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Levotor

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El productor: Torrent Pharmaceuticals Ltd (Torrent Farmasyutikals Ltd) India

El código de la central telefónica automática: J01MA12

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para infuzy.

Las indicaciones: La neumonía. Las infecciones de las vías inferiores respiratorias. Las infecciones del sistema urogenital. Pielonefrit. Bacterial prostatit.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 500 mg levofloksatsina en 100 ml.

Las sustancias auxiliares: la glucosa árido, dinatriya edetat, el ácido clorhídrico 10 %, el ácido clorhídrico criado o el sodio el hidróxido, el agua para las inyecciones.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Levofloksatsin – el medio sintético antibacterial del grupo ftorhinolonov, S-enantiomer ratsemicheskoy las mezclas del medio medicinal ofloksatsina.

Como el preparado antibacterial del grupo ftorhinolonov levofloksatsin funciona al complejo del ADN-ADN-girazy y topoizomerazy IV.

El grado de la actividad bacterial levofloksatsina depende de la correlación de la concentración máxima en el suero de la sangre (Smah) o el área bajo la curva "la concentración-tiempo" (АUC) y mínimo ingibiruyuschey (podavlyayucho ї) la concentración (MIK (MPK)).

El mecanismo básico de la resistencia es la consecuencia de la mutación en los genes gyr-A. In vitro hay una resistencia cruzada entre levofloksatsinom y otros ftorhinolonami.

Gracias al mecanismo de la acción no hay habitualmente resistencia cruzada entre levofloksatsinom y otras clases protivobakterialnyh de los medios.

Recomendado por el comité Europeo del test de la sensibilidad antimicrobiana (EUCAST) los valores MIK fronterizos para levofloksatsina, que separan los microorganismos sensibles de los organismos sensible (moderadamente rezistentnyh) y sensible de rezistentnyh de los organismos, son presentados en la tabla 3 los tests MIK (mg/l).

La tabla 3. Los valores MIK EUCAST clínicos fronterizos para levofloksatsina (20/06/2006)

Patagen
Sensible
Rezistentnye
Enterobacteriacae
≤ 1 mg/l
> 2 mg/l
Pseudomonas spp.
≤ 1 mg/l
> 2 mg/l
Acinetobacter spp.
≤ 1 mg/l
> 2 mg/l
Staphylococcus spp.
≤ 1 mg/l
> 2 mg/l
S.pneumoniae1
≤ 2 mg/l
> 2 mg/l
Streptococcus A, B, C, G
≤ 1 mg/l
> 2 mg/l
H. influenzae
M.catarrhalis2
≤ 1 mg/l
> 1 mg/l
 Los valores fronterizos no vinculados con видами3
≤ 1 mg/l
> 2 mg/l
1 Granichne el valor MIK entre sensible y sensible (moderadamente rezistentnymi) las stockvacunas era aumentado con 1 hasta 2 con el fin de la reserva del crecimiento de las stockvacunas salvajes de este microorganismo que muestra variabelnost del parámetro indicado. Los valores fronterizos tocan la terapia de las altas dosis.
2 Shtami con las cantidades MIK son más altos del valor fronterizo entre sensible y sensible (moderadamente rezistentnymi) las stockvacunas, son muy raras o sobre ellos no se comunicaba. Debe repetir los tests de la identificación y protivomikrobnuyu la sensibilidad sobre cualquiera tal izolyate, y si el resultado es confirmado, enviar izolyat en el laboratorio de información.
Los 3 valores MIK Fronterizos no vinculados a los tipos, eran determinados principalmente, según los datos farmakokinetiki/farmakodinamiki y son independientes de la distribución MIK de los ciertos tipos. Los valores MIK fronterizos se usan solamente para los tipos, por que no era determinado concreto para el tipo porogovoe el valor, y no se usan para los tipos, donde no es recomendable el test de la sensibilidad o para que existe insuficientemente pruebas acerca de los tipos dudosos (Enterococcus, Neisseria, gramotritsatelnye los anaerobios).

Recomendado CLSI (el Instituto de los estándares clínicos y de laboratorio, antes – NCCLS) los valores MIK fronterizos para levofloksatsina, que separan sensible de los organismos sensibles, y sensible de rezistentnyh de los organismos, son presentados en la tabla 4, para los tests MIK (mkg/ml) o el método disko-difuso (el diámetro de la zona [mm] con el uso del disco con levofloksatsinom 5 mkg).

