DE   EN   ES   FR   IT   PT


medicalmeds.eu Los medicamentos El antidepresivo. Efevelon 75мг

Efevelon 75мг

Препарат Эфевелон 75мг. ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия


El productor: el S.A. "Zio-salud" Rusia

El código de la central telefónica automática: N06AA22

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: la Depresión.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: venlafaksina el hidrocloruro (es equivalente venlafaksinu a la razón) 25 mg, 37,5 mg, 50 mg y 75 mg. Las sustancias auxiliares: la lactosa el monohidrato, la celulosa microcristallino, el sodio kroskarmelloza, povidon KZO, el magnesio stearat, el agua limpiado. El cubrimiento pelicular: opadray 03В23319 anaranjado, gipromelloza, el titán dioksid, el macrogol/PEG 400, el colorante «poniente amarillo» FCF.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Venlafaksin - el antidepresivo, es químico que no se refiere ni a una clase de los antidepresivos (tritsiklicheskie, tetratsiklicheskie u otros), es la mezcla de dos activo enantomerov. El mecanismo de la influencia antidepresiva del preparado es vinculado a su capacidad potentsiirovat la transmisión del impulso nervioso en el sistema nervioso central (TSNS). Venlafaksin y su básico metabolit O-desmetilvenlafaksin (ODV) yavklyayutsya por los fuertes inhibidores de la toma de vuelta de la serotonina y noradrenalina (SNRI) y los inhibidores débiles de la toma de vuelta dopamina. Además, venlafaksin y O-desmetilvenlafaksin bajan la capacidad de reacción adrenérgica beta después de la introducción una sola vez, así como a la recepción constante. Venlafaksin y ODV influyen igualmente effectivamente sobre la toma de vuelta neyrotransmitterov. Venlafaksin no posee la afinidad a muskarinovym, colinérgico, gistaminovym (Н1) y los receptores sch-adrenérgicos del cerebro. Venlafaksin no aplasta la actividad monoaminoksidazy (MAO). ¡No posee la afinidad a opiatnym, benzodiazepinovym, fentsiklidinovym o M-M-con!-aspartatnym (NMDA) a los receptores.

Farmakokinetika. Venlafaksin se absorbe bien del tracto intestinal. Después de la recepción una sola vez 25 - 150 mg, la concentración máxima en el plasma de la sangre alcanzan 33 - 172 ng/ml durante aproximadamente 2,4 horas. Se somete al metabolismo intenso al primer paso a través del hígado. Su básico metabolit - O-desmetilvenlafaksin (ODV). El período de la semideducción venlafaksina y ODV compone respectivamente 5 y 11 horas. La concentración ODV máxima en el plasma de la sangre de 61-325 ng/ml es alcanzada aproximadamente en 4,3 horas después de la introducción. La atadura venlafaksina y ODV con los proteínas del plasma de la sangre compone respectivamente 27 % y 30 %. ODV y otros metabolity, también nemetabolizirovannyy venlafaksin, se separan por los riñones. A la introducción repetida las concentraciones equiponderantes venlafaksina y ODV son alcanzadas durante 3 días. En la banda de las dosis diarias de 75-450 mg, venlafaksin y ODV tienen la cinética lineal. Después de la recepción del preparado durante la comida, el tiempo del logro de la concentración máxima en el plasma de la sangre se aumenta en 20 - 30 minutos, sin embargo las cantidades de la concentración máxima y la absorción no son cambiadas. A los enfermos con la cirrosis del hígado de la concentración en el plasma de la sangre venlafaksina y ODV son subidos, y la velocidad de su deducción es bajada. A la insuficiencia moderada o pesada renal el claro general venlafaksina y ODV baja, y el período de la semideducción se alarga. El descenso del claro general, en general, se observa a los pacientes con el claro de la creatinina más abajo de 30 ml/minutos la Edad y el suelo del paciente no influyen en farmakokinetiku del preparado.


Las indicaciones:

El tratamiento de las depresiones y la profiláctica de las reincidencias.


