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medicalmeds.eu Los medicamentos Los medios para el tratamiento pepticheskoy las úlceras y gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades. Ezolong

Ezolong

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El productor: Synmedic Laboratories (Sinmedik Laboratoriz) India

El código de la central telefónica automática: A02BC05

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: Reflyuks-ezofagit. Ezofagit. La úlcera del estómago. La úlcera 12 perstnoy los intestinos. La profiláctica de las agudizaciones de la úlcera.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: ezomeprozola del magnesio trigidrat 20 o 40 mg equivalentes ezomeprazola.

Las sustancias auxiliares: tselyulloza microcristallino, el sodio el hidrocarbonato, el siliceo dioksid kolloidny árido, kopovidon, povidon (К-30), el magnesio stearat, el talco, el aromatizador myatny.

Se aplica para el tratamiento de las enfermedades del tracto intestinal, baja la secreción del jugo gástrico.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El medio antiulceroso — el inhibidor de la protonueva bomba, el isómero dextrógiro omeprazola; baja la secreción HCl en el estómago por medio de específico ingibirovaniya de una protonueva bomba en parietalnyh las jaulas. Siendo la razón débil y pasando en la forma activa en el ambiente agrio secretorio kanaltsev parietalnyh de las jaulas de la membrana mucosa del estómago, es activado y aplasta la bomba de protón — H +/K + ATFazu. Aplasta bazalnuyu y la secreción HCl estimulada. La acción comienza en 1 h después de peroralnogo de la recepción de 20 mg o 40 mg.

A la recepción diaria del preparado durante cinco días en la dosis de 20 mg de 1 vez en el día la concentración HCl media máxima después de la estimulación pentagastrinom baja a 90 %. A la recepción ezomeprazola en la dosis de 40 mg la curación reflyuks-ezofagita comienza aproximadamente cerca de 78 % de los pacientes a través de 4 ned las terapias y cerca de 93 % — a través de 8 ned. El tratamiento ezomeprazolom en la dosis de 20 mg de 2 veces en el día en la combinación con estandartizado antibacterial LS durante 1 ned lleva a exitoso eradikatsii Helicobacter pylori aproximadamente cerca de 90 % de los pacientes.

Los pacientes con la úlcera no complicada 12-perstnoy los intestinos después de 1 ned eradikatsionnogo del curso no son necesario a la monoterapia ulterior por los preparados antisecretorios para la cicatrización de la úlcera y la eliminación de los síntomas.

Farmakokinetika. Es inestable en el ambiente agrio.

In vivo la parte sólo insignificante ezomeprazola se convierte en el R-isómero. Es absorbido rápidamente. TCmax — 1–2 h. La bioaccesibilidad absoluta a la recepción repetida de 20 mg es una sola vez en el día — 89 %. El volumen de la distribución — 0,22 l/kg. El enlace con los proteínas del plasma — 97 %. Por completo metaboliziruetsya con la participación del sistema del citocromo P450. La parte básica metaboliziruetsya con la participación del isofermento CYP2C19 específico polimorfo, se forman además gidroksi - y demetilirovannye metabolity ezomeprazola. El metabolismo de la parte que se ha quedado se realiza por otros isofermento CYP3A4 específico; se forma además sulfoproizvodnoe ezomeprazola, que es básica metabolitom, determinado en el plasma. Todo metabolity farmakologicheski son inactivos.

A los pacientes con el isofermento CYP2C19 activo ("rápido" metabolizatory) el claro de sistema — 17 l/ch después de la recepción una sola vez y 9 l/ch — después de la recepción repetida. T1/2 — 1,3 h a la recepción sistemática en el régimen dozirovaniya 1 vez en el día. AUC crece en el fondo de la recepción repetida (la dependencia no lineal de la dosis y AUC a la recepción sistemática que es la consecuencia del descenso del metabolismo "al primer paso» a través del hígado, también el descenso del claro de sistema llamado ingibirovaniem del isofermento CYP2C19 ezomeprazolom y/o ello sulfosoderzhaschim metabolitom).

No kumuliruet. Hasta 80 % de la dosis aceptada desaparece en el tipo metabolitov por los riñones (menos de 1 % — en el tipo no cambiado), la otra cantidad — con la hiel. A "lento" metabolizatorov (1–2 %) el metabolismo ezomeprazola se realiza en general con la participación CYP3A4. A la recepción sistemática de 40 mg ezomeprazola 1 vez en el día media AUC a 100 % supera el valor de este parámetro a los pacientes con el metabolismo activo. Los valores Cmax medios en el plasma a los pacientes con el metabolismo inactivo son subidos aproximadamente a 60 %.

