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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio Hipoglikemichesky para peroralnogo las aplicaciones. Piouno

Piouno

Препарат Пиоуно. Wockhardt Ltd (Вокхард Лтд) Индия


El productor: Wockhardt Ltd (Vokhard Ltd) India

El código de la central telefónica automática: A10BG03

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: la Diabetes del tipo 2 (insulinnezavisimyy).


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 16,54 mg, 33,07 mg o 49,61 mgpioglitazona del hidrocloruro que son equivalentes 15 mg, 30 mg o 45 mg pioglitazona.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, la hiprocepa, karmelloza, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat, el agua limpiado.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El medio Hipoglikemichesky tiazolidindionovogo de una serie para peroralnogo las aplicaciones.

Pioglitazon estimula los receptores gamma específicos del núcleo activado peroksisomnym proliferatorom (PPARg). Modula la transcripción de los genes sensibles a la insulina y que participan en el control de la concentración de la glucosa en la sangre y el metabolismo de los lípidos en las telas de grasa, musculares y el hígado.

A diferencia de los preparados derivados sulfonilmocheviny, pioglitazon no estimula la secreción de la insulina, manifiesta sin embargo la actividad solamente a la función, conservada la insulina-sintética, del páncreas.

Pioglitazon baja insulinorezistentnost de las telas periféricas y el hígado, aumenta el gasto insulinozavisimoy las glucosas y baja el lanzamiento de la glucosa del hígado; baja la concentración de la glucosa, la insulina y glikozilirovannogo de la hemoglobina. En el fondo de la terapia pioglitazonom baja la concentración de los triglicéridos y los ácidos libres grasos en el plasma de la sangre, también sube la concentración de las lipoproteínas de la alta densidad.

Para los pacientes con la diabetes 2 tipos son mejorados el control de la concentración de la glucosa en la sangre como en ayunas, y después de la recepción de la comida.

Farmakokinetika. La absorción. Pioglitazon se absorbe rápidamente, la concentración máxima pioglitazona en el plasma de la sangre es alcanzada habitualmente en 2 horas después de la recepción dentro. En la banda de las dosis terapéuticas de la concentración en el plasma de la sangre se aumentan proporcionalmente con el aumento de la dosis. La concentración equiponderante es alcanzada en 4-7 días después del comienzo de la terapia. A la recepción repetida kumulyatsii pioglitazona y metabolitov no pasa. La recepción de la comida no influye sobre la absorción. La bioaccesibilidad compone más de 80 %.

La distribución. El volumen de la distribución compone 0,25 l/kg de la masa del cuerpo. El enlace con los proteínas del plasma pioglitazona compone más de 99 %, ello metabolitov – más de 98 %.

El metabolismo. Pioglitazon se somete al metabolismo por medio de gidroksilirovaniya y la oxidación. Principalmente este proceso pasa con la participación de los isofermentos del citocromo Р450 (CYP2C8 y CYP3A4) también, en algunos grados menores, otros isofermentos. 3 de 6 identificado metabolitov () manifiestan la actividad farmacológica (М-II, M-III, M-IV). Tomando en cuenta la actividad farmacológica, la concentración y los grados de la atadura con los proteínas del plasma, pioglitazon y metabolit M-III condicionan igualmente la actividad general, la contribución metabolita M-IV en la actividad general del preparado es aproximado en 3 veces supera la contribución pioglitazona, y la actividad relativa metabolita М-II es mínima.

Los resultados de las investigaciones In vitro han mostrado que pioglitazon no ingibiruet los isofermentos CYР1A, CYP2C8/9, CYP3A4.

La deducción. Desaparece principalmente a través del intestino, también los riñones (15-30 %) en el tipo metabolitov y ellos kon'yugatov. El período de la semideducción no cambiado pioglitazona del plasma de la sangre compone por término medio 3-7 horas, y para todo activo metabolitov 16–24 horas.

La concentración pioglitazona y activo metabolitov en el plasma de la sangre se queda en un bastante alto nivel durante 24 horas después de la introducción una sola vez de la dosis diaria.