La tabla 4. Recomendado CLSI los valores MIK fronterizos y el método disko-difuso para levofloksatsina (М100-S17, 2007)

Patagen
CHustvitelnye
Rezistentnye
Enterobacteriacae
≤ 2 mkg/ml
≥17 mm
≥ 8 mkg/ml
≤ 13 mm
No Enterobacteriacae
≤ 2 mkg/ml
≥17 mm
≥ 8 mkg/ml
≤ 13 mm
Acinetobacter spp.
≤ 2 mkg/ml
≥17 mm
≥ 8 mkg/ml
≤ 13 mm
Stenotrophomonas maltophilia
≤ 2 mkg/ml
≥17 mm
≥ 8 mkg/ml
≤ 13 mm
Staphylococcus spp.
≤ 1 mkg/ml
≥19 mm
≥ 4 mkg/ml
≤ 15 mm
Enterococcus spp.
≤ 2 mkg/ml
≥17 mm
≥ 8 mkg/ml
≤ 13 mm
H. influenzae
M.catarrhalis1
≤ 2 mkg/ml
≥17 mm
 
Streptococcus pneumoniae
≤ 2 mkg/ml
≥17 mm
≥ 8 mkg/ml
≤ 13 mm
Hemolítico beta Streptococcus
≤ 2 mkg/ml
≥17 mm
≥ 8 mkg/ml
≤ 13 mm
1 Ausencia o la difusión rara rezistentnyh de las stockvacunas excluye preliminarmente la definición de cualesquiera categorías de los resultados, otros, que "sensible". Para las stockvacunas, que dan los resultados que testimonian la categoría "insensible", la identificación de los organismos y los resultados de los tests en protivomikrobnuyu la sensibilidad deben ser confirmadas por el laboratorio de información con el uso del método de patrón razvedeny CLSI.

El espectro antibacterial. La difusión de la resistencia de los tipos separados puede variar es geográfico y con el tiempo. Es deseable recibir la información local sobre la resistencia, especialmente al tratamiento de las infecciones pesadas. En caso necesario debe dirigirse detrás del consejo al especialista, cuando la difusión local de la resistencia es tal que la utilidad del agente por lo menos a algunos tipos de las infecciones, es dudoso.

Los tipos habitualmente sensibles. Aerobio grampolozhitelnye las bacterias: Staphylococcus aureus* метицилінчутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, el grupo C y G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes*

Aerobio gramotritsatelnye las bacterias: Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae *, Haemophilus para - influenzae *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis *, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri

Las bacterias anaerobias: Peptostreptococcus.

Otros: Chlamydophila pneumoniae *, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila *, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Los tipos, para que la resistencia adquirida (secundaria) puede ser problemática. Aerobio grampolozhitelnye las bacterias: Enterococcus faecalis *, Staphylococcus aureus metitsillinrezistentnyy, Staphylococcus coagulase spp.

Aerobio gramotritsatelnye las bacterias: Acinetobacter baumannii *, Citrobacter freundii *, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae *, Escherichia coli *, Morganella morganii *, Proteus mirabilis *, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa *, Serratia marcescens*

Las bacterias anaerobias: Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus **, Clostridium difficile **

* La eficiencia Clínica era demostrada para sensible izolyatov en las indicaciones afirmadas clínicas.

** la sensibilidad Natural intermedia.

Otros datos. Las infecciones gospitalnye llamadas P. aeruginosa, pueden exigir la terapia combinada.

Farmakokinetika. La absorción. No hay diferencia esencial relativamente farmakokinetiki levofloksatsina después de intravenoso y peroralnogo de la aplicación.

Después de la introducción intravenosa el preparado se acumula en la membrana mucosa de los bronquios y el secreto bronquial de la tela fácil (la concentración en fácil supera tal en el plasma de la sangre), la orina. En el líquido cerebroespinal levofloksatsin cae poco.

