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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio antiagregantnoe. Deplatt-75

Деплатт-75

Препарат Деплатт-75. Torrent Pharmaceuticals Ltd (Торрент Фармасьютикалс Лтд) Индия


El productor: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Torrent Farmasyutikals Ltd) India

El código de la central telefónica automática: B01AC04

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: El síndrome agudo coronario. La estenocardia inestable. El infarto agudo del miocardo. Stentirovanie coronario las arterias. La profiláctica de la hemorragia cerebral. La arritmia vibrátil.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 75 mg klopidogrela.

Las sustancias vspomogayuschie: la manita (E 421), la lactosa árido, tselyulloza mikrokristalicheskaya, krospovidon, polietilenglikol, el siliceo dioksid koloidnyy árido, el talco, el aceite de ricino hidrogenado, el magnesio stearat, gidroksipropilmetiltselyulloza, el titán dioksid (E 171), el hierro el óxido rojo (E 172).




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El inhibidor de la agregación trombotsitov. Es selectivo ingibiruet la atadura adenozindifosfata (ADF) con los receptores trombotsitov y la activación del complejo GPIIb/IIIa, oprimiendo, así, la agregación trombotsitov. También ingibiruet la agregación trombotsitov, llamado por otros agonistas, por medio del bloqueo del aumento de la actividad trombotsitov por liberado ADF. No influye sobre la actividad FDE.

Klopidogrel cambia irreversiblemente los receptores ADF en trombotsitah, por eso trombotsity se quedan no funcional a lo largo de toda "la vida", y la reconstitución de la función normal pasa con su renovación (aproximadamente en 7 días).

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro en la dosis de 75 mg klopidogrel es absorbido rápidamente de ZHKT. Sin embargo la concentración en el plasma de la sangre sube poco y en 2 h después de la recepción no alcanza el nivel que se somete a la definición (0.025 mkg/l).

Es intenso metaboliziruetsya en el hígado. Básico metabolit es a las derivadas inactivas karboksilovoy los ácidos y compone cerca de 85 % de la sustancia inicial, que circula en el plasma. Cmax dado metabolita en el plasma de la sangre después de las recepciones repetidas klopidogrela compone cerca de 3 mg/l y se observa aproximadamente en 1 h después de la recepción.

Farmakokinetika de básico metabolita es caracterizado por la dependencia lineal en la banda de las dosis klopidogrela 50-150 mg.

Klopidogrel y básico metabolit comunican con irreversiblemente los proteínas del plasma de la sangre in vitro (98 % y 94 % respectivamente). El enlace dado se queda no saciado in vitro en los límites anchos de las concentraciones.

Después de la recepción внутрь14С-меченного klopidogrela cerca de 50 % de la dosis aceptada se separa con la orina y son aproximados 46 % con kalom durante 120 h. T1/2 básico metabolita es compuesto por 8 h.

En comparación con los voluntarios sanos de la edad joven la concentración en el plasma de la sangre de básico metabolita es considerablemente más alta a los pacientes de edad avanzada (a la edad de 75 años y es mayor), no se nota además los cambios de la agregación trombotsitov y el tiempo de la hemorragia.

A las enfermedades pesadas de los riñones (KK 5-15 ml/minas) la concentración de básico metabolita en el plasma de la sangre más bajos, que a las enfermedades de los riñones del peso medio (KK 30-60 ml/minas) y a los voluntarios sanos. Aunque ingibiruyuschy el efecto en ADF-indutsirovannuyu la agregación trombotsitov se disminuía en comparación con tal a los voluntarios sanos, el tiempo de la hemorragia se aumentaba en el mismo grado que a los voluntarios sanos.


Las indicaciones:

La profiláctica tromboticheskih de las complicaciones a los pacientes con el infarto del miocardo, ishemicheskim por la hemorragia cerebral u okklyuziey de las arterias periféricas. En la combinación con el ácido acetilsalicílico para la profiláctica tromboticheskih de las complicaciones al síndrome agudo coronario: con la elevación del segmento ST a la posibilidad de la realización tromboliticheskoy las terapias; sin elevación del segmento ST (la estenocardia inestable, el infarto del miocardo sin diente Q), incluido a los pacientes que se someten stentirovaniyu.

La profiláctica tromboticheskih y tromboembolicheskih de las complicaciones, incluso la hemorragia cerebral, a fibrillyatsii de las aurículas (la arritmia vibrátil) en existencia de, como mínimo, un factor del riesgo del desarrollo de las complicaciones vasculares, la ausencia de la posibilidad de la recepción de los anticoagulantes indirectos y la presencia del riesgo bajo del desarrollo de la hemorragia (en la combinación con el ácido acetilsalicílico).


El modo de la aplicación y la dosis:

Aceptan dentro de 1 veces/sut. La dosis inicial y que apoya - 75 mg/sut. La dosis de carga - 300 mg/sut. El esquema de la aplicación depende de las indicaciones y la situación clínica.


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. Las investigaciones adecuadas y rigurosamente controladas clínicas de la seguridad de la aplicación klopidogrela al embarazo no era pasado. La aplicación es posible solamente en los casos de la extrema necesidad.

Si es desconocido se separa klopidogrel con la leche materna a la persona. A la necesidad de la aplicación durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.

En las investigaciones experimentales en los animales a la aplicación klopidogrela en las dosis de 300-500 mg/kg/sut no es revelado teratogennogo de la acción y el impacto negativo en fertilnost y al desarrollo del fruto. Es establecido que klopidogrel y ello metabolity se separan con la leche materna.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado. Con la precaución aplican klopidogrel a los pacientes con las infracciones pesadas de la función del hígado, a que es posible el surgimiento de la diatesis hemorrágica.