Los pacientes de la edad avanzada y/o a la infracción de la función de los riñones de la corrección de las dosis no son necesario.

En el fondo de la infracción de la función del hígado la fracción libre pioglitazona es más alta.


Las indicaciones:

La diabetes 2 tipos. En la monoterapia:

• a los pacientes con la masa sobrante del cuerpo a la ineficacia del régimen y los ejercicios físicos al carácter insufrible metformina o la presencia de las contraindicaciones a su aplicación.

 Como parte de la terapia combinada:

• con metforminom a los pacientes con la masa sobrante del cuerpo por falta de adecuado glikemicheskogo del control en el fondo de la monoterapia metforminom;
• con las derivadas sulfonilmocheviny solamente a los pacientes, por que es contraindicado metformin, por falta de adecuado glikemicheskogo del control en el fondo de la monoterapia por las derivadas sulfonilmocheviny.
• con la insulina por falta de adecuado glikemicheskogo del control en el fondo de la terapia por la insulina a los pacientes, por que metformin es contraindicado.


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro de 1 veces en el día independientemente de la recepción de la comida. Las dosis recomendadas iniciales componen 15 o 30 mg de 1 vez en el día. La dosis máxima diaria a la monoterapia – 45 mg, a la terapia combinada – 30 mg.

Al destino pioglitazona en la combinación con metforminom, se puede continuar la recepción metformina en la misma dosis.

En la combinación con las derivadas sulfonilmocheviny: a principios del tratamiento su recepción puede ser continuada en la misma dosis. En caso del desarrollo de la hipoglicemia, se recomienda reducir la dosis derivado sulfonilmocheviny.

En la combinación con la insulina: la dosis inicial pioglitazona – 15-30 mg/día, la dosis de la insulina se queda anterior o baja a 10-25 % durante el surgimiento de la hipoglicemia.

Para los pacientes de edad avanzada de la corrección de la dosis no es necesario.

Los pacientes con la insuficiencia renal. Para los pacientes con la infracción de la función de los riñones (el claro de la creatinina más de 4 ml/minas) no le son necesario a la corrección de la dosis. Sobre la aplicación pioglitazona a los pacientes que reciben el tratamiento la hemodiálisis, los datos no existen. Por eso, no debe aplicar pioglitazon cerca de este grupo de los pacientes.

Los pacientes con la infracción de la función del hígado. No debe aplicar pioglitazon a los pacientes con la infracción de la función del hígado.

Los niños y los adolescentes. No hay datos sobre la aplicación pioglitazona a los pacientes de edad hasta 18 años, por eso la aplicación pioglitazona cerca del grupo de edad indicado no es recomendable.


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. La eficiencia y la seguridad pioglitazona a las mujeres embarazadas no era estudiadas, por eso aplicar el preparado durante el embarazo es contraindicado. Era demostrado que pioglitazon disminuye el crecimiento del fruto. No sabe, si desaparece pioglitazon con la leche materna, por eso no debe aceptar el preparado a las mujeres durante la alimentación de pecho. A la necesidad del destino del preparado durante la alimentación de pecho, debe cesar la alimentación de pecho.

Durante la realización de la terapia de la diabetes 2 tipos además de la recepción pioglitazona se recomiendan seguir el régimen y cumplir los ejercicios físicos para el mantenimiento de la eficiencia de la terapia medicinal, también en relación al aumento posible de la masa del cuerpo.

En el fondo de la aplicación pioglitazona es posible la demora del líquido y el aumento del volumen del plasma que puede llevar al desarrollo o el empeoramiento de la corriente de la insuficiencia cardíaca, por consiguiente, a la agravación del estado del sistema cardiovascular debe cesar la recepción pioglitazona.

A los pacientes, que tienen por lo menos 1 factor del riesgo del desarrollo de la insuficiencia cardíaca crónica (HSN), debe comenzar el tratamiento de la dosis mínima y poco a poco subirla. Es necesario a tiempo revelar los síntomas HSN iniciales, el aumento de la masa del cuerpo (puede testimoniar el desarrollo HSN) o el desarrollo de los hinchazones, especialmente a los pacientes con el lanzamiento bajado cordial. En caso del desarrollo HSN el preparado anulan inmediatamente.

