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Aritely el Más

Препарат Арител® Плюс. ЗАО "Канонфарма продакшн" Россия


El productor: el S.A. "Kanonfarma prodakshn" Rusia

El código de la central telefónica automática: C07BB07

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: la hipertensión Arterial.


Las características generales. La composición:

Las sustancias activas para la dosificación de 5 mg + 6,25 mg — bisoprolola fumarata (bisoprolola gemifumarata) 5 mg y gidrohlorotiazida 6,25 mg;


Las sustancias activas para la dosificación 10 мг+6,25 mg — bisoprolola fumarata (bisoprolola gemifumarata) 10 mg y gidrohlorotiazida 6,25 mg;

Las sustancias auxiliares — el siliceo dioksid de coloide de (las