La brilokainy-adrenalina forte

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,001 g de la adrenalina gidrotartrata ([en el recuento a 100 % la sustancia] en el recuento a la razón), 4 g artikaina del hidrocloruro (en el recuento a 100 % la sustancia).

Las sustancias auxiliares: pirosulfita del sodio, el sodio del cloruro, trilona, 1 M de la solución del sodio acre hasta рH 5,0, el agua para las inyecciones.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado la Brilokainy-adrenalina aplicado para local infiltratsionnoy y provodnikovoy las anestesias en la estomatología, es kombinirovan@nym el preparado, en que composición entra artikain (mestnoanesteziruyuschee el medio amidnogo del tipo) y epinefrin (la adrenalina) (sosudosuzhivayuschee sred@stvo), que es añadido en la composición del preparado para la prolongación de la anestesia. artikain presta mestnoanesteziruyuschee la acción a expensas del bloqueo el potencial-dependiente de los canales de sodio en la membrana celular de las neuronas que lleva a la opresión convertible de la conductibilidad de los impulsos por la fibra nerviosa y la pérdida de vuelta de la sensibilidad.

El preparado presta rápido (el período latente - de 1 hasta 3 minas) y una fuerte acción que anestesia y tiene de tela bueno perenosimost. La duración de la anestesia compone no menos 75 minutos

Los niños. La aplicación del preparado a los niños de edad de 4 a 16 años en la dosis de 5 mg/kg de la masa del cuerpo abastece suficiente mestnoanesteziruyuschee la acción del preparado durante la realización nizhnechelyustnoy infiltratsionnoy y verhnechelyustnoy provodnikovoy las anestesias. La duración de la anestesia es comparativa en todos los grupos de edad y depende del volumen introducido del preparado.

Farmakokinetika. artikain rápidamente y prácticamente justamente después de la introducción metaboliziruetsya (pu@tem de la hidrólisis) no específico de plasma esterazami en las telas y la sangre (90 %); los otros 10 % de la dosis artikaina metaboliziruyutsya mikrosomalnymi por los fermentos del hígado. Que se forma además principal metabolit artika@ina - artikainovaya el ácido - no posee mestnoanesteziruyuschey aktivno@styu y la toxicidad de sistema. Que permite pasar repetido vvede@niya del preparado.

Las concentraciones artikaina en la sangre en el campo de los alvéolos de dientes después de podslizi@stogo las introducciones en mil de vez supera las concentraciones artikaina en sistem@nom la hemorragia. La atadura artikaina con los proteínas del plasma compone 95 %. artikain desaparece a través de los riñones, principalmente, en el tipo artikainovoy los ácidos. Después de podslizistogo el período de la semideducción artikaina (Т1/2) compone las introducciones aproximadamente 25 minutos

De los niños eran recibidos comparativo farmakokineticheskie los datos.

artikain penentra a través de platsentarnyy la barrera, prácticamente no vydelyaet@sya con la leche materna.

Las indicaciones:

El medicamento la Brilokainy-adrenalina es mostrado forte para la anestesia local (infiltratsionnaya y provodnikovaya la anestesia) en la estomatología a las intervenciones traumáticas y a la necesidad de expresado ge@mostaza o el mejoramiento de la visualización del campo de operaciones:

- Las operaciones estomatológicas sobre la membrana mucosa y sobre los huesos, tre@buyuschie las creaciones de las condiciones de la isquemia más expresada,

- La operación sobre la pulpa del diente (la amputación o la extirpación),

- La desaparición del diente roto (osteotomiya) o el diente sorprendido api@kalnym parodontitom,

- Las intervenciones largas quirúrgicas,

- chreskozhnyy la osteosíntesis,

- ekstsiziya kist,

- Las intervenciones sobre la membrana mucosa de la encía,

- La resección de la parte superior de la raíz del diente.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado es destinado a la aplicación en la cavidad bucal y puede vvodit@sya solamente en la tela, donde falta la inflamación.