Pioglitazon puede llamar la infracción de la función del hígado. Antes del comienzo del tratamiento y periódicamente durante la terapia debe investigar la actividad de los fermentos "de hígado". Si la actividad alaninaminotrasferazy (ALT) supera en 2.5 veces la frontera superior de la norma, o en existencia de otros síntomas de la insuficiencia de hígado, la aplicación pioglitazona es contraindicada. Si a 2 investigaciones consecutivas la actividad ALT supera la frontera superior de la norma en 3 veces o al paciente se desarrolla la ictericia, el tratamiento pioglitazonom cesan inmediatamente. Si al paciente surgen los síntomas que suponen la infracción de la función del hígado (la náusea inexplicable, el vómito, abdominalnaya el dolor, la debilidad, la anorexia, el oscurecimiento de la orina) siguen inmediatamente investigar la actividad "pechenochny" de los fermentos.

Pioglitazon puede llamar el descenso de la hemoglobina o el hematocrito a 4 % y 4.1 % respectivamente que puede ser la consecuencia gemodilyutsii (por la demora del líquido).

Pioglitazon sube la sensibilidad de las telas a la insulina que sube el riesgo del desarrollo de la hipoglicemia a los pacientes que reciben la terapia combinada, que contiene las derivadas sulfonilmocheviny o la insulina. Puede exigir el descenso de la dosis último.

Pioglitazon puede llamar o redoblar el hinchazón makuly que puede llevar al descenso de la agudeza de la vista.

Pioglitazon puede subir la frecuencia de las crisis a las mujeres.

A las pacientes con el síndrome de los ovarios policísticos el aumento de la sensibilidad a la insulina puede llevar al reanudamiento de la ovulación y el embarazo posible. A las pacientes con el síndrome de los ovarios policísticos, que no desea quedar embarazada, debe usar los métodos seguros de la contracepción. Durante el surgimiento del embarazo debe inmediatamente cesar el tratamiento.

El impacto a la capacidad de dirigir autotransporte y los mecanismos. Tomando en consideración los efectos secundarios del preparado es necesario observar la precaución a la conducción de autotransporte y el trabajo con los mecanismos exigentes la concentración la atención.


Los efectos secundarios:

La frecuencia: muy a menudo - más 1/10, a menudo - más 1/100 y menos 1/10, infrecuentemente - más 1/1000 y menos 1/100, es raro - más 1/10000 y menos 1/1000, es muy raro - menos 1/10000, incluso los mensajes separados.

La monoterapia pioglitazonom:

Por parte de los órganos de los sentimientos: a menudo - la infracción de la vista.

Por parte del sistema respiratorio: a menudo - la infección de las vías superiores respiratorias; infrecuentemente - sinusit.

Por parte del cambio de las sustancias: a menudo - el aumento de la masa del cuerpo.

Por parte del sistema nervioso: a menudo - la hipoestesia; infrecuentemente - el insomnio.

La combinación pioglitazona con metforminom:

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: a menudo - la anemia.

Por parte de los órganos de los sentimientos: a menudo - la infracción de la vista.

Por parte del sistema digestivo: infrecuentemente - el meteorismo.

Por parte del cambio de las sustancias: a menudo - el aumento de la masa del cuerpo.

Por parte del aparato locomotor: a menudo - artralgiya.

Por parte del sistema nervioso: a menudo - el dolor de cabeza.

Por parte del sistema urogenital: a menudo - la hematuria, la disfunción eréctil.

La combinación pioglitazona con las derivadas sulfonilmocheviny:

Por parte de los órganos de los sentimientos: infrecuentemente - vertigo, la infracción de la vista.

Por parte del sistema digestivo: a menudo - el meteorismo.

Otros: infrecuentemente - el cansancio.

Por parte del cambio de las sustancias: a menudo - el aumento de la masa del cuerpo; infrecuentemente - el aumento de la actividad laktatdegidrogenazy (LDG), el aumento del apetito, la hipoglicemia.

