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medicalmeds.eu Los medicamentos Los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (AT1-podtip). Naviten

Naviten

Препарат Навитен. Solvay Pharmaceuticals, (Солвей Фармасьютикалз ) GmbH Германия


El productor: Solvay Pharmaceuticals, (Solvey Farmasyutikalz) GmbH Alemania

El código de la central telefónica automática: C09CA09

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: la hipertensión Arterial.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: eprosartana mezilat 735,8 mg, (corresponden 600 mg eprosartana)  

Las sustancias auxiliares: MKTS — 43,3 mg; las lactosas el monohidrato — 43,3 mg; el almidón de maíz zhelatinizirovannyy — 43,3 mg; krospovidon — 38,5 mg; el magnesio stearat — 7,2 mg; el agua limpiado — 50,9 mg
 
La envoltura: Opadry blanco (OY-S-9603) — 38,5 mg (gipromelloza, el macrogol, polisorbat 80, el colorante: el titán dioksid (Е171).




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El bloqueador de los receptores de la angiotensina II, es selectivo funciona en angiotenzinovye los receptores situados en los vasos, el corazón, los riñones y la corteza de las cápsulas suprarrenales, forma con ellos la ligazón estable con la disociación ulterior lenta.
La angiotensina II comunica con los AT1-receptores en muchas telas (por ejemplo en la musculatura llana de los vasos, las cápsulas suprarrenales, los riñones, el corazón) y llama vazokonstriktsiyu, la demora del sodio y la liberación de la aldosterona, la derrota de los órganos-blancos — la hipertrofia del miocardo y los vasos.
Eprosartan advierte el desarrollo o debilita los efectos de la angiotensina II. Presta vazodilatiruyuschee, gipotenzivnoe y la acción mediata diurética.
Reduce arterial vazokonstriktsiyu, OPSS, la presión en el círculo pequeño de la circulación de la sangre, reabsorbtsiyu del agua y los iones del sodio en proksimalnom el segmento renal kanaltsev, la secreción de la aldosterona. A la aplicación larga aplasta proliferativnoe el impacto de la angiotensina II a las jaulas de los músculos llanos de los vasos y el miocardo.
Constante antigipertenzivnyy el efecto se conserva durante 24 h sin desarrollo ortostaticheskoy de la hipotensión arterial en respuesta a la primera dosis. La estabilización antigipertenzivnogo las acciones a la recepción regular comienza a través de 2–3 ned, sin cambio CHSS.
A los pacientes con la hipertensión arterial eprosartan no influye sobre la concentración de los triglicéridos, la colesterina general o la colesterina en la composición LPNP en la sangre, determinado en ayunas. Además, eprosartan no influye sobre la concentración de la glucosa en la sangre en ayunas.
Eprosartan presta nefroprotektivnoe la acción, bajando la deducción de las albuminas, a la conservación de la autoregulación renal independientemente del grado de la insuficiencia renal.
Eprosartan no influye en purinovyy el cambio, no presta el impacto significativo a la deducción del ácido úrico con la orina.
Eprosartan no refuerza los efectos vinculados con bradikininom (APF-MEDIATOS), por ejemplo de la tos. La frecuencia de los casos de la tos seca, persistente a los pacientes que reciben eprosartan — 1,5 %. A la sustitución del inhibidor APF eprosartanom a los pacientes que sufrían de la tos, la frecuencia de la tos seca persistente corresponde platsebo.
El cese del tratamiento eprosartanom no se acompaña del síndrome de la anulación.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro de la dosis sencilla de 300 mg la bioaccesibilidad compone aproximadamente 13 %. La atadura con los proteínas del plasma de la sangre alto (98 %) se conserva en el nivel constante en la banda terapéutica de las concentraciones. El grado de la atadura con los proteínas del plasma de la sangre no depende del suelo, la edad, las funciones del hígado y no es cambiado a la insuficiencia poco expresada o moderada renal, pero puede bajar a la insuficiencia pesada renal. Cmax del preparado está determinado en 1–2 h después de la recepción dentro. A la recepción eprosartana al mismo tiempo con la comida se observa es clínico no el descenso significativo de la absorción (<25 %), Cmax y AUC. T1/2 — 5–9 h.

El volumen de la distribución — 13 l, el claro general — 130 ml/minutos Desaparece en general en el tipo no cambiado: con kalom — 90 %, con la orina — 7 %. La parte insignificante (<2 %) desaparece por los riñones en el tipo atsilglyukuronida eprosartana. Prácticamente no kumuliruet. La masa del cuerpo, las distinciones sexuales y raciales no ejercen el impacto en farmakokinetiku eprosartana. A las personas son más jóvenes 18 años farmakokinetika no era estudiado.

En la edad avanzada del valor Сmax y AUC crecen, por término medio, en 2 veces que no exige, sin embargo, la corrección del régimen dozirovaniya.

A la insuficiencia de hígado el valor AUC (pero no Сmах) crece, por término medio, a 40 % que no exige la corrección del régimen dozirovaniya.

Al tratamiento eprosartanom es más alto a los enfermos con el grado moderado de la insuficiencia crónica renal (Cl de la creatinina de 30 hasta 59 ml/minas), AUC y Сmax a 30 %, y con el grado pesado (Cl de la creatinina de 5 hasta 29 ml/minas) — a 50 % en comparación con las personas sanas.


Las indicaciones:

La hipertensión arterial.


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, independientemente de la recepción de la comida.
La dosis recomendada diaria — 600 mg una vez al día por la mañana.
De la selección de la dosis inicial para los enfermos de la edad avanzada y para los enfermos que sufren de la insuficiencia de hígado, no es necesario.
Para los pacientes con la insuficiencia moderada o pesada renal (Cl de la creatinina <60 ml/minas) la dosis diaria no debe superar 600 mg.
La duración del tratamiento de Navitenomy no es limitada.


