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medicalmeds.eu Los medicamentos Angioteningibitor la angiotensina-transforma del fermento (el inhibidor APF). Prestariumy Y

Prestariumy Y

Препарат Престариум® А. Servier (Севьер) Франция


El productor: Servier (Sever) Francia

El código de la central telefónica automática: C09AA04

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La profiláctica de la hemorragia cerebral. La insuficiencia cardíaca crónica. La hipertensión arterial.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa:
Las pastillas por 2,5 mg contienen perindoprila arginina 2,5 mg que corresponden 1,6975 mg perindoprila.
Las pastillas por 5 mg contienen perindoprila arginina 5 mg que corresponden 3,395 mg perindoprila.
Las pastillas por 10 mg contienen perindoprila arginina 10 mg que corresponden 6,790 mg perindoprila.
Las sustancias auxiliares
Las lactosas el monohidrato, el magnesio stearat, maltodekstrin, el siliceo dioksid de coloide hidrofóbico, karboksimetilkrahmal del sodio, el glicerol, gipromelloza, el macrogol 6000, el titán dioksid.
En la composición de las pastillas por 5 mg y 10 mg entra el colorante de cobre hlorofillin (Е141ii).
La descripción
Las pastillas por 2,5 mg: las pastillas redondas, bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular, el color blanco.
Las pastillas por 5 mg: las pastillas oblongas cubiertas con la envoltura pelicular, redondeado de dos partes, el color verde claro, con las entalladuras de dos partes laterales y la grabadura en forma del logo de la firma sobre una de las fachadas.
Las pastillas por 10 mg: las pastillas redondas, bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular, de color verde, con la grabadura en el tipo a una parte y el logo de la firma - en otra.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Perindopril representa el inhibidor del fermento que transforma la angiotensina I en la angiotensina II (el inhibidor APF).
La angiotensina-transforma el fermento, o kininaza, es ekzopeptidazoy, que realiza como la transformación de la angiotensina I en sosudosuzhivayuschee la sustancia la angiotensina II, y la destrucción bradikinina, que posee sosudorasshiryayuschim por la acción, hasta inactivo geptapeptida.
El aplastamiento APF lleva al descenso del contenido de la angiotensina II en el plasma de la sangre, como resultado sube la actividad renina en el plasma de la sangre (a consecuencia de la opresión de la realimentación negativa, que obstaculiza la liberación renina) y baja la secreción de la aldosterona. Ya que APF inaktiviruet bradikinin, el aplastamiento APF se acompaña del aumento de la actividad como que circula, y por de tela kallikrein-kininovoy los sistemas, es activado además el sistema prostaglandinov. Perindopril reduce la resistencia general periférica vascular que lleva al descenso de la presión arterial (el INFIERNO). Además la hemorragia periférica se acelera, sin embargo la frecuencia de las reducciones cordiales (CHSS) no crece.
Perindopril ejerce la influencia terapéutica gracias a activo metabolitu, perindoprilatu. Otros metabolity del preparado no prestan ingibiruyuschego la acción en APF in vitro.
La hipertensión arterial:
Perindopril es el preparado eficaz para el tratamiento de la hipertensión arterial de cualquier grado del peso: suave, moderado y pesado. En el fondo de su aplicación se nota el descenso como sistolicheskogo, y diastólico el INFIERNO en la posición estando y estando. El descenso el INFIERNO es alcanzado bastante rápidamente. A los enfermos con la respuesta positiva al tratamiento la normalización el INFIERNO comienza durante un mes. Además el efecto de "la habituación" no se observa.
El cese del tratamiento no se acompaña del desarrollo «del síndrome de la anulación». Perindopril presta sosudorasshiryayuschee la acción, contribuye a la reconstitución de la elasticidad de las grandes arterias y la estructura de la pared vascular de las arteriolas, también reduce la hipertrofia del ventrículo izquierdo. El destino acompañante tiazidnyh de los diuréticos refuerza gipotenzivnyy el efecto. Además de esto, la combinación del inhibidor APF y tiazidnogo del diurético lleva también al descenso del riesgo del desarrollo de la hipocaliemía en el fondo de la recepción de los diuréticos.
La insuficiencia cardíaca:
Perindopril normaliza el trabajo del corazón, bajando el precargamento y el postcargamento.
A los enfermos con la insuficiencia cardíaca crónica, que recibían perindopril, era revelado:
- El descenso de la presión del relleno en los ventrículos izquierdos y derechos del corazón;
- El descenso de la resistencia general periférica de los vasos;
- El aumento del lanzamiento cordial y el aumento del índice cordial.
La investigación del preparado en comparación con platsebo ha mostrado que los cambios el INFIERNO después de la primera recepción del preparado de Prestarium Y 2,5 mg a los enfermos con la insuficiencia cardíaca del grado fácil y moderado del peso son estadísticos no se distinguían fidedignamente de los cambios el INFIERNO que se observaban después de la recepción platsebo.
Las enfermedades tserebrovaskulyarnye
Durante el multicentro internacional las investigaciones (PROGRESO) era estimado el impacto de la terapia activa perindoprilom (la monoterapia o en la combinación con indapamidom) durante 4 años al riesgo del desarrollo de la hemorragia cerebral repetida a los pacientes que tienen tserebrovaskulyarnye las enfermedades en la anamnesia. Después del período de introducción de la aplicación perindoprila tretbutilamina por 2 mg (el equivalente perindoprila arginina 2,5 mg) una vez al día durante dos semanas y luego por 4 mg (el equivalente perindoprila arginina 5 mg) una vez al día durante dos semanas ulteriores, 6105 pacientes eran randomizirovany en dos grupos: platsebo (n = 3054) y perindopril tretbutilamin por 4 mg (corresponden 5 mg perindoprila arginina) (la monoterapia) o en la combinación con indapamidom (n = 3051). Indapamid era fijado complementariamente a los pacientes que no tiene las indicaciones directas o las contraindicaciones para la aplicación los diuréticos. La terapia dada era fijada complementariamente a la terapia estandartizada de la hemorragia cerebral y/o la hipertensión arterial u otros estados patalógicos. Todo randomizirovannye los pacientes tenían en la anamnesia tserebrovaskulyarnye las enfermedades (la hemorragia cerebral o tranzitornuyu ishemicheskuyu el ataque) durante los últimos 5 años. La cantidad el INFIERNO no era el criterio de la inclusión: 2916 pacientes tenían la hipertensión arterial y 3189 – normal el INFIERNO. Después de 3,9 años de la terapia la cantidad el INFIERNO (sistolicheskoe/diastólico) ha bajado por término medio en 9,0/4,0 mm.rt.st. Era mostrado también el descenso considerable del riesgo del surgimiento de la hemorragia cerebral repetida (como ishemicheskoy, y la naturaleza hemorrágica) aproximadamente 28 % (95 % CI (17; 38), p <0.0001) en comparación con platsebo. (10,1 % vs 13,8 %).
Era mostrado complementariamente el descenso considerable del riesgo:
- Las hemorragias cerebrales, fatales o que llevan a la invalidez;
- Las complicaciones básicas cardiovasculares, incluso el infarto del miocardo, incluido con el fallecimiento;
- La demencia vinculada a la hemorragia cerebral;
- Las agravaciones serias de las funciones cognitivas.
Las ventajas dadas terapéuticas se observan a enfermo de la hipertensión arterial, así como a normal el INFIERNO, independientemente de la edad, el suelo, la presencia o la ausencia de la diabetes y como la hemorragia cerebral.
Estable ishemicheskaya la enfermedad del corazón (IBS)
Durante el multicentro internacional randomizirovannogo, el invidente doble, platsebo de la investigación EUROPA controlada por la duración 4 años, era estudiado el efecto perindoprila a los pacientes con estable IBS. En la investigación clínica han tomado parte 12218 pacientes mayor 18 años: 6110 pacientes aceptaban perindopril tretbutilamin por 8 mg (es equivalente 10 mg perindoprila arginina) y 6108 pacientes – platsebo.
Los criterios básicos de la apreciación eran la mortalidad cardiovascular, el infarto no fatal del miocardo y/o la parada del corazón con la resucitación ulterior exitosa.
Para la participación en la investigación eran quitados los pacientes con IBS con el infarto establecido del miocardo como mínimo 3 meses antes de skrininga, que han pasado coronario revaskulyarizatsiyu como mínimo 6 meses antes de skrininga, angiograficheski la estenosis revelada (como mínimo 70 % del estrechamiento de arterias unas o más básicas coronarias) o el estrés positivo el test a la presencia en la anamnesia de los dolores en el pecho. El preparado era fijado en adición a la terapia estandartizada aplicada a giperlipidemii, la hipertensión arterial y la diabetes.
La mayoría de los pacientes aceptaba antiagreganty, gipolipidemicheskie los medios y adrenoblokatory beta. Al fin de la investigación la correlación de la cantidad de los pacientes que aceptaban los grupos enumerados de los preparados, componía 91 %, 69 % y 63 % respectivamente. En 4,2 años el resultado de la terapia perindoprilom tretbutilaminom en la dosis de 8 mg una vez en el día era la reducción considerable del riesgo relativo de 20 % (95 % СI) del desarrollo de las preliminarmente ciertas complicaciones: a 488 (8 %) los pacientes del grupo que acepta perindopril tretbutilamin, y a 603 (9,9 %) los pacientes del grupo platsebo (r = 0,0003).
El resultado no dependía además del suelo, la edad, el INFIERNO y la presencia del infarto del miocardo en la anamnesia.

