Piklodormy

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 7,5 mg zopiklona en 1 pastilla.

Las sustancias auxiliares: como parte del núcleo - el almidón de patatas, el calcio del fosfato el dihidrato, el azúcar (lactosa) de leche, povidon (polivinilpirrolidon nizkomolekulyarnyy médico o plasdon), la azúcar refinada (sacarosa), el magnesio stearat.

La composición de la envoltura: gidroksipropilmetiltsellyuloza (gipromelloza), el titán dioksid, el talco, polietilenglikol (el macrogol) 4000.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Zopiklon - el soporífero del grupo tsiklopirrolonov, que se distinguen es estructural de benzodiazepinov y barbituratov. Presta sedativnoe y la acción somnífera. Estos efectos son condicionados por la influencia zopiklona a los receptores del sistema nervioso central (TSPS), que se refieren al complejo macromolecular aminomaslyanoy gamma los ácidos (GAMK), y la activación de los canales para los iones del cloro, como resultado hay un reforzamiento del impacto GAMK de freno y el frenaje mezhneyronnoy las transmisiones en los departamentos TSNS distintos. Posee la propiedad de reducir el período del adormecimiento, urezhat la frecuencia del despertar de noche, aumentar la duración del sueño, también mejorar la cualidad del sueño y el despertar. No llama prácticamente postsomnicheskih las infracciones: faltan las sensaciones de la laxitud y la somnolencia por la mañana el día siguiente.

La habituación a la acción somnífera del preparado falta durante el período largo del tratamiento, hasta 17 semanas.

Farmakokinetika. Se absorbe rápidamente en el tracto intestinal. La concentración máxima en el plasma de la sangre es alcanzada durante 0,5-1,5 h y componen cerca de 30 y 60 ng/ml después de la recepción dentro de 3,75 mg y 7,5 mg respectivamente. En 1 h después de la recepción se absorben dentro 95 % del preparado. La absorción del preparado no depende de la recepción escribe. El enlace con los proteínas del plasma de la sangre compone cerca de 45 %. Penentra fácilmente a través de gistogematicheskie las barreras; no kumuliruet.

Básicos metabolitami son el N-óxido (activo) y N-desmetilovyy metabolit. El período de la semideducción (Tl) compone cerca de 4,5 y 7,4 h respectivamente. En las dosis recomendadas de Tl no cambiado zopiklona compone aproximadamente 5 h. Con la orina desaparece (aproximadamente 80 %), principalmente, en el tipo metabolitov, también con el aire expirado, las masas fecales.

Los grupos separados de los enfermos. La infracción fácil y moderada de la función de los riñones no llaman los cambios esenciales de la cinética zopiklona, a la insuficiencia expresada renal es posible el aumento del área bajo la curva "la concentración-tiempo" del preparado en el plasma (AUC), el tiempo del logro de la concentración máxima y Tl.

Tl se aumenta poco y también a los pacientes de la edad avanzada.

A enfermo de la cirrosis del hígado el claro zopiklona se disminuye aproximadamente en 40 % en concordancia con la reducción del proceso demetilirovaniya.

Las indicaciones:

El tratamiento del insomnio pasajero, situacional y crónico a los adultos de la etiología distinta (incluso el adormecimiento dificultado, el despertar de noche y temprano).

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro por 30-40 minas antes del sueño supuesto. La dosis recomendada - 7,5 mg (1 pastilla) en el día. La dosis máxima diaria compone 15 mg. El tratamiento debe ser en la medida de lo posible corto y no superar cuatro semanas. El alargamiento de los plazos del tratamiento más de máximamente admisible pasan a la apreciación repetida del estado del enfermo.

El tratamiento de los pacientes de edad avanzada y los pacientes con la función violada del hígado comienzan de la dosis de 3,75 mg (1/2 pastillas) y, en caso necesario, aumentan hasta 7,5 mg en el día.