La distribución. Aproximadamente 30-40 % levofloksatsina comunican con la proteína del suero de la sangre. El efecto kumulyatsionnyy de la aplicación repetida levofloksatsina en la dosis de 500 mg de 1 vez en el día falta prácticamente. Existe insignificante, pero previsto kumulyatsionnyy el efecto después de la aplicación de las dosis por 500 mg dos veces al día. El estado estable es alcanzado durante 3 días.

La penetración en las telas y los líquidos del organismo. La penetración en la membrana mucosa de los bronquios, el secreto bronquial de las telas fácil (BSTL). La concentración máxima levofloksatsina en la membrana mucosa de los bronquios y el secreto bronquial fácil después de la aplicación de 500 mg peroralno componían 8,3 mkg/g y 10,8 mkg/ml respectivamente. Estos índices eran alcanzados durante 1 hora después de la recepción del preparado.

La penetración en las telas fácil. Las concentraciones máximas levofloksatsina en las telas fácil después de la aplicación de 500 mg peroralno componían aproximadamente 11,3 mkg/g y eran alcanzados en 4-6 horas después de la aplicación del preparado. La concentración en fácil supera tal en el plasma de la sangre.

La penetración en el contenido de la burbuja. Las concentraciones máximas levofloksatsina 4,0-6,7 mkg/ml en el contenido de la burbuja eran alcanzadas en 2-4 horas después de la recepción del preparado durante 3 días de la aplicación en las dosis de 500 mg de 1 vez o 2 veces en el día respectivamente.

La penetración en cerebrospinal (spinnomozgovuyu) el líquido. Levofloksatsin penentra mal en el líquido cerebrospinal.

La penetración en las telas de la próstata. Después de la aplicación de 500 mg levofloksatsina las concentraciones medias en la tela de la próstata alcanzaban 1 veces en el día durante 3 días 8,7 mkg/g, 8,2 mkg/g y 2,0 mkg/g respectivamente en 2 horas, 6 horas para 24 horas, el coeficiente medio de las concentraciones la próstata/plasma componía 1,84.

La concentración en la orina. La concentración media en la orina en 8-12 horas después de la recepción una sola vez peroralno las dosis de 150 mg, 300 mg o 500 mg levofloksatsina componía 44 mg/l, 91 mg/l y 200 mg/l respectivamente.

La biotransformación. Levofloksatsin metaboliziruetsya en la medida muy insignificante, metabolitami son dismetil-levofloksatsin y levofloksatsin el N-óxido. Estos metabolity componen menos de 5 % de la cantidad del preparado distinguido con la orina. Levofloksatsin es stereohimicheski estable y no está sujeto a la inversión horalnoy las estructuras.

La conclusión. Después de peroralnogo y la introducción intravenosa levofloksatsin desaparece del plasma de la sangre relativamente despacio (el período de la semideducción compone 6-8 horas). La deducción pasa habitualmente por los riñones (más de 85 % de la dosis introducida).

No hay diferencia esencial en farmakokinetike levofloksatsina después de intravenoso y peroralnogo de la aplicación que testimonia lo que estas vías (peroralnyy e intravenoso) son intercambiables.

La linealidad. Levofloksatsin tiene lineal farmakokinetiku en la banda de 50-600 mg.

Los pacientes con la insuficiencia renal. En farmakokinetiku levofloksatsina influye la insuficiencia renal. Al descenso de la función de los riñones baja la deducción renal y el claro, y los períodos de la semideducción se aumentan, según parece de la tabla 5.

El claro de la creatinina (ml/minas)
<20
20-40
50-80
El claro (ml/minas) renal
13
26
57
El período poluvyvedennya (las horas)
35
27
9

Los pacientes de la edad avanzada. No hay diferencias considerables en farmakokinetike levofloksatsina a los pacientes jóvenes y los pacientes de la edad avanzada, excepto las diferencias vinculadas al claro de la creatinina.

Las distinciones sexuales. El análisis separado acerca de los pacientes femenino y el sexo masculino ha demostrado las diferencias insignificantes en farmakokinetike levofloksatsina depende del suelo. No hay pruebas de lo que estas distinciones sexuales son es clínico significativo.


Las indicaciones:

Los procesos bacteriales inflamatorios a los adultos, llamado por las bacterias sensibles a levofloksatsinu: la inflamación fácil, las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías (incluso pielonefrity), la infección de la piel y las telas suaves, crónico bacterial prostatit.