Farmakokinetika. Después de peroralnogo de la recepción perindopril se absorbe rápidamente (la concentración máxima en el plasma de la sangre es alcanzado en 1 hora).
Aproximadamente 27 % del total absorbido perindoprila se convierten en perindoprilat – activo metabolit. Excepto perindoprilata durante el metabolismo se forma todavía 5 metabolitov - todos ellos son las sustancias inactivas.
El período de la semideducción (Т1/2) perindoprila compone los plasmas 1 hora. La concentración máxima perindoprilata en el plasma de la sangre es alcanzada en 3-4 horas.
La recepción del preparado durante la comida se acompaña de la reducción de la transformación perindoprila en perindoprilat, respectivamente reduciendo la bioaccesibilidad del preparado.
El volumen de la distribución libre perindoprilata compone aproximadamente 0,2 l/kg. El enlace perindoprilata con los proteínas del plasma de la sangre compone 20 %, en general con APF, y lleva dozozavisimyy el carácter.
Perindoprilat desaparece por los riñones y el período Т1/2 general de la fracción no vinculada compone 17 horas que lleva al estado equiponderante durante cuatro día.
La deducción perindoprilata es disminuida en la edad avanzada, también a los enfermos con la insuficiencia cordial y renal. A la insuficiencia renal es deseable pasar la corrección de la dosis del preparado tomando en cuenta el grado de la infracción de la función de los riñones (el claro de la creatinina).
El claro dializnyy perindoprilata compone 70 ml/minutos
A los enfermos con la cirrosis del hígado el claro de hígado perindoprila se disminuye medio. Con todo eso, la cantidad que se forma perindoprilata no se disminuye los cambios en la dosificación del preparado no es necesario.