Pasar la inyección en las telas enconadas no es posible.

El preparado no es posible introducir intravenosamente.

Para la anestesia a los cortes y la imposición de las juntas en el campo del cielo con el objetivo sozda@niya del depósito palatal es necesario cerca de 0,1 ml del preparado a cada inyección.

En caso de la desaparición premolyarov de la mandíbula inferior por falta de la inflamación es posible pasar sin mandibulyarnoy la anestesia, puesto que habitualmente suficiente es infiltratsionnaya la anestesia abastecida de la inyección de 1,7 ml del preparado al diente. Si por tal vía no consiguió alcanzar deseable effek@ta, debe cumplir la inyección adicional de 1-1,7 ml anestetika en pod@slizistuyu la envoltura en el campo del pliegue transitivo de la mandíbula inferior con vesti@bulyarnoy las partes. Si y no consiguió alcanzar en este caso completo ane@stezii, es necesario pasar provodnikovuyu el bloqueo nizhnechelyustnogo ne@rva.
A las intervenciones quirúrgicas la dosis del preparado la Brilokainy-adrenalina forte depende del peso y la duración de la intervención ustanavliva@etsya es individual.

A la ejecución de un procedimiento medicinal por el adulto es posible introducir artikain en la dosis hasta 7 mg a 1 kg de la masa del cuerpo. Es notado que los pacientes bien pe@renosili las dosis hasta 500 mg (corresponden 12,5 ml de la solución para las inyecciones).

A los niños son mayores 4 años la dosis del preparado recogen depende de la edad y la masa del cuerpo del niño; la dosis no debe superar 5 mg artikaina a 1 kg de la masa del cuerpo.

A los pacientes de la edad avanzada y los pacientes con pesado renal y pechenoch@noy por la insuficiencia probablemente la creación subido de plasma kontsen@tratsy artikaina. A estos pacientes debe aplicar el preparado en mini@malnoy a la dosis necesaria para el logro de la profundidad suficiente a la anestesia. Para evitar el impacto casual del preparado en los vasos sanguíneos, ante su introducción siempre debe pasar dvuhetapnuyu aspiratsionnuyu la prueba con la vuelta de la aguja en 90 y 180 ° (cm. Las instrucciones especiales).

Se puede prevenir las reacciones pesadas de sistema a consecuencia de impremeditado vnutrisosudi@stogo las introducciones por medio de la introducción lenta: introducen primero 0,1-0,2 ml del preparado, luego, después 20-30 segundos introducen despacio la parte que se ha quedado del preparado.

La presión de la inyección debe corresponder a la sensibilidad de las telas.

Los rasgos de la aplicación:

El embarazo y la lactación. artikain y epinefrin penentran a través de platsentarnyy la barrera.

En vista de la insuficiencia clínico dado a la aplicación del preparado vozmozh@no sólo en caso de que la utilidad potencial de su aplicación para ma@teri justifica el riesgo potencial para el fruto. En caso necesario pri@meneniya artikaina durante el embarazo, más vale aplicar los preparados que no contienen epinefrin o con la concentración epinefrina 0,005 mg/ml. A la introducción casual intravascular epinefrin puede reducir krovo@snabzhenie matki.

En doklinicheskih las investigaciones no es revelado el impacto tóxico al sistema reproductivo, fertilnost y la embriogenia a las ratas y los conejos. Las anomalías Epinefrin-indutsirovannye de los frutos a los animales observaban a su introducción en las dosis que superan considerablemente es máximo rekomendue@mye como parte del preparado dado. No se espera los impactos en fertilnost a la persona a la aplicación artikaina y epinefrina en las dosis terapéuticas.

Durante la lactación no hay necesidad de interrumpir la alimentación de pecho, puesto que en la leche materna no se descubre es clínico significativo kontsen@tratsy artikaina. Las madres que da de comer necesitan stsezhivat y quitar la primera leche maternal después de la anestesia con el uso artikaina.

