Koronal

Las características generales. La composición:

Cada pastilla cubierto con la envoltura pelicular contiene:
                                                    5 mg        de 10 mg
La sustancia activa
Bisoprolola fumarat                   5,0 mg     de 10,0 mg
Las sustancias auxiliares
El núcleo:
La celulosa de 133,0 mg microcristallinos de 128,0 mg
El almidón de maíz                      7,50 mg   de 7,50 mg
Del sodio laurilsulfat                  1,0 mg     de 1,0 mg
Del siliceo dioksid de coloide       2,0 mg     de 2,0 mg
Del magnesio stearat                             1,50 mg   de 1,50 mg
La envoltura pelicular:
gipromelloza                               6,40 mg   de 6,40 mg
El macrogol                               de 400 1,28 mg   de 1,28 mg
Del titán dioksid                            2,30 mg    de 2,30 mg
El colorante del Hierro el óxido
 Amarillo (E 172)                            0,02 mg      -
El colorante del Hierro el óxido
 Rojo (E 172)                             -            0,02 mg

La descripción
Las pastillas de 5 mg: redondo bicónvexo el color amarillo claro de la pastilla con riskoy, cubierto con la envoltura pelicular.
Las pastillas de 10 mg: redondo bicónvexo el color es claro-rosado de la pastilla con riskoy, cubierto con la envoltura pelicular.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Selectivo beta1-adrenoblokator, posee insignificante membranostabiliziruyuschim la acción e insignificante interior simpatomimeticheskoy por la actividad. Baja la actividad renina los plasmas, reduce la necesidad del miocardo del oxígeno, reduce la frecuencia de las reducciones cordiales (CHSS) (en la tranquilidad y al cargamento). Presta antigipertenzivnoe, antiaritmicheskoe y antianginalnoe la acción. Bloqueando en las dosis bajas la beta 1-adrenoretseptory los corazones, reduce estimulado kateholaminami la formación cíclico adenozinmonofosfata (tsamf) de adenozintrifosfata (ATF), baja la corriente intracelular de los iones del calcio, presta negativo hrono - dromo - batmo - e inotropnoe la acción (urezhaet la frecuencia de las reducciones cordiales, oprime la conductibilidad y la excitación, baja la reductibilidad del miocardo). Con el aumento de la dosis presta beta2-adrenoblokiruyuschee la acción.
La resistencia general periférica vascular (OPSS) a principios de la aplicación del preparado, en las primeras 24 h después de la recepción dentro, se aumenta (en resultado retsiproknogo los acrecentamientos de la actividad adrenoretseptorov alfa y la eliminación de la estimulación beta2-adrenoretseptorov), que en 1-3 día vuelve a inicial, y al destino largo baja.
La acción antigipertenzivnoe es vinculada a la reducción del volumen momentáneo de la sangre, simpaticheskoy las estimulaciones de los vasos periféricos, el descenso de la actividad la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema (tiene el gran significado para los enfermos con la hipersecreción inicial renina), y el sistema nervioso central (TSNS), la reconstitución de la sensibilidad baroretseptorov los arcos de la aorta (no hay reforzamiento de su actividad en respuesta al descenso de la presión arterial (el INFIERNO)) y en resumen por la reducción periférico simpaticheskih de los impactos. A la hipertensión arterial el efecto comienza en 2-5 días, la acción estable - en 1-2 meses.
El efecto antianginalnyy es condicionado por la reducción de la necesidad del miocardo en el oxígeno en resultado urezheniya las frecuencias de las reducciones cordiales, el descenso de la reductibilidad, el alargamiento de la diástole, el mejoramiento perfuzii del miocardo, también el descenso de la sensibilidad del miocardo a la influencia simpaticheskoy de la inervación. Reduce el número y el peso de los ataques de la estenocardia y sube perenosimost del cargamento físico. A expensas del aumento de la presión final diastólica en el ventrículo izquierdo y el aumento de la distensión de las fibras musculares de los ventrículos puede subir la necesidad del oxígeno, especialmente a los enfermos con la insuficiencia cardíaca crónica (HSN).
El efecto Antiaritmichesky es condicionado por la eliminación aritmogennyh de los factores (la taquicardia, la actividad subida del sistema nervioso simpático, el contenido aumentado cíclico adenozinmonofosfata, la hipotensión arterial), la reducción de la velocidad de la excitación espontánea sinusnogo y ektopicheskogo de los conductores del ritmo y la demora artioventrikulyarnogo (AV) las realizaciones (principalmente en antegradnom y, al mínimo grado, en retrógrado las direcciones a través de AV el nudo) y por las vías adicionales.
A la aplicación en las dosis medias terapéuticas, a diferencia de no selectivo adrenoblokatorov beta, ejerce un impacto menos expresado a los órganos que contienen beta2-adrenoretseptrory (el páncreas, los músculos esqueléticos, la musculatura llana de las arterias periféricas, los bronquios y matki) y en uglevodnyy el cambio, no llama la demora de los iones del sodio (Na +) en el organismo; la expresividad aterogennogo las acciones no se distingue de la acción del propranolol. A la aplicación en las dosis grandes (200 mg y más) presta el efecto bloqueante en los dos podtipa adrenoretseptorov beta, principalmente, en los bronquios y los músculos llanos de los vasos.

