TSIKLOSERIN
El productor: el S.A. "í¿«¬«¼" Rusia
El código de la central telefónica automática: J04AB01
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: tsikloserin - 250 mg.
Las sustancias auxiliares: el talco, la composición de las cápsulas: el colorante el ocaso solar amarillo Е110 (ER), el colorante hinolinovyy amarillo Е104 (ER), el titán dioksid Е171 (ER), la gelatina (ER).
La descripción. Las cápsulas firmes de gelatina №0 colores blancos con kryshechkoy del color anaranjado. El contenido de las cápsulas - blanco o casi los polvos blancos.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. TSikloserin es el antibiótico bactericida del espectro ancho de la acción. TSikloserin ingibiruet la síntesis de la membrana celular de las stockvacunas sensibles grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de las bacterias y Mycobacterium tuberculosis. Es activo en la relación gramotritsatelnyh de los microorganismos, en la concentración de 10-100 mg/l - Rickettsia spp., Treponema spp. MPK con relación a Mycobacterium tuberculosis compone 3-25 mg/l a 10-20 mg/l líquidos y y más - sobre el caldo de cultivo denso. La estabilidad medicinal surge despacio (después de 6 meses del tratamiento se observa en 20-60 % de los casos).
Farmakokinetika. TSikloserin se absorbe rápidamente de ZHKT después de la recepción dentro, alcanzando las concentraciones determinadas en el plasma durante una hora, se distribuye con soltura en los líquidos y las telas del organismo. TSikloserin penentra a través de GEB, la concentración en el líquido cerebrospinal alrededor de mismo, tanto como en el plasma de la sangre. A enfermo de la tuberculosis Tsikloserin se descubre en la expectoración, también en plevralnoy y los líquidos ascíticos, en la hiel, el líquido amniótico y en la sangre del fruto, en la leche materna, las telas fácil y en la tela linfoide. Cerca de 66 % de la dosis del preparado desaparece con la orina en el tipo invariable durante 24 horas. 10 % - durante los siguientes de 48 horas. Con kalom desaparecen en las cantidades insignificantes. Cerca de 35 % metaboliziruyutsya, pero metabolity hasta ahora no son identificado. El período de la semideducción tsikloserina se encuentra en los límites de 8-12 horas. TSikloserin penentra a través de la placenta. En celiaco y plevralnoy las cavidades contienen 50-100 % de la concentración del preparado en el suero de la sangre. Т1/2 A la función normal de los riñones - 10 h. A HPN en 2-3 días pueden surgir los fenómenos kumulyatsii.
Las indicaciones:
La tuberculosis pulmonar en la forma activa; vnelegochnyy la tuberculosis (incluso la enfermedad de los riñones) a condición de la sensibilidad de los microorganismos a este preparado y después del tratamiento ineficaz por las dosis adecuadas de los medicamentos básicos (streptomitsin, la isoniacida, rifampitsin y etambutol). Debe usar el preparado en la combinación con otros medios quimioterápicos, y no como la monoterapia. Las infecciones atípicas bacteriales (en t. H. Llamado Mycobacterium avium). Las infecciones agudas mochevydelitelnyh de las vías llamadas por las stockvacunas sensibles grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de las bacterias, en particular por los tipos Klebsiella/Enterobacter y Escherichia coli. Al tratamiento de las infecciones mochevyvodyaschih de las vías llamadas por las bacterias a la excepción mikobaktery, tsikloserin es habitualmente eficaz así como, como otros protivomikrobnye los preparados. Aplicar tsikloserin para el tratamiento de estas infecciones debe solamente después de que se son agotados todos los medios regulares del tratamiento, y cuando es establecida chuvstvitelnostmikroorganizmov al medicamento dado.
