M-kam

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 7,5 mg o 15 mg meloksikama.

Las sustancias auxiliares: la lactosa, la celulosa microcristallino, el sodio tsitrat, krospovidon, el siliceo el óxido koloidnyy árido, el magnesio stearat.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. M-kam – nesteroidnoe el medio antiinflamatorio medicinal, tiene antiinflamatorio, analgeziruyuschee y la acción febrífuga por la cuenta ingibirovaniya de la biosíntesis prostaglandinov, que son a los mediadores de la inflamación.

El mecanismo de la acción es vinculado con selectivo ingibirovaniem las acciones del isofermento tsiklooksigenazy (ЦОГ-2), que regula la síntesis prostaglandinov (PG) en la zona de la inflamación. Meloksikam no influye sobre la agregación trombotsitov o para el período de hemorragia a la aplicación de las dosis recomendadas.

Farmakokinetika. Meloksikam es absorbido bien del tracto intestinal a peroralnom la aplicación. Meloksikam comunica con las proteínas del plasma a 99,5 %. La bioaccesibilidad meloksikama a ello peroralnom la aplicación compone por término medio 89 %. Las concentraciones del medio medicinal a la recepción peroralno 7,5 y 15 mg en el día, respectivamente dozozavisimy. Las concentraciones estables son alcanzadas en 3 - 5 día.

Meloksikam metaboliziruetsya con la formación 4 biológicamente inactivo metabolitov se separa con la orina y los excrementos. El período de la semideducción (t1/2) compone aproximadamente 20 horas. Esto se refleja en el claro general del plasma, que compone de 7 hasta 8 ml/minuto. El claro baja a las personas de la edad avanzada. El volumen de la distribución bajo, por término medio 11 l. Los parámetros Farmakokinetichesky son lineales durante la recepción desechable del preparado, debe notar además que la aplicación repetida del preparado no lleva a los cambios farmakokineticheskih los parámetros. Así, meloksikam puede ser aplicado una vez en el día.

La insuficiencia de hígado y renal no influyen esencialmente en farmakokinetiku meloksikama.

Las indicaciones:

M-kam usan para el tratamiento revmatoidnogo de la artritis y la osteoartritis.

El modo de la aplicación y la dosis:

La osteoartritis: 7,5 mg/día. Si es necesario, por falta del mejoramiento del estado del enfermo, la dosis puede ser subida hasta 15 mg/día.

La artritis revmatoidnyy: 15 mg/día.

Para los enfermos de la edad avanzada con revmato§dnimi por las artritis al tratamiento largo se recomienda la dosificación de 7,5 mg/día.

Los pacientes con el riesgo subido de las reacciones secundarias deben comenzar el tratamiento de la dosificación – 7,5 mg/día.

La dosis general de 15 mg/día no debe ser superada.

La cantidad general diaria meloksikama se pone es una sola vez con el agua u otro líquido durante la comida.

Para los pacientes con la fase de terminal de la insuficiencia renal sobre la hemodiálisis la dosis meloksikama exige el arreglo. Además la frontera superior de la dosis meloksikama no debe superar 7,5 mg/día.

La duración del curso del tratamiento depende del carácter de la enfermedad y la eficiencia de la terapia, que es pasada.

Los rasgos de la aplicación:

Los pacientes, por que es registrado M-kam, deben encontrarse bajo la observación médica en caso del surgimiento de desajustes cualesquiera gastrointestinales. Deben ser informados acerca del riesgo del surgimiento pepticheskih de las úlceras, la perforación y las hemorragias vinculadas a la aplicación meloksikama.

Meloksikam no debe ser registrado paralelamente con otros nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios medicinales.

Las reacciones de la piel, que se observaban a la aplicación meloksikama, incluyen los casos del surgimiento del síndrome de Stivensa-Dzhonsona, diverso eritem y vysypany, las reacciones alérgicas semejantes anafilaktoidnyh o las reacciones anafilácticas.

NPVP ingibiruyut la síntesis renal prostaglandinov, que abastecen renal perfuziyu a los pacientes con la hemorragia bajada renal. La aplicación NPVP en tales casos puede llevar a la descompensación de la insuficiencia renal. Sin embargo la función de los riñones vuelve a inicial el estatus con el cese del tratamiento. El riesgo más grande del desarrollo de tales complicaciones se observa a los pacientes de la edad avanzada, los pacientes con la insuficiencia cardíaca estancada, la cirrosis del hígado, el síndrome neurótico o la insuficiencia renal, a los enfermos con gipovolemiey gipovolemii.