Las instrucciones especiales. Con la precaución aplican klopidogrel al riesgo subido de las hemorragias a consecuencia de la lesión, las intervenciones operativas, las infracciones del sistema de la hemostasia. A las intervenciones planeadas quirúrgicas (si antiagregantnoe la acción es indeseable) klopidogrel debe anular 7 días antes de la operación.

Con la precaución aplican klopidogrel a los pacientes con las infracciones pesadas de la función del hígado, a que es posible el surgimiento de la diatesis hemorrágica.

A la aparición de los síntomas de la hemofilia excesiva (la hemofilia de las encías, menorragii, la hematuria) es mostrada la investigación del sistema de la hemostasia (el tiempo de la hemorragia, la cantidad trombotsitov, los tests de la actividad funcional trombotsitov). Se Recomienda el control regular de los índices de laboratorio de la actividad funcional del hígado.

Con la precaución aplicar al mismo tiempo con varfarinom, por la heparina, NPVS, es largo - con el ácido acetilsalicílico, porque en la actualidad no es establecida definitivamente la seguridad de tal aplicación.

En las investigaciones experimentales no es revelado cancerígeno y genotoksicheskogo las acciones.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. No es establecido el impacto klopidogrela a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos.


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema que plega de la sangre: a menudo - la hemorragia; infrecuentemente - el aumento del tiempo de la hemorragia.

Por parte del sistema digestivo: muy a menudo - la hemorragia gastrointestinal, la diarrea, el dolor en el vientre, la dispepsia; infrecuentemente - la úlcera de estómago y el duodeno, el vómito, la náusea, la cerradura, la inflamación del vientre; raramente - zabryushinnoe la hemorragia; muy raramente - la hemorragia gastrointestinal y zabryushinnoe la hemorragia con la salida mortal, la pancreatitis, la colitis (incluso la colitis no específica ulcerosa o la colitis linfocítica), la estomatitis, la insuficiencia aguda de hígado, la hepatitis, la desviación de la norma de los índices de la función del hígado.

Por parte del sistema de la hematopoyesis: infrecuentemente - trombotsitopeniya, la leucopenia, eozinofiliya; raramente - neytropeniya, incluso pesado neytropeniyu; muy raramente - tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya de la púrpura, la anemia aplástica, pantsitopeniya, la agranulacitosis, pesado trombotsitopeniya, granulotsitopeniya, la anemia.

Por parte del sistema nervioso: infrecuentemente - la hemorragia intracraneal (era informado sobre algunos casos con la salida mortal), el dolor de cabeza, paresteziya, el vértigo; muy raramente - la infracción de la percepción gustativa, la alucinación, la confusión de la conciencia.

Por parte de los órganos de los sentimientos: infrecuentemente - las hemorragias del ojo (conjuntival, en las telas y la retina del ojo); raramente - vertigo.

Por parte del sistema cardiovascular: muy raramente - vaskulit, el descenso el INFIERNO.

Por parte del sistema respiratorio: a menudo - la hemorragia nasal; muy raramente - la hemorragia de las vías respiratorias (la hemoptisis, la hemoptisis), bronhospazm, la neumonía intersticial.

Por parte del sistema inmunitario: muy raramente - syvorotochnaya la enfermedad, anafilaktoidnye las reacciones.

Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: a menudo - las equimosis hipodérmicas; infrecuentemente - la eflorescencia, el picor, la púrpura (la hemorragia hipodérmica); muy raramente - bulleznyy la dermatitis (tóxico epidermalnyy nekroliz, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, mnogoformnaya el eritema) angionevrotichesky el hinchazón, la eflorescencia eritemática, la mariposa de la ortiga, la eccema, plano priva.

Por parte del sistema kostno-muscular: muy raramente - la hemorragia en los músculos y las articulaciones, la artritis, artralgiya, mialgiya.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: infrecuentemente - la hematuria; muy raramente - glomerulonefrit, el aumento de la concentración de la creatina en la sangre.

Otros: a menudo - la hemorragia del lugar punktirovaniya de los vasos; muy raramente - la fiebre.


La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea con NPVS (incluido naproksenom) sube el riesgo del surgimiento de las hemorragias gastrointestinales.

A la aplicación simultánea con el ácido acetilsalicílico probablemente el reforzamiento antiagregantnogo las acciones.

Ya que klopidogrel puede ingibirovat la actividad del isofermento CYP2C9, a la aplicación simultánea con los preparados, metaboliziruyuschimisya con la participación del isofermento dado (incluido con fenitoinom, tolbutaminom) no es posible excluir el aumento de sus concentraciones en el plasma de la sangre.


Las contraindicaciones:

La hemorragia aguda (incluido a pepticheskoy a la úlcera o la hemorragia intracraneal), la insuficiencia pesada de hígado, el embarazo, el período de la lactación (la alimentación de pecho), la edad infantil y de adolescentes hasta 18 años, la sensibilidad excesiva a klopidogrelu.


La sobredosis:

A la sobredosis puede observarse el alargamiento del tiempo de la hemorragia con las complicaciones ulteriores.

El tratamiento sintomático. Específico antidot es desconocido. A la necesidad de la corrección rápida del tiempo alargado de la hemorragia la acción klopidogrelya puede ser cesada por la transvasación trombotsitarnoy las masas.


Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez - 3 años. Guardar en el lugar seco con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

10 piezas - blistery (3) - los paquetes de cartón.
10 piezas - blistery (10) - los paquetes de cartón.



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