Optiginaly

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: 300 mg sertakonazola del nitrato, 10 mg ledokaina del hidrocloruro.

Las sustancias auxiliares: el sodio el hidrofosfato, el potasio digidrofosfat, el agua para las inyecciones, el macrogol.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Sertakonazol - el preparado antimicético, derivado imidazola y benzotiofena. En las dosis terapéuticas ejerce la influencia fungistática y fungicida. El mecanismo de la acción consiste en la opresión de la síntesis ergosterola y el aumento de la permeabilidad de la membrana celular que lleva a la lisis de la jaula de la seta.

Es activo respecto a Candida spp. (¡Incluido Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabra! Y y otras setas del género Candida).

Lidokain - local anestetik, estabiliza neyronalnuyu la membrana, baja su permeabilidad para los iones del sodio que obstaculiza el surgimiento y la realización de los impulsos dolorosos. Extiende los vasos.

Farmakokinetika. La absorción de sistema sertakonazola después de una sola vez intravaginalnogo las aplicaciones falta. A la aplicación local crea las altas concentraciones estables en la membrana mucosa de la vagina.

Lidokain rápidamente y casi por completo metaboliziruetsya en el hígado (en el tipo no cambiado a la aplicación local con la orina desaparecen menos de 10 % de la dosis que ha obrado en la hemorragia de sistema). La vía básica del metabolismo - de oxidación N-dezalkilirovanie, se forman además activo metabolity (monoetilglitsinksilidin y glitsinksilidin), que tienen el período de la semideducción (Т1/2) 2 h y 10 h respectivamente.

A las enfermedades del hígado la intensidad del metabolismo baja y compone de 50 % hasta 10 % de la cantidad normal. A la insuficiencia crónica renal es posible kumulyatsiya metabolitov.

Penentra a través de gematoentsefalichesky y platsentarnyy la barrera, sekretiruetsya con la leche maternal (40 % de la concentración en el plasma de la madre).

A la aplicación local lidokain puede absorberse en la hemorragia de sistema en la cantidad insignificante.

Las indicaciones:

El tratamiento local de las infecciones de la membrana mucosa de la vagina, llamado por las setas del género Candida (kandidoznyy vulvovaginit).

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado aplican intravaginalno es una sola vez. Suppozitory introducen profundamente en la vagina, estando sobre la espalda, ante el sueño.

En caso de la conservación de los síntomas clínicos probablemente aplicación repetida del preparado en 7 días.

Ante la aplicación del preparado es necesario hacer el excusado escrupuloso de los órganos genitales exteriores con el uso del jabón neutral.

La corrección del régimen dozirovaniya. La necesidad de la corrección del régimen dozirovaniya se decide individualmente junto con el médico de cabecera.

La aplicación cerca de los grupos especiales de los pacientes. Los pacientes con las infracciones de la función de los riñones. A los pacientes con la función bajada de los riñones debe observar la precaución al destino del preparado de Optiginaly. El descenso de la función de los riñones no influye en farmakokinetiku lidokaina, pero puede llamar la acumulación metabolitov. La necesidad de la corrección del régimen dozirovaniya se decide individualmente junto con el médico de cabecera.

Los pacientes con las infracciones de la función del hígado. A los pacientes con la función bajada del hígado debe observar la precaución al destino del preparado de Optiginaly. A los pacientes con la función bajada del hígado el período de la semideducción puede aumentarse en 2 y más veces. La necesidad de la corrección del régimen dozirovaniya se decide individualmente junto con el médico de cabecera.

Los pacientes con la disposición genética a la hipertermia maligna. Debe observar la precaución al destino del preparado de Optiginal4 a los pacientes que tiene la disposición genética a la hipertermia maligna.

La edad infantil. Es contraindicado aplicar el preparado de Optiginaly a los pacientes es más menor 18 años, porque las investigaciones clínicas en este grupo de edad no eran pasadas.

Los rasgos de la aplicación:

El embarazo y la lactación. Los datos suficientes sobre la aplicación sertakonazola al embarazo y durante la lactación faltan. Lidokain penentra a través de la placenta. Lidokain se aplicaba cerca del número grande de las mujeres embarazadas y las mujeres de la edad genital. Los datos sobre la infracción lidokainom de los procesos reproductivos (por ejemplo, el aumento de la frecuencia de los defectos del desarrollo o influencia cualquiera directa o indirecta sobre el fruto) faltan. Con todo eso, el riesgo para la persona hasta el fin no es establecido. Las investigaciones en los animales acerca del impacto lidokaina al embarazo, embrio-fetalnoe el desarrollo, el parto y postnatalnoe el desarrollo incompleto. A intravaginalnom la introducción el riesgo de la penetración lidokaina en la leche materna es mínimo.

Tomando en consideración el modo una sola vez de la aplicación, también la ausencia de la acción de sistema de los componentes del preparado, es posible su aplicación durante el embarazo y la lactación, si la utilidad supuesta de la terapia para la madre supera el riesgo potencial para el fruto y el niño.