Para tales pacientes es necesario controlar la separación de la orina y la función de los riñones durante el tratamiento.

Los efectos secundarios son expresados más a menudo a los pacientes de la edad avanzada, por eso tales el paciente exigen la vigilancia escrupulosa. Tanto como con otros NPVP, la precaución especial debe ser observada por los pacientes de la edad avanzada, cerca de que las funciones renales, de hígado y cordiales son violadas.

En estos casos la dosis máxima terapéutica, que se recomendaba, no debe subir en los casos, si el efecto terapéutico es insuficiente, porque esto puede llevar al aumento de la toxicidad, sin logro del efecto terapéutico.

El uso meloksikama para el tratamiento de los niños hasta 12 años y su seguridad no es establecida.

El embarazo. Debe prevenir la aplicación meloksikama durante el embarazo.

La lactación. No se sabe, meloksikam cae en la leche de la madre. Por eso no debe fijarlo a las madres, que amamantan.

El impacto a la capacidad de la conducción de un automóvil. No hay investigaciones específicas del impacto meloksikama a la capacidad de dirigir el automóvil. Sin embargo, si son revelados tales efectos secundarios, como el vértigo o la somnolencia, es deseable abstenerse de tal actividad.

¡La ATENCIÓN! También, tanto como en los casos del tratamiento por todos los tipos NPVP, antes del comienzo del tratamiento meloksikamom, el enfermo debe ser inquirido a la presencia de las úlceras crónicas del esófago, el estómago, el duodeno. Durante el tratamiento la atención especial sigue conceder la posibilidad del surgimiento de la reincidencia a los pacientes con tales tipos de las enfermedades crónicas. Tanto como para todos NPVP, el plazo largo de la aplicación meloksikama vinculan al riesgo subido de la influencia sobre el tracto intestinal. La recepción meloksikama debe ser parada en los casos del desarrollo de la úlcera del duodeno o la hemorragia gastrointestinal, glomerulonefrita, la necrosis renal medulosa o nefroticheskogo del síndrome.

Tanto como para la mayoría NPVP, para meloksikama se observaba rara vez el aumento del nivel transaminazy los sueros, el aumento de la bilirrubina del suero u otros parámetros que caracterizan las funciones del hígado, así como el aumento de la creatinina del suero, el nitrógeno de la urea en la sangre y otros parámetros de laboratorio. Tales casos tenían el carácter temporal. En cualquier caso los cambios de los parámetros de laboratorio, la aplicación meloksikama debe ser son detenidas y pasadas las investigaciones necesarias.

El tratamiento meloksikamom debe ser cesado en caso de la revelación de las reacciones secundarias por parte de la piel y las membranas mucosas. A la aplicación NPVP, que incluyen oksikam, son conocidos los casos de las reacciones serias de la piel y las reacciones serias, que amenazan las vidas del enfermo.

En los casos NPVP singulares pueden llamar el surgimiento de la nefritis intersticial.

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios que surgen a la aplicación meloksikama, se encuentran bastante raramente.

Los efectos secundarios, que son vinculados al tracto intestinal: la dispepsia, la náusea, el vómito, abdominalnaya el dolor (en la esfera celiaca), la cerradura, el meteorismo, la diarrea, la infracción temporal de la función del hígado (el aumento transaminazy o la bilirrubina).

Los efectos secundarios hematológicos: la infracción de la fórmula de la sangre, el valor del diferencial de las jaulas blancas sanguíneas, la anemia, la leucopenia, trombotsitopeniyu. La aplicación acompañante potencialmente m і є lotoksichnih de las medicinas, especialmente metotreksata, contribuye al desarrollo el citocanto. Es posible la agranulacitosis, a la aplicación común meloksikama y metotreksata.

Las reacciones secundarias dermatológicas: eran descritas las estomatitis, la irritación de la membrana mucosa del esófago y los órganos genitales, de la piel vysypaniya, уртикарія, la fotosensibilización.

Los efectos secundarios vinculados al sistema respiratorio: el ataque asmático a algunos enfermo de la asma bronquial con la hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y otra NPVP.