El modo de la aplicación y la dosis:

Debe aplicar el preparado directamente después de la perforación del tapón de goma (durante 3 horas), para la prevención de cualquier contaminación bacterial. La defensa de luz a infuzii no es necesario.

Tomando en cuenta la equivalencia biológica peroralnoy y parenteralnoy de las formas posible igual dozirovanie.

La dosificación depende del tipo y el peso de la infección.

La tabla 1. Las dosis recomendadas del preparado para el tratamiento de los adultos con la función normal de los riñones, cerca de que el claro de la creatinina compone más de 50 ml/minutos

Las indicaciones
 La dosis diaria
La cantidad de las introducciones en el día
Vnegospitalnye
Las neumonías
500 mg
1-2 veces
 Las infecciones complicadas  de las vías génito-urinarias, incluyendo pielonefrit
250 мг*
1 vez
Crónico bacterial prostatit
500 mg **
1 vez
Інфекции de la piel y  las telas suaves
500 mg
1-2 veces

* Debe examinar la oportunidad del aumento de la dosis en los casos de la infección pesada (esta referencia toca solamente las soluciones para infuzy).

** Conforme al estado del paciente en algunos días es posible el tránsito de la introducción inicial intravenosa a peroralnomu a la recepción con mismo dozirovaniem.

Ya que levofloksatsin desaparece principalmente por los riñones, para los enfermos con la función debilitada de los riñones es necesario reducir la dosis.

La tabla 2. Dozirovanie para los pacientes adultos con la función violada de los riñones, cerca de que el claro de la creatinina compone menos de 50 ml/minutos

El claro de la creatinina 
El régimen dozirovaniya ( depende del peso de la infección y nozologicheskoy las formas)
50-20 ml/minas
250 mg/24 de la hora
500 mg/24 de la hora
500 mg/12 de las horas
La primera dosis – 250 mg que siguen –
125 mg/24 de la hora
 
La primera dosis –
500 mg,
Que siguen – 250 mg /
24 horas
La primera dosis –
500 mg,
Que siguen – 250 mg /
12 horas
19-10 ml/minas
La primera dosis –
250 mg,
Que siguen – 125 mg /
48 horas
La primera dosis –
250 mg,
Que siguen – 125 mg /
24 horas
La primera dosis –
250 mg,
Que siguen – 125 mg /
12 horas
<10 ml/minas ( también  a la hemodiálisis
Y HAPD 1)
 
La primera dosis –
250 mg,
Que siguen – 125 mg /
48 horas
La primera dosis –
250 mg,
Que siguen – 125 mg /
24 horas
La primera dosis –
250 mg,
Que siguen – 125 mg /
24 horas

1 Después de la hemodiálisis o de dispensario crónico peritonealnogo de la dialisis (HAPD) las dosis adicionales no son necesario.

Dozirovanie para los pacientes con la función violada del hígado. La corrección de la dosis no es necesario, ya que levofloksatsin en el grado insignificante metaboliziruetsya en el hígado.

Dozirovanie para los pacientes de la edad avanzada. Si la función renal no es violada, no hay necesidad de la corrección de la dosis.

El preparado es introducido intravenosamente despacio, por medio de a gotas infuzii. La duración de la introducción de un frasco del preparado (debe componer 100 ml de la solución para la introducción intravenosa con 500 mg levofloksatsina) no menos 60 minutos

Conforme al estado del paciente en algunos días es posible el tránsito de la introducción intravenosa a peroralnomu a la recepción con mismo dozirovaniem.

La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad. Tanto como a la aplicación de otros protivobakterialnyh de los medios, se recomienda continuar el tratamiento por el preparado por lo menos durante 48 - 72 horas después de la normalización de la temperatura del cuerpo o la destrucción, confirmada por los tests microbiológica, de los estimulantes.


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación durante el embarazo o la mamada. Por falta de las investigaciones y el daño posible hinolonami sustavnogo del cartílago en el organismo, que crece, el preparado no es posible fijar embarazado y las mujeres, que amamantan. Si durante el tratamiento por el preparado es diagnosticado el embarazo, sobre esto debe informar al médico.

Los niños. La aplicación del preparado es contraindicada a los niños, ya que no es excluido el daño sustavnogo del cartílago.