El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado aceptan dentro, es deseable al mismo tiempo, durante la recepción de la comida, las pastillas no mastican y toman con el líquido. La dosis recomendada inicial compone 75 mg en dos veces (por 37,5 mg) cada día. La dosificación recomendada a la depresión del grado medio del peso - 225 mg/sut en 3 recepciones. En caso necesario se puede aumentar la dosificación con los intervalos no menos 4 días en 75 mg/sut. Si después de algunas semanas del tratamiento no se observa el mejoramiento considerable, la dosis diaria son posibles subir environ 150 mg (2 h 75 mg por día). Si, según el médico, es necesaria una más alta dosis (el desajuste pesado depresivo u otros estados exigentes el tratamiento fijo), es posible en seguida fijar 150 mg en dos veces (2 h 75 mg por día). Después de esto se puede aumentar la dosis diaria en 75 mg cada 2-3 días antes del logro del efecto deseable terapéutico. La dosis máxima diaria del preparado de Efevelon compone 375 mg. Después del logro del efecto necesario terapéutico la dosis diaria puede poco a poco ser bajada al nivel mínimo eficaz. La terapia que apoya y la profiláctica рецидивов:Поддерживающее el tratamiento puede continuar 6 meses y más. Son fijadas las dosis mínimas eficaces que se aplicaban al tratamiento del episodio depresivo. La insuficiencia renal: a la insuficiencia fácil renal (la velocidad klubochkovoy la corrección del régimen dozirovaniya no le es necesario a la filtración (SKF) más de 30 ml/minas). A la insuficiencia moderada renal (SKF 10 - 30 ml/minas) debe bajar la dosis en 25 - 50 %. En relación al alargamiento del período de la semideducción venlafaksina y su activo metabolita (ODV), tales pacientes deben aceptar toda la dosis una vez al día. No es recomendable aplicar venlafaksin a la insuficiencia pesada renal (SKF menos de 10 ml/minas), ya que los datos seguros sobre tal terapia faltan. Los pacientes sobre la hemodiálisis pueden recibir 50 % de la dosis regular diaria venlafaksina después de la terminación de la hemodiálisis. La insuficiencia de hígado: a la insuficiencia fácil de hígado (protrombinovoe el tiempo (PV) menos 14 sek) la corrección del régimen dozirovaniya no es necesario. A la insuficiencia moderada de hígado (PV de 14 hasta 18 sek) debe bajar la dosis a 50 %. No es recomendable aplicar venlafaksin a la insuficiencia pesada de hígado, ya que los datos seguros sobre tal terapia faltan. Los pacientes de edad avanzada: por sí mismo la edad avanzada del paciente no exige el cambio de la dosis, sin embargo (tanto como al destino de otros medicamentos) al tratamiento de los pacientes de edad avanzada es necesaria la precaución, por ejemplo, en relación a la posibilidad de la infracción de la función de los riñones. Debe aplicar la dosis menor eficaz. Al aumento de la dosis el paciente debe encontrarse bajo la observación escrupulosa médica. El cese de la recepción препарата:По la terminación de la recepción del preparado de Efevelon se recomienda poco a poco bajar la dosificación del preparado, por lo menos, durante una semana y observar el estado del paciente para reducir al mínimo el riesgo vinculado a la anulación del preparado (cm. Más abajo).period, exigido para el cese completo de la recepción del preparado, depende de su dosificación, la duración del curso del tratamiento y los rasgos individuales del paciente.


Los rasgos de la aplicación:

La anulación del preparado de Efevelon: Tanto como al tratamiento por otros antidepresivos, el cese agudo de la terapia venlafaksinom - especialmente después de las altas dosis del preparado - puede llamar los síntomas de la anulación, en relación a esto se recomienda bajar poco a poco ante la anulación del preparado su dosis. La duración del período necesario para el descenso de la dosis, depende de la cantidad de la dosis, la duración de la terapia, también la sensibilidad individual del paciente. Al destino del preparado de Efevelon los enfermos con el carácter insufrible de la lactosa deben tomar en consideración el contenido de la lactosa (56,62 mg en cada pastilla de 25 mg; 84,93 mg en cada pastilla de 37,5 mg; 113,24 mg en cada pastilla de 50 mg, 169,86 mg en cada pastilla de 75 mg). A los enfermos con los desajustes depresivos ante el comienzo de cualquier terapia medicinal debe tomar en consideración la probabilidad de las tentativas de suicidio. Por eso para el descenso del riesgo de la sobredosis la dosis inicial del preparado debe ser en la medida de lo posible baja, y el paciente debe encontrarse bajo la observación escrupulosa médica. A los pacientes con los desajustes afectivos al tratamiento por los antidepresivos, incluso venlafaksinom, pueden surgir los estados hipomaniáticos o maniáticos. Tanto como otros antidepresivos, venlafaksin debe ser fijado con la precaución por el enfermo con la manía en la anamnesia. Tales pacientes tienen necesidad de la observación médica. Tanto como otros antidepresivos, venlafaksin debe ser fijado con la precaución por el enfermo con los ataques epilépticos en la anamnesia. El tratamiento venlafaksinom debe ser interrumpido durante el surgimiento de los ataques epilépticos. Debe advertir a los pacientes de la necesidad inmediatamente de llamar al médico durante el surgimiento de la eflorescencia, urtikarnyh de los elementos u otras reacciones alérgicas. A algunos enfermos durante la recepción venlafaksina es notado dozozavisimoe el aumento de la presión arterial, en relación a esto, se recomienda el control regular de la presión arterial, especialmente durante la especificación o el aumento de la dosificación. Puede pasar el aumento de la frecuencia del ritmo cordial, especialmente durante la recepción de las altas dosis. Se Recomienda la precaución a tahiaritmii. Los pacientes, especialmente de edad avanzada, deben ser advertidos de la posibilidad del surgimiento del vértigo y la infracción del sentimiento del equilibrio. Tanto como otros inhibidores de la toma de vuelta de la serotonina, venlafaksin puede subir el riesgo de las hemorragias en la piel y las membranas mucosas. Al tratamiento de los enfermos predispuestos a tales estados, es necesaria la precaución. Durante la recepción venlafaksina, especialmente en condiciones de la deshidratación o el descenso del volumen de la sangre (incluso a los pacientes de edad avanzada y los enfermos que aceptan los diuréticos), puede observarse giponatriemiya y/o el síndrome de la secreción insuficiente de la hormona antidiurética. Durante la recepción del preparado puede observarse midriaz, en relación a esto se recomienda el control vnutriglaznogo las presiones a los enfermos inclinados a su aumento o que sufren zakrytougolnoy глаукомой.Нет de cantidad suficiente de los datos sobre la aplicación venlafaksina a los pacientes, que han llevado recientemente el infarto del miocardo y que sufren dekompensirovannoy por la insuficiencia cardíaca. Debe fijar tal enfermo el preparado con la precaución. Las pruebas pasadas hasta ahora clínicas no han revelado la tolerancia a venlafaksinu o la dependencia de él. A pesar de esto, tanto como al tratamiento por otros preparados que funcionan al sistema nervioso central, el médico debe establecer la observación escrupulosa de los pacientes para la revelación de los indicios del abuso el preparado. El control escrupuloso y la observación son necesarios para los pacientes que tienen en la anamnesia tales síntomas. Las mujeres de la edad genital deben aplicar los métodos correspondientes de la contracepción durante la recepción venlafaksina. A pesar de que venlafaksin no influya sobre las funciones ideomotores y cognitivas, debe tomar en consideración que cualquier terapia medicinal por los preparados psicoactivos puede bajar la capacidad del pronunciamiento de los juicios, el pensamiento o la ejecución de las funciones motoras. De esto debe advertir al paciente ante el comienzo del tratamiento. Durante el surgimiento de tales efectos el grado y la duración de las restricciones deben ser establecidos por el médico. Así como no es recomendada la recepción del alcohol.


Los efectos secundarios:

La mayoría de los efectos secundarios enumerados más abajo dependen de la dosis. Al tratamiento largo el peso y la frecuencia de la mayoría de estos efectos baja, y no surge la necesidad de la anulación de la terapia. A título del descenso de la frecuencia: frecuente> 1 %, infrecuente> 0,1 % - <1 %, raro> 0,01 % - <0,1 %, muy raro <0,01 %. Los síntomas generales: la debilidad, la fatiga excesiva.

Por parte del tracto intestinal: el descenso del apetito, la cerradura, la náusea, el vómito, la sequedad en la boca, raramente la hepatitis.

Por parte del cambio de las sustancias: el aumento del nivel de la colesterina del suero de la sangre, el descenso del peso del cuerpo; infrecuente: el cambio de las pruebas de laboratorio de la función del hígado, giponatriemiya, el síndrome de la secreción insuficiente de la hormona antidiurética.

Por parte del sistema cardiovascular: la hipertensión arterial, la hiperhemia de las epidermis; infrecuente: posturalnaya la hipotensión, la taquicardia.