El modo de la aplicación y la dosis:
Dentro, directamente ante la recepción de la comida (a la irritación de la membrana mucosa ZHKT - después de la comida), el adulto - por 0,25 g cada 12 h durante las primeras 12 h, luego en caso necesario con el recuento perenosimosti la dosis aumentan con precaución hasta 250 mg cada 6-8 h bajo el control de la concentración del preparado en el suero de la sangre. La dosis máxima diaria - 1 a los Pacientes es mayor de 60 años, también con la masa del cuerpo menos de 50 kg - por 0,25 g 2 veces en el día. La dosis diaria para los niños - 0,01-0,02 g/kg (no es más alto 0,75 g/sut).
Los rasgos de la aplicación:
Advertir o reducir la acción tóxica tsikloserina se puede, fijando durante el tratamiento glutaminovuyu el ácido por 0,5 g 3-4 veces en el día (hasta la comida), y diario v/m la introducción de la sal ATF de sodio (1 ml de 1 % de la solución), piridoksina 200-300 mg/sut. Debe limitar la tensión mental de los enfermos y excluir los factores posibles del recalentamiento (la estancia en el sol con la cabeza descubierta, la ducha caliente). En relación al desarrollo rápido de la estabilidad a la monoterapia tsikloserinom se recomienda su combinación con otros preparados antituberculosos. El impacto a la capacidad de la conducción del automóvil y el uso de los mecanismos. No es establecido.
Los efectos secundarios:
La mayoría de los efectos secundarios que se observaban durante el tratamiento tsikloserinom, era vinculada al sistema nervioso o era las manifestaciones de la sensibilidad excesiva al preparado. Por parte del sistema nervioso (en relación a las altas dosis del preparado (más de 500 mg en el día)): los calambres, la somnolencia, el insomnio, los sueños terribles, el estado semiconsciente, el dolor de cabeza, tremor, la disartria, el vértigo, la confusión de los pensamientos y la infracción de la orientación que se acompaña de la amnesia, la inquietud, la neuritis periférica, las psicosis, es posible con las tentativas del suicidio, el cambio del carácter, la euforia, la depresión, la irritabilidad subida, la agresividad, la peresia, la hiperreflexión, paresteziya, los ataques grandes pequeños de las clonías y la coma. Por parte del sistema digestivo: la náusea, la pirosis, la diarrea. A otros efectos secundarios establecidos se refieren las reacciones alérgicas, el picor, megaloblastnaya la anemia y el aumento aminotransferaz en el suero, en particular a los enfermos de edad avanzada con antes enfermedades existentes del hígado. Se notaba el desarrollo súbito de la insuficiencia cardíaca estancada a los enfermos que aceptaban de 1 hasta 1,5 g tsikloserina en el día. Otros: la fiebre, el reforzamiento de la tos.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a tsikloserinu;
La epilepsia, los ataques epilépticos (incluso en la anamnesia);
Los estados expresados de la excitación o la psicosis;
La insuficiencia cardíaca;
La insuficiencia pesada renal;
El abuso el alcohol;
La edad infantil hasta 3 años.
La sobredosis:
A la sobredosis se recomienda el tratamiento sintomático. La interacción con otros medicamentos. TSikloserin aumenta la velocidad de la deducción piridoksina por los riñones (puede llamar el desarrollo de la anemia y la neuritis periférica que exige el aumento de la dosis piridoksina). El alcohol y tsikloserin son incompatibles, en particular al tratamiento por las altas dosis tsikloserina. El alcohol aumenta la posibilidad y el peligro de los ataques epilépticos. Los enfermos que reciben tsikloserin y la isoniacida, deben encontrarse bajo el control acerca de los indicios del envenenamiento TSNS, por ejemplo, el vértigo y la somnolencia, ya que estos preparados ejercen la influencia combinada tóxica en TSNS. Etionamid sube el riesgo del surgimiento de los efectos secundarios de la parte TSNS, especialmente el síndrome convulsivo.
Las condiciones del almacenaje:
La lista B En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las cápsulas de 250 mg. Por 100 cápsulas en el frasco del polietileno de la alta densidad con la tapa atornillada (con la imagen del dibujo esquemático - la instrucción de la apertura del frasco), la defensa abastecida de la primera apertura en forma del anillo e inductivo zapaykoy de la laminilla. Por 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.
