Melbeky

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: 15 mg meloksikama.

Las sustancias auxiliares: meglumin, glikofurol, poloksamer 188, el glicino, el sodio el cloruro, 1 M la solución del sodio del hidróxido o 1 M el ácido hlorovodorodnaya, el agua para las inyecciones.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Melbeky es nesteroidnym el medio antiinflamatorio (NPVS), el inhibidor ЦОГ-2 selectivo. Se refiere a la clase oksikamov, es a las derivadas enolievoy los ácidos. Presta antiinflamatorio, analgeziruyuschee y la acción febrífuga. El mecanismo de la acción es vinculado al descenso de la síntesis prostaglandinov como resultado de la opresión de la actividad tsiklooksigenazy. Meloksikam influye en gran medida en ЦОГ-2, que participa en la síntesis prostaglandinov en el foco de la inflamación e influye poco en ЦОГ-1.

Farmakokinetika. A la introducción intramuscular meloksikam se absorbe por completo, la concentración máxima se observa en 60 minutos la Concentración en el plasma de la sangre a la introducción meloksikama en la banda de las dosis de 5-30 mg/sut dozozavisima. La concentración equiponderante es alcanzada en 3-5-ые el día del comienzo del tratamiento.

El volumen medio de la distribución meloksikama compone cerca de 10 l. 99.4 % meloksikama comunican con los proteínas de plasma de la sangre (principalmente con la albumina). La concentración en sinovialnoy los líquidos compone 50 % de la concentración en el plasma de la sangre. Meloksikam casi por completo metaboliziruetsya hasta inactivo metabolitov en el hígado.

El valor medio del período de la semideducción (t1/2) compone de 15 hasta 20 h. El claro de plasma del preparado compone por término medio 8 ml/minutos 

Meloksikam desaparece por los riñones y a través del intestino aproximadamente en las correlaciones iguales. La insuficiencia de hígado y renal del grado fácil y medio no influyen esencialmente en farmakokineticheskie los parámetros meloksikama.

Las indicaciones:

Para el tratamiento inicial y a corto plazo sintomático a las enfermedades inflamatorias y degeneradas de las articulaciones que se acompañan del síndrome doloroso, incluso:

- revmatoidnyy la artritis,

- La osteoartritis.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado fijan el adulto. Fijan hasta 0.75 - 1.5 ml (7.5-15 mg meloksikama) 1 vez en el día v/m (profundamente). El régimen dozirovaniya establecen individualmente tomando en cuenta la intensidad del proceso inflamatorio y la expresividad del síndrome doloroso.

La aplicación in'ektsionnoy es posible las formas del preparado solamente a lo largo del primer 2-3 día del tratamiento, después de que pasan a la recepción peroralnyh de las formas medicinales meloksikama. La dosis recomendada diaria – 15 mg / sut. La dosis máxima diaria - 15 mg/sut.

Los rasgos de la aplicación:

MELBEKy, no debe mezclar la solución para las inyecciones en una jeringa con otros preparados. A la aplicación in'ektsionnoy las formas del preparado y los medios diuréticos sube el riesgo del desarrollo de la insuficiencia aguda renal a los pacientes con la deshidratación, por eso es necesario que los enfermos acepten cantidad suficiente del líquido.

Con la precaución es fijado a los pacientes con las enfermedades ZHKT y los pacientes que recibe los anticoagulantes. Durante el surgimiento de las hemorragias gastrointestinales debe anular el preparado.

Los pacientes con la insuficiencia renal deben encontrarse bajo el control especial. Esto es vinculado con que ekskretsiya metabolitov se realiza por los riñones.

A los pacientes con la hemorragia bajada renal y la circulación bajada general de la sangre la aplicación de Melbeky puede llevar a es clínico la insuficiencia expresada renal, que es convertible a la anulación del preparado. En la mayoría de los casos, al riesgo del desarrollo de esta complicación le son sujetos los enfermos con los indicios de la deshidratación, la insuficiencia cardíaca estancada, la cirrosis del hígado, nefroticheskim por el síndrome, las enfermedades de los riñones y los pacientes que reciben los diuréticos y los inhibidores APF, los pacientes con gipovolemiey después de las operaciones grandes quirúrgicas. Cerca de esta categoría de los pacientes a principios del tratamiento debe escrupulosamente seguir la diuresia diaria y la función de los riñones. Rara vez el preparado puede llamar la nefritis intersticial, glomerulonefrit, la necrosis renal medular y el desarrollo nefroticheskogo del síndrome.

