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medicalmeds.eu Los medicamentos Angionezina de II receptores el antagonista. Lozap

Lozap

Препарат Лозап. Zentiva (Зентива) Чешская Республика


El productor: Zentiva (Zentiva) la República Checa

El código de la central telefónica automática: C09CA01

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La hemorragia cerebral. La hipertensión arterial. diabético nefropatiya. Proteinuriya. La insuficiencia crónica renal. La insuficiencia cardíaca crónica.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa
Lozartan del potasio de 12,5 mg y 50 mg
Las sustancias auxiliares
El núcleo
La celulosa microcristallino, mannitol, krospovidon, el siliceo dioksid de coloide árido, el talco, el magnesio stearat.
La envoltura pelicular
Sepifilm 752 (blanco) (gipromelloza, la celulosa microcristallino, el macrogol 2000 stearat, el titán dioksid), el macrogol 6000.

LA DESCRIPCIÓN
Las pastillas de 12,5 mg: blanco o casi las pastillas blancas, oblongas, bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular.
Las pastillas de 50 mg: blanco o casi las pastillas blancas, oblongas, bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular, con riskoy de las dos partes.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Lozartan es al antagonista específico de los receptores de la angiotensina II (podtip АТ1). No aplasta kininazu II - el fermento, que cataliza la reacción de la transformación de la angiotensina I en la angiotensina II. Baja la resistencia general periférica vascular (OPSS), la concentración en la sangre de la adrenalina y la aldosterona, la presión (INFIERNO) arterial, la presión en el círculo pequeño de la circulación de la sangre; reduce el postcargamento, presta el efecto diurético. Obstaculiza el desarrollo de la hipertrofia del miocardo, sube la tolerancia al cargamento físico a los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica. Lozartan no ingibiruet angiotenzinprevraschayuschy el fermento (APF)-kininazu II y, respectivamente, no obstaculiza la destrucción bradikinina, por eso los efectos secundarios mediatamente vinculados con bradikininom (por ejemplo, angionevrotichesky el hinchazón) surgen bastante raramente.
Después de la recepción una sola vez dentro gipotenzivnoe la acción (baja sistolicheskoe y diastólico el INFIERNO) alcanza el máximo en 6 horas, luego durante 24 horas baja poco a poco.
Máximo gipotenzivnyy el efecto se desarrolla en 3-6 semanas después del comienzo de la recepción del preparado.
A los enfermos con la hipertensión arterial sin diabetes acompañante con proteinuriey (más de 2 g/día), la aplicación del preparado baja fidedignamente proteinuriyu, ekskretsiyu de la albumina e immunoglobulinov G.
Estabiliza el nivel de la urea en el plasma de la sangre. No influye sobre los reflejos vegetativos, y no presta la influencia larga sobre la concentración noradrenalina en el plasma de la sangre. Lozartan en la dosis hasta 150 mg en el día no influye sobre el nivel de los triglicéridos, la colesterina general y la colesterina lipoproteidov de una alta densidad (LPVP) en el suero de la sangre a los enfermos con la hipertensión arterial. En la misma dosis, lozartan no influye sobre el nivel de la glucosa en la sangre en ayunas.

Farmakokinetika. La absorción
A la recepción dentro lozartan se absorbe bien, y se somete además al metabolismo "al primer paso" a través del hígado por medio de karboksilirovaniya con la participación del isofermento del citocromo CYР2С9 con la formación activo metabolita. La bioaccesibilidad de sistema lozartana - cerca de 33 %. La concentración máxima lozartana y su activo metabolita son alcanzados en el suero de la sangre aproximadamente en 1 hora y en 3-4 horas después de la recepción dentro, respectivamente. La recepción de la comida no influye sobre la bioaccesibilidad lozartana.
La distribución
Más de 99 % lozartana y su activo metabolita comunican con los proteínas del plasma de la sangre, en general con las albuminas. El volumen de la distribución lozartana - 34 l. Lozartan no penentra prácticamente a través de gematoentsefalichesky la barrera.
El metabolismo
Aproximadamente 14 % lozartana, introducido al paciente intravenosamente o dentro, se convierten en activo metabolit.
La deducción
El claro de plasma lozartana compone 600 ml/minas, y activo metabolita - 50 ml/minutos el claro Renal lozartana y su activo metabolita compone 74 ml/minas y 26 ml/minas, respectivamente. A la recepción son aproximados dentro 4 % de la dosis aceptada desaparece por los riñones en el tipo no cambiado y cerca de 6 % desaparece por los riñones en forma de activo metabolita. Lozartanu y su activo metabolitu es propia lineal farmakokinetika a la recepción dentro en las dosis hasta 200 mg.
Después de la recepción dentro las concentraciones de plasma lozartana y su activo metabolita bajan polieksponentsialno con el período final de la semideducción lozartana unas 2 horas, y activo metabolita - unas 6-9 horas. A la recepción del preparado en la dosis de 100 mg en el día ni lozartan, ni activo metabolit es significativo no kumuliruyut en el plasma de la sangre. Lozartan y ello metabolity desaparecen del organismo a través del intestino y los riñones. A los voluntarios sanos, después de la recepción dentro C14 por el isótopo marcado lozartana, cerca de 35 % de la marca radioactiva se descubre en la orina y 58 % en kale.