Farmakokinetika. La absorción - 80 - 90 %, la recepción de la comida no influye sobre la absorción. La concentración máxima en el plasma de la sangre se observa a través de 1 - 3 h, el enlace con los proteínas del plasma de la sangre cerca de 30 %.
La permeabilidad a través de gematoentsefalichesky la barrera y platsentarnyy la barrera - baja, la secreción con la leche materna - baja.
metaboliziruetsya en el hígado con la formación inactivo metabolitov, el período de la semideducción de 10-12 horas. Cerca de 98 % desaparece por los riñones, de ellos 50 % desaparecen en el tipo no cambiado, menos de 2 % con la hiel.

Las indicaciones:

- La hipertensión arterial;
- ishemicheskaya la enfermedad del corazón: la profiláctica de los ataques de la estenocardia.

El modo de la aplicación y la dosis:

KOPOHAЛ® aceptan dentro, la mañana en ayunas, sin masticar, con la cantidad pequeña del líquido.
A la hipertensión arterial e ishemicheskoy la dosis inicial compone las enfermedades del corazón (la profiláctica de los ataques de la estenocardia estable) 2,5 - 5 mg de 1 vez en el día. En caso necesario la dosis aumentan hasta 10 mg de 1 vez en el día. La dosis máxima diaria-20 mg/día. A los pacientes con la infracción de la función de los riñones al claro de la creatinina menos de 20 ml/minas o con las infracciones expresadas de la función del hígado la dosis máxima diaria - 10 mg.
La corrección de la dosis a los pacientes de edad avanzada no es necesario.

Las medidas de la prevención a la aplicación
 La insuficiencia de hígado, la insuficiencia renal (el claro de la creatinina menos de 20 ml/minas), la acidosis metabólica, feohromotsitoma (a la aplicación acompañante adrenoblokatorov alfa), la diabetes en la fase de la descompensación, atrioventrikulyarnaya el bloqueo de I grado, la estenocardia de Printsmetala, restriktivnaya kardiomiopatiya, los defectos connaturales del corazón o los defectos de las válvulas del corazón con las infracciones expresadas hemodinámicas, la insuficiencia cardíaca crónica con el infarto del miocardo durante los últimos 3 meses, la psoriasis, la depresión (incluso en la anamnesia), las reacciones pesadas alérgicas en la anamnesia, el embarazo, la edad avanzada, el régimen riguroso, la realización desensibiliziruyuschey las inmunoterapias por los alérgenos y los extractos de los alérgenos.

Los rasgos de la aplicación:

No es posible bruscamente interrumpir el tratamiento por el peligro del desarrollo del síndrome de "la anulación" (las arritmias pesadas y el infarto del miocardo). La anulación pasan poco a poco, bajando la dosis durante 2 semanas y más (bajan la dosis a 25 % en 3-4 días).

Los efectos secundarios:

La frecuencia: muy a menudo (más o es igual 1/10); a menudo (más 1/100, menos 1/10); infrecuentemente (más 1/1000, menos 1/100); raramente (más 1/10000, menos 1/1000); muy raramente (menos 1/10000, incluso los mensajes separados).
Por parte del sistema nervioso central: infrecuentemente - la fatiga excesiva, la astenia, el vértigo, el dolor de cabeza, la somnolencia o el insomnio, la depresión, es raro - la alucinación, "las pesadillas" de noche, el calambre.
Por parte de los órganos de los sentimientos: raramente - la infracción de la vista, la reducción de la secreción del líquido lagrimal, la sequedad y el estado enfermizo de los ojo, la infracción del rumor; muy raramente - la conjuntivitis.
Por parte del sistema cardiovascular: muy a menudo - sinusovaya la bradicardia, a menudo - el descenso de la presión arterial, la manifestación angiospazma (el reforzamiento de la infracción de la circulación de la sangre periférica, el descenso de temperatura de las extremidades inferiores, parestezii), infrecuentemente - la infracción artioventrikulyarnoy de la conductibilidad, ortostaticheskaya la hipotensión, la descompensación de la insuficiencia cardíaca crónica, los hinchazones periféricos.
Por parte del sistema digestivo: a menudo - la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal, la náusea, el vómito, la diarrea, la cerradura, es raro - la hepatitis.
Por parte del sistema respiratorio: infrecuentemente - la dificultad de la respiración al destino en las altas dosis (la pérdida de la selectividad) y/o a los pacientes predispuestos - laringo bronhospazm; raramente - zalozhennost de la nariz, alérgico rinit.
Por parte del sistema endocrino: raramente - la hiperglicemia (a los enfermos con la diabetes 2 tipos), la hipoglicemia (a los enfermos que reciben la insulina.
Las reacciones alérgicas: raramente - el picor de la piel, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga.
Por parte de las epidermis: raramente - el reforzamiento de la hidradenitis, la hiperhemia de la piel, es muy raro - psoriazopodobnye las reacciones de la piel, la agudización de los síntomas de la psoriasis, alopetsiya.
Por parte del sistema kostno-muscular: infrecuentemente - la debilidad muscular, el calambre en los músculos gastrocnemios, artralgiya.
Los índices de laboratorio: raramente - el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, gipertriglitseridemiya, en algunos casos - trombotsitopeniya, la agranulacitosis.
El impacto al fruto: la demora intrauterina del crecimiento, la hipoglicemia, la bradicardia.
Otros: muy raramente - la infracción de la potencia, es rara - el síndrome de "la anulación" (el reforzamiento de los ataques de la estenocardia, el aumento de la presión arterial).

La interacción con otros medios medicinales:

Los alérgenos usados para la inmunoterapia, o los extractos de los alérgenos para las pruebas de la piel suben el riesgo del surgimiento de las reacciones pesadas de sistema alérgicas o la anafilaxia a los enfermos que reciben bisoprolol.
Yodosoderzhaschie rentgenokontrastnye los medios medicinales para la introducción intravenosa suben el riesgo del desarrollo de las reacciones anafilácticas.
Fenitoin a la introducción intravenosa, los medios medicinales para la anestesia de inhalación (las derivadas de los hidrocarburos) suben la expresividad kardiodepressivnogo las acciones y la probabilidad del descenso de la presión arterial.
Cambia la eficiencia de la insulina y gipoglikemicheskih de los medios para uso interno, enmascara los síntomas de la hipoglicemia que se desarrolla (la taquicardia, el aumento de la presión arterial). Baja el claro lidokaina y ksantinov (excepto difillina) y sube su concentración en el plasma, especialmente a los enfermos con el claro inicialmente subido teofillina bajo el impacto del fumar.
La acción antigipertenzivnoe debilitan nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (la demora de los iones del sodio (Na +) y el bloqueo de la síntesis prostaglandina por los riñones), glyukokortikosteroidy y los estrógenos (la demora de los iones del sodio).
Cordial glikozidy, metildopa, rezerpin y guanfatsin, los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos (el verapamilo, diltiazem), amiodaron y otros antiaritmicheskie los medios suben el riesgo del desarrollo o el empeoramiento de la bradicardia, AV los bloqueos, la parada del corazón y la insuficiencia cardíaca.
La nifedipina puede llevar al descenso considerable de la presión arterial.
Los diuréticos, klonidin, simpatolitiki, gidralazin y otros gipotenzivnye pueden llevar los medios medicinales al descenso excesivo de la presión arterial.
Alarga la acción nedepolyariziruyuschih miorelaksantov y sube antikoagulyantnyy el efecto kumarinov.
Tres - y tetratsiklicheskie antidepressaity, antipsihoticheskie los medios (neyroleptiki, incluso sultoprid), el etanol, sedativnye y los medios somníferos medicinales refuerzan la opresión del sistema nervioso central, pueden provocar las infracciones del ritmo cordial, la bradicardia y ortostaticheskuyu la hipotensión.
No es recomendable la aplicación simultánea con los inhibidores monoaminoksidazy, a consecuencia del reforzamiento considerable antigipertenzivnogo las acciones, la interrupción en el tratamiento entre la recepción de los inhibidores monoaminoksidazy y bisoprolola debe componer no menos 14 días.
Los alcaloides negidrirovannye del tizón suben el riesgo del desarrollo de las infracciones de la circulación de la sangre periférica.
Ergotamin sube el riesgo del desarrollo de la infracción de la circulación de la sangre periférica; sulfasalazin sube la concentración bisoprolola en el plasma; rifampitsin reduce el período de la semideducción del preparado.
Hay un peligro potencial del efecto aditivo con el desarrollo de la hipotensión y/o la bradicardia considerable, durante el uso común con adrenoblokatorami beta para la aplicación local (las gotas de ojos).
Se nota el descenso antigipertenzivnogo las acciones del preparado en el fondo de la aplicación de la adrenalina y noradrenalina.
La probabilidad de las infracciones del automatismo, la conductibilidad y la reductibilidad del corazón se aumenta (es mutuo) en el fondo de la terapia hinidinovymi por los preparados (meflohin, hlorohin).
En caso del choque o la hipotensión arterial condicionada floktafeninom, a la aplicación común es posible el descenso kompensatornyh de las reacciones cardiovasculares.
A la aplicación simultánea con baklofenom o amifostinom se nota también el reforzamiento antigipertenzivnogo las acciones.