A los pacientes de la edad avanzada (71–80 años) el metabolismo ezomeprazola no sufre los cambios considerables. El metabolismo ezomeprazola a los pacientes con la insuficiencia fácil o media de hígado es semejante a tal a los pacientes con la función normal del hígado. A la insuficiencia pesada de hígado la velocidad del metabolismo es bajada que se acompaña del aumento AUC en 2 veces. El metabolismo ezomeprazola a los pacientes con la insuficiencia renal no es cambiado.


Las indicaciones:

Gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad (GERB): erosivo reflyuks-ezofagit (el tratamiento), la profiláctica de las reincidencias a los pacientes con curado ezofagitom, el tratamiento GERB sintomático. Como parte de la terapia combinada: la úlcera del estómago y 12-perstnoy los intestinos, juntado con Helicobacter pylori (el tratamiento y la profiláctica).


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro. Debe tragar la pastilla enteramente, tomando con el líquido. Las pastillas no es posible masticar o romper.

El tratamiento erosivo reflyuks-ezofagita: por 40 mg de 1 vez en el día durante 4 ned.

Se recomienda el curso adicional de 4 semanas del tratamiento cuando después del primer curso la curación ezofagita no comienza o los síntomas se quedan.

La profiláctica de las reincidencias a los pacientes con curado ezofagitom: por 20 mg de 1 vez en el día.

El tratamiento GERB sintomático: 20 mg de 1 vez en el día — los pacientes sin ezofagita. Si después de 4 ned los tratamientos los síntomas no desaparecen, debe pasar la inquisición adicional del paciente.

En la combinación con la terapia correspondiente antibacterial para eradikatsii Helicobacter pylori, el tratamiento de la úlcera 12-perstnoy del intestino juntado con Helicobacter pylori, la profiláctica de la reincidencia pepticheskih de las úlceras a los pacientes con la úlcera juntada con Helicobacter pylori: ezomeprazol — 20 mg, amoksitsillin — 1 g y klaritromitsin — 500 mg de 2 veces por día durante 7 días.

Los pacientes con la insuficiencia renal y para los pacientes de la edad avanzada de la corrección de la dosis no son necesario.

A la insuficiencia pesada de hígado la dosis no debe superar 20 mg/sut


Los rasgos de la aplicación:

En existencia de cualesquiera síntomas inquietos (por ejemplo de tales como la pérdida considerable espontánea de la masa del cuerpo, el vómito frecuente, la disfagia, el vómito con la sangre o la melena), también en existencia de la úlcera de estómago (o a la sospecha a la úlcera de estómago) sigue excluir. Detener posibilidad del neoplasma maligno, ya que el tratamiento ezomeprazolom puede llevar a sglazhivaniyu de la sintomatología y t.o el planteamiento del diagnóstico correcto.

Los pacientes que aceptan el preparado durante el período largo (especialmente más de 1 año), deben encontrarse bajo la observación regular del médico.

Durante el tratamiento por los inhibidores de la protonueva bomba la concentración gastrina en el plasma sube como resultado de la secreción HCl bajada intragástrica.

A los pacientes que aceptan los inhibidores de la protonueva bomba durante mucho tiempo, se nota más a menudo la formación ferruginoso kist en el estómago. Estos fenómenos son condicionados por los cambios fisiológicos en el resultado ingibirovaniya las secreciones HCl. Kisty de buena calidad manifiestan la tendencia a la desaparición.

En la actualidad no hay datos sobre la aplicación ezomeprazola durante el embarazo. A la introducción ezomeprazola por el animal no es revelado influencia cualquiera directa o indirecta negativa sobre el desarrollo del embrión o el fruto. La introducción ratsemicheskogo del preparado no prestaba también influencia cualquiera negativa sobre los animales durante el embarazo, los géneros, también en el período postnatalnogo del desarrollo. Con todo eso fijar el preparado embarazado debe solamente en caso de que la utilidad esperada para la madre supera el riesgo posible para el fruto. No sabe, si se separa ezomeprazol con la leche materna.

No aplican en la pediatría.


Los efectos secundarios:

Durante las investigaciones clínicas y después de la introducción de Ezolonga en la práctica ancha médica eran establecidos los efectos secundarios enumerados más abajo. No era revelado dozozavisimyh de los efectos.

