Erius

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 5,0 mg dezloratadina.

Los componentes inactivos: el fosfato dossustituido del calcio, la celulosa microcristallina, el almidón de maíz, el talco. La composición de la envoltura de la pastilla: el cubrimiento azul pelicular (la lactosa el monohidrato, gidroksipropilmetiltsellyuloza, dioksid del titán, polietilenglikol, el barniz de aluminio azul FD&C №2), el cubrimiento transparente pelicular (gidroksipropilmetiltsellyuloza, polietilenglikol), karnaubsky la cera, la cera blanca.

Las propiedades farmacológicas:

ERIUS (dezloratadin) – nesedativnyy es largo el preparado antihistamínico activo que posee la acción selectiva antagonista en periférico Н1-гистаминовые los receptores. Dezloratadin es primario activo metabolitom loratadina.

Farmakodinamika. Después de la recepción dentro ERIUS es selectivo bloquea periférico Н1-гистаминовые los receptores y no penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera. Las investigaciones numerosas in vitro (principalmente sobre las jaulas de la persona) e in vivo han mostrado que además de la actividad ERIUS antihistamínica presta protivoallergicheskoe y la acción antiinflamatoria. En estas investigaciones es establecido que ERIUS aplasta la cascada de las reacciones distintas, que son la base del desarrollo de la inflamación alérgica, incluso que siguen:

- La separación provospalitelnyh tsitokinov, incluyendo IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
- La separación provospalitelnyh hemokinov, tales como RANTES;
- La producción superoksidnogo del anión activado polimorfnoyadernymi neytrofilami;
- La adhesión y hemotaksis eozinofilov;
- La fuerza expresiva de las moléculas de la adhesión, tales como R-selektin;
- La separación IgE-dependiente de la histamina, prostaglandina D2 y leykotriena С4;
- Agudo alérgico bronhospazm (en las investigaciones en los animales).
A las pruebas clínicas la aplicación ERIUSa diaria en la dosis hasta 20 mg durante 14 días no se acompañaba es estadístico o clínico por los cambios significativos por parte del sistema cardiovascular. En la investigación kliniko-farmacológica la aplicación ERIUSa por 45 mg/día (en 9 veces es más alto de la dosis terapéutica) durante 10 días no llamaba el alargamiento del intervalo QTc.

ERIUS no penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera. A su aplicación en la dosis recomendada de 5 mg la frecuencia de la somnolencia no superaba tal en el grupo platsebo. En las investigaciones ERIUS clínicas a la recepción en la dosis de 7,5 mg no influía sobre la función ideomotor. Durante el estudio de la interacción con ketokonazolom y eritromitsinom es clínico los cambios significativos de la concentración ERIUSa en el plasma no es revelado. En las investigaciones ERIUS kliniko-farmacológicas no reforzaba tales efectos del alcohol, como la infracción de la función ideomotor y la somnolencia. Los resultados de los tests ideomotores no se distinguían esencialmente a los pacientes que recibían ERIUS y platsebo por separado o en la combinación con el alcohol.

Las propiedades Farmakokinetichesky. Dezloratadin comienza a estar determinado en el plasma durante 30 minas después de la recepción. La concentración máxima dezloratadina en el plasma es alcanzada en el período de las 2 a las 6 (por término medio en 3 horas) después de la recepción una sola vez del preparado en la dosis de 5 mg o 7,5 mg. Dezloratadin es extensivo metaboliziruetsya en el organismo; la parte sólo pequeña aceptado dentro de la dosis desaparece con la orina (<2 %) y kalom (<7 %). La vía básica del metabolismo dezloratadina - gidroksilirovanie en la posición 3 con la formación 3-ON-dezloratadina, unido con glyukuronidom. En el tipo glyukuronidnogo las uniones el preparado luego desaparece del organismo. El período de la semideducción compone de las 20 a las 30 (por término medio 27).stepen kumulyatsii dezloratadina correspondía a su período de la semideducción (aproximadamente 27) y la multiplicidad de la aplicación (una vez en el día). La bioaccesibilidad dezloratadina era proporcional a la dosis en la banda de 5 mg hasta 20 mg.