Por parte del sistema nervioso: a menudo - el vértigo; infrecuentemente - el dolor de cabeza.

Por parte del sistema urogenital: infrecuentemente - glyukozuriya, proteinuriya.

Por parte de las epidermis: infrecuentemente - la hidradenitis subida.

La combinación pioglitazona con metforminom y las derivadas sulfonilmocheviny:

Por parte del cambio de las sustancias: muy a menudo - la hipoglicemia; a menudo - el aumento de la masa del cuerpo, el aumento de la actividad kreatinfosfokinazy (KFK).

Por parte del aparato locomotor: a menudo - artralgiya.

La combinación pioglitazona con la insulina:

Por parte del cambio de las sustancias: a menudo - la hipoglicemia.

Por parte del aparato locomotor: a menudo - el dolor en la espalda, artralgiya.

Por parte del sistema respiratorio: a menudo - el ahoguío, la bronquitis.

Por parte del sistema cardiovascular: a menudo – la insuficiencia cardíaca.

Otros: muy a menudo - los hinchazones.

La experiencia postmarketingovyy:

Por parte de los órganos de los sentimientos: la frecuencia es desconocida - el hinchazón makuly, la crisis de los huesos.

A la aplicación larga pioglitazona más de 1 año en 6-9 % los casos a los pacientes se observan los hinchazones, flojamente o las anulaciones moderadamente expresadas y habitualmente exigentes de la terapia.

Los desajustes de la vista se manifiestan principalmente a principios de la terapia y son vinculados al cambio de la concentración de la glucosa en el plasma de la sangre, tanto como a la recepción de otros gipoglikemicheskih de los medios.


La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación pioglitazona en la combinación con otros peroralnymi gipoglikemicheskimi por los preparados probablemente el desarrollo de la hipoglicemia. Puede ser necesario en este caso el descenso de la dosis de otro peroralnogo gipoglikemicheskogo del preparado.

En el fondo de la aplicación combinada pioglitazona con la insulina probablemente el desarrollo de la insuficiencia cardíaca.

Pioglitazon no influye en farmakokinetiku y farmakodinamiku glipizida, digoksina, varfarina, metformina.

Gemfibrozil sube el valor AUC (las áreas bajo la curva "la concentración-tiempo") pioglitazona en 3 veces. Rifampitsin acelera el metabolismo pioglitazona a 54 %.

In vitro ketokonazol ingibiruet el metabolismo pioglitazona.


Las contraindicaciones:

• la sensibilidad excesiva a pioglitazonu o a otros componentes del preparado;
la diabetes de 1 tipo;
• diabético ketoatsidoz;
la insuficiencia cardíaca, incluso en la anamnesia (I-IV de la clase por la clasificación NYHA);
la insuficiencia de hígado (el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado" en 2,5 veces es más alto de la frontera superior de la norma);
la insuficiencia crónica renal (el claro de la creatinina (KK) menos de 4 ml/minas);
• el déficit de la lactasa, el carácter insufrible de la lactosa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya;
• el embarazo, el período de la alimentación de pecho;
• la edad infantil hasta 18 años (las investigaciones clínicas de la seguridad y la eficiencia de la aplicación pioglitazona a los niños no eran pasadas).

Con la precaución – el síndrome edematoso, la anemia.


La sobredosis:

Es posible la hipoglicemia a la recepción pioglitazona en la combinación con las derivadas sulfonilmocheviny y la insulina.

El tratamiento: la terapia sintomática.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas de 15 mg, 30 mg, 45 mg. Por 15 pastillas en blister de pvh / de la laminilla DE ALUMINIO. 2 blistera (por 15 pastillas) junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.



Los preparados análogos

Препарат Глютазон. Wockhardt Ltd (Вокхард Лтд) Индия

Glyutazon

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Препарат Диаглитазон®. Wockhardt Ltd (Вокхард Лтд) Индия

Diaglitazony

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Препарат Пиоглар® . Wockhardt Ltd (Вокхард Лтд) Индия

Pioglary

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