Farmakokinetika cerca de los grupos especiales de los pacientes
A los pacientes con la cirrosis alcohólica del hígado del grado fácil y moderado del peso la concentración lozartana era en 5 veces, y activo metabolita - en 1,7 veces más alto que a los voluntarios sanos - los hombres.
Al claro de la creatinina (KK) son más altos 10 ml/minutos la concentración lozartana en el plasma de la sangre no se distingue de tal a la función normal de los riñones. A los enfermos, que tienen necesidad de la hemodiálisis, el valor del área bajo la curva "la concentración - el tiempo" (AUC) es aproximado en 2 veces más alto que a los pacientes con la función normal de los riñones. Ni lozartan, ni su activo metabolit no se aleja del organismo por medio de la hemodiálisis.
Las concentraciones lozartana y su activo metabolita en el plasma de la sangre a los hombres de edad avanzada con la hipertensión arterial no se diferencian esencialmente de los valores de estos parámetros a los hombres jóvenes con la hipertensión arterial.
Los valores de las concentraciones de plasma lozartana a las mujeres con la hipertensión arterial en 2 veces superan los valores correspondientes a los hombres con la hipertensión arterial. Las concentraciones activo metabolita a los hombres y las mujeres no se diferencian. Esto farmakokineticheskoe la distinción no tiene la importancia clínica.


Las indicaciones:

·arterialnaya la hipertensión;
·hronicheskaya la insuficiencia cardíaca (como parte de la terapia combinada, al carácter insufrible o la ineficacia de la terapia por los inhibidores APF);
·snizhenie del riesgo del desarrollo de las enfermedades cardiovasculares (incluso la hemorragia cerebral) y la mortalidad a los pacientes con la hipertensión arterial y la hipertrofia del ventrículo izquierdo;
·diabeticheskaya nefropatiya a giperkreatiniemii y proteinurii (la correlación de la albumina de la orina y la creatinina más de 300 mg/g) a los pacientes por la diabetes 2 tipos y la hipertensión acompañante arterial (el descenso de la progresión diabético nefropatii hasta la insuficiencia de terminal crónica renal).


El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado LOZAPyprinimayut dentro, independientemente de la recepción de la comida, la multiplicidad de la recepción - 1 vez en el día.
A la hipertensión arterial la dosis media diaria compone 50 mg. En algunos casos, para el logro bolshego del efecto terapéutico, la dosis aumentan hasta 100 mg en dos veces o una vez al día.
La dosis inicial para los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica compone 12,5 mg de 1 vez en el día. Como regla, la dosis se aumenta con el intervalo semanal (e.d. 12,5 mg/día, 25 mg/día y 50 mg/día) hasta la dosis media que apoya de 50 mg de 1 vez en el día, depende de perenosimosti del preparado por el paciente.
Al destino del preparado a los pacientes que recibe los diuréticos en las altas dosis, la dosis inicial del preparado LOZAPy debe bajar hasta 25 mg (1/2 pastillas por 50 mg) 1 vez en el día.
No es necesario corregir la dosis a los pacientes de la edad avanzada.
El descenso del riesgo del desarrollo de las enfermedades cardiovasculares (incluso la hemorragia cerebral) y la mortalidad a los pacientes con la hipertensión arterial y la hipertrofia del ventrículo izquierdo: la dosis inicial del preparado compone 50 mg en el día es una sola vez. Puede ser añadido en lo sucesivo gidrohlorotiazid en las dosis bajas y/o es aumentada la dosis del preparado LOZAPy hasta 100 mg en el día en unos o dos recepciones.
A los pacientes con la diabetes acompañante 2 tipos con proteinuriey: LOZAPy fijan en la dosis inicial - 50 mg una vez al día con el aumento ulterior de la dosis hasta 100 mg/sut (tomando en cuenta el grado del descenso el INFIERNO) en uno o en dos veces.
Por el enfermo con las enfermedades del hígado en la anamnesia, la deshidratación, durante la realización del procedimiento de la hemodiálisis, también los pacientes son mayores 75 años se recomienda la dosis más baja inicial del preparado - 25 mg (1/2 pastillas por 50 mg) 1 vez en el día.