Las indicaciones:

- La hipertensión arterial;
- La insuficiencia cardíaca crónica;
- La profiláctica de la hemorragia cerebral repetida (la terapia combinada con indapamidom) a los pacientes que han llevado la hemorragia cerebral o tranzitornoe la infracción de la circulación de la sangre cerebral por ishemicheskomu al tipo;
- Estable IBS: el descenso del riesgo de las complicaciones cardiovasculares a los enfermos con estable IBS.


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro.
Se recomienda aceptar una vez al día, la mañana, ante la recepción de la comida.
La hipertensión arterial
La dosis recomendada inicial compone 5 mg una vez al día, la mañana. A la ineficacia de la terapia durante un mes, la dosis puede ser subida hasta 10 mg una vez al día.
Al destino de los inhibidores APF a los pacientes con el sistema expresado, activado la renin-angiotensina-aldosteronovoy, (a renovaskulyarnoy de la hipertensión arterial, la infracción del equilibrio vodno-salino, la terapia por los diuréticos, la hipertensión pesada arterial, la descompensación cordial) puede notarse el descenso imprevisible agudo el INFIERNO, para que profiláctica se recomienda cesar la recepción de los diuréticos 2-3 días antes del comienzo supuesto de la terapia por el preparado de Prestarium Y.
A la imposibilidad de anular los diuréticos, la dosis inicial del preparado de Prestarium debe componer 2,5 mg. Es necesario controlar además las funciones de los riñones y el contenido del potasio en el suero de la sangre. En ulterior, a la necesidad, la dosis puede ser subida.
A los enfermos de la edad avanzada debe comenzar el tratamiento de la dosis de 2,5 mg en el día, y en lo sucesivo, en caso necesario, poco a poco subirla hasta la dosis máxima de 10 mg en el día.
La insuficiencia cardíaca
El tratamiento de los enfermos con la insuficiencia cardíaca por el preparado de Prestarium Y en la combinación con nekaliysberegayuschimi por los diuréticos y/o digoksinom y/o beta adrenoblokatorami, se recomienda comenzar bajo la observación escrupulosa médica, fijando el preparado en la dosis inicial de 2,5 mg una vez al día, la mañana. En ulterior, depende de perenosimosti y la respuesta a la terapia, en dos semanas del tratamiento la dosis del preparado puede ser subida hasta 5 mg una vez al día.
A los pacientes con un alto riesgo del desarrollo de la hipotensión sintomática arterial, por ejemplo, con el contenido bajado de las sales a la presencia o sin giponatriemii, gipovolemii o la recepción de los diuréticos, ante el comienzo de la recepción del preparado de Prestarium Y, en la medida de lo posible, los estados enumerados deben ser skorregirovany. Tales índices como la cantidad el INFIERNO, la función de los riñones y el contenido del potasio en el plasma de la sangre deben ser controlados ante el comienzo, así como durante la terapia.
La profiláctica de la hemorragia cerebral repetida
A los pacientes con tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades en la anamnesia, debe comenzar la terapia por el preparado de Prestarium de la dosis de 2,5 mg durante primero dos semanas antes de la introducción indapamida. La terapia debe comenzar en cualquiera (de dos semanas a algunos años) el tiempo después de la hemorragia cerebral llevada.
El descenso del riesgo de las complicaciones cardiovasculares
A los pacientes con estable IBS debe comenzar la terapia por el preparado de Prestarium de la dosis de 5 mg una vez al día durante dos semanas. Luego la dosis diaria debe ser aumentada hasta 10 mg una vez al día (depende de la función de los riñones).
Los pacientes de edad avanzada deben comenzar la terapia de la dosis de 2,5 mg una vez al día durante una semana, luego por 5 mg una vez al día durante la semana siguiente ante el aumento de la dosis hasta 10 mg una vez al día (depende de la función de los riñones).
La selección de las dosis a la insuficiencia renal: a la presencia del enfermo de las infracciones de la función de los riñones, debe recoger la dosis del preparado de Prestarium tomando en cuenta el grado de la insuficiencia renal y al control regular del contenido del potasio y el claro de la creatinina (KK).
Se recomienda el régimen siguiente dozirovaniya:
El claro de la creatinina (ml/minas) KK                 la dosis Recomendada
KK ≥                                                            60 5 mg / sut
30 <KK <                                                    60 2,5 mg / sut
15 <KK <                                                    30 2,5 mg un día sí y otro no
Los enfermos sobre la hemodiálisis * KK <                15 2,5 mg en el día de la dialisis

* dializnyy el claro perindoprilata: 70 ml/minutos
La insuficiencia de hígado:
Al destino del preparado los enfermos con la infracción de la función del hígado, los cambios de la dosis no son necesario.