Los rasgos de la aplicación:

La hipotensión sintomática

Al descenso OTSK o el descenso expresado del volumen del líquido y/o las sales en el organismo (incluido durante el tratamiento por las altas dosis de los diuréticos, el vómito repetido, la diarrea larga, al régimen con el consumo considerablemente bajado del sodio), la recepción del preparado puede llamar el descenso agudo el INFIERNO (la hipotensión sintomática). Ante el destino de Navitenay debe eliminar tales infracciones. El descenso tranzitornoe el INFIERNO no es la causa de la anulación del preparado, porque en este caso el INFIERNO se estabiliza a la recepción ulterior.

La insuficiencia renal (la insuficiencia cardíaca pesada)

A los pacientes, que función renal depende de la actividad la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema (RAAS) (por ejemplo a la insuficiencia cardíaca III–IV FK pesada por NYHA, la estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria renal del único riñón) durante el tratamiento por los inhibidores APF puede desarrollarse oliguriya y/o la azotemia progresiva y, rara vez, la insuficiencia pesada renal. En relación a la experiencia insuficiente de la aplicación de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II a los pacientes con la insuficiencia cardíaca pesada o la estenosis de la arteria renal, no es posible excluir las infracciones de la función renal en el fondo de la aplicación de Navitenay a consecuencia del aplastamiento RAAS.

Ante el destino de Navitenay a los pacientes con la insuficiencia renal y, periódicamente, durante el curso del tratamiento debe estimar la función de los riñones. Si en este período se observa la agravación de la función renal, debe revisar el tratamiento de Navitenomy.

En vista de farmakodinamicheskih de las propiedades eprosartana, el preparado no debe ejercer el impacto a la capacidad de la conducción de un automóvil o el uso de los coches y los mecanismos. Durante el tratamiento de la hipertensión es necesario observar la precaución a la conducción de autotransporte y la ocupación por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores, en relación a aquel que pueden surgir el vértigo y la debilidad.


Los efectos secundarios:

La frecuencia general de los efectos secundarios registrados a los pacientes, que aceptan eprosartan, es comparable a tal a la recepción platsebo. Estas acciones eran, como regla, flojamente expresado y corto, así que el cese del curso del tratamiento fue necesario sólo cerca de 4,1 % de los pacientes que recibían eprosartan durante las investigaciones platsebo-controladas clínicas (6,5 % — cerca del grupo platsebo).

De la parte TSNS: raramente — el dolor de cabeza, el vértigo, la astenia.

Por parte del sistema cardiovascular: muy raramente — el descenso el INFIERNO, incluido posturalnaya la hipotensión.

Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico de grasa: raramente — las reacciones de la piel (la eflorescencia, el picor y la mariposa de la ortiga); muy raramente — el hinchazón de la persona, angionevrotichesky el hinchazón.

Otros desajustes: raramente — la tos.


La interacción con otros medios medicinales:

Es clínico las interacciones significativas del preparado no se observaba.

Eprosartan no influye en farmakokinetiku digoksina y farmakodinamiku varfarina o glibenklamida. Las propiedades Farmakokinetichesky eprosartana no son cambiadas a su aplicación simultánea con ranitidinom, ketokonazolom o flukonazolom.

Eprosartan es posible aplicar en la combinación con tiazidnymi por los diuréticos (incluido con gidrohlorotiazidom) y BKK, incluido por la nifedipina de la acción prolongada, sin esperar es clínico los fenómenos significativos indeseables, a este Naviteny los refuerza gipotenzivnyy el efecto.

Naviteny es posible fijar en la combinación con gipolipidemicheskimi por los medios (incluido con lovastatinom, simvastatinom, pravastatinom, fenofibratom, gemfibrozilom y el ácido de nicotina).

Al destino de los preparados del litio al mismo tiempo con los inhibidores APF se observaba el aumento convertible de la concentración de los iones del litio en el suero de la sangre. No es posible excluir el efecto análogo después de la aplicación eprosartana, en relación a esto, en caso del tratamiento acompañante, se recomienda escrupulosamente controlar el contenido del litio en el suero de la sangre.


Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado;
- El embarazo;
- El período de la alimentación de pecho;
- La edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).

Con la precaución:
- La insuficiencia cardíaca III-IV FK pesada (por NYHA);
- La estenosis bilateral de las arterias renales, la estenosis de la arteria renal del único riñón;
- El descenso OTSK como resultado del vómito, la diarrea, la recepción de las altas dosis de los diuréticos.
La compañía no dispone de los datos sobre la seguridad de Navitenay a los pacientes con la insuficiencia de terminal renal (Cl de la creatinina menos de 5 ml/minas, la uremia II), también a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis.

La aplicación al embarazo y la mamada
Naviteny no debe aplicar durante el embarazo. En caso de la diagnosis del embarazo el preparado sigue inmediatamente anular y advertir a la paciente de las consecuencias posibles indeseables.

No debe fijar eprosartan a las mujeres durante la alimentación de pecho. A la necesidad de la aplicación de Navitenay debe cesar la alimentación de pecho.


La sobredosis:

Hay unos datos sólo limitados sobre la sobredosis. El preparado se transporta bien a la recepción dentro. Es mostrada la eficiencia de las dosis diarias hasta 1200 mg, a la recepción durante 8 ned y la ausencia de los mensajes de la dependencia evidente de la frecuencia de los efectos desfavorables de la dosis.
Los síntomas: la manifestación más probable de la sobredosis se considera el descenso expresado al INFIERNO.

El tratamiento: la terapia sintomática.


Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, con la temperatura no es más alto 25 °C.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

En blistere 14 piezas; en el paquete de cartón 1, 2 o 4 blistera.



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