Se puede pasar el tratamiento durante la menstruación.

El riesgo de la ruptura de los anticonseptivos de barrera (el preservativo o el diafragma) del latez se aumenta durante su uso simultáneo con el preparado. Para la prevención reinfektsii se recomienda pasar el tratamiento simultáneo de la pareja sexual por medio de los preparados locales o de sistema antimicéticos. Durante el tratamiento se recomienda abstenerse de la vida sexual.

No permitir el impacto del preparado a la membrana mucosa de los ojo, la nariz, la boca, las heridas abiertas o al estómago. Con el impacto casual del preparado en los ojos, debe inmediatamente lavar por su agua.

Consultar con el médico, si el mejoramiento no comienza o hay unos nuevos síntomas.

Al desarrollo de la reacción alérgica el preparado es anulado.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos. Optiginaly no influye sobre la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención especial y las reacciones rápidas (la dirección de los medios de transporte, la maquinaria y así sucesivamente).

 

Los efectos secundarios:

Para la descripción de la frecuencia de las reacciones secundarias se usan las categorías siguientes: muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100; <1/10), infrecuentemente (> 1/1000; <1/100), es raro (> 1/10000; <1/1000), es muy raro (<1/10000).

Las reacciones alérgicas. Raramente: las reacciones de la hipersensibilidad (la dermatitis de contacto, el eritema local, angionevrotichesky el hinchazón y otras reacciones alérgicas).

Las reacciones locales. Raramente: la sensación del quemazón, el picor en la vagina.

La interacción con otros medios medicinales:

Sertakonazol. La aplicación simultánea con los preparados locales anticonceptivos puede llevar al debilitamiento spermitsidnogo las acciones último.

Lidokain. TSimetidin y el propranolol bajan el claro de hígado lidokaina (el descenso del metabolismo a consecuencia de ingibirovaniya mikrosomalnogo las oxidaciones y el descenso de la hemorragia de hígado) y suben el riesgo del desarrollo de los efectos tóxicos (incluido el estado oglushennosti, la somnolencia, la bradicardia, parestezii etc.).

Barbituraty, fenitoin, rifampitsin (los inductores mikrosomalnyh de los fermentos del hígado) bajan la eficiencia (puede ser necesario el aumento de la dosis).

A la aplicación con aymalinom, fenitoinom, el verapamilo, hinidinom, amiodaronom es posible el reforzamiento negativo inotropnogo del efecto. La aplicación común con adrenoblokatorami beta aumenta el riesgo del desarrollo de la bradicardia.

Cordial glikozidy debilitan kardiotonichesky el efecto, kurarepodobnye los medios medicinales refuerzan la relajación muscular. Prokainamid sube el riesgo del desarrollo de la excitación del sistema nervioso central (TSNS), las alucinaciones.

A la aplicación simultánea lidokaina y los soporíferos y sedativnyh de los medios medicinales es posible el reforzamiento de su acción depresiva en TSNS.

A la introducción intravenosa geksobarbitala o tiopentala del sodio en el fondo de la acción lidokaina es posible la opresión de la respiración.

A la aplicación simultánea lidokaina y polimiksina En probablemente el reforzamiento del impacto depresivo a la transmisión nerviosa-muscular, por eso es necesario seguir en este caso la función de la respiración del enfermo.

A intravaginalnom la introducción el riesgo del surgimiento de la interacción indeseable medicinal falta.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a sertakonazolu, lidokainu, derivado imidazola, benztiofena y otros componentes del preparado.

Las infracciones pesadas de la función de los riñones y el hígado.

La edad infantil hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son determinadas).

Con la precaución. La infracción de la función del hígado y los riñones. Debe observar la precaución en caso del destino del preparado de Optiginaly a los pacientes con la función bajada del hígado y/o los riñones.

Otro. La disposición genética a la hipertermia maligna, la infección local en la aplicación, la lesión de la membrana mucosa o las epidermis en las aplicaciones, las enfermedades acompañantes agudas, los enfermos debilitados, la edad avanzada.

La sobredosis:

Los casos de la sobredosis del preparado de Optiginaly no son registrados.

A la introducción casual singular bolshego los números suppozitoriev, que es prescrito por el médico, es posible el surgimiento de los síntomas siguientes: gipergidroza, la palidez de las epidermis, el vértigo, el dolor de cabeza, la somnolencia, la infracción de la sensibilidad, tremora, la inquietud, la excitación ideomotor, los calambres, la infracción de la vista, la hipotensión, la infracción del ritmo cordial, el escalofrío, metgemoglobinemii. El tratamiento sintomático. Específico antidota no existe.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Suppozitorii vaginalnye 300 mg/10 de mg. El embalaje: por 1 suppozitoriyu en de contorno yacheykovoy al embalaje de la laminilla de aluminio o la película polivinilhloridnoy. Por 1 de contorno yacheykovoy al embalaje junto con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.