Vozulim-N
El productor: Wockhardt Ltd (Vokhard Ltd) India
El código de la central telefónica automática: A10AC01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 100 ME de la insulina de (genno-de ingeniería) humano.
Las sustancias auxiliares: protamina el sulfato, el zinc el óxido, el metacresol, el fenol, el glicerol, el sodio el fosfato dossustituido árido, el sodio el hidróxido, el ácido clorhídrico, el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Vozulim-N es el preparado humano rekombinantnogo de la insulina de la duración media de la acción. Coopera con el receptor específico de la membrana exterior citoplasmática de las jaulas y forma la insulina-retseptornyy el complejo, que estimula los procesos intracelulares, en t. H. La síntesis serie de los fermentos claves (geksokinaza, piruvatkinaza, glikogensintaza etc.) . El descenso del contenido de la glucosa en la sangre es condicionado por el aumento de su transporte intracelular, el reforzamiento de la absorción y la asimilación por las telas, la estimulación lipogeneza, glikogenogeneza, por el descenso de la velocidad de la producción de la glucosa al galletas etc. la Duración de la acción de los preparados de la insulina es condicionada en general por la velocidad de la absorción, que depende de algunos factores (por ejemplo, de la dosis, el modo y el lugar de la introducción), en relación a esto el perfil de la acción de la insulina es sujeto a las fluctuaciones considerables, a las personas distintas, así como a la misma persona. El comienzo de la acción del preparado – en 1 h después de la introducción, el efecto máximo – entre 2 y 8 h, la duración de la acción – 18-20 h.
Farmakokinetika. La plenitud de la absorción y el comienzo del efecto de la insulina depende del modo de la introducción (subcutáneamente, intramuscularmente), los lugares de la introducción (el vientre, la cadera, la nalga), la dosis (el volumen de la insulina introducida), la concentración de la insulina en el preparado se Distribuye etc. por las telas con desigualdad; no penentra a través de platsentarnyy la barrera y en la leche materna. Se arruina por la insulinasa en general en el hígado y los riñones. Desaparece por los riñones (30-80 %).
Las indicaciones:
La diabetes.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado es destinado a la introducción hipodérmica. La dosis y el tiempo de la introducción del preparado están determinadas por el médico individualmente en cada caso concreto, en razon de la concentración de la glucosa en la sangre. Por término medio la dosis diaria del preparado se conmueve de 0,5 hasta 1 ME/KG de la masa del cuerpo (depende de los rasgos individuales del paciente y la concentración de la glucosa de la sangre).
La temperatura de la insulina introducida debe corresponder a de habitación.
El preparado es introducido habitualmente subcutáneamente en la cadera. Se puede hacer las inyecciones así como en la pared delantera celiaca, la nalga o en el hombro en la proyección del deltoides.
Es necesario cambiar los lugares de las inyecciones dentro de los límites de la esfera anatómica para prevenir el desarrollo lipodistrofii.
Vozulim-N puede ser introducido como independientemente, y en las combinaciones con la insulina de la acción (Vozulim-R) corta.
Kartridzh usar solamente con la jeringa-mano.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo y la mamada. Las restricciones por el tratamiento de la diabetes por la insulina durante el embarazo no existen, puesto que la insulina no penentra a través de platsentarnyy la barrera. A la planificación del embarazo y durante ella es necesario intensificar el tratamiento de la diabetes. La necesidad de la insulina baja habitualmente en I trimestre del embarazo y sube poco a poco en II y III trimestres.
Durante el parto y directamente después de ellos la necesidad de la insulina puede bruscamente bajar. Poco tiempo después de los géneros la necesidad de la insulina vuelve rápidamente al nivel, que era hasta el embarazo. Las restricciones por el tratamiento de la diabetes por la insulina durante la mamada no existen. Sin embargo, puede ser necesario el descenso de la dosis de la insulina, por eso es necesario la observación escrupulosa durante algunos meses antes de la estabilización de la necesidad de la insulina.
En el fondo de la terapia por la insulina es necesario el control constante de la concentración de la glucosa en la sangre.
Las causas de la hipoglicemia además de la sobredosis de la insulina pueden ser: la sustitución del preparado, la admisión de la recepción de la comida, el vómito, la diarrea, el aumento de la actividad física, las enfermedades que bajan la necesidad de la insulina (la infracción de la función del hígado y los riñones, la hipofunción de la corteza de las cápsulas suprarrenales, la hipófisis o la glándula tiroides), el cambio del lugar de la inyección, también la interacción con otros medios medicinales.
Incorrecto dozirovanie o las interrupciones en la introducción de la insulina, especialmente a los enfermos con la diabetes de 1 tipo, pueden llevar a la hiperglicemia. Habitualmente los primeros síntomas de la hiperglicemia se desarrollan poco a poco, a lo largo de algunas horas o los días. Incluyen la aparición de la sed, la aceleración de la evacuación urinaria, la náusea, el vómito, el vértigo, la rubefacción y la sequedad de la piel, la sequedad en la boca, la pérdida del apetito, el olor de la acetona en el aire expirado. Si no pasar el tratamiento, la hiperglicemia a la diabetes de 1 tipo puede llevar al desarrollo peligroso para la vida diabético ketoatsidoza.
