FLUOKSETIN 10 mg

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: fluoksetina el hidrocloruro - 11,18 mg o 22,36 mg,

En el recuento en fluoksetin – 10,00 mg o 20,00 mg.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato (el azúcar de leche) – 82,42 mg o 71,24 mg, el almidón de patatas – 24,00 mg o 24,00 mg, el magnesio stearat – 1,20 mg o 1,20 mg, el siliceo dioksid de coloide de (las aerofuerzas) – 1,20 mg o 1,20 mg.

La composición de las cápsulas: para la dosificación de 10 mg – el cuerpo: la gelatina, el titán dioksid E 171; kryshechka: la gelatina, el titán dioksid E 171, el colorante hinolinovyy amarillo E 104;

Para la dosificación de 20 mg – el cuerpo: la gelatina, el titán dioksid E 171; kryshechka: la gelatina, el titán dioksid E 171.

 La descripción.

Las cápsulas firmes de gelatina № 3 colores opacos blancos con kryshechkoy de color amarillo (para la dosificación de 10 mg) u opaco el color blanco con kryshechkoy del color blanco (para la dosificación de 20 mg). El contenido de las cápsulas – los polvos del color blanco o blanco con el matiz amarillo.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El antidepresivo del grupo de los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina. Posee timoanalepticheskim y la acción que estimula.

Es selectivo bloquea de vuelta neyronalnyy la toma de la serotonina (5НТ) en las sinapsis de las neuronas del sistema nervioso central. Ingibirovanie de la toma de vuelta de la serotonina lleva al aumento de la concentración de esto neyromediatora en la hendidura sináptica, refuerza y prolonga su acción en postsináptico retseptornye las partes. En las dosis terapéuticas fluoksetin bloquea la toma de la serotonina trombotsitami la persona. Es al antagonista débil muskarinovyh, gistaminovyh _Н1, _{α1 y α2}  receptores adrenérgicos, influye poco sobre la toma de vuelta dofamina. Llama la reducción de los desajustes obsessivno-compulsivos, también el descenso del apetito que puede llevar al descenso de la masa del cuerpo. No llama sedativnogo el efecto. A la recepción en las dosis medias terapéuticas no influye prácticamente sobre las funciones cardiovascular y otros sistemas.

Farmakokinetika. A la recepción dentro el preparado se absorbe bien del tracto intestinal (hasta 95 % de la dosis aceptada), la aplicación con la comida frena poco la absorción fluoksetina. Las concentraciones máximas en el plasma de la sangre son alcanzadas en 6-8 horas. La bioaccesibilidad fluoksetina después de la recepción compone dentro más de 60 %. El preparado se acumula bien en las telas, penentra fácilmente a través de gematoentsefalichesky la barrera, la atadura con los proteínas del plasma de la sangre compone más de 90 %. metaboliziruetsya en el hígado por medio de demetilirovaniya hasta activo metabolita norfluoksetina y serie de no identificado metabolitov. Desaparece por los riñones, la cantidad del claro fluoksetina compone 94-704 ml/minas, norfluoksetina 60-336 ml/minutos la Insuficiencia de los riñones no presta el impacto visible a la velocidad de la deducción fluoksetina. Cerca de 12 % del preparado se separa a través del tracto intestinal. El período de la semideducción fluoksetina compone cerca de 2-3 día, norfluoksetina - 7-9 día. A los enfermos con la insuficiencia del hígado el período de la semideducción fluoksetina y norfluoksetina se alarga. El preparado se separa con la leche materna (hasta 25 % de la concentración en el suero de la sangre).

Las indicaciones:

- Las depresiones distinto geneza.

- Los desajustes obsessivno-compulsivos.

- La neurosa Bulimichesky.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado aceptan dentro.

La dosis inicial compone 20 mg de 1 vez en el día en la primera mitad del día, independientemente de la recepción de la comida. En caso necesario la dosis puede ser aumentada hasta 40-60 mg/sut, dividido en 2-3 recepciones. La dosis máxima diaria - 80 mg.

El efecto clínico se desarrolla en 1-4 semanas después del comienzo del tratamiento, a algunos pacientes él puede ser alcanzado más tarde.

Los desajustes obsessivno-compulsivos: la dosis recomendada compone 20-60 mg en el día.

A bulimicheskom la neurosa el preparado se aplica en la dosis diaria de 60 mg divididos en 2-3 recepciones.

A los enfermos de la edad avanzada la dosis recomendada diaria compone 20 mg. A los enfermos con las infracciones de la función del hígado y los riñones, también con la masa baja del cuerpo se recomiendan la aplicación de las dosis más bajas y el alargamiento del intervalo entre las recepciones.

La duración de la recepción está determinada por el médico de cabecera y puede durar a lo largo de algunos años.

Los rasgos de la aplicación:

Hay unos mensajes del surgimiento de la eflorescencia de la piel, las reacciones anafilácticas y las infracciones progresivas de sistema con la incorporación en el proceso patalógico de la piel, fácil, el hígado, los riñones los pacientes que aceptan fluoksetin. A la aparición de la eflorescencia de la piel u otras reacciones posibles alérgicas, que etiología no puede ser determinada, debe anular la recepción fluoksetina.

En las investigaciones in vitro y en los animales no es recibido las pruebas de la cancerogenicidad.

La seguridad y la eficiencia de la aplicación fluoksetina a los niños no son establecidas.