Los rasgos de la aplicación. A la corriente muy pesada de la inflamación fácil, llamado por los neumococos, el preparado puede no dar el efecto óptimo terapéutico.

Las infecciones gospitalnye llamadas P. aeruginosa, pueden exigir la terapia combinada.

La duración de la introducción. La duración recomendada de la introducción compone no menos 60 minutos para 500 mg de la solución para infuzy. Relativamente ofloksatsina es conocido que en el tiempo infuzii pueden notarse la taquicardia y el aumento temporal de la presión arterial. Puede observarse rara vez como la consecuencia el descenso agudo el infierno, tsirkulyatornyy el colapso. Si durante la introducción levofloksatsina (el l-isómero ofloksatsina) se observa el descenso expresado de la presión arterial, debe inmediatamente cesar la introducción del preparado.

Tendinit y las rupturas de los tendones. Raramente los eventualidades tendinita, más a menudo – ahillova los tendones, hasta la ruptura del tendón. El riesgo tendinita y la ruptura del tendón se aumenta a los pacientes de la edad avanzada y los pacientes que aceptan kortikosteroidy. Por eso es necesario la observación escrupulosa de tales pacientes, si fijan levofloksatsin. Los pacientes deben consultar con el médico, si les ha aparecido los síntomas tendinita. A la sospecha en tendinit el tratamiento por el preparado es necesario inmediatamente cesar y comenzar el tratamiento necesario (abastecer por ejemplo la inmovilización del tendón).

Las enfermedades llamadas Clostridium difficile. La diarrea, especialmente en los casos pesados, persistiruyuschaya y/o hemorrágico, en el tiempo o después del tratamiento por el preparado puede ser el síntoma de la enfermedad llamada Clostridium difficile, que forma más pesada es la colitis seudomembranosa. Si surgen las sospechas a la colitis seudomembranosa, debe inmediatamente cesar infuziyu del preparado, y los pacientes es necesario urgentemente curar por los medios que apoyan ± la terapia específica (por ejemplo, peroralnyy la recepción vankomitsina). Los medios que oprimen motoriku del intestino, son contraindicados en esta situación clínica.

Los pacientes inclinados a los calambres. El preparado es contraindicado a los pacientes con la epilepsia en la anamnesia. Tanto como en caso de otros hinolonami, levofloksatsin debe aplicar con la precaución extraordinaria a los pacientes inclinados a los calambres, en particular los pacientes con las derrotas que preceden del sistema nervioso central, a la terapia simultánea fenbufenom y semejante a ello nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios medicinales o las medicinas que suben la preparación convulsiva (bajan el umbral convulsivo), por ejemplo teofillinom (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales y otros tipos de las interacciones»). En caso de la aparición de los calambres debe cesar el tratamiento levofloksatsinom.

Los pacientes con la insuficiencia glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy. Los pacientes con los defectos latentes o que hay de la actividad glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy pueden ser sujetos a las reacciones hemolíticas al tratamiento por los medios antibacteriales del grupo hinolonov, y, por eso, levofloksatsin deben aplicar con la precaución.

Los pacientes con la insuficiencia renal. Ya que levofloksatsin desaparece principalmente por los riñones, es necesaria la corrección de la dosis para los enfermos con la función debilitada de los riñones (la insuficiencia renal) (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis»).

Las reacciones de la sensibilidad excesiva (la hipersensibilidad. Levofloksatsin puede de vez en cuando llamar las reacciones serias, potencialmente fatales de la sensibilidad excesiva (por ejemplo angionevrotichesky el hinchazón hasta el choque anafiláctico) después de la aplicación de la dosis inicial (cm. La sección "las Reacciones secundarias"). En este caso a los pacientes debe cesar el tratamiento inmediatamente y llamar al médico.

La hipoglicemia. Tanto como a la aplicación de cualesquiera hinolonov, se comunicaba sobre los casos de la hipoglicemia, especialmente a los pacientes enfermos de la diabetes, que recibían la terapia acompañante gipoglikemicheskimi por los medios peroralno (por ejemplo glibenklamidom) o la insulina. Se Recomienda la observación escrupulosa de los niveles de la glucosa en la sangre a los pacientes enfermos de la diabetes (cm. La sección "las Reacciones secundarias").

