Regevaky B
El productor: la sociedad por acciones "Биннофарм" Rusia
El código de la central telefónica automática: J07BC01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La suspensión para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 10 mkg del antigen limpiado superficial del virus de la hepatitis En (HBsAg) en 1 dosis infantil.
Las sustancias auxiliares: tiomersal (el conservante) (o no contiene), el aluminio el hidróxido (sorbent), los componentes del portapapeles, el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. La realización del curso de la vacuna lleva a la formación de los anticuerpos específicos al virus de la hepatitis En más, que cerca de 90 % vacunado en los créditos protectores.
Las indicaciones:
La profiláctica de la hepatitis En a los niños en los límites del calendario nacional de las inoculaciones profilácticas y las personas de los grupos del riesgo subido de la infectación del virus de la hepatitis En: los niños y los adultos, en que familias hay un portador HVsAg o enfermo de la hepatitis crónica En; los niños de las casas del niño, los asilos y los internados, los niños y los adultos que reciben regularmente la sangre y sus preparados también, que se encuentran sobre la hemodiálisis, y onkogematologicheskie los enfermos; las personas, que tenían un contacto con el material inquinado por el virus de la hepatitis En; los trabajadores médicos que tienen el contacto con la sangre de los enfermos; las personas ocupadas en la producción immunobiologicheskih de los preparados de donador y platsentarnoy de la sangre; los estudiantes de los institutos de medicina y los estudiantes de los establecimientos de enseñanza medios médicos (en primer lugar los graduados); las personas que emplean las drogas in'ektsionnym la vía.
Además de las categorías arriba indicadas, debe pasar las inoculaciones a todos otros grupos de la población.
El modo de la aplicación y la dosis:
La vacuna introducen intramuscularmente en el deltoides, los recién nacidos y los niños de la edad menor en verhnenaruzhnuyu la superficie de la parte media de la cadera: la introducción en otro lugar baja la eficiencia de la vacuna. Ante la introducción la ampolla o la jeringa sacuden.
Durante la realización de la vacuna de los niños del primer año la vida y las mujeres embarazadas se usan las vacunas que no contienen los conservantes.
La dosis sencilla para los niños recién nacidos y las personas hasta 18 años compone inclusivamente 0,5 ml (10 mkg HВsAg). La dosis sencilla desde 19 años compone 1 ml (20 mkg HBsAg).
La dosis sencilla para los pacientes de las secciones de la hemodiálisis - 2 ml (40 mkg HBsAg).
La vacuna en las ampollas que contienen 1 ml del preparado (la dosis adulta), puede ser usada para la vacuna de 2 niños a condición de su vacuna simultánea.
La vacuna en la jeringa es destinada a la vacuna solamente un paciente. La vacuna es hecha en los límites del calendario nacional de las inoculaciones profilácticas.
La vacuna contra la hepatitis virulenta En será acompañada con todo el recién nacido en las primeras 24 h de la vida del niño.
A los recién nacidos del grupo del riesgo vacunan por el esquema 0-1-2-12 (la primera dosis – en las primeras 24 h de la vida, la segunda dosis - a la edad de 1 mes, la tercera dosis – a la edad de 2 meses, la cuarta dosis - a la edad de 12 meses).
Al mismo tiempo con la primera inoculación se recomienda introducir intramuscularmente en otra cadera la inmunoglobulina de la persona contra la hepatitis En en la dosis 100 ME. Por el mismo esquema vacunan a los niños que se refieren al grupo del riesgo, no inoculado en la casa de maternidad por las contraindicaciones médicas después del levantamiento último.
De los niños que no han recibido las inoculaciones de edad hasta 1 g y que no se refieren al grupo del riesgo, también a los adolescentes y los adultos no inoculados antes, vacunan por el esquema:
0-1-6 (1 dosis – en el momento del comienzo de la vacuna, 2 dosis – a través de 1 mes después de 1 inoculación, 3 dosis - a través de 6 mes del comienzo de la inmunización.)
La nota: en caso del alargamiento del intervalo entre las primeras y segundas inoculaciones hasta 5 mes y más, la tercera inoculación pasan a través de 1 mes después de segundo.
Las inoculaciones a las personas, que tenían un contacto con el material inquinado por el virus de la hepatitis En, pasan por el esquema 0-1-2 meses Al mismo tiempo con la primera inoculación se recomienda introducir intramuscularmente (en otro lugar) la inmunoglobulina de la persona contra la hepatitis En en la dosis 100 ME (los niños hasta 10 años) o 6-8 ME/KG (otro la edad). A las personas dadas que han recibido antes el curso íntegro de la vacuna contra la hepatitis En, ante la realización de la segunda inoculación determinan el contenido de los anticuerpos a HBsAg. Si los créditos de los anticuerpos componen no menos 100 ME/L, la segunda y tercera vacuna no pasan.
Las personas del grupo del riesgo, por fuerza de las obligaciones profesionales que tienen el contacto constante con la sangre, deben anualmente pasar la inquisición al contenido de los anticuerpos a HBsAg. En caso del descenso de los créditos de los anticuerpos más abajo de 100 ME/L se recomienda la revacunación por una dosis de la vacuna.
A los pacientes no inoculados, por que se planean las intervenciones quirúrgicas, se recomienda el esquema urgente de la vacuna 0-7-21 día, y la revacunación ulterior por una dosis de la vacuna en 12 meses
A los pacientes de la sección de la hemodiálisis la vacuna es introducida chetyrehkratno por el esquema 0-1-2-6 meses
Para la inyección del preparado en las ampollas se usa solamente la jeringa desechable.