Aunque en los casos de la insuficiencia renal kumulyatsii zopiklona y ello metabolitov no era descubierto, a tales pacientes recomiendan comenzar el tratamiento de la dosis de 3,75 mg.

Los rasgos de la aplicación:

Al destino del preparado es necesario recordar que, aunque el riesgo y es mínimo, pero no es posible absolutamente excluir el desarrollo de la dependencia. El riesgo del desarrollo de la dependencia sube en los casos:

• del exceso de las dosis recomendadas y la duración del tratamiento;
• de la aplicación simultánea con el alcohol u otros preparados psicotrópicos;
• los destinos del preparado a los pacientes con la presencia en la anamnesia la instrucción al uso excesivo de las bebidas alcohólicas y/o la dependencia de los medios medicinales.

El riesgo del desarrollo rikoshetnoy del insomnio y el síndrome de "la anulación" después del cese agudo de la recepción de Piklodormay no puede ser excluido, especialmente después del tratamiento largo, por eso debe evitar el cese súbito del tratamiento. Es necesario realizar la anulación del preparado poco a poco.

Puede observarse la amnesia anterógrada, especialmente a la interrupción del sueño o al período largo del adormecimiento. El descenso del riesgo de la manifestación de la amnesia anterógrada tiene que aceptar la pastilla directamente ante el sueño y abastecer la duración del sueño no menos 6 horas.

El preparado no es mostrado para el tratamiento de la depresión, y puede hasta enmascarar sus síntomas.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos. Durante el tratamiento es necesario abstenerse de la dirección de los medios de transporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: a menudo - el gusto amargo o "metálico" en la boca; la náusea, el vómito, la sequedad en la boca.

De la parte TSNS: el dolor de cabeza, el vértigo, la somnolencia residual después del despertar; más a menudo a los pacientes de la edad avanzada - la agresividad, la confusión de la conciencia, la excitación subida, la depresión, la alucinación, las pesadillas y la amnesia anterógrada; raramente - la euforia, la infracción de la coordinación de los movimientos.

Con el cese de la recepción del preparado es posible el síndrome de "la anulación" (el despertar frecuente, el reanudamiento del insomnio), y después de la aplicación larga puede desarrollarse la dependencia medicinal.

Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, la eflorescencia de la piel.

La interacción con otros medios medicinales:

No es recomendable la recepción simultánea con el alcohol, puesto que sedativnyy el efecto de Piklodorma puede reforzarse.

El reforzamiento ugnetayuscheyu los impactos al sistema nervioso central puede encontrarse en los casos odnovremennoyu los destinos con neyroleptikami, los soporíferos, los tranquilizadores, sedativnymi por los medios, los antidepresivos, los analgésicos narcóticos, protivoepilepticheskimi por los preparados, anestetikami, los preparados antihistamínicos con sedativnym por el efecto, también eritromitsinom.

La recepción del preparado baja la concentración trimipramina en el plasma.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a zopiklona, otros componentes del preparado; pesado miasteniya; la insuficiencia expresada respiratoria; la insuficiencia expresada de hígado; el síndrome "somnoliento" apnoe; el embarazo; el período de la lactación; la edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad de la aplicación a los niños y los adolescentes son insuficientemente estudiadas).

La sobredosis:

Los síntomas: la opresión TSNS del grado distinto del peso (de la somnolencia hasta la coma), la ataxia, es rara - atrioventrikulyarnaya el bloqueo

El tratamiento: el lavado del estómago, si el diagnóstico de la sobredosis es establecido poco tiempo después de la recepción del preparado. La terapia sintomática y que apoya en condiciones del hospital. Debe conceder la atención especial a las funciones respiratorias y cardiovasculares. En la cualidad antidota es posible aplicar el antagonista benzodiazepinovyh de los receptores - flumazenil. La realización de la hemodiálisis es infructuosa.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular de 7,5 mg. El embalaje: por 10 pastillas en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio. Los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan 1 o 2 de contorno yacheykovye en el paquete del cartón.