Al uso del preparado fluoksiten por los pacientes de edad avanzada la dosis del preparado debe ser reducida en 2 veces. También debe reducir la dosis en 2 veces a la función violada del hígado y los riñones.

A los enfermos con la diabetes probablemente el desarrollo de la hipoglicemia durante la terapia fluoksetinom y la hiperglicemia después de su anulación. En el comienzo y después de la terminación del tratamiento fluoksetinom puede ser necesaria la corrección de las dosis de la insulina y/o gipoglikemicheskih de los preparados para uso interno.

En el fondo de la realización de la terapia electroconvulsiva es posible el desarrollo de los ataques largos epilépticos.

Al tratamiento de los enfermos con el déficit de la masa del cuerpo debe tomar en consideración anoreksigennye los efectos (es posible la pérdida progresiva de la masa del cuerpo).

Después de la anulación del preparado su concentración terapéutica en el suero de la sangre puede conservarse durante algunas semanas.

Durante el tratamiento fluoksetinom no se permite la recepción de las bebidas alcohólicas.

Es necesaria la observación escrupulosa de los enfermos con las inclinaciones de suicidio, especialmente a principios del tratamiento. En gran medida al riesgo del suicidio le son sujetas las personas es más menor
24 años.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos.

Durante el tratamiento por Fluoksetinom debe abstenerse de la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema nervioso central: la hipomanía o la manía, el reforzamiento de las tendencias de suicidio, la alarma, la irritabilidad subida, la agitación, el vértigo, el dolor de cabeza, tremor, el insomnio o la somnolencia, los desajustes asténicos.

Por parte del tracto intestinal: el descenso del apetito, la infracción del gusto, la náusea, el vómito, la sequedad en la boca o gipersalivatsiya, la diarrea.

Por parte del sistema urogenital: la incontinencia o la demora de la orina, la dismenorrea, vaginit, el descenso libido, la disfunción sexual a los hombres (la eyaculación disminuida).

Al desarrollo, en el fondo de la recepción fluoksetina, los ataques convulsivos debe anular el preparado.

Se encuentran raramente: las reacciones alérgicas en forma de la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, el picor, el escalofrío, la subida de la temperatura del cuerpo, el dolor en los músculos y las articulaciones (es posible la aplicación antihistamínico y steroidnyh de los preparados); la hidradenitis subida, giponatriemiya, la taquicardia, la infracción de la agudeza de la vista, vaskulity.

Es posible el desarrollo de la anorexia y la reducción de la masa del cuerpo.

Los efectos secundarios indicados surgen más a menudo a principios de la terapia fluoksetinom o al aumento de la dosis del preparado.

La interacción con otros medios medicinales:

No es posible aplicar el preparado al mismo tiempo con los inhibidores MAO, incluso los antidepresivos - los inhibidores MAO; furazolidonom, prokarbazinom, selegilinom, también triptofanom (el antecesor de la serotonina), puesto que es posible el desarrollo serotoninergicheskogo del síndrome que se manifiesta en la confusión de la conciencia, la hipomanía, la excitación ideomotor, los calambres, las disartrias, las crisis hipertónicas, el escalofrío, tremore, la náusea, el vómito, la diarrea. El intervalo entre la terminación de la terapia por los inhibidores MAO y el comienzo del tratamiento fluoksetinom debe componer como mínimo 14 días; entre la terminación del tratamiento fluoksetinom y el comienzo de la terapia por los inhibidores MAO - no menos 5 semanas.

La recepción simultánea fluoksetina con el alcohol o con los preparados de la acción central que llaman la opresión de la función del sistema nervioso central, refuerza su efecto.

Fluoksetin bloquea el metabolismo tritsiklicheskih y tetratsiklicheskih de los medios antidepresivos, trazodona, karbamazepina, el diazepam, metoprolola, terfenadina, fenitoina (difenin) que lleva al aumento de su concentración en el suero de la sangre, reforzando su acción y aumentando la frecuencia de las complicaciones.

La aplicación común fluoksetina y las sales del litio exige el control escrupuloso de la concentración del litio en la sangre, puesto que es posible su aumento.

Fluoksetin refuerza la acción gipoglikemicheskih de los preparados. A la aplicación simultánea con los preparados que poseen un alto grado de la atadura con los proteínas, especialmente con los anticoagulantes y la digitoxina, es posible el aumento de la concentración en el plasma de los medios libres (vinculados) medicinales y el aumento del riesgo del desarrollo de los efectos desfavorables.

Las contraindicaciones:

- Los niños y los adolescentes hasta 18 años.

- La sensibilidad excesiva al preparado.

- La recepción simultánea con los inhibidores monoaminoksidazy (MAO).

- Las infracciones pesadas de la función de los riñones (el claro de la creatinina menos de 10 ml/minas) y el hígado.

- El período de la alimentación de pecho.

- El embarazo.

La sobredosis:

Los síntomas: la excitación ideomotor, los ataques convulsivos, la infracción del ritmo cordial, la taquicardia, la náusea, el vómito.

El tratamiento: los antagonistas específicos a fluoksetinu no son encontrados. Es pasada la terapia sintomática, el lavado del estómago con el destino del carbón activo, a los calambres - el diazepam, el mantenimiento de la respiración, la actividad cordial, la temperatura del cuerpo.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las cápsulas de 10 mg y 20 mg. Por 10 cápsulas en de contorno yacheykovuyu el embalaje. Por 2 3 o 5 de contorno, yacheykovyh de los embalajes junto con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.