El lugar de la introducción antes y después la inyección es tratado por 70 % por el alcohol. La apertura de las ampollas o shpritsov y el procedimiento de la vacuna pasan a la observación rigurosa de las reglas de la asepsia y el antiséptico.
No introducir intravenosamente. El preparado en la ampolla o la jeringa usar justamente después de la apertura del embalaje.
Los rasgos de la aplicación:
El embarazo. El impacto de la vacuna al fruto no es estudiado. La posibilidad de la vacuna de la mujer embarazada puede ser examinada a un extremadamente alto riesgo de la infectación, a condición del uso bezkonservantnoy las vacunas.
La aplicación de la vacuna que contiene el conservante, no es admisible durante la realización de la vacuna de los niños del primer año la vida y las mujeres embarazadas.
El mecanismo y el régimen de trabajo con la jeringa con el mecanismo automático de la defensa de la aguja:
 |
 |
El mecanismo de la jeringa con el mecanismo automático de la defensa de la aguja.
La descripción: 1. La varilla; 2. Los bornes; 3. La capota protectora; 4. El manguito protector; 5. La aguja.
El mecanismo de la jeringa con el mecanismo automático de la defensa de la aguja.
La descripción: 1. La varilla; 2. Los bornes; 3. La capota protectora; 4. El manguito protector; 5. La aguja.
Y – el tipo de la jeringa con el mecanismo de la defensa de la aguja ante la inyección,
b – el tipo de la jeringa con el mecanismo de la defensa de la aguja después de la inyección
Después de la terminación de la inyección la aguja y la jeringa se trasladarán atrás al dispositivo de protección.
¡La atención! ¡Debe evitar el contacto con los bornes durante la preparación de la jeringa! El mecanismo es activado por medio de la presión de la varilla hasta los bornes.
La regla de la aplicación:
1. Con atención examinar la jeringa prellenada de cristal con el dispositivo de protección.
2. Quitar el manguito protector de la aguja.
3. Pasar la inyección conforme al procedimiento estandartizado. Presionar la varilla por el pulgar y retener hasta que toda la dosis del preparado no será introducido. El dispositivo de protección no es activado, mientras toda la dosis del preparado no sea introducida.
4. Sacar la aguja, dejar ir la varilla, permitir la capota protectora trasladar adelante hasta que la aguja no sea protegida y bloqueada por completo en sitio.
El régimen de trabajo con la jeringa con el mecanismo no automático de la defensa de la aguja
1. Pasar la inyección conforme al procedimiento estandartizado. ¡La atención! Durante la realización de la inyección es necesario tener los dedos sobre la capota protectora para prevenir la activación prematura del dispositivo de protección.
2. Después de la inyección trasladar el dispositivo de protección a lo largo de la aguja. El capirotazo sonoro indicará a la corrección de la acción. Durante todo el procedimiento los dedos deben encontrarse detrás de la aguja.
Los efectos secundarios:
Los fenómenos colaterales a la aplicación de la vacuna son raros. En 5-10 % de los casos es posible la aparición del dolor, el eritema y la condensación en el lugar de la inyección. A la introducción del preparado son posibles de vez en cuando: la subida de la temperatura pequeña, la queja de la indisposición, la debilidad, el dolor en las articulaciones, el dolor en los músculos, el dolor de cabeza, el vértigo, la náusea, el vómito, el dolor en la región abdominal.
Todas las reacciones a la introducción débil y pasan habitualmente en 2-3 días después de la inyección.
Tomando en consideración la posibilidad del desarrollo de las reacciones alérgicas del tipo inmediato a las personas especialmente sensibles, por inoculado es necesario abastecer la observación médica durante 30 minas del momento de la vacuna.
Los lugares de la realización de las inoculaciones deben ser abastecidos de los medios protivoshokovoy las terapias.
La interacción con otros medios medicinales:
Se puede pasar las inoculaciones planificadas contra la hepatitis En al mismo tiempo (en un día) con las vacunas del calendario nacional de las inoculaciones profilácticas (a excepción de la vacuna BTSZH), también inaktivirovannymi por las vacunas del calendario de las inoculaciones profilácticas según las indicaciones epidémicas.
La vacuna de la hepatitis En puede ser introducida con protivoallergicheskimi por los preparados.
La interacción con otros medios medicinales no es establecida.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a las levadura y otros componentes de la vacuna. La reacción expresada (la temperatura es más alta a 40 avispas, el hinchazón, la hiperhemia más de 8 cm en el diámetro en el lugar de la introducción) o la complicación a la introducción que precedía de la vacuna contra la hepatitis del S. Agudo infeccioso y neinfektsionnye, las enfermedades crónicas en la fase de la agudización - la inmunización pasan no antes que a través de 1 mes después de la curación (remisión). A las formas ORVI no pesadas y las infecciones intestinales agudas de la inoculación es posible pasar después de la normalización de la temperatura.
Las condiciones del almacenaje:
Transportar y guardar en concordancia con SP 3.3.2.1248-03. Transportar con la temperatura de 2 hasta 8 °s. Se permite de corta duración (no más 72) transportirovanie con la temperatura de 9 hasta 30 °s. La congelación no se permite. Guardar con la temperatura de 2 hasta 8 °s. La congelación no se permite. El plazo de la validez - 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los paquetes que contienen 1 jeringa (0,5 o 1,0 ml) son dejados ir por la receta. Los paquetes que contienen 5 10 ampollas, (0,5 o 1,0 ml), o 1 3 o 6 jeringas, (0,5 o 1,0 ml), son destinados a los establecimientos medicinales-profilácticos.