La dosis de la insulina es necesario korrigirovat a la infracción de la función de la glándula tiroides, la enfermedad de Addisona, gipopituitarizme, las infracciones de la función del hígado y los riñones y la diabetes a las personas son mayores 65 años.
La corrección de la dosis de la insulina puede también ser necesaria, si el enfermo aumenta la intensidad de la actividad física o cambia el régimen habitual.
Las enfermedades acompañantes, especialmente las infecciones y los estados que se acompañan de la fiebre, aumentan la necesidad de la insulina.
Debe pasar el tránsito de un tipo de la insulina en otra bajo el control de la concentración de la glucosa en la sangre.
El preparado baja la tolerancia al alcohol.
En relación a la posibilidad a pretsipitatsii en algunos catéteres, no es recomendable el uso del preparado en insulinovyh las bombas.
No es posible usar el preparado, si después de la agitación la suspensión no se hace blanca o es uniforme turbio.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. En relación al destino primario de la insulina, el cambio de su tipo o en existencia de los estreses considerables físicos o mentales, es posible el descenso de la capacidad de la conducción del automóvil o a la dirección de los mecanismos distintos, también las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones mentales y motoras.
Los efectos secundarios:
Condicionado por el impacto en uglevodnyy el cambio: gipoglikemicheskie los estados (la palidez de las epidermis, el reforzamiento de la hidradenitis, los golpes del corazón, tremor, el sentimiento del hambre, la excitación, parestezii de la membrana mucosa de la cavidad bucal, el dolor de cabeza). La hipoglicemia expresada puede llevar al desarrollo gipoglikemicheskoy de la coma.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el hinchazón de Kvinke, es extremadamente raro - el choque anafiláctico.
Las reacciones locales: la hiperhemia, la edematización y el picor en el lugar de la inyección, a la aplicación larga - lipodistrofiya en el lugar de la inyección.
Otros - los hinchazones, las infracciones pasajeras de la refracción (habitualmente a principios de la terapia).
La interacción con otros medios medicinales:
Farmatsevticheski es incompatible con las soluciones de otros medios medicinales.
Hay una serie de los medios medicinales, que influyen sobre la necesidad de la insulina.
La acción Hipoglikemichesky de la insulina refuerzan no selectivo adrenoblokatory beta, hinidin, la quinina, hlorohinin, los inhibidores monoaminooksidazy, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento, los inhibidores karboangidrazy, oktreotid, la bromocriptina, sulfanilamidy, los esteroides anabólicos, tetratsikliny, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, piridoksin, teofillin, tsiklofosfamid, fenfluramin, los preparados del litio, los preparados que contienen el etanol.
La acción Hipoglikemichesky de la insulina debilitan glyukagon, somatropin, los estrógenos, peroralnye los anticonseptivos, glyukokortikosteroidy, yodsoderzhaschie tireoidnye las hormonas, tiazidnye los diuréticos, los diuréticos de nudos, la heparina, tritsiklicheskie los antidepresivos, simpatomimetiki, danazol, klonidin, sulfinpirazon, epinefrin, los bloqueadores Н1-гистаминовых de los receptores, los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos, diazoksid, morfin, fenitoin, la nicotina.
Rezerpin, salitsilaty pueden reforzar, así como debilitar gipoglikemicheskoe la acción de la insulina.
Las contraindicaciones:
- La sensibilidad excesiva a la insulina u otros componentes del preparado;
La sobredosis:
A la sobredosis es posible el desarrollo de la hipoglicemia.
El tratamiento: el paciente puede eliminar la hipoglicemia fácil, habiendo aceptado dentro el azúcar o los productos, ricos en los hidratos de carbono, de la alimentación. Por eso, la diabetes enferma se recomienda constantemente llevar el azúcar, las golosinas, las galletas o el jugo de frutas dulce.
En los casos pesados, a la pérdida por el paciente de la conciencia, introducen intravenosamente 40 % la solución dekstrozy (las glucosas); intramuscularmente, subcutáneamente, intravenosamente - glyukagon. Después de la reconstitución de la conciencia al paciente recomiendan aceptar la comida rica en los hidratos de carbono, para la prevención del desarrollo repetido de la hipoglicemia.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura de +2 °s hasta +8 °s. No congelar. Guardar de los niños. Debe guardar el preparado, que se encuentra en el uso, con temperatura 15-25 °s no más 6 semanas. El plazo de la validez - 2 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
La suspensión para la introducción hipodérmica de 100 ME/ML.
Por 3 ml en kartridzhi del cristal neutral (tipo I). En kartridzh pegan la etiqueta. Por 1 o 5 kartridzhey colocan en blister de pvh / de la laminilla DE ALUMINIO.
Por 10 ml en los frascos del cristal incoloro neutral, ukuporennye por los tapones de goma y comprimido por los manguitos de aluminio con la tapa plástica de seguridad.
Cada frasco o cada uno blister con kartridzhem №1 o №5 colocan en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.