El preparado no es posible introducir intravenosamente. No es posible pasar la inyección en la esfera enconada. Para evitar la inyección intravascular ante la introducción del preparado sle@duet pasar obligatoriamente duplicado aspiratsionnyy el test.

La presión in'ektsionnoe debe corresponder a la sensibilidad de la tela. La prevención de la introducción de las infecciones (incluso la hepatitis virulenta) tiene que seguir que a la cerca de la solución de kartridzhey siempre se usen las nuevas jeringas estériles y las agujas. Abierto kartridzhi no es posible usar de nuevo para otros pacientes.

No es posible usar para las inyecciones estropeado kartridzh. A los pacientes con las enfermedades del sistema cardiovascular (la insuficiencia cardíaca crónica, la aterosclerosis, la patología de los vasos coronarios, la estenocardia, la infracción del ritmo del corazón, el infarto del miocardo en la anamnesia, arte@rialnaya la hipertensión), tserebrovaskulyarnymi por los desajustes, la presencia in@sulta en la anamnesia, la bronquitis crónica, el enfisema, la diabetes, también en existencia de la alarma pesada es oportuno aplicar artikain sin epinefrina. Los estados dados deben aplicarse con la precaución. El preparado debe aplicarse con la precaución a los desajustes sverty@vaniya de la sangre, la insuficiencia pesada renal y de hígado, odnovremen@nom la aplicación de los medios para la anestesia general (derivados galogenizirovannyh de los hidrocarburos), la epilepsia en la anamnesia.

1 ml del preparado contiene 0,781 mg del sodio. En relación al contenido en el preparado de los sulfitos es posible el desarrollo de las reacciones de la hipersensibilidad.

A los pacientes con el déficit holinesterazy la aplicación del preparado es posible solamente en caso de la extrema necesidad, puesto que es probable la prolongación y el reforzamiento excesivo de la acción del preparado.

A la ejecución de los procedimientos preliminares y la anestesia es necesaria la encuesta del paciente por la historia clínica acompañante la terapia, también la baza constante el ritmo con el paciente (la indagación del paciente, las preguntas que precisan, que po@yavlyayutsya con la exposición por el paciente de las quejas y las sensaciones).

Para la inadmisión del surgimiento de las reacciones indeseables debe pasar doble aspiratsionnyy el test y la elección de la dosis posible.

En caso del riesgo del surgimiento de la alergia introducen 5-10 % de la dosis del preparado.

En caso del desarrollo de las reacciones pesadas alérgicas y anafilácticas para la actividad de revitalización son necesarios: la adrenalina, la atropina, los inhibidores fosfodiesterazy (eufillin, teofillin, la aminofilina), los preparados antihistamínicos (suprastin, tavegil), kortikosteroidy (la hidrocortisona, metilprednizolon), kordiamin, epinefrin, relanium, el hidrato de amonio y otros preparados, también la maquinaria de revitalización (en particular is@tochnik del oxígeno), que abastece las posibilidades para artificial dyha@niya en los casos necesarios.

Aceptar la comida se puede sólo después del cese de la acción local aneste@zii (la reconstitución de la sensibilidad).

Los padres (tutores) de los niños de la edad menor deben seguir que po@slednie no pongamos a él el daño de las telas suaves a la picadura en el período dey@stviya de la anestesia.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos. La anestesia local por el preparado la Brilokainy-adrenalina forte, como han mostrado las investigaciones, no llama a dirigir infracción cualquiera visible de la capacidad los medios de transporte. Sin embargo la decisión cuando el paciente después de la intervención estomatológica puede volver a la conducción av@totransporta y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad, tre@buyuschimi de la concentración subida de la atención y la rapidez de las reacciones ideomotores, debe aceptar el médico.

