Nimesin

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 100 mg nimesulida.

Las sustancias auxiliares: laktozay el monohidrato; el sodio kroskarmelloza; el siliceo dioksid de coloide árido; krohmal de maíz; povidon; el sodio dokuzat; polisorbat-80; el magnesio stearat.

El preparado antiinflamatorio y que anestesia para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias oporno - el aparato motor, el dolor distinto geneza. Presta febrífugo y analgeziruyuschee la acción.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. nesteroidnyy el preparado antiinflamatorio, vysokoselektivnyy el inhibidor ЦОГ-2. Presta antiinflamatorio, analgeziruyuschee y la acción febrífuga. Aplasta la formación de los radicales libres oxigenados sin impacto a la hemostasia y la fagocitosis. Ingibiruet la liberación del fermento mieloperoksidazy.

Farmakodinamika. A peroralnom la aplicación nimesulid se absorbe bien de la carretera digestiva. Después de la recepción de la dosis desechable de 100 mg nimesulida la concentración máxima en el plasma - 3-4 mg/l - son alcanzados en 2-3 horas. AUC (el área bajo la curva "la concentración - el tiempo") presenta 20-35 mg/l en una hora. A la recepción de 100 mg nimesulida dos veces en el día durante 7 días no era revelado es estadístico la diferencia auténtica de las cifras antes citadas. Cerca de 97,5 % nimesulidu comunica con los proteínas del plasma.

Nimesulid metaboliziruetsya en el hígado. Básico metabolit nimesulida - paragidroksiproizvodnyy, a que es propia también la actividad farmacológica. El período, a través de que este metabolit aparece en la sangre, es bastante corto - aproximadamente 0,8 horas, sin embargo la constante de su formación bajo. El período de su semideducción compone 3,2-6 horas.

Nimesulid desaparece del organismo principalmente con la orina (cerca de 60 % de la dosis aceptada). Sólo 1-3 % desaparecen en el tipo invariable. gidroksinimesulid, su básico metabolit, resulta en la orina solamente en forma glyukuronidnogo kon'yugata. Aproximadamente 29 % de la dosis desaparecen con kalom después del metabolismo.

El perfil farmakokinetichny a las personas de la edad avanzada no es cambiado.

A la insuficiencia moderada renal (el claro de la creatinina de 30-80 ml/minas) la concentración máxima nimesulida y su básico metabolita en el plasma no más alto que a los voluntarios sanos. La recepción repetida no lleva a la acumulación del preparado.

Las indicaciones:

El dolor agudo. El tratamiento sintomático de la osteoartritis con el síndrome doloroso. La dismenorrea primaria.

El modo de la aplicación y la dosis:

Nimesin fijan después de la apreciación escrupulosa de la correlación el riesgo/utilidad. Aplican la dosis eficaz durante el tiempo brevísimo para la indulgencia de los efectos secundarios.

Aplican dentro después de la comida y toman con cantidad suficiente del líquido.

Los adultos, los niños de edad de 12 años y los enfermos de la edad avanzada: 100 mg (1 pastilla) 2 veces al día (la mañana y la tarde). La duración máxima del curso del tratamiento - 15 día.

Los pacientes con la infracción de la función de los riñones: pacientes con el grado fácil o moderado de la insuficiencia renal (el claro de la creatinina de 30-80 ml/minas) no son necesario las correcciones de la dosis. A la infracción pesada de la función de los riñones (el claro de la creatinina <30 ml/minas) la aplicación del preparado son contraindicados.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación del preparado durante el embarazo y la mamada no es recomendable.

La aplicación nimesulida es contraindicada en ІІІ el trimestre del embarazo a través del riesgo potencial del surgimiento de la hemorragia a la madre y el niño.

El preparado es contraindicado a los niños de edad hasta 12 años.

Debido a que nimesulid a la aceptación puede traer dentro el vértigo, la somnolencia y de vez en cuando - la infracción de la vista, durante el tratamiento por el preparado es necesario abstenerse de las ocupaciones, que tienen necesidad la concentración subida de la atención y la velocidad de las reacciones ideomotores.