Los rasgos de la aplicación por las mujeres embarazadas, las mujeres durante la alimentación de pecho, los niños, adulto, que tienen las enfermedades crónicas
 Al embarazo KORONAL fijan solamente según las indicaciones rigurosas en caso de que la utilidad supuesta para la madre supere el riesgo potencial para el fruto. En 72 horas antes del parto la recepción del preparado KORONAL es necesario cesar en relación al desarrollo posible al fruto / al recién nacido de la bradicardia, la hipotensión arterial, la hipoglicemia y la opresión de la respiración.
Si la recepción del preparado KORONAL es necesaria durante la lactación, es necesario cesar la alimentación de pecho.
La aplicación del preparado KORONAL a los niños hasta 18 años es contraindicada, puesto que la eficiencia y la seguridad no son establecidas.
El control de los enfermos que aceptan KORONAL, debe incluir la medida de la frecuencia de las reducciones cordiales y la presión arterial (a principios del tratamiento - cada día, luego 1 vez en 3-4 mes), la realización del electrocardiograma, la definición de la concentración de la glucosa en la sangre a enfermo de la diabetes (1 vez en 4-5 mes). A los pacientes de edad avanzada se recomienda seguir la función de los riñones (1 vez en 4-5 mes).
Debe enseñar al enfermo la metodología del cálculo de la frecuencia de las reducciones cordiales e instruir sobre la necesidad de la consulta médica a la frecuencia de las reducciones cordiales menos de 50 ud/minuto
Ante el comienzo del tratamiento se recomienda pasar la investigación de la función de la respiración exterior a los enfermos con sobrecargado bronholegochnym por la anamnesia.
Aproximadamente cerca de 20 % enfermo de la estenocardia adrenoblokatory beta son ineficaces. Las causas principales - la aterosclerosis pesada coronaria con el umbral bajo de la isquemia (la frecuencia de las reducciones cordiales menos de 100 ud/minas) y el volumen subido final diastólico del ventrículo izquierdo que viola la hemorragia subendocardíaca.
A "los fumadores" la eficiencia adrenoblokatorov beta más abajo.
Los enfermos que usan las lentillas, deben tomar en consideración que en el fondo del tratamiento es posible la reducción de la producción del líquido lagrimal.
A la aplicación los enfermos con feohrotsitomoy tienen un riesgo del desarrollo de la hipertensión paradójica arterial (si no es alcanzado preliminarmente eficaz adrenoblokada alfa).
A tireotoksikoze bisoprolol puede enmascarar los ciertos indicios clínicos treotoksikoza (por ejemplo, la taquicardia). La anulación aguda a los enfermos con tireotoksikozom es contraindicada, ya que es capaz de reforzar la sintomatología.
A la diabetes puede enmascarar la taquicardia llamada por la hipoglicemia. A diferencia de no selectivo adrenoblokatorov beta no refuerza prácticamente la hipoglicemia, llamada por la insulina, y no detiene la reconstitución de la concentración de la glucosa en la sangre hasta el nivel normal.
A la recepción simultánea klonidina su recepción puede ser cesada solamente en algunos días después de la anulación del preparado KORONAL.
Es posible el reforzamiento de la expresividad de la reacción de la sensibilidad excesiva y la ausencia del efecto de las dosis regulares epinefrina en el fondo sobrecargado allergologicheskogo de la anamnesia. En caso de necesidad las realizaciones del tratamiento planificado quirúrgico pasan la anulación del preparado por 48 h antes del comienzo de la anestesia general. Si el enfermo ha aceptado el preparado ante la operación, debe recoger el medio medicinal para la anestesia general con mínimo negativo inotropnym por la acción.
Se puede eliminar la activación retsiproknuyu del nervio vago por la introducción intravenosa de la atropina (1-2 mg).
Los medios medicinales que bajan las reservas kateholaminov (incluso, rezerpin), pueden reforzar la acción adrenoblokatorov beta, por eso los enfermos tales que aceptan combinaciones de los medios medicinales, deben encontrarse bajo la observación constante del médico con el fin de la revelación de la baja expresada de la presión arterial o la bradicardia.
Al enfermo con bronhospasticheskimi por las enfermedades es posible fijar kardioselektivnye adrenoblokatory beta en caso del carácter insufrible y/o la ineficacia de otros gipotenzivnyh de los medios medicinales. La sobredosis es peligrosa por el desarrollo bronhospazma. En caso de la aparición a los enfermos de la edad avanzada de la bradicardia creciente (menos de 50 ud/minas), la baja expresada de la presión arterial (sistolicheskoe de la presión arterial más abajo de 100 mm hg), AV los bloqueos, son necesario reducir la dosis o cesar el tratamiento.
Se recomienda cesar la terapia al desarrollo de la depresión.
El preparado debe anular ante la investigación del contenido en la sangre y la orina kateholaminov, normetanefrina y vanilinmindalnoy los ácidos; los créditos antinuklearnyh de los anticuerpos.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos
 Durante el tratamiento es necesario observar la precaución a la dirección del medio de transporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado y otra adrenoblokatoram beta, el choque (incluso kardiogennyy), la insuficiencia cardíaca aguda, la insuficiencia cardíaca crónica en la fase de la descompensación, AV el bloqueo II-III del grado (sin conductor artificial del ritmo), sinoatrialnaya el bloqueo, el síndrome de la debilidad sinusovogo del nudo, la bradicardia expresada, la cardiomegalia (sin indicios de la insuficiencia cardíaca), la hipotensión arterial (sistolicheskoe la presión arterial menos de 100 mm hg, especialmente al infarto del miocardo); la asma bronquial y crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil en la anamnesia; la recepción simultánea de los inhibidores monoaminoksidazy (MAO) (a excepción de los inhibidores MAO del tipo), la aplicación acompañante floktafenina y sultoprida, las fases avanzadas de la infracción de la circulación de la sangre periférica, la enfermedad de Reyno, el período de la lactación, la edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).