Dezloratadin moderadamente (83-87 %) comunican con los proteínas pazmy. A la aplicación dezloratadina en la dosis de 5 mg hasta 20 mg una vez en el día durante 14 días de los indicios es clínico significativo kumulyatsii del preparado no es revelado. En la investigación con la recepción una sola vez dezloratadina en la dosis de 7,5 mg la comida (el desayuno graso de muchas calorías) no prestaba el impacto a la distribución dezloratadina.

Las indicaciones:

-ERIUS aplican para el atropello rápido de los síntomas estacional alérgico rinita, a tales como chihanie, las separaciones de la nariz, el picor y zalozhennost de la nariz, el picor y la rubefacción de los ojo, el lagrimeo, el picor del cielo.
-ERIUS aplican, también, a la mariposa de la ortiga crónica idiopática para la reducción y la eliminación del picor y la eflorescencia.

El modo de la aplicación y la dosis:

Los adultos y los adolescentes de 12 años: por una pastilla de 5 mg por día independientemente de la recepción de la comida. El preparado es destinado para uso interno. Debe tragar la pastilla enteramente, sin masticar, y tomar con el agua.

Los rasgos de la aplicación:

La eficiencia y la seguridad ERIUSa a los niños de edad hasta 12 años todavía hasta el fin no es investigadas. A la insuficiencia renal del grado pesado es necesario realizar la recepción ERIUSa con la precaución.

No es recomendable aceptar la APLICACIÓN al EMBARAZO Y LAKTATSII.ERIUS durante el embarazo, puesto que las investigaciones correspondientes clínicas no era pasado la seguridad de la aplicación ERIUSa durante el embarazo no es establecido. Dezloratadin penentra en la leche materna, por eso a las mujeres que amamanta, no debe aceptar ERIUS.

El IMPACTO EN IDEOMOTOR FUNKTSIYU.KAKOGO-O la influencia ERIUSa sobre la capacidad de la conducción de un automóvil o los mecanismos difíciles técnicos no es notado.

Los efectos secundarios:

Los fenómenos indeseables eran igualados a los 659 pacientes que recibían ERIUS 5 mg, y los 661 pacientes, que recibía platsebo. En las investigaciones clínicas el carácter y la frecuencia de los efectos indeseables a la aplicación ERIUSa eran comparativos en total a tales a la aplicación platsebo.

En las investigaciones ERIUS controladas e incontrolables clínicas no llamaba es clínico las reacciones significativas indeseables, incluso por parte del sistema cardiovascular. A la aplicación ERIUSa en la dosis recomendada de 5 mg/día la frecuencia de los fenómenos indeseables era a 4 % más alto que en el grupo platsebo. Los aumentos de la frecuencia de la somnolencia no es notado. El dolor de cabeza se observaba cerca de 2 % de los enfermos que recibían ERIUS. La sequedad en la boca y la fatiga se encontraban raramente (¿> 1/1000? 1/100).

La interacción con otros medios medicinales:

En las investigaciones clínicas de los indicios de la interacción ERIUSa significativa con ketokonazolom y eritromitsinom no es revelado. ERIUS no reforzaba el efecto que aplasta del alcohol a la función ideomotor.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a la sustancia activa o cualquier componente inactivo. El embarazo y el período de la alimentación de pecho.

La sobredosis:

En caso de la sobredosis son mostradas las medidas estandartizadas dirigidas a la desaparición de la sustancia no absorbida activa. Se Recomienda el tratamiento sintomático.

ERIUS no se aleja a la hemodiálisis; la posibilidad de su desaparición a peritonealnom la dialisis no es establecida.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura de +2°C hasta +30°C, en el lugar seco no accesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta

El embalaje:

Por 7 o 10 pastillas en el embalaje.