La profiláctica de la fotosensibilización. Aunque la fotosensibilización surge muy raramente a la recepción levofloksatsina, con el fin de su evitación a los pacientes no les es recomendable sin necesidad especial de someterse a la influencia de los fuertes rayos solares o la Uf-radiación artificial (por ejemplo, la lámpada de la radiación artificial ultravioleta, el solario).

Los pacientes, que recibían los antagonistas de la vitamina A. En relación al aumento posible de los índices koagulyatsionnyh de los tests (pch / INTERNACIONAL normalizatsionnoe la correlación) y/o la hemorragia a los pacientes que aceptan levofloksatsin en la combinación con el antagonista de la vitamina A (por ejemplo varfarinom), debe observar los índices koagulyatsionnyh de los tests (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales y otros tipos de las interacciones»).

Las reacciones Psicotichesky. Se comunicaba sobre psihoticheskih las reacciones a los pacientes que aceptan hinolony, incluyendo levofloksatsin. En los casos muy raros estas reacciones progresaban hasta los pensamientos de suicidio y la conducta autodestructiva, a veces hasta después de la recepción de la única dosis levofloksatsina (cm. La sección "las Reacciones secundarias"). En caso de que al paciente surjan estas reacciones, la recepción levofloksatsina debe cesar y recurrir a las medidas correspondientes. Se Recomienda aplicar con la precaución levofloksatsin a los pacientes con psihoticheskimi por los desajustes y los pacientes con las enfermedades mentales en la anamnesia.

El alargamiento del intervalo QT. Debe aplicar con la precaución ftorhinolony, incluyendo levofloksatsin, los pacientes con los factores conocidos del riesgo para el alargamiento del intervalo QT, tales como:

·vrozhdennyy el síndrome del alargamiento del intervalo QT,
·soputstvuyuschee la aplicación de los medios medicinales conocidos la capacidad alargar el intervalo QT (por ejemplo protivoaritmicheskimi por los medios de la clase ІА e III, tritsiklicheskimi por los antidepresivos, makrolidami),
·neskorrektirovannyy elektrolitnyy el desequilibrio (por ejemplo la hipocaliemía, gipomagniemiya),
·pozhiloy la edad,
·bolezn los corazones (por ejemplo la insuficiencia cardíaca, el infarto del miocardo, la bradicardia) (cm. Las secciones «el Modo de la aplicación y la dosis» (los Pacientes de la edad avanzada), «la Interacción con otros medios medicinales y otros tipos de las interacciones», "las Reacciones secundarias", "la Sobredosis").

Periférico neyropatiya. Se comunicaba sobre sensorial o sensomotornoy periférico neyropatii, que puede rápidamente comenzar, a los pacientes que aceptan ftorhinolony, incluyendo levofloksatsin. Debe cesar la recepción levofloksatsina, si al paciente se observan los síntomas neyropatii para advertir el surgimiento del estado irreversible.

Opiaty. A los pacientes que recibían levofloksatsin, la definición opiatov en la orina puede dar lozhnopolozhitelnyy el resultado. Puede surgir la necesidad de la confirmación de los resultados positivos en opiaty por medio de unos métodos más específicos.

Las infracciones gepatobiliarnye. Se comunicaba sobre los casos nekroticheskogo de la hepatitis, hasta la insuficiencia de hígado que amenaza a la vida, principalmente a los pacientes con las enfermedades pesadas básicas, por ejemplo la septicemia (cm. La sección "las Reacciones secundarias"). Los pacientes deben recomendar cesar el tratamiento y dirigirse al médico, si surgen tales síntomas de la enfermedad del hígado como la anorexia, la ictericia, la orina negra, el picor o los dolores en el vientre.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. A los pacientes, que dirigen los medios de transporte, trabajan con los coches y los mecanismos, debe tomar en consideración las reacciones posibles indeseables por parte del sistema nervioso (el vértigo, la somnolencia, la confusión de la conciencia, el desajuste de la vista y el rumor, el desajuste de los procesos del movimiento también durante la marcha).


Los efectos secundarios:

Las infecciones y la invasión: infrecuentemente – mikozy (y proliferatsiya de otros rezistentnyh de los microorganismos).

Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: infrecuentemente – la leucopenia, eozinofiliya, es raro – trombotsitopeniya, neytropeniya, es muy raro – la agranulacitosis, la frecuencia es desconocida – pantsitopeniya, la anemia hemolítica.

Por parte del sistema inmunitario: muy raramente – el choque anafiláctico (cm. La sección «el Rasgo de la aplicación»). Anafiláctico y anafilaktoidnye las reacciones pueden a veces surgir hasta después de la recepción de la primera dosis, la frecuencia es desconocida – la sensibilidad excesiva (hipersensibilidad) (cm. La sección «el Rasgo de la aplicación»).

Las infracciones metabólicas: infrecuentemente – la anorexia, es muy raro – la hipoglicemia, especialmente a los pacientes enfermos de la diabetes (cm. La sección «el Rasgo de la aplicación»).

Por parte de la mentalidad: infrecuentemente – el insomnio, la nerviosidad; raramente – psihoticheskie los desajustes, la depresión, la confusión de la conciencia, la inquietud, la agitación, la preocupación; muy raramente – psihoticheskie las reacciones con samodestruktivnoyu por la conducta, incluso la tendencia de suicidio del pensamiento o las acciones (cm. La sección «el Rasgo de la aplicación»), la alucinación.

Por parte del sistema nervioso: infrecuentemente – el vértigo, el dolor de cabeza, la somnolencia, es raro – el calambre, tremor, paresteziya, es muy raro – sensorial o sensomotornaya periférico neyropatiya, disgevziya (el desajuste subjetivo del gusto), incluyendo agevziyu (la pérdida del gusto), parosmiya (la infracción del olfato), incluyendo аносмію (la ausencia del olfato).

Por parte del órgano de la vista: muy raramente – las infracciones visuales.

Por parte del órgano del rumor: infrecuentemente – vertigo, es muy raro – la infracción del rumor, la frecuencia es desconocida – el sonido en las orejas.

Por parte del sistema cardiovascular: raramente – la taquicardia, la hipotensión arterial, la frecuencia es desconocida – el alargamiento del intervalo QT sobre el electrocardiograma (cm. La sección «el Rasgo de la aplicación» (el Alargamiento del intervalo QT) y la sección "la Sobredosis").

Por parte del sistema respiratorio: raramente – bronhospazm, dispnoe; muy raramente – alérgico pnevmonit.

Por parte de la carretera digestiva: a menudo – la diarrea, la náusea, infrecuentemente – el vómito, el dolor en el vientre, la dispepsia, la inflamación del vientre, las cerraduras, es raro – la diarrea hemorrágico que en los casos muy raros puede testimoniar sobre enterokolit, incluso la colitis seudomembranosa.

De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: a menudo – el aumento de los índices de hígado enzimov (ALT/AST, alcalino fosfataza, GGTP), infrecuentemente – el aumento de la bilirrubina de la sangre; muy raramente – la hepatitis, la frecuencia es desconocida – se comunicaba sobre los casos de la ictericia y la derrota pesada del hígado, incluso los casos de la insuficiencia aguda de hígado, principalmente a los pacientes con las enfermedades pesadas básicas (cm. La sección «el Rasgo de la aplicación»).

Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: infrecuentemente – la eflorescencia, el picor, es raro – la mariposa de la ortiga, es muy raro – angionevrotichesky el hinchazón, la sensibilidad excesiva a la radiación solar y ultravioleta, la frecuencia es desconocida – tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, ekssudativnaya mnogoformnaya el eritema, gipergidroz.

Pueden surgir a veces las reacciones kozhno-mucosas hasta después de la recepción de la primera dosis.

Por parte del sistema kostno-muscular: raramente – la derrota de los tendones (cm. La sección «el Rasgo de la aplicación»), incluso su inflamación (tendinit) (por ejemplo, ahillovogo los tendones), artralgiya, mialgiya, es muy rara – la ruptura del tendón (cm. La sección «el Rasgo de la aplicación»). Este efecto secundario indeseable puede manifestarse a lo largo de 48 horas del comienzo del tratamiento y sorprender ahillovo el tendón de los dos pies. Es posible la debilidad muscular, que puede tener el valor especial para los enfermos pesado miasteniey gravis, la frecuencia es desconocida – la derrota de la musculatura (rabdomioliz).