Los efectos secundarios:

La frecuencia de las reacciones secundarias está determinada por las categorías siguientes: muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100, <1/10), infrecuentemente (> 1/1000, <1/100), es raro (> 1/10000, <1/1000), y es muy raro (<1/10000), incluso separados soobsche@niya, la frecuencia es desconocida (no puede ser determinado pero los datos que hay).

Por parte del sistema inmunitario. La frecuencia es desconocida: las reacciones alérgicas o seudoalérgico re@aktsii (la hipersensibilidad). Pueden manifestarse en forma del hinchazón y/o vos@paleniya en el lugar de la inyección, pero también pueden surgir independientemente del lugar de la inyección y manifestarse en forma del eritema, el picor de la piel, la conjuntivitis, ri@nita, angionevroticheskogo del hinchazón de la persona con el hinchazón del labio superior el labio inferior y el hinchazón de la mejilla, el hinchazón de la laringe con la dificultad de la deglución, krapivni@tsy y las dificultad de la respiración, que pueden llegar al choque anafiláctico.

Por parte del sistema nervioso. A menudo: parestezii, la hipoestesia, el dolor de cabeza, es probable, a consecuencia de la presencia como parte del preparado epinefrina. No a menudo: el vértigo. La frecuencia es desconocida: dozozavisimye las reacciones por parte de central nerv@noy los sistemas (incluso a las excesivamente altas dosis o después de la inyección casual intravascular): la agitación, la inquietud, el estupor, progressi@ruyuschy en algunos casos antes de la pérdida de la conciencia, la coma, la infracción de la respiración (en algunos casos hasta la parada de la respiración), muscular tremor y las sacudidas musculares a veces que progresan hasta generalizovannyh su@dorog. Las reacciones en el lugar de la introducción: la derrota del nervio (por ejemplo, la peresia litsevo@go del nervio), el descenso de las degustaciones.

Por parte de los órganos de la vista. La frecuencia es desconocida: las infracciones pasajeras de la vista (zatumanivanie de la vista, la ceguedad, la diplopia).

Por parte del sistema cardiovascular. Infrecuentemente: la taquicardia. La frecuencia es desconocida: la infracción del ritmo cordial, el aumento o snizhe@nie de la presión arterial, la bradicardia, la insuficiencia cardíaca y el choque.

Por parte del sistema digestivo. A menudo: la náusea, el vómito. Las infracciones generales y las reacciones en el lugar de la introducción. La frecuencia es desconocida: la introducción casual intravascular puede llevar al surgimiento de la isquemia en el lugar de la inyección a veces que progresa hasta la necrosis de las telas. Es posible el desarrollo de las reacciones de la hipersensibilidad (agudo las reacciones alérgicas con los síntomas anafilácticos, tales como bronhospazm) en relación al contenido en el preparado de los sulfitos.

Los niños. Las investigaciones publicadas muestran que el perfil de la seguridad a de@tey y los adolescentes de edad de 4 a 18 años es comparativo a tal a los adultos. Con todo eso, las lesiones casuales de las telas suaves se observan más a menudo a los niños (hasta 16 % de los niños), especialmente de edad de 4 a 7 años (en relación a largo ane@steziey de las telas suaves).

La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación común distinto anestetikov llama la suma ef@fektov por parte del sistema cardiovascular y TSNS.

Es contraindicada la aplicación simultánea con kardioneselektivnymi beta adrenoblokatorami, por ejemplo, el propranolol, en vista del desarrollo gipertoniche@skogo de la crisis y la bradicardia pesada.

La aplicación común con tritsiklicheskimi por los antidepresivos o ingibi@torami MAO es contraindicada en vista del reforzamiento de la acción vazokonstriktorov, que suben el INFIERNO, incluso adrenomimetikov, tales como epinefrin.

Durante la realización de las inyecciones del preparado la Brilokainy-adrenalina forte patsien@tam, que recibe la heparina o el ácido acetilsalicílico, es posible raz@vitie de las hemorragias en el lugar de la inyección.