Por parte del sistema nervioso: los sueños insólitos, el vértigo, el insomnio, la excitación subida, parestezii, el estupor, el aumento del tono muscular, tremor; infrecuente: la apatía, la alucinación, los espasmos de los músculos, serotoninovyy el síndrome; raro: los ataques epilépticos, las reacciones maniáticas, también los síntomas que recuerdan malignos neyroleptichesky al síndrome (ZNS).

Por parte del sistema urogenital: las infracciones de la eyaculación, la erección, anorgazmiya, dizuricheskie los desajustes (en general - la dificultad a principios de la evacuación urinaria); infrecuente: el descenso libido, menorragiya, la demora de la orina.

Por parte de los órganos de los sentimientos: las infracciones de la acomodación, midriaz, la infracción de la vista; infrecuente: la infracción de las degustaciones.

Por parte de las epidermis: potlivost; infrecuente: las reacciones de la fotoestesia; raro: mnogoformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona.

Por parte del sistema de la hematopoyesis: infrecuente: las hemorragias en la piel (ekhimozy) y las membranas mucosas, trombotsitopeniya; raro: el alargamiento del tiempo de la hemorragia.

Las reacciones de la hipersensibilidad: infrecuente: la eflorescencia de la piel; muy raro: las reacciones anafilácticas. Después de la anulación aguda venlafaksina o los descensos de su dosis pueden observarse: la fatiga, la somnolencia, el dolor de cabeza, la náusea, el vómito, la anorexia, la sequedad en la boca, el vértigo, la diarrea, el insomnio, la alarma, la irritabilidad subida, la desorientación, la hipomanía, parestezii, potlivost. Estos síntomas son expresados habitualmente flojamente y pasan sin tratamiento. Por la probabilidad del surgimiento de estos síntomas es muy importante poco a poco bajar la dosis del preparado.