Para el descenso del riesgo del desarrollo de los efectos secundarios es necesario aplicar la dosis eficaz y máximamente reducir el plazo de la aplicación del preparado. Si el estado del enfermo no es mejorado, es necesario cesar el tratamiento. Al tratamiento largo es necesario pasar el control de los índices del estado funcional del hígado y los riñones.

A la aparición a los enfermos, que aceptan Nimesin, de los síntomas, que indican al daño del hígado (la anorexia, la náusea, vomita, la ictericia etc.), o los resultados anómalos de las pruebas funcionales de hígado, sigue anular el preparado. Tal enfermo está prohibido fijar en lo sucesivo Nimesin.

Con la precaución sigue fijar Nimesin el enfermo con pepticheskoy por la úlcera, las infracciones gastrointestinales o con las infracciones del enrollamiento de la sangre en la anamnesia.

Con la precaución debe fijar el preparado el enfermo con renal o la insuficiencia cardíaca, ya que su aplicación puede llevar a la agravación de la función de los riñones. En caso de la agravación de la función de los riñones debe anular el preparado.

La aplicación nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (NPVP) puede enmascarar la subida de la temperatura vinculada a la infección de fondo bacterial. En caso de la subida de la temperatura del cuerpo o la aparición grippopodobnyh de los síntomas a los pacientes, que aplican nimesulid, es necesario anular la recepción del preparado.

Con la precaución debe fijar el preparado los enfermo, que reciben la terapia acompañante por los preparados, por que fuerte propiedades inherente alérgeno (NPVP laktaznye los antibióticos, los diuréticos, los inhibidores APF), especialmente a los pacientes con las reacciones alérgicas en la anamnesia. Son necesario recomendar los enfermos abstenerse de la aplicación de otros anestésicos durante el tratamiento. La aplicación simultánea diferente NPVP no se recomienda.

Si al paciente a la aplicación de Nimesina han surgido las infracciones de la precisión de la vista, el tratamiento por el preparado es necesario anular y pasar la inquisición al oftalmólogo.

Nimesulid no es posible fijar a los pacientes con las hepatitis crónicas. Hay una posibilidad potencial del surgimiento de la encefalopatía (el síndrome de Reye).

La aplicación nimesulida puede llevar a la infracción femenino fertilnosti y no es recomendable a las mujeres, que van a quedar embarazada.

Es necesario con cuidado controlar los índices del estado funcional pechenki a la aplicación simultánea de metotreksatom, ya que Nimesin baja el claro renal metotreksata, aumenta por consiguiente su toxicidad.

Las pastillas de Nimesini contienen la lactosa, por eso ellos es necesario fijar con la precaución a los pacientes con laktoznoy por la insuficiencia.

Los efectos secundarios:

A la aplicación del preparado, principalmente durante la primera semana del comienzo del tratamiento, pueden surgir tales efectos secundarios:

Por parte de la piel: más a menudo surgen el eritema, las mariposa de la ortiga, el picor; en los casos solitarios - el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, multiformnaya el eritema;

Por parte de la carretera digestiva: la estomatitis, la náusea, el dolor en epigastrii; el dolor en el vientre, la diarrea, la cerradura, la hemorragia gastrointestinal, la úlcera de estómago o el duodeno, la perforación de la úlcera;

Por parte del hígado: el aumento del nivel de los fermentos de hígado  (transaminazy, alkalinfosfatazi glutamiltransferazi), holestaz, a veces los eventualidades de la hepatitis aguda, hasta con el fin letal;

Por parte del sistema nervioso central: el vértigo, la somnolencia, el dolor de cabeza; en los casos solitarios - la encefalopatía (el síndrome Planea є);

Por parte de los riñones: oliguriya, la disuria, la demora mocheotdeleniya, la nefritis intersticial, los hinchazones; en los casos solitarios - la hematuria y la insuficiencia renal;

Por parte del sistema de la sangre: en los casos singulares - la púrpura, trombotsitopeniya, pantsitopeniya, granulotsitopeniya, la anemia, eozinofiliya;

Por parte del sistema cardiovascular: la taquicardia, la hipertensión arterial, la hemorragia, fluktuatsii de la presión arterial, las afluencias;

Por parte del sistema inmunitario: las reacciones anafilácticas, el hinchazón de Kvinke;

Por parte del sistema respiratorio: en edinochnyh los casos - las reacciones anafilácticas: dispnoe y la asma, especialmente a los pacientes con la sensibilidad excesiva al ácido acetilsalicílico y otra nesteroidnym a los medios antiinflamatorios;

La infracción del metabolismo: la hipercaliemía;

Las infracciones mentales: la alarma, la nerviosidad, los sueños terribles.