Ante el comienzo del tratamiento de Melbeky los pacientes con los indicios de la disfunción de hígado deben ser informados de las complicaciones posibles.

A la aplicación de Melbeky puede observarse el aumento de la actividad transaminaz y otros índices de la función del hígado, estos cambios son insignificantes y tienen el carácter convertible. Si se observa el aumento resistente y esencial de estos índices, debe anular el preparado.

Debe fijar con la precaución el preparado a los pacientes de la edad avanzada. A la aplicación de Melbeky pueden surgir anafilaktoidnye las reacciones, a que es necesario el prestar de la ayuda urgente.

A la aplicación de Melbeky puede desarrollarse a veces la anemia a consecuencia de la demora del líquido, las hemorragias escondidas o abundantes gastrointestinales o, así llamado, el efecto eritropoeza, que es insuficientemente descrito. Durante el surgimiento de los indicios de la anemia, especialmente a los enfermos que aceptan Melbeky durante mucho tiempo, es necesario controlar el nivel de la hemoglobina y el hematocrito. Los preparados, ingibiruyuschie la biosíntesis prostaglandinov, pueden ejercer el impacto a la función trombotsitov y la reacción vascular, llamando la hemorragia.

Melbeky aplasta la agregación trombotsitov, de ese modo, aumentando el tiempo de la hemorragia. Puede violar también la función trombotsitov, en particular, aplastar la coagulación. En relación a esto tales pacientes, también los pacientes que aceptan con Melbeky los anticoagulantes, deben encontrarse bajo el control especial.

La demora del líquido y el hinchazón eran notadas cerca de una serie de los enfermos que reciben Melbeky. Por eso la aplicación de Melbeky a los pacientes con la insuficiencia cardíaca, la hipertensión o los hinchazones, debe realizarse con la precaución especial.

Los rasgos del impacto del medio medicinal a la capacidad de dirigir el medio de transporte o los mecanismos potencialmente peligrosos. No eran pasadas las ciertas pruebas clínicas con el fin de la revelación de la acción del preparado a la atención y la rapidez de las reacciones. Sin embargo al desarrollo de tales fenómenos colaterales, como el vértigo y el oscurecimiento en los ojos, se recomiendan abstenerse de la conducción del automóvil y otros tipos de la actividad exigente la concentración subida la atención.

El tratamiento por el preparado no es recomendable a los enfermos con la insuficiencia renal, que se encuentra en la hemodiálisis.

Los efectos secundarios:

- La estomatitis, el eructo, la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, el meteorismo,  ezofagit, la gastritis, las derrotas erozivno-ulcerosas del tracto intestinal escondido o las hemorragias evidentes, la colitis, la diarrea, la cerradura;

- Los cambios pasajeros de la actividad transaminaz, el nivel de la bilirrubina y otros índices de la función del hígado;

- La anemia, la leucopenia, la agranulacitosis, trombotsitopeniya;

- La fotosensibilización;

- La tos, la infección de las vías superiores respiratorias, la infracción aguda de la viabilidad bronquial (los ataques agudos de la asma bronquial);

- El dolor de cabeza, el vértigo, el sonido en las orejas, el oscurecimiento en los ojos, el insomnio, la somnolencia, la infracción de la orientación, el cambio del humor;

- Los hinchazones, el aumento el INFIERNO, los golpes del corazón, "las afluencias";

- El cambio de los índices de la función de los riñones (el aumento de la creatinina y/o la urea del suero de la sangre), la insuficiencia aguda renal, inter-stinalnyy la nefritis, glomerulonefrit, la necrosis renal medular, nefrotichesky el síndrome;

- Las reacciones de la hipersensibilidad del tipo inmediato (incluido anafiláctico y anafilaktoidnye las reacciones), el picor, la eflorescencia de la piel, angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, bulleznye las reacciones (mnogoformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz);

- La conjuntivitis, la infracción de la vista (en t.ch.ostroty de la vista) y el rumor;

- artralgiya, el dolor en la espalda;

- La edematización, el estado enfermizo en el lugar de la introducción.