La aplicación en la pediatría
La seguridad y la eficiencia del preparado a los niños hasta 18 años no son establecidas.


Los rasgos de la aplicación:

Es necesario pasar la corrección de la deshidratación al destino del preparado LOZAPy o comenzar el tratamiento de la aplicación del preparado en la dosis más baja.
Los preparados que ejercen la influencia en renin-angiotenzinovuyu el sistema, pueden aumentar la concentración de la urea en la sangre y syvorotochnogo de la creatinina a los pacientes con la estenosis bilateral renal o la estenosis de la arteria del único riñón.
A los enfermos con la cirrosis del hígado la concentración lozartana en el plasma de la sangre se aumenta considerablemente, en relación a esto en existencia de las enfermedades del hígado en la anamnesia debe fijarlo en las dosis más bajas.
Durante el tratamiento debe regularmente controlar la concentración del potasio en la sangre, especialmente a los pacientes de la edad avanzada, a las infracciones de la función de los riñones.
El impacto a la capacidad de la concentración de la atención: lozartan no influye sobre la capacidad de dirigir el automóvil o trabajar con los mecanismos.


Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios lozartana habitualmente pasajero no exigen la anulación del preparado. A la aplicación lozartana para el tratamiento essentsialnoy las hipertensiones en las investigaciones controladas, entre todos los efectos secundarios solamente la frecuencia del desarrollo del vértigo se distinguía de platsebo más, que a 1 % (4,1 % contra 2,4 %).
Dozozavisimoe ortostaticheskoe la acción, característico para antigipertenzivnyh de los medios, a la aplicación lozartana se notaba menos, que cerca de 1 % de los enfermos.
Los efectos secundarios observados a la aplicación del preparado, son clasificados en la categoría depende de la frecuencia de su surgimiento: muy a menudo ≥ 1/10; a menudo> 1/100, ≤ 1/10; a veces ≥ 1/1000, ≤ 1/100; raramente ≥ 1/10000, ≤ 1/1000; muy raramente ≤ 1/10000, incluso los mensajes separados.

Los efectos secundarios que se encuentran con la frecuencia más 1 %:

Los síntomas generales                       de Lozartan (n=2085)         Platsebo (n=535) 
La astenia, la fatiga                                                       3,8 3,9
El dolor en la esfera
Del tórax                                                                  1,1 2,6
Los hinchazones periféricos                                                       1,7 1,9
El sistema Cardiovascular
Los golpes del corazón                                                                   1,0 0,4
La taquicardia                                                                       1,0 1,7
El sistema digestivo
El dolor en el vientre                                                                  1,7 1,7
La diarrea                                                                              1,9 1,9
Los fenómenos dispépticos                                                  1,1 1,5
La náusea                                                                            1,8 2,8
El Aparato locomotor
El dolor en la espalda, los pies                                                          1,6 1,1
Los calambres de los músculos gastrocnemios                                              1,0 1,1
La neurología/psiquiatría
El vértigo                                                                 4,1 2,4
El dolor de cabeza                                                                14,1 17,2
El insomnio                                                                        1,1 0,7
El sistema respiratorio 
La tos, la bronquitis                                                                3,1 2,6
Zalozhennost de la nariz                                                             1,3 1,1
La faringitis                                                                           1,5 2,6> 
Sinusit                                                                             1,0 1,3
Las infecciones superior
De las vías respiratorias                                                           6,5 5,6