También durante la recepción del preparado son posibles la hipotermia, la infracción de la precisión de la vista, la pérdida de la conciencia.

La interacción con otros medios medicinales:

Hay una interacción potencialmente posible de Nimesina con glibenklamidom, teofillinom, varfarinom, digoksinom, tsimetidinom y antatsidom (la combinación del aluminio y el magnesio del hidróxido), pero las investigaciones in vivо no han revelado es clínico significativo farmakokinetichnih de las interacciones.

Nimesulidu es propio el efecto antagónico con relación a los diuréticos. El destino simultáneo nimesulida y furosemida a los pacientes con la infracción de la función renal o cordial tiene necesidad de la precaución.

A la aplicación simultánea con los anticoagulantes y antiagregantami, incluso el ácido acetilsalicílico, hay un riesgo subido del desarrollo de las hemorragias.

NPVP bajan el claro del litio, que lleva al aumento de la concentración del litio en el plasma y el aumento de su toxicidad. Por eso a la aplicación simultánea de Nimesina y el litio es necesario con cuidado controlar la concentración del litio en el plasma.

Es compatible la aplicación de Nimesina con otros NPVP o por el alcohol lo eleva a una potencia gepatotoksichnost.

Es necesario observar la precaución a la aplicación simultánea de metotreksatom. Nimesin baja el claro renal metotreksata, se aumenta por consiguiente su cantidad en el suero y la toxicidad. Es necesario observar la precaución, si Nimesin se aplica menos que por el día después o por el día a la aplicación metotreksata. El aumento posible nefrotoksichnosti tsiklosporinov a la aplicación simultánea con Nimesinom.

Las contraindicaciones:

Es conocida la sensibilidad excesiva a nimesulidu o a cualquier componente del preparado; las reacciones alérgicas en la anamnesia (bronhospazm, rinit, la mariposa de la ortiga) en relación a la aplicación del ácido acetilsalicílico u otros nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios; la úlcera del estómago o el duodeno en la fase de la agudización; retsidiviruyuschie las úlceras o la hemorragia en la carretera gástrica; tserebrovaskulyarnye las hemorragias u otras derrotas, que se acompañan de las hemorragias; las infracciones pesadas del enrollamiento de la sangre; la insuficiencia cardíaca pesada, las infracciones pesadas de la función de los riñones (el claro de la creatinina <30 ml/minas), la insuficiencia de hígado; la aplicación simultánea con potencialmente gepatotoksicheskimi por los medios; la edad infantil hasta 12 años; ІІІ el trimestre del embarazo y el período de la mamada; la sospecha a la patología aguda quirúrgica, la temperatura elevada del cuerpo y grippopodobnye los síntomas, el alcoholismo y la dependencia narcótica.

La sobredosis:

A la sobredosis aguda del preparado se observan habitualmente la letargia, la somnolencia, la náusea, vomita el dolor en nadbryushnom la parte. Estos síntomas habitualmente oborotny al tratamiento que apoya. Pueden observarse la hemorragia gastrointestinal, la hipertensión arterial, la insuficiencia aguda renal, las reacciones anafilácticas, la opresión de la respiración y la coma.

A la sobredosis del preparado se recomienda el tratamiento sintomático y que apoya. Específico antidota no existe.

Por el enfermo, que beneficios en el hospital con los síntomas de la sobredosis por el preparado (durante 4 horas después de su recepción o después de la recepción de la alta dosis), recomienda lavado del estómago y la introducción del carbón activo (60-100 mg para los adultos) y el laxante del tipo osmótico. El control necesario escrupuloso de la función del hígado y los riñones. La hemodiálisis es ineficaz.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el embalaje original, en los lugares secos no accesibles para los niños, con la temperatura no son más alto 25 grados Celsius.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en blistere. Por 1 o 10 blisterov en el embalaje de cartón.