Epinefrin es capaz ingibirovat la liberación de la insulina de las jaulas beta del páncreas y reducir los efectos gipoglikemicheskih de los medios para uso interno.

El halotano puede subir la sensibilidad del miocardo a kateholaminam y po@etomu subir el riesgo del desarrollo de las infracciones del ritmo cordial después de las inyecciones del preparado la Brilokainy-adrenalina forte.

Las contraindicaciones:

- La introducción intravenosa del preparado es contraindicada;

- La anestesia de los departamentos distales de las extremidades, tales como los dedos de las manos y los pies (por el peligro de la isquemia);

- La hipersensibilidad a artikainu o a otros mestnoanesteziruyuschim a los medios amidnogo del tipo, a excepción de los casos, cuando a la hipersensibilidad a los medios dados la alergia a artikainu era excluida con po@moschyu de las investigaciones correspondientes pasadas con la observación de todas las reglas necesarias y las exigencias;

- La hipersensibilidad a epinefrinu;

- La hipersensibilidad a los componentes auxiliares del preparado, incluso a los sulfitos (incluso que se manifiesta en forma de la asma bronquial).

Las contraindicaciones que se refieren a artikainu:
- Las infracciones pesadas de la función sinusovogo del nudo o las infracciones pesadas de la conductibilidad (tales, como la bradicardia pesada, atrioventrikulyarnaya blo@kada II y III grados);

- Agudo dekompensirovannaya la insuficiencia cardíaca;

- La hipotensión pesada arterial;

- La edad infantil hasta 4 años (la ausencia de la experiencia clínica).

Las contraindicaciones que se refieren a epinefrinu:
- paroksizmalnaya la taquicardia, tahiaritmiya;

- zakrytougolnaya el glaucoma;

- La recepción no selectivo adrenoblokatorov beta, por ejemplo, el propranolol (el riesgo del desarrollo de la crisis hipertónica y la bradicardia pesada);

- La hipertireosis;

- feohromotsitoma;

- La hipertensión pesada arterial;

- El infarto llevado del miocardo durante 3-6 meses, aortokoronarnoe shuntirovanie durante los últimos 3 meses;

- El tratamiento acompañante tritsiklicheskimi por los antidepresivos o ingi@bitorami monoaminoksidazy (MAO), puesto que estos preparados pueden poten@tsirovat los efectos cardiovasculares epinefrina. Esto puede pasar hasta 14 días después de la anulación de los inhibidores MAO.

Es posible el desarrollo de las reacciones agudas alérgicas con los síntomas anafilácticos, tales como bronhospazm a las personas con la hipersensibilidad a los sulfitos, que se manifiestan en forma de la asma bronquial.

Con la precaución. La estenocardia, la aterosclerosis, postinfarktnyy la cardiosclerosis (la prescripción in@farkta del miocardo> 6 mes), la infracción de la circulación de la sangre cerebral, la hemorragia cerebral en la anamnesia, otras enfermedades cardiovasculares ("las Contraindicaciones," no descritas en la sección,), la bronquitis crónica, el enfisema fácil, la diabetes, la insuficiencia holinesterazy (la aplicación es posible solamente en slu@chae de la extrema necesidad, puesto que probablemente prolongado y chrezmer@no una fuerte acción del preparado), la infracción de la coagulación de la sangre, las infracciones pesadas de la función del hígado y los riñones, la aplicación simultánea de los medios para la anestesia general (las derivadas galogenizirovannyh de los hidrocarburos), epilep@siya en la anamnesia, la alarma pesada.

La sobredosis:

Los síntomas. Los síntomas de la estimulación TSNS: (la inquietud, la alarma, la confusión de la conciencia, giperpnoe, la taquicardia, el aumento de la presión arterial con la rubefacción de la persona, la náusea, el vómito, tremor, las sacudidas convulsivas, las toniko-clonías); los síntomas de la opresión TSPS: (el vértigo, la infracción del rumor, la pérdida spo@sobnosti hablar, la pérdida de la conciencia, la atonía muscular, vazomotornyy para@lich (la debilidad, la palidez), el ahoguío, la muerte por la parálisis de la respiración); los síntomas de la opresión del sistema cardiovascular, la bradicardia, la arritmia, fibrillyatsiya de los ventrículos, la caída de la presión arterial, la cianosis, ostanov@ka los corazones.