La sobredosis:

Los síntomas: la arritmia, zheludochkovaya ekstrasistoliya, la bradicardia expresada, AV el bloqueo, el descenso expresado de la presión arterial, la insuficiencia cardíaca aguda, la acrocianosis, la dificultad de la respiración, bronhospazm, el vértigo, los estados sincopales, el calambre.
El tratamiento: el lavado del estómago y el destino de los medios medicinales que adsorben; la terapia sintomática: a que se ha desarrollado AV al bloqueo - intravenoso (v/v) 1-2 mg de la atropina, epinefrina o el planteamiento del marcapasos temporal; a zheludochkovoy ekstrasistolii - lidokain (los preparados Iа de la clase no se aplican); al descenso de la presión arterial - el enfermo debe encontrarse en la posición de Trendelnburga; si no hay indicios del hinchazón fácil - intravenosamente plazmozameschayuschie las soluciones, a la ineficacia - la introducción epinefrina, dopamina, dobutamina (para el mantenimiento hronotropnogo e ionotropnogo de la acción y la eliminación del descenso expresado de la presión arterial); a la insuficiencia cardíaca - cordial glikozidy, los diuréticos, glyukagon; a los calambres - intravenosamente el diazepam; a bronhospazme - beta2-adrenostimulyatory ingalyatsionno.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 2 años. El preparado no es posible aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de 5 mg, cubiertos con la envoltura peliculares, 10 mg.
Por 10 pastillas en blistere de PVC/PE/PVDC-AL o en blistere de А1/А1. Por 1, 3, 6 o 10 blisterov junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.