Los rasgos de la aplicación:

Estable IBS
En caso del surgimiento del episodio de la estenocardia inestable (considerable o no) durante el primer mes la terapia por Prestariumom Y, debe estimar las ventajas y el riesgo antes de la continuación del tratamiento.
La hipotensión arterial
Los inhibidores APF pueden llamar el descenso agudo el INFIERNO. La hipotensión sintomática arterial se desarrolla raramente a los enfermos sin enfermedades acompañantes. El riesgo del descenso excesivo el INFIERNO es subido a los enfermos con el volumen bajado de la sangre que circula que puede notarse en el fondo de la terapia por los medios diuréticos, a la observación del régimen riguroso sin sal, la hemodiálisis, también al vómito y la diarrea. En la mayoría de los casos los episodios del descenso expresado al INFIERNO se notan a los enfermos con la insuficiencia cardíaca pesada en existencia de la insuficiencia acompañante renal, así como a su ausencia. Más a menudo este efecto secundario se nota a los pacientes que reciben los diuréticos "de nudos" en las altas dosis, también en el fondo giponatriemii o a las infracciones de la función de los riñones. A tales pacientes el tratamiento debe comenzar bajo el control escrupuloso médico, es deseable en condiciones del hospital. Además el preparado es fijado en las dosis pequeñas, con la titulación ulterior escrupulosa de la dosis. En la medida de lo posible, debe temporalmente cesar la terapia por los medios diuréticos. El acceso semejante se aplica también a los enfermos con la estenocardia o con tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades, cerca de que la hipotensión expresada arterial puede llevar al desarrollo del infarto del miocardo o tserebrovaskulyarnyh de las complicaciones.
Ante el destino del preparado de Prestarium Y, tanto como otros inhibidores APF, y durante su recepción debe escrupulosamente controlar el nivel el INFIERNO, los índices de la función de los riñones y la concentración de los iones del potasio en el suero de la sangre.
Con el fin de la reducción de la probabilidad del desarrollo de la hipotensión sintomática arterial a los enfermos que reciben la terapia los diuréticos en las altas dosis, la dosis de los diuréticos, en la medida de lo posible, debe ser reducida en algunos días antes del comienzo de la aplicación del preparado de Prestarium Y.
En caso del desarrollo de la hipotensión arterial del enferma debe ser traducido en la posición estando sobre la espalda. En caso necesario debe hacer la completación del volumen de la sangre que circula por medio de la introducción intravenosa de la solución fisiológica. El descenso expresado al INFIERNO a la primera recepción del preparado no es el obstáculo del destino ulterior del preparado. Después de la reconstitución del volumen de la sangre que circula y el INFIERNO el tratamiento puede ser continuado con la aplicación de la selección escrupulosa de la dosis del preparado.
La estenosis aórtica / Hipertrófico kardiomiopatiya
Los inhibidores APF deben ser fijados con la precaución por el enfermo con las enfermedades dadas.
La infracción de la función de los riñones
A la insuficiencia renal (KK <60 ml/minas) a principios de la terapia de la dosis del preparado de Prestarium deben formarse en concordancia con la cantidad KK (cm. «El modo de la aplicación y la dosis») y luego depende de la respuesta terapéutica. Para tales pacientes es necesario el control KK regular y los contenidos del potasio en el plasma de la sangre.
A los pacientes con la insuficiencia cardíaca sintomática la hipotensión arterial que se desarrolla en el período inicial de la terapia los inhibidores APF, puede llevar a la agravación de la función de los riñones. A veces la insuficiencia que se desarrolla además aguda renal tiene, como regla, el carácter convertible.
A los pacientes con la estenosis bilateral de la arteria renal o la estenosis de la arteria del único riñón (especialmente en existencia de la insuficiencia renal) en el fondo de la terapia por los inhibidores APF pueden subir las concentraciones de la urea y la creatinina en el suero de la sangre.
La aplicación de los inhibidores APF a los enfermos con renovaskulyarnoy por la hipertensión arterial se acompaña del aumento del riesgo del desarrollo de la hipotensión pesada arterial y la insuficiencia renal. El tratamiento de tales enfermos comienzan bajo la observación escrupulosa médica con el destino de las dosis pequeñas del preparado y la selección ulterior adecuada de la dosis. A lo largo de primero algunas semanas de la terapia es necesario temporalmente cesar el tratamiento por los medios diuréticos y pasar el control de la función de los riñones.
A algunos enfermo de la hipertensión arterial, a la presencia antes la insuficiencia no revelada renal, especialmente al destino acompañante de los medios diuréticos, puede subir la concentración de la urea y la creatinina en el suero de la sangre.
Los cambios dados son habitualmente expresados poco y tienen el carácter convertible. Se recomienda en este caso el descenso de la dosis del preparado de Prestarium Y y/o la anulación del diurético.
La hemodiálisis
A los enfermos que se encuentran sobre la hemodiálisis con el uso vysokoprotochnyh de las membranas, era notado algunos casos del desarrollo de las reacciones resistentes, anafilácticas, que amenazan a la vida. Debe evitar el destino de los inhibidores APF al uso del tipo semejante de las membranas.
El transplante de los riñones
Los datos sobre la aplicación del preparado de Prestarium Y al transplante de los riñones faltan.
El hinchazón Angionevrotichesky de la persona, las extremidades, los labios, las membranas mucosas, la lengua, el conducto vocal y/o la laringe puede desarrollarse a los enfermos que reciben los inhibidores APF, especialmente durante primero algunas semanas de la terapia. Rara vez pesado angionevrotichesky el hinchazón puede surgir en el fondo de la aplicación larga del inhibidor APF. En los casos semejantes el tratamiento por el inhibidor APF debe ser inmediatamente cesado, en calidad de la sustitución debe fijar los preparados otro farmakoterapevticheskoy los grupos.