Los efectos secundarios vinculados al sistema nervioso central: el vértigo, el dolor de cabeza, el sonido en las orejas, la somnolencia.

Los efectos secundarios vinculados al sistema cardiovascular: el hinchazón de los pies, los golpes del corazón, las afluencias.

Los efectos secundarios vinculados al sistema urogenital: las infracciones se observan raramente (el aumento de la creatinina del suero o la urea).

La interacción con otros medios medicinales:

Las combinaciones, que no debe aplicar. Otros NPVP, incluso la aplicación de las dosis subidas salitsilatov o alguno NPVP pueden subir juntos el riesgo del surgimiento de la úlcera o la hemorragia gastrointestinal a consecuencia de ellos sinergizma.

Los anticoagulantes peroralnye, tiklopidin la heparina pueden subir el riesgo de la hemorragia. Si prevenir a la aplicación de tales combinaciones es imposible, es necesario pasar el control escrupuloso de la coagulación de la sangre.

NPVP elevan el nivel del litio en el plasma de la sangre, que nivel puede alcanzar el valor tóxico. Por eso es necesario controlar este parámetro durante el comienzo de la aplicación meloksikama y en caso necesario arreglar o cesar la aplicación del preparado. NPVP pueden reforzar la toxicidad hematológica metotreksata. A los pacientes, que aplicaban metotreksat, se observaban los casos del surgimiento агранулоцитозів. El impacto directo meloksikama no era demostrado, pero la precaución es necesaria al destino de tal combinación. En tales situaciones se recomienda también el control del número de las jaulas sanguíneas.

NPVP bajan la eficiencia de los medios anticonceptivos.

Las combinaciones, que aplicación exige la precaución. La aplicación de los diuréticos al mismo tiempo con NPVP se junta al riesgo de la insuficiencia aguda renal a los pacientes, la deshidratación que sufren del organismo (el descenso klubochkovoy las filtraciones al descenso de la síntesis prostaglandinov).

En los casos del destino simultáneo meloksikama y los diuréticos, antes del comienzo de la aplicación meloksikama es necesario comprobar vodno elektrolitnyy el equilibrio y controlar la función de los riñones. En lo sucesivo, a la aplicación M-kamu simultánea y los diuréticos los enfermos deben recibir la cantidad adecuada del líquido.

nefrotoksichnost tsiklosporina puede ser la consecuencia del impacto NPVP en renal prostaglandiny. Por eso durante la aplicación común tsiklosporina y meloksikama es necesario controlar la función de los riñones.

Para antigipertenzivnyh de los medios (adrenoblokatory beta, los inhibidores la angiotensina - los fermentos que transforman, los diuréticos), que se aplican junto con NPVS, puede observarse el descenso antigipertenzivnogo las acciones por la cuenta ingibirovaniya de la síntesis vazodilyatornih prostaglandinov.

Trombolitiki a la aplicación común con NPVP pueden subir el riesgo de las hemorragias. La aplicación simultánea antatsidov, tsimetidina, digoksina, furosemida no lleva a visible farmacológico la interacción con meloksikamom.

Holestiramin acelera la separación meloksikama a expensas de su atadura en la carretera gastrointestinal.

Las contraindicaciones:

M-kam es contraindicado a los pacientes, que tienen la hipersensibilidad a meloksikamu o cualquier ingrediente del preparado. Los pacientes que aceptan meloksikam, tienen una posibilidad del surgimiento de la sensibilidad al ácido acetilsalicílico y otra NPVP.

M-kam es contraindicado a los pacientes con la úlcera de estómago o el duodeno, son activo durante los últimos 6 meses, la úlcera de estómago crónica y el duodeno, la insuficiencia pesada de hígado, la insuficiencia pesada renal, que no se somete a la dialisis, la hemorragia gastrointestinal, tserebrovaskulyarnoy por la hemorragia o la hemorragia de otra naturaleza. El preparado es contraindicado también a las mujeres embarazadas y las mujeres que amamanta, los niños de edad hasta 15 años.

La sobredosis:

En caso de la sobredosis se recomienda el lavado del estómago y los medios generales que apoyan. Hay unos datos de la aceleración de la separación meloksikama bajo el impacto holestiramina. Específico antidoty son desconocidos.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar a la temperatura interior (15-25 °s). Proteger de luz y la humedad. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en blistere, por 5 blisterov en el embalaje de cartón.