terapia debe ser sintomática y que apoya. El tratamiento depende del tiempo que ha pasado del momento de la recepción del medio medicinal, y del peso de los síntomas.
Las medidas recomendadas incluyen provotsirovanie los vómitos y/o el lavado del estómago. A la sobredosis puede ser útil la aplicación del carbón activo. Debe ser pasado el control regular del contenido de los electrólitos y la creatinina en el suero de la sangre. En caso del descenso expresado es necesario echar el INFIERNO del paciente a la espalda en la posición con las extremidades inferiores levantadas y lo más rápidamente posible comenzar la completación del volumen de la sangre que circula y la eliminación de las infracciones vodno-elektrolitnogo del equilibrio de la sangre.
Irbesartan   no desaparece por medio de la hemodiálisis. El grado de la deducción gidrohlorotiazida por medio de la hemodiálisis no es establecido.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 30 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años.
No aceptar el preparado a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 12,5 mg + 150 mg y 12,5 mg + 300 mg. Por 14 pastillas en blister el PVH/PVDH/ALUMINIO.
Por 1, 2, 4 o 7 blisterov junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.



Los preparados análogos

Препарат Коапровель®. Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция

Koaprovely

gipotenzivnoe el medio combinado.





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