El hinchazón Angionevrotichesky de la lengua, el conducto vocal o la laringe puede llevar al fallecimiento. A su desarrollo la terapia urgente incluye, además de otros destinos, la introducción inmediata hipodérmica de la solución epinefrina de (la adrenalina) 1:1000 (1 mg/ml) 0,3-0,5 ml o su introducción lenta intravenosa (en concordancia con la instrucción de la preparación infuzionnogo de la solución) bajo el control EKG y el INFIERNO. El enfermo debe ser hospitalizado para el tratamiento y la observación no menos que para 12 24 horas y hasta la desaparición total de los síntomas de la reacción dada.
Las reacciones anafilácticas a la aféresis de las lipoproteínas de la densidad baja (LPNP)
Durante la realización del procedimiento la aféresis de las lipoproteínas de la densidad baja con la ayuda dekstran-sulfatnoy las absorciones, al destino de los inhibidores APF a los pacientes pueden desarrollarse las reacciones anafilácticas.
Las reacciones anafilácticas durante la realización de la desensibilización
Hay unos mensajes separados del desarrollo de las reacciones anafilácticas, que amenazan a la vida, los enfermos que reciben los inhibidores APF en el tiempo desensibiliziruyuschey las terapias el veneno abejuno (la abeja, la avispa). Es necesario aplicar los inhibidores APF con la precaución a los pacientes con la disposición a las reacciones alérgicas, que pasan los procedimientos de la desensibilización. Debe evitar el destino de los inhibidores APF a los pacientes que recibe la inmunoterapia el veneno abejuno. Con todo eso, se puede evitar la reacción dada por medio de la anulación temporal del inhibidor APF antes del comienzo del procedimiento.
La insuficiencia de hígado
La recepción de los inhibidores APF se junta a veces al síndrome que comienza del desarrollo holestaticheskoy de la ictericia, que progresa en fulminantnyy la necrosis del hígado, y (a veces) con el fallecimiento. El mecanismo del desarrollo del síndrome dado no es claro. A la aparición de los síntomas de la ictericia o el aumento de la actividad de los fermentos del hígado a los pacientes que aceptan los inhibidores APF, debe cesar la terapia por el preparado y pasar la inquisición correspondiente.
neytropeniya / la Agranulacitosis / Trombotsitopeniya / la Anemia pueden desarrollarse en el fondo de la terapia por los inhibidores APF. A la función normal de los riñones y la ausencia de otras complicaciones neytropeniya surge raramente. Los inhibidores APF son fijados solamente en caso de emergencia en existencia de sistema vaskulitov, la realización de la terapia inmunodepresiva, la recepción del alopunirol o prokainamida, también a la combinación de todos los factores enumerados, especialmente en el fondo de la insuficiencia renal que precede. Hay un riesgo del desarrollo de las enfermedades infecciosas pesadas, rezistentnyh a intenso antibiotikoterapii. Durante la realización de la terapia perindoprilom a los pacientes con los factores arriba indicados es necesario regularmente controlar la cantidad de los leucocitos y advertir al enfermo de la necesidad de informar al médico de cabecera de la aparición de cualesquiera síntomas de la infección.
La raza negroide
Debe tomar en consideración que a los pacientes de la raza negroide el riesgo del desarrollo angionevroticheskogo del hinchazón es más alto. Tanto como otros inhibidores APF, perindopril es menos eficaz respecto al descenso el INFIERNO a los pacientes de la raza negroide.
El efecto dado es vinculado probablemente a la predominancia expresada nizkoreninovogo del estatus a los pacientes de la raza negroide con la hipertensión arterial.
La tos
En el fondo de la terapia por el inhibidor APF puede surgir la tos seca improductiva, que cesa después de la anulación del preparado.
La intervención quirúrgica / la Anestesia general
La aplicación de los inhibidores APF a los enfermos, que estado exige la intervención quirúrgica y/o a la necesidad de la anestesia general, puede llevar al desarrollo de la hipotensión arterial o el colapso que es condicionado por el reforzamiento agudo antigipertenzivnogo las acciones. Es necesario cesar la recepción perindoprila por el día antes de la intervención quirúrgica. Al desarrollo de la hipotensión arterial debe apoyar el INFIERNO por medio de la completación del volumen de la sangre que circula.
La hipercaliemía
La hipercaliemía puede desarrollarse durante el tratamiento por los inhibidores APF, especialmente a la presencia del enfermo renal y/o la insuficiencia cardíaca, la diabetes incontrolable. No es recomendable fijar habitualmente los preparados del potasio, kaliysberegayuschie los diuréticos y otros preparados juntados al riesgo del aumento del contenido del potasio (por ejemplo, la heparina) por la posibilidad del surgimiento de la hipercaliemía expresada. Si la recepción común de los preparados indicados es necesaria, la terapia debe acompañarse del control regular del contenido del potasio en el suero de la sangre.
La diabetes
A los pacientes que aceptan gipoglikemicheskie los medios para uso interno o la insulina, durante el primer mes la terapia por los inhibidores APF debe escrupulosamente ser controlada el nivel de la glicemia.
El litio
No es recomendable la recepción común de los preparados del litio y perindoprila.
Los diuréticos kaliysberegayuschie, los preparados que contienen el potasio, kaliysoderzhaschie los productos y las añadiduras alimenticias
No es recomendable la aplicación común con los inhibidores APF (cm. «La interacción con otros medios medicinales»).
El impacto a la capacidad de la conducción del automóvil y la ejecución de los trabajos exigentes una alta velocidad las reacciones psicofísicas
Debe fijar los inhibidores APF con la precaución a las personas que dirige autotransporte y que se ocupa de los tipos de la actividad, exigente la concentración subida de la atención y la reacción rápida motora, en relación al peligro del desarrollo de la hipotensión arterial y el vértigo.