El tratamiento: a las primeras manifestaciones de los síntomas de la acción tóxica en vre@mya las introducciones del preparado, debe cesar su introducción y traducir patsien@ta en la posición horizontal con las extremidades inferiores levantadas. Debe abastecer la viabilidad de las vías respiratorias y monitorirovat po@kazateli de la hemodinámica (el número de las reducciones cordiales y arterial davle@nie). Se Recomienda siempre, aunque los síntomas de la intoxicación parecen no pesado, poner el catéter intravenoso para que en caso de necesidad, de tener la posibilidad inmediatamente pasar intravenoso vve@denie de los medios necesarios medicinales.

A las infracciones de la respiración, depende de su peso, se recomienda po@dacha del oxígeno, y durante el surgimiento de las indicaciones a la realización iskusstvenno@go de la respiración - la realización endotrahealnoy a la intubación y artificial ven@tilyatsii fácil.

La introducción analeptikov de la acción central es contraindicada. Las sacudidas musculares y generalizovannye los calambres pueden ser kupiro@vany la introducción intravenosa barbituratov de la acción corta o ultracorta. Se recomienda introducir estos preparados despacio, bajo el control constante médico (el riesgo de los desajustes hemodinámicos y la opresión dy@haniya) y con la presentación simultánea del oxígeno y el monitoring gemodi@namicheskih de los índices.

A menudo la bradicardia o el descenso agudo de la presión arterial pueden ser eliminadas al cambio simple del paciente en la posición horizontal con a las extremidades inferiores levantadas.

A las infracciones pesadas de la circulación de la sangre y el choque, independientemente de su causa, debe cesar la introducción del preparado y el paciente debe ser pe@reveden en la posición horizontal con levantado inferior konechnostya@mi. Es necesario abastecer la presentación del oxígeno, la introducción intravenosa ras@tvorov de los electrólitos, glyukokortikosteroidov (250-1000 mg metilprednizolona), en caso necesario, plazmozameniteley, la albumina.

Al desarrollo del colapso y el reforzamiento de la bradicardia es mostrado lento vnutri@vennoe la introducción de la solución epinefrina (0,0025-0,1 mg) bajo el control serdech@nogo del ritmo y la presión arterial. A la necesidad de la introducción de las dosis que superan 0,1 mg, epinefrin debe introducir infuzionno, otreguliro@vav la velocidad de la introducción bajo el control del número de las reducciones cordiales y arteri@alnogo las presiones.

Las taquicardias pesadas y tahiaritmii pueden ser cortadas por la introducción antiaritmicheskih de los preparados, a la excepción kardioneselektivnyh adrenoblokatorov beta (cm. La sección de "la Contraindicación").

El aumento de la presión arterial a los pacientes con arterial gipertenzi@ey en caso necesario debe bajar con la ayuda vazodilatatorov.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. No permitir las congelaciones. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No usar el preparado después de la expiración del plazo de la validez, ukazanno@go sobre el embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La solución para las inyecciones 1:100000. Por 1,7 o 1,8 ml en los suplementos de cristal (kartridzhah). Por 5 10 suplementos, colocan en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio o el papel termosoldado. Se permite el embalaje en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivi@nilhloridnoy. Por 1 2 3 4 5 de contorno, yacheykovyh de los embalajes junto con la instrucción por pri@meneniyu colocan en el paquete del cartón. Por 20 25 30 35 40 50 de contorno, yacheykovyh de los embalajes junto con 5-10 instrucciones de la aplicación colocan en la caja del cartón (upakov@ka para los hospitales).