TSerebrolizin 1мл (el embalaje secundario)

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 1 ml de la solución de agua del preparado contiene 215,2 mg del concentrado tserebrolizina (el complejo peptidov, recibido del cerebro del cerdo). La fracción Tserebrolizina activa es presentada peptidami, que peso molecular no supera 10 SA el dalton.

Las sustancias auxiliares del sodio el hidróxido y el agua para las inyecciones.

La descripción: la solución Transparente del color de ámbra.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. TSerebrolizin contiene nizkomolekulyarnye biológicamente activo neyropeptidy, que penentran a través de gematoentsefalichesky la barrera y directamente; obran a las jaulas nerviosas. El preparado posee organospetsificheskim la acción multimodal al cerebro, t.e.obespechivaet la regulación metabólica, neyroprotektsiyu, funcional neyromodulyatsiyu y neyrotroficheskuyu la actividad.

La regulación metabólica: tserebrolizin sube la eficiencia del metabolismo aerobio energético del cerebro, mejora la síntesis del albumen intracelular en el cerebro que se desarrolla y que envejece.

neyroprotektsiya: tserebrolizin protege las neuronas de la acción que daña laktatsidoza, previene la formación de los radicales libres, sube la supervivencia y previene la pérdida de las neuronas en condiciones de la hipoxia y la isquemia, baja que daña neyrotoksicheskoe la acción de los aminoacidos excitantes (glutamata).

neyrotroficheskaya la actividad: tserebrolizin - único nootropnyy peptidergichesky el preparado con demostrado neyrotroficheskoy por la actividad análoga a la acción de los factores naturales neyronalnogo del crecimiento (NGF), pero que se manifiesta en condiciones de la introducción periférica.

 Funcional neyromodulyatsiya: tserebrolizin ejerce el impacto positivo a las infracciones de las funciones cognitivas, a los procesos de la recordación de Farmakokinetika

La composición Tserebrolizina difícil, que fracción activa consiste de la mezcla equilibrada y estable biológicamente activo oligopeptidov, que poseen la acción sumaria polifuncional, no permite pasar regular farmakokinetichesky el análisis de los componentes separados.

Las indicaciones:

La enfermedad de Alzheimer, el síndrome de la demencia distinto geneza, crónico tserebrovaskulyarnaya la insuficiencia, ishemichesky la hemorragia cerebral, traumático el daño de cabeza y la médula espinal; la demora del desarrollo intelectual a los niños, la hiperactividad y el déficit de la atención a los niños; en la terapia compleja - a la depresión endógena, rezistentnoy a los antidepresivos. 

El modo de la aplicación y la dosis:

Se aplica parenteralno. Las dosis y la duración del tratamiento dependen del carácter y el peso de la enfermedad, también de la edad del enfermo. Es posible el destino de las dosis una sola vez, que cantidad puede alcanzar 50 ml, es más preferible sin embargo la realización del curso del tratamiento.

El curso recomendado óptimo del tratamiento representa las inyecciones diarias durante 10-20 días.

• los estados Agudos (ishemichesky la hemorragia cerebral, es craneal - la lesión cerebral, la complicación de las operaciones neuroquirúrgicas):	De 10 ml hasta 50 ml
• En rezidualnom el período de la hemorragia cerebral cerebral y el daño traumático de cabeza y la médula espinal:	De 5 ml hasta 50 ml
• al síndrome psicoorgánico y la depresión:	De 5 ml hasta 30 ml
• a la enfermedad de Alzheimer, la demencia vascular y sochetannogo altsgeymerovsko-vascular geneza:	De 5 ml hasta 30 ml
• En neyropediatricheskoy a la práctica:	0,1-0,2 ml/kg del peso

Para el aumento de la eficiencia del tratamiento pueden ser pasados los cursos repetidos hasta que se observe el mejoramiento del estado del paciente a consecuencia del tratamiento. Después de la realización del primer curso la periodicidad del destino de las dosis puede ser bajada hasta 2 o 3 una vez a la semana.

TSerebrolizin aplican en forma de las inyecciones: intramuscularmente (hasta 5 ml) e intravenosamente (hasta 10 ml). Se recomienda introducir las dosis de 10 ml hasta 50 ml solamente por medio de lento intravenoso infuzy después del cultivo por las soluciones propuestas estandartizadas para infuzy. La duración infuzii compone de 15 a 60 minutos.

Los rasgos de la aplicación:

Con la precaución el preparado fijan en el trimestre del embarazo y durante la lactación.             

Durante el embarazo y durante la alimentación de pecho Tserebrolizin sigue aplicar solamente después del análisis escrupuloso de la correlación del efecto positivo del tratamiento y el riesgo vinculado a su realización. Los resultados de las investigaciones experimentales no dan las razones de creer que Tserebrolizin posee cualquiera teratogennym por la acción o ejerce el impacto tóxico al fruto. Sin embargo las investigaciones análogas clínicas no eran pasadas.