Los efectos secundarios que se encuentran con la frecuencia menos 1 %:
Por parte del sistema cardiovascular: ortostaticheskaya la hipotensión (dozozavisimaya), la hemorragia nasal, la bradicardia, la arritmia, la estenocardia, vaskulit, el infarto del miocardo.
Por parte de la carretera digestiva: la anorexia, la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal, el dolor de dientes, el vómito, el meteorismo, la gastritis, la cerradura, la hepatitis, la infracción de la función del hígado.
Por parte de las epidermis: la sequedad de la piel, el eritema, ekhimozy, la fotosensibilización, la hidradenitis subida, alopetsiya.
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, la eflorescencia de la piel, el picor, angionevrotichesky el hinchazón (incluso el hinchazón de la laringe y la lengua, que llama la obstrucción de las vías respiratorias y/o el hinchazón de la persona, los labios, la garganta).
Por parte del sistema de la hematopoyesis: a veces - la anemia (el descenso insignificante de la concentración de la hemoglobina y el hematocrito, por término medio en 0,11 g del % y 0,09 volumen del %, respectivamente, es raro - el valor clínico que tiene), trombotsitopeniya, eozinofiliya, la púrpura De Shenleyn-Genoha.
Por parte del aparato locomotor: artralgiya, la artritis, el dolor en el hombro, la rodilla, fibromialgiya.
Por parte del sistema nervioso central y los órganos de los sentimientos: la inquietud, la infracción del sueño, la somnolencia, el desajuste de la memoria, periférico neyropatiya, parestezii, gipostezii, tremor, la ataxia, la depresión, el desmayo, el sonido en las orejas, la infracción del gusto, la infracción de la vista, la conjuntivitis, la jaqueca.
Por parte del sistema urogenital: las ganas imperativas a la evacuación urinaria, la infección mochevyvodyaschih de las vías, la infracción de la función de los riñones, el descenso libido, la impotencia.
Otros: la gota.
Los índices de laboratorio: a menudo: la hipercaliemía (el nivel del potasio en el plasma de la sangre más de 5,5 mmol/l); a veces - el aumento del nivel de la urea y el nitrógeno residual o la creatinina en el suero de la sangre; muy raramente - el aumento moderado de la actividad de "de hígado" transaminaz: aspartataminotransferazy (AST) y alaninaminotransferazy (ALT), giperbilirubinemiya.


La interacción con otros medios medicinales:

Puede ser fijado con otros gipotenzivnymi por los medios. Refuerza es mutuo el efecto adrenoblokatorov beta y simpatolitikov. La aplicación común lozartana con los diuréticos presta el efecto aditivo.
No es notado farmakokineticheskih de las interacciones lozartana con gidrohlorotiazidom, digoksinom, varfarinom, tsimetidinom, el fenobarbital, ketokonazolom y eritromitsinom. Según los mensajes rifampitsin y flukonazol bajan el nivel activo metabolita en el plasma de la sangre. El valor clínico de estas interacciones mientras es desconocido. Tanto como a la aplicación de otros medios, ingibiruyuschih la angiotensina II o su acción, la aplicación común lozartana con kaliysberegayuschimi por los diuréticos (por ejemplo, spironolaktonom, triamterenom, amiloridom), los preparados del potasio y las sales que contienen el potasio, sube el riesgo de la hipercaliemía.
nesteroidnye protivospalitelnye los preparados (NPVP), incluso los inhibidores selectivos tsiklooksigenazy-2 (ЦОГ-2), pueden bajar el efecto de los diuréticos y otros gipotenzivnyh de los medios.
A la aplicación común de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II y el litio probablemente el aumento de la concentración del litio en el plasma de la sangre. Tomándolo en consideración, es necesario pesar la utilidad y el riesgo de la aplicación común lozartana con las sales del litio. En caso de que es necesario aplicar los preparados juntamente, es necesario regularmente controlar la concentración del litio en el plasma de la sangre.


Las contraindicaciones:

·povyshennaya la sensibilidad a los componentes del preparado;
·beremennost y el período de la lactación;
·vozrast hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).
Con la precaución: la hipotensión arterial, el volumen bajado de la sangre que circula, la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio, la estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria del único riñón, la insuficiencia renal/de hígado.

El embarazo y el período de la lactación
Los datos de la aplicación lozartana al embarazo no existen. Sin embargo, es conocido que, los preparados que influyen directamente la renin-angiotensina-aldosteronovuyu el sistema, a la aplicación en II y III trimestres del embarazo, pueden llamar los defectos del desarrollo o hasta la muerte del fruto que se desarrolla. Por eso durante el surgimiento del embarazo debe inmediatamente cesar la recepción del preparado LOZAPy. Al destino durante la lactación debe tomar la decisión del cese de la alimentación de pecho o del cese del tratamiento por el preparado LOZAPy.


La sobredosis:

Los síntomas: el descenso expresado el INFIERNO, la taquicardia, por parasimpaticheskoy (vagusnoy) las estimulaciones puede desarrollarse la bradicardia.
El tratamiento: la diuresia forzada, la terapia sintomática; la hemodiálisis no es eficaz.


Las condiciones del almacenaje:

La lista De B.Hranit con la temperatura no es más alto 30 °s. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez 2 años. El preparado no es posible aplicar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubierto con la envoltura pelicular por 12,5 mg y 50 mg.
Por 10 pastillas en blistere de ПВХ/ПВДХ/Аl o Аl/Аl. Por 3,6 o 9 blisterov junto con la instrucción de la aplicación son colocados en el paquete de cartón.



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