Los efectos secundarios:

El sistema, los órganos           Frecuente colateral                 Raro colateral               extremadamente raro
                                   Los efectos> 1/100, <1/10      efectos> 1/1000,          los efectos secundarios
                                                                               <1/100                            <1/10 000
Mochevydelitelnaya                                                el Descenso de la función         Agudo renal
El sistema                                                                 de los riñones                                la insuficiencia
Los órganos de la respiración        la Tos, la dificultad           de Bronhospazm,                      Eozinofilnaya
                                  De la respiración.                            angionevrotichesky          la neumonía,
                                                                              El hinchazón.                                 rinit.
       La Náusea digestiva, el vómito, el dolor en        la Sequedad en la boca                  Holestatichesky o
El sistema                      el vientre, la infracción del gusto                                              citolítico
                                   La diarrea, la cerradura, el descenso                                             la ictericia, la pancreatitis.
                                   Del apetito.
Alérgico          la eflorescencia De la piel,           Krapivnitsa                       Multiformnaya de la piel
Las reacciones                    el picor                                                                               el eritema.
El sistema nervioso      el Dolor de cabeza, la astenia,         el Descenso                          la Confusión
                                 El vértigo, el sonido en       los humores,                       la conciencia.
                                 Las orejas, la infracción de la vista,     la infracción del sueño.
                                 Los calambres musculares,
                                 parestezii.
Otros:                                                                 potlivost.
                                                                              La infracción sexual
                                                                              Las funciones.
Las infracciones Cardiovasculares: el descenso excesivo el INFIERNO y los síntomas, vinculados a él. Extremadamente raramente: la arritmia, la estenocardia, el infarto del miocardo y la hemorragia cerebral, es posible el desarrollo de la hipotensión secundaria expresada arterial a los pacientes del grupo del riesgo.
Los índices de laboratorio: extremadamente raramente: el descenso de la concentración de la hemoglobina y el hematocrito, trombotsitopeniya, la leucopenia/neytropeniya, los casos singulares de la agranulacitosis o pantsitopenii. La posibilidad del desarrollo de la anemia hemolítica en el fondo del déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy. Raramente: el aumento del contenido de la urea y la creatinina del plasma de la sangre, la hipercaliemía que pasa, especialmente en el fondo de la insuficiencia renal, el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado" y la bilirrubina del hígado.


La interacción con otros medios medicinales:

Los medios diuréticos
En el período inicial del tratamiento a algunos enfermos en el fondo de la terapia por los medios diuréticos, especialmente a la deducción sobrante del líquido y/o las sales, al mismo principio de la terapia perindoprilom puede observarse el descenso excesivo el INFIERNO, que riesgo del desarrollo se puede reducir por medio de la anulación del medio diurético, de la introducción de la cantidad de agua subida y/o el cloruro del sodio, también fijando el inhibidor APF en las dosis más bajas. El aumento ulterior de la dosis perindoprila debe realizarse con la precaución.
Los diuréticos kaliysberegayuschie o los preparados del potasio, kaliysoderzhaschie los productos y las añadiduras alimenticias
En el fondo de la terapia el contenido del potasio en el suero de la sangre se queda a los inhibidores APF, como regla, dentro de los límites de la norma, pero puede desarrollarse a veces la hipercaliemía.
La aplicación combinada de los inhibidores APF y kaliysberegayuschih de los diuréticos (spironolakton, triamteren y amilorid) y los preparados del potasio, kaliysoderzhaschih de los productos y las añadiduras alimenticias puede llevar al aumento esencial de la concentración del potasio en el suero de la sangre. En relación a esto no es recomendable. Fijar su destino común con los inhibidores APF este las combinaciones debe solamente en caso de la hipocaliemía, observando las medidas de la prevención y constantemente controlando el contenido del potasio en el suero de la sangre.
El litio
El destino común de los inhibidores APF y los preparados del litio puede llevar al aumento convertible de la concentración del litio en el suero de la sangre y el desarrollo litievoy de la toxicidad.
La aplicación adicional tiazidnyh de los diuréticos en el fondo sochetannogo las aplicaciones del litio y los inhibidores APF aumenta ya el riesgo existente del desarrollo litievoy de la toxicidad. La recepción común de los inhibidores APF y el litio no es recomendable. Evitar A la imposibilidad de la combinación dada, es necesario pasar el control regular del contenido del litio en el suero de la sangre.
nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (NPVP), incluso el ácido (aspirina) acetilsalicílico ≥ 3/día
El destino NPVP puede acompañarse del debilitamiento antigipertenzivnogo del efecto de los inhibidores APF. Además, es establecido que NPVP y los inhibidores APF poseen el efecto aditivo respecto al aumento del contenido del potasio en el suero de la sangre, es posible además también la agravación de la función de los riñones. Como regla, estos efectos tienen el carácter convertible. Puede desarrollarse rara vez la insuficiencia aguda renal que surge, como regla, a ya infracción existente de la función de los riñones a los pacientes de edad avanzada o en el fondo de la deshidratación del organismo.
antigipertenzivnye y sosudorasshiryayuschie los medios
El efecto antigipertenzivnyy de los preparados puede reforzarse en el fondo sochetannogo las aplicaciones con los inhibidores APF. La aplicación de la nitroglicerina y/o otros sosudorasshiryayuschih de los medios puede llevar a adicional gipotenzivnomu al efecto.
El alopunirol, los medicamentos imunodepresivos, incluso los medios citostáticos y de sistema glyukokortikosteroidy, prokainamid
La aplicación común con los inhibidores APF puede llevar al aumento del riesgo del desarrollo de la leucopenia.
Los medios Hipoglikemichesky
El destino de los inhibidores APF puede reforzar gipoglikemichesky el efecto de la insulina y peroralnyh gipoglikemicheskih de los medios hasta el desarrollo de la hipoglicemia. Como regla, el fenómeno dado se observa en las primeras semanas sochetannogo las aplicaciones de los preparados dados y a los pacientes con la insuficiencia renal.
Los antidepresivos / Tritsiklichesky los medios Antipsihotichesky (neyroleptiki) / los Medios para la anestesia general
El destino común con los inhibidores APF puede llevar al reforzamiento gipotenzivnogo del efecto.
Simpatomimetiki
Pueden debilitar antigipertenzivnyy el efecto de los inhibidores APF. Al destino de la combinación semejante debe regularmente estimar la eficiencia de los inhibidores APF.
Los medios antatsidnye
Reducen la bioaccesibilidad de los inhibidores APF.
El ácido acetilsalicílico, tromboliticheskie los medios, adrenoblokatory beta, los nitratos
Perindopril puede ser fijado junto con el ácido acetilsalicílico (en la cualidad trombolitika), tromboliticheskimi por los medios, adrenoblokatorami beta y/o los nitratos.
El alcohol refuerza gipotenzivnyy el efecto de los inhibidores APF.


Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a perindoprilu o las sustancias auxiliares que forma parte del preparado, también a otros inhibidores APF;
- angionevrotichesky el hinchazón en la anamnesia (connatural/idiopático o vinculado al tratamiento que precede por el inhibidor APF la reacción);
- El embarazo y el período de la mamada (cm. «El embarazo y el período de la mamada»).
CON LA PRECAUCIÓN
(Cm. También «las instrucciones especiales»)
· el descenso del volumen de la sangre que circula (la recepción de los diuréticos, el régimen sin sal, el vómito, la diarrea, la hemodiálisis), giponatriemiya, tserebrovaskulyarnye las enfermedades, la estenocardia - el riesgo del descenso agudo el INFIERNO;
· renovaskulyarnaya la hipertensión, la estenosis bilateral de las arterias renales o la presencia solamente un riñón que funciona - el riesgo del desarrollo de la hipotensión pesada arterial y la insuficiencia renal;
· la insuficiencia crónica renal;
· las enfermedades de sistema del tejido conjuntivo (el lupus de sistema rojo, sklerodermiya) y la terapia por los medicamentos imunodepresivos – el riesgo del desarrollo de la agranulacitosis y neytropenii;
· la hipercaliemía (cm. «La interacción con otros medios medicinales»);
· la estenosis de la válvula aórtica, hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya;
· el procedimiento de la hemodiálisis con el uso vysokoprotochnyh poliakrilnitrilovyh de las membranas;
· ante el procedimiento la aféresis de las lipoproteínas de la densidad baja (LPNP) (la desaparición dura de la colesterina de la sangre);
· la aplicación a los pacientes después del transplante de los riñones (falta la experiencia de la aplicación clínica);
· la realización simultánea desensibiliziruyuschey las terapias por los alérgenos;
· la intervención (anestesia general) quirúrgica;
· los pacientes con la diabetes que recibe gipoglikemicheskie los medios o la insulina, se recomiendan son controlados por el nivel del azúcar en la sangre
• la edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad de la aplicación no son investigadas).
Debido a que en la composición de las sustancias auxiliares del preparado entra las lactosas el monohidrato, Prestarium Y es contraindicado por el enfermo con laktoznoy por la insuficiencia, galaktozemiey o el síndrome glyukoznoy/galaktoznoy malabsorbtsii.
En las pastillas del preparado de Prestarium Y por 2,5 mg, 5 mg y 10 mg contienen 36,29 mg, 72,58 mg y 145,16 mg de la lactosa del monohidrato respectivamente.
EL EMBARAZO Y EL PERÍODO DE LA MAMADA
La aplicación del preparado de Prestarium Y no se recomienda en I trimestre del embarazo. A la planificación o la confirmación del embarazo es necesario pasar a la terapia alternativa. Las investigaciones correspondientes controladas a las personas no era pasado, por eso cantidad suficiente de los datos clínicos por la acción de los inhibidores APF en I trimestre del embarazo no existe. Sobre la cantidad limitada de los casos de la aplicación de los inhibidores APF en I trimestre del embarazo, la aparición de defectos cualesquiera del desarrollo vinculado con fetotoksichnostyu (cm. Más abajo) no se observaba.
Perindopril es contraindicado en II y III trimestres del embarazo, porque hay unos datos sobre la manifestación fetotoksichnosti (el descenso de la función de los riñones, oligoamnion (la reducción expresada del volumen okoloplodnoy los líquidos), la demora de la formación de los huesos de la calavera) y la toxicidad neonatal (la infracción de las funciones de los riñones, la hipotensión, la hipercaliemía). Si la terapia perindoprilom era pasada en II y/o III trimestres del embarazo, es necesario pasar la investigación ultrasonora de la función de los riñones y la calavera del fruto.
El período de la mamada
La aplicación perindoprila durante la mamada no es recomendable en relación a la ausencia de los datos sobre la posibilidad de su penetración en la leche materna.


La sobredosis:

Los síntomas: el descenso expresado al INFIERNO, el choque, la infracción elektrolitnogo del equilibrio (tales como el aumento de la concentración de los iones del potasio, el descenso del sodio); la insuficiencia renal, la hiperventilación, la taquicardia, el vértigo, la bradicardia, la inquietud y la tos.
El tratamiento: al descenso considerable el INFIERNO sigue traducir al enfermo en la posición estando e inmediatamente hacer la completación del volumen de la sangre que circula, en la medida de lo posible introducir infuziyu de la angiotensina II y/o la solución intravenosa kateholaminov. Al desarrollo de la bradicardia estable expresada puede ser necesario el uso del conductor artificial del corazón. Las funciones básicas vitales del organismo, los electrólitos del suero de la sangre y KK deben se encuentra bajo el control constante. Perindopril puede ser quitado de la hemorragia de sistema por el método de la hemodiálisis. Es necesario evitar el uso vysokoprotochnyh poliakrilnitrilovyh de las membranas.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. Las condiciones especiales del almacenaje no es necesario. El PLAZO de la VALIDEZ 3 años.
NO APLICAR DESPUÉS DE LA TERMINACIÓN DEL PLAZO DE LA VALIDEZ INDICADA AL EMBALAJE.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 2.5 mg, 5 mg y 10 mg.
Las pastillas por 2.5 mg, 10 mg
Por 30 pastillas en el frasco del polipropileo, abastecido de los dosificadores y el tapón que contiene vlagopogloschayuschy el gel. Por 1 frasco con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón con el control de la primera apertura.
Las pastillas por 5,0 mg Por 14 y 30 pastillas en el frasco del polipropileo, abastecido de los dosificadores y el tapón que contiene vlagopogloschayuschy el gel. Por 1 frasco con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón con el control de la primera apertura.
A la empaquetadura (embalaje) / la producción en SA "Сердикс", Rusia
La forma de la salida
Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 5 mg y 10 mg.
Las pastillas por 5,0 mg
Por 14 y 30 pastillas en el frasco del polipropileo, abastecido de los dosificadores y el tapón que contiene vlagopogloschayuschy el gel. Por 1 frasco con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón con el control de la primera apertura.
Las pastillas por 10 mg
Por 30 pastillas en el frasco del polipropileo, abastecido de los dosificadores y el tapón que contiene vlagopogloschayuschy el gel. Por 1 frasco con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón con el control de la primera apertura.
El embalaje para los hospitales: Por 30 pastillas en el frasco del polipropileo, abastecido de los dosificadores y el tapón que contiene vlagopogloschayuschy el gel.
Por 3 frascos por 30 pastillas con las instrucciones de la aplicación médica en el paquete de cartón con el control de la primera apertura.
Por 30 frascos por 30 pastillas en la bandeja de cartón para los frascos con las instrucciones de la aplicación médica en la caja de cartón del control de la primera apertura.



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