La interacción con otros medios medicinales:

Al destino simultáneo de Melbeky con salitsilatami y otros nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios sube el riesgo del desarrollo de los daños ulcerosos y las hemorragias del tracto intestinal. A la aplicación común de Melbeky y los anticoagulantes, tiklopidina, la heparina, trombolitikov sube el riesgo del desarrollo de las hemorragias gastrointestinales.

Melbeky puede llevar al aumento de la concentración del litio en la sangre a la aplicación con litiysoderzhaschimi por los preparados.

Al destino común con metotreksatom y otros potencialmente mielotoksichnymi por los preparados sube el riesgo del desarrollo pantsitopenii.

La aplicación simultánea de Melbeky y los diuréticos puede llevar al desarrollo de la insuficiencia aguda renal a los pacientes con los indicios de la deshidratación del organismo. Es necesario compensar la deshidratación y observar la función de los riñones.

Melbeky debilita el efecto β-adrenoblokatorov, los inhibidores APF, vazodilatatorov y los diuréticos.

Holestiramin aumenta considerablemente el claro meloksikama. La aplicación simultánea con tsiklosporinom puede llevar al reforzamiento nefrotoksichnosti, puesto que Melbeky baja la síntesis prostaglandinov, sintetizado en los riñones.

NPVS pueden ocasionar la demora del sodio, el potasio, el líquido y debilitar la acción saluretikov. En resultado a los pacientes predispuestos el destino NPVS puede llevar a la progresión de la insuficiencia cardíaca y la hipertensión arterial

A la aplicación común varfarina o sus análogos con Melbeky, es necesario realizar el control escrupuloso del cuadro de la sangre, en vista del riesgo subido del desarrollo de la hemorragia.

Hay unos mensajes de lo que NPVS bajan la eficiencia de los anticonseptivos intrauterinos.

La aplicación común de 200 mg tsimetidina no influye en farmakokinetiku de la dosis una sola vez meloksikama.

Digoksin no presta el impacto considerable en farmakokinetiku meloksikama. No es posible excluir la posibilidad de la interacción medicinal meloksikama con gipoglikemicheskimi por los medios.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a meloksikamu;

- La asma bronquial, las poliposes mucoso la nariz, angionevrotichesky el hinchazón o urtikarnye vysypaniya, llamado por la recepción del ácido acetilsalicílico u otros NPVS;

- La úlcera del estómago y el duodeno en la fase de la agudización;

- La insuficiencia pesada de hígado y renal;

- El embarazo y el período de la lactación;

-  La edad infantil y de adolescentes hasta 18 años.

La sobredosis:

Los síntomas: la flaccidez, el atascamiento, la somnolencia, la náusea, el vómito, el dolor en epigastralnoy las esferas, la hemorragia gastrointestinal, anafilaktoidnye las reacciones; los síntomas del envenenamiento pesado: el aumento de la presión arterial, la insuficiencia aguda renal, la infracción de la función del hígado, la opresión de la respiración, la coma, la convulsión, el colapso vascular y la parada del corazón.

El tratamiento: específico antidota no existe, el tratamiento sintomático y que apoya. La diuresia forzada, la alcalinización de la orina, la hemodiálisis o gemoperfuziya son poco eficaces (a meloksikama un alto grado de la atadura con los proteínas del plasma de la sangre).

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. ¡Guardar el lugar, inaccesible para los niños! El plazo del almacenaje 2 años. No aplicar a la expiración del plazo del almacenaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La solución para las inyecciones intramusculares, 1,5 ml. Por 3 ampollas en de contorno yacheykovoy al embalaje de la película del PVC junto con la instrucción de la aplicación en las lenguas estatales y rusas colocan en el paquete del cartón con el holograma de la firma-productor.