La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea de los inhibidores monoaminoksidazy (MAO) y venlafaksina es contraindicada. Se puede comenzar la recepción del preparado de Efevelon no menos que en 14 días después de la terminación de la terapia por los inhibidores MAO. Si se aplicaba el inhibidor MAO convertible (moklobemid), este intervalo puede ser más corto (24 horas). Se puede comenzar la terapia por los inhibidores MAO no menos que en 7 días después de la anulación del preparado de Efevelon. Venlafaksin no influye en farmakokinetiku del litio. A la aplicación simultánea con imipraminom farmakokinetika venlafaksina y ello metabolita O-desmetilvenlafaksina (ODV) no es cambiado. Galoperidol: el efecto último puede reforzarse por el aumento del nivel del preparado en la sangre a la aplicación común. A la aplicación simultánea con el diazepam farmakokinetika de los preparados y su básicos metabolitov, no son cambiado esencialmente. No es descubierto también los impactos a los efectos ideomotores y psicométricos del diazepam. A la aplicación simultánea con klozapinom puede observarse el aumento de su nivel en el plasma de la sangre y el desarrollo de los efectos secundarios (por ejemplo, los ataques epilépticos).pri la aplicación simultánea con risperidonom (a pesar del aumento AUC risperidona) farmakokinetika las sumas de componentes activos (risperidona y su activo metabolita) no era cambiado esencialmente. Refuerza el impacto del alcohol a las reacciones ideomotores. En el fondo de la recepción venlafaksina debe observar la precaución especial a la terapia electroconvulsiva, puesto que la experiencia de la aplicación venlafaksina en estas condiciones falta. Los medicamentos, metaboliziruemye por los isofermentos del citocromo R 450:Фермент CYP2D6 los sistemas del citocromo R 450 transformará venlafaksin en activo metabolit O-desmetilvenlafaksin (ODV). A diferencia de muchos otros antidepresivos, se puede no bajar la dosis venlafaksina a la introducción simultánea con los preparados que aplastan la actividad CYP2D6, o a los pacientes con el descenso genéticamente condicionado de la actividad CYP2D6, ya que la concentración sumaria de la sustancia activa y metabolita (venlafaksina y ODV) no se cambiará además. La vía básica de la deducción venlafaksina incluye el metabolismo con la participación CYP2D6 y CYP3A4; por eso debe observar la precaución especial al destino venlafaksina en la combinación con los medicamentos que oprimen dos estos del fermento. Tales interacciones medicinales no son investigadas. Venlafaksin - el inhibidor CYP2D6 relativamente débil no aplasta la actividad de los isofermentos CYP1A2, CYP2C9 y CYP3A4; por eso no debe esperar su interacción con otros preparados, en que metabolismo participan estos fermentos de hígado. TSimetidin aplasta el metabolismo «del primer paso» venlafaksina y no ejerce el impacto en farmakokinetiku O-desmetilvenlafaksina. Cerca de la mayoría de los pacientes se espera el aumento sólo insignificante de la actividad general farmacológica venlafaksina y O-desmetilvenlafaksina (es más expresado a los pacientes de edad avanzada y a la infracción de la función del hígado).klinicheski las interacciones significativas venlafaksina con antigipertenzivnymi (incluso los bloqueadores beta, los inhibidores APF y los diuréticos) y por los preparados antidiabéticos no son descubierto. Los medicamentos vinculados a los proteínas del plasma de la sangre: la atadura con los proteínas del plasma compone 27 % para venlafaksina y 30 % para ODV. Por eso Venlafaksin no influye sobre la concentración de los medios medicinales en el plasma de la sangre, que poseen un alto grado de la atadura con los proteínas. A la recepción simultánea con varfarinom, puede reforzarse antikoagulyantnyy el efecto último. A la recepción simultánea con indinavirom es cambiado farmakokinetika indinavira (con 28 %-s' reducción del área bajo la curva AUC y 36 %-s' descenso de la concentración máxima de Stah), farmakokinetika venlafaksina y ODV no es cambiado. Sin embargo el valor clínico de este efecto es desconocido.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad. La recepción simultánea de los inhibidores MAO (cm. También la sección "la Interacción").tyazhelye las infracciones de la función de los riñones y/o el hígado (la velocidad klubochkovoy las filtraciones menos (SKF) 10 ml/minas). La edad hasta 18 años (la seguridad y la eficiencia para este grupo de edad no son demostradas). El embarazo establecido o la sospecha al embarazo. El período de la lactación. Con la precaución: el infarto recientemente llevado del miocardo, la estenocardia inestable, la hipertensión arterial, la taquicardia, el síndrome convulsivo en la anamnesia, el aumento vnutriglaznogo las presiones, zakrytougolnaya el glaucoma, los estados maniáticos en la anamnesia, la disposición a las hemorragias por parte de las epidermis y las membranas mucosas, la masa inicialmente bajada del cuerpo. El embarazo y el período laktatsiibezopasnost las aplicaciones venlafaksina al embarazo no es demostrados, por eso la aplicación durante el embarazo (o el embarazo supuesto) es posible solamente en caso de que la utilidad potencial para la madre supera el riesgo posible para el fruto. Las mujeres de la edad genital deben ser advertidas de esto antes del comienzo del tratamiento y deben inmediatamente llamar el médico en caso de la llegada del embarazo o la planificación del embarazo durante el tratamiento por el preparado. Venlafaksin y ello metabolit (ODV) se separan en la leche materna. La seguridad de estas sustancias para los niños recién nacidos no es demostrada, por eso la recepción venlafaksina durante la alimentación de pecho no es recomendable. A la necesidad de la recepción del preparado durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho. Si el tratamiento de la madre era acabado un poco antes del parto, al recién nacido pueden surgir los síntomas de la anulación del preparado.


La sobredosis:

Los síntomas: los cambios EKG (el alargamiento del intervalo QT, el bloqueo del pie del manojo de Gisa, la ampliación del complejo QRS), sinusovaya o zheludochkovaya la taquicardia, la bradicardia, la hipotensión, los estados convulsivos, el cambio de la conciencia (el descenso del nivel de la vela). A la sobredosis venlafaksina a la recepción simultánea con el alcohol y/o otros preparados psicotrópicos, se comunicaba sobre la salida mortal. El tratamiento: sintomático. Específico antidoty son desconocidos. Se Recomienda el control continuo de las funciones vitalmente importantes (la respiración y la circulación de la sangre). El destino del carbón activo para el descenso de la absorción del preparado. No es recomendable provocar el vómito en relación al peligro aspiratsii. Venlafaksin y ODV no desaparecen a la dialisis.


Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, con la temperatura no es más alto 30 °s. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños!


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura de 25 mg, 37,5 mg, 50 mg y 75 mg. 10 pastillas en blister. Por 3 o 6 blisterov junto con la instrucción de la aplicación en el paquete.



Los preparados análogos

Препарат Префаксин. ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия

Prefaksin

Los antidepresivos.



Препарат Эфевелон 37,5 мг. ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия

Efevelon 37,5 mg

El antidepresivo.





  • Сайт детского здоровья