De la parte mochevyvodyaschey los sistemas: infrecuentemente – los índices subidos de la creatinina en el suero de la sangre, es muy raro – la insuficiencia aguda renal (por ejemplo a consecuencia de la nefritis intersticial).

Las infracciones generales y locales: infrecuentemente – la astenia, es muy raro – pireksiya, la frecuencia es desconocida – el dolor (incluso el dolor en la espalda, el pecho y las extremidades).

Entre otros efectos secundarios indeseables que se juntan a la recepción ftorhinolona, los siguientes: - los síntomas extrapiramidales y otras infracciones de la coordinación de los movimientos, gipersensitivnyy vaskulit, los ataques porfirii a los pacientes con la presencia porfirii.


La interacción con otros medios medicinales:

Teofillin, fenbufen o semejante nesteroidnye los medios antiinflamatorios medicinales. No era revelado farmakokineticheskogo las interacciones levofloksatsina con teofillinom. Sin embargo probablemente descenso esencial del umbral convulsivo a la aplicación simultánea hinolonov con teofillinom, nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios y otros agentes, que reducen el umbral convulsivo. La concentración levofloksatsina a la presencia fenbufena era aproximadamente a 13 % más alto que a la recepción solamente levofloksatsina.

Probenetsid y tsimetidin. Probenetsid y tsimetidin es estadístico influyen fidedignamente sobre la deducción levofloksatsina. El claro renal levofloksatsina baja a la presencia tsimetidina a 24 % y probenetsida a 34 %. Esto porque dos el preparado son capaces de bloquear kanaltsevuyu la secreción levofloksatsina. Sin embargo a las dosis probadas durante la investigación, no hay probabilidad que es estadístico las distinciones significativas cinéticas serán es clínico significativo. Debe aplicar con la precaución levofloksatsin al mismo tiempo con los medios medicinales que influyen en kanaltsevuyu la secreción, tales como probenetsid y tsimetidin, especialmente a los pacientes con la insuficiencia renal.

Otra información. En farmakokinetiku levofloksatsina a la aplicación simultánea con él no llaman ninguno es clínico el impacto significativo el carbonato del calcio, digoksin, glibenklamid, ranitidin.

TSiklosporin. El período de la semideducción tsiklosporina se aumenta en 33 % a la aplicación simultánea con levofloksatsinom.

Los antagonistas de la vitamina De K.Pri la aplicación simultánea con los antagonistas de la vitamina A (por ejemplo varfarinom) se comunicaba sobre el aumento koagulyatsionnyh de los tests (PCH/internacional normalizatsionnoe la correlación) y/o las hemorragia, que pueden ser expresado. A pesar de esto, a los pacientes, que reciben paralelamente los antagonistas de la vitamina A, es necesario realizar el control de los índices de la coagulación (cm. La sección «el Rasgo de la aplicación»).

Los medios medicinales que alargan el intervalo QT. Levofloksatsin, como otros ftorhinolonam, debe aplicar con la precaución a los pacientes, que reciben los medios medicinales conocidos la capacidad alargar el intervalo QT (por ejemplo, protivoaritmicheskie los medios de la clase ІА e III, tritsiklicheskie los antidepresivos y makrolidy), (cm. La sección «el Rasgo de la aplicación» (el Alargamiento del intervalo QT)).


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a levofloksatsinu, otra hinolonam o a cualquier de los componentes del preparado, la epilepsia, la queja de las reacciones secundarias por parte de los tendones después de la aplicación anterior hinolonov. El embarazo y el período de la mamada. La edad infantil.


La sobredosis:

Los síntomas: el vértigo, la infracción de la conciencia y los ataques convulsivos. Había unos mensajes que a la aplicación de las dosis, es más alto terapéutico, se observaba el alargamiento del QT-intervalo. En los casos de la sobredosis es necesario la observación escrupulosa del paciente, incluso la realización EKG.

El tratamiento: la terapia sintomático. La hemodiálisis, incluso peritonealnyy la dialisis o HAPD, no es eficaz para la deducción levofloksatsina del organismo. No hay ningunos específico antidotov.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. No congelar. El plazo de la validez - 3 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 100 ml en el frasco, por 1 frasco en el paquete del polietileno en el embalaje de cartón.



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