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios frecuentes — más 1/100 — menos 1/10; los efectos secundarios raros

—  Más 1/1000 — menos 1/100; los efectos secundarios muy raros — más 1/10000

—  Menos 1/1000; los efectos secundarios extremadamente raros — menos 1/10000.

A la introducción excesivamente rápida es posible rara vez la sensación del calor, potlivost, el vértigo y (en los casos singulares) probablemente golpes del corazón hechos más frecuentes o las arritmias.

Por parte del tracto intestinal: se observaban rara vez la pérdida del apetito, la dispepsia, la diarrea, las cerraduras, la náusea y el vómito.                                              

De la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: rara vez efecto supuesto de la activación se acompañaba de la excitación (la conducta agresiva que se manifestaba, la confusión de la conciencia, el insomnio). Hay unos mensajes del surgimiento en los casos singulares.

 Por parte del sistema inmunitario: en los casos extremadamente raros se notaban las reacciones de la sensibilidad excesiva o las reacciones alérgicas, que se manifiestan por el dolor de cabeza; por las sensaciones dolorosas en el cuello, las extremidades, la parte inferior de la espalda; por el ahoguío, el escalofrío y kollaptoidnym por el estado.

Las reacciones locales: se nota rara vez el enrojecimiento de la piel, el picor y el quemazón en el lugar de la inyección.

Otros: según los resultados de las investigaciones se comunicaba sobre los casos extremadamente raros de la hiperventilación, la hipertensión arterial, la hipotensión arterial, el cansancio, tremora, la depresión, la apatía, el vértigo y grippopodobnyh de los síntomas (la tos, el resfriado, las infecciones de las vías respiratorias).

Debe tomar en consideración que algunos efectos indeseables (la excitación, la hipertensión arterial, la hipotensión arterial, la flaccidez, tremor, la depresión, la apatía, el vértigo, el dolor de cabeza, el ahoguío, la diarrea, la náusea) eran revelados durante las pruebas clínicas y surgían en la medida igual como a los pacientes, que recibían Tserebrolizin, y a los pacientes del grupo platsebo.

La interacción con otros medios medicinales:

Tomando en cuenta el perfil farmacológico de Tserebrolizina debe conceder especial naaa la atención a los efectos posibles aditivos al destino común con los antidepresivos o los inhibidores MAO. En tales casos se recomienda bajar - la dosis del antidepresivo. No siguen mezclar en una solución para infuzy Tserebrolizin y las soluciones equilibradas de los aminoacidos.

TSerebrolizin es incompatible con las soluciones, en que composición entran los lípidos, y con soluciones que cambian rn los miércoles (5,0-8,0). Las INSTRUCCIONES ESPECIALES

A la ejecución excesivamente rápida de las inyecciones es posible la sensación del calor, potlivost, el vértigo. Por eso debe introducir el preparado despacio. Es comprobada y confirmada la compatibilidad del preparado (durante 24 horas a la temperatura interior y la presencia de la iluminación) con las soluciones siguientes estandartizadas para infuzy:

■ 0,9 %-s' solución del sodio del cloruro (9 mg de NaCI/ml).

■  Rastvor Ringera (Na* - 153,98 mmol/l; ^{Са2 +} - 2,74 mmol/l; К* - 4,02 mmol/l; CG - 163,48 mmol/l).

■ 5 %-s' solución de la glucosa

Se permite el destino simultáneo de Tserebrolizina con las vitaminas y los preparados que mejoran la circulación de la sangre cordial, sin embargo no debe mezclar estos preparados en una jeringa con Tserebrolizinom. Usar solamente la solución transparente y solamente es una sola vez.

Las contraindicaciones:

- El carácter insufrible individual del preparado
- Agudo La insuficiencia renal
- El estatus epiléptico

La sobredosis:

No es revelado.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25°С, Escrupulosamente guardar de los niños.

La nota: después de la apertura de la ampolla/frasco la solución debe usarse inmediatamente.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La solución para las inyecciones de la ampolla de 1 ml

Por 1 ml en las ampollas de cristal de color marrón. Por 10 ampollas colocan en de contorno yacheykovuyu el embalaje del PVC, cubierto con el papel encerado. Uno de contorno yacheykovuyu el embalaje con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón. El embalaje «in bulk»

Por 10 ampollas (1 ml) colocan en blister del PVC, cubierto con el papel encerado. Por 50 o 225 blisterov con la instrucción de la aplicación colocan en la caja de cartón. La solución para las inyecciones de la ampolla de 5 ml y 10 ml

Por 5 ml, 10 ml en las ampollas de cristal de color marrón. Por 5 ampollas colocan en de contorno yacheykovuyu el embalaje del PVC, cubierto con el papel encerado. Uno de contorno yacheykovuyu el embalaje con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón. La solución para las inyecciones los frascos de 30 ml

Por 30 ml en el frasco del cristal castaño oscuro, ukuporennyy por el tapón de goma bajo el rodaje de aluminio de seguridad sotverstiem para la aguja en el centro y cerrado por la tapa protectora plástica. Por 1 o 5 frascos con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.