Las infracciones del sistema de la sangre y la linfa: la leucopenia, trombotsitopeniya, agrunolotsitoz, pantsitopeniya.

Las infracciones del sistema inmunitario: las reacciones de la hipersensibilidad, tales como la fiebre, angionevrotichesky el hinchazón y el choque anafiláctico.

Las infracciones del metabolismo: los hinchazones periféricos, giponatriemiya.

Las alienaciones mentales: el insomnio, la excitación, la depresión, la confusión de la conciencia, la agresión, la alucinación.

Las infracciones del sistema nervioso: el dolor de cabeza, la debilidad, paresteziya, la somnolencia, la infracción del gusto.

Las infracciones de la vista: la vaguedad de la vista, la conjuntivitis.

Las infracciones por parte del órgano del rumor: el vértigo.

Las infracciones del sistema respiratorio: bronhospazm.

Las infracciones de la digestión: el dolor en el vientre, la cerradura, la diarrea, la inflamación del vientre, la náusea, el vómito, la sequedad en la boca, la estomatitis, la candidiasis ZHKT.

Las infracciones gepatobiliarnoy los sistemas: el aumento de los niveles de los fermentos de hígado, la hepatitis de la ictericia, la insuficiencia de hígado, la encefalopatía a los pacientes con las enfermedades del hígado.

La infracción de la piel y las telas suaves: la dermatitis, el picor, la eflorescencia, alopetsiya, la fotosensibilidad, multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa — Dzhonsona, toksichchesky epidermalnyy nekroliz.

Las infracciones kostno-musculares: artralgiya, mialgiya, la debilidad muscular.
Las infracciones por parte de los riñones y mochevydelitelnoy los sistemas: la nefritis intersticial.

Las infracciones del sistema reproductivo: ginekomastiya.

Las infracciones generales: la hidradenitis subida.


La interacción con otros medios medicinales:

Baja la absorción ketokonazola e itrakonazola.

Ezomeprazol ingibiruet CYP2C19 y CYP3A4, por eso la aplicación común ezomeprazola con otros LS, en que metabolismo toma parte CYP2C19 (el diazepam, tsitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin etc.), puede llevar al aumento de sus concentraciones en el plasma y exigir el descenso de la dosis.

Ezomeprazol no llama es clínico los cambios significativos farmakokinetiki amoksitsillina, hinidina y varfarina.

A la recepción común de 30 mg ezomeprazola y el diazepam a 45 % baja el claro el fermento-substratnogo del complejo (el CYP2C19-diazepam).

En el plasma enfermo de la epilepsia las concentraciones mínimas fenitoina suben a 13 % a su combinación con 40 mg ezomeprazola. En relación a esto se recomienda controlar la concentración fenitoina en el plasma a principios del tratamiento ezomeprazolom y a su anulación.

La recepción simultánea de 40 mg ezomeprazola con tsizapridom lleva al aumento de los valores farmakokineticheskih de los parámetros tsizaprida: AUC — a 32 % y T1/2 — a 31 %, sin embargo las concentraciones tsizaprida en el plasma además no son cambiadas considerablemente; tsizaprid no presta el impacto a los parámetros electrofisiológicos del corazón a esta combinación.

La aplicación común ezomeprazola con klaritromitsinom (500 mg de 2 veces por día), que ingibiruet CYP3A4, lleva al aumento AUC ezomeprazola en 2 veces. La corrección del régimen dozirovaniya ezomeprazola no es necesario en este caso.

Baja la concentración atazanavira en el plasma de la sangre.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad (incluido a sustituido benzimidazolam), la recepción simultánea con atazanavirom (baja la concentración en el plasma atazanavira), el período de la lactación.

Con la precaución. El embarazo.

No aplican a los niños.


La sobredosis:

Los datos acerca de la sobredosis de Ezolonga son limitados. Los síntomas Gastrointestinales y la debilidad son descritos después de la recepción ezomeprazola en la dosis de 280 mg. La dosis sencilla ezomeprazola 80 mg no llamará los efectos secundarios pesados. Especial antidot es desconocido. Ezomeprazol comunica con en parte considerable los proteínas del plasma de la sangre y por eso no dializiruetsya. A la sobredosis el tratamiento debe ser sintomático, es posible pasar también las medidas que apoyan.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el embalaje original en los lugares, inaccesibles para los niños, con temperatura de 25 grados Celsius.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 7 pastillas en blistere. Por 1 o 2 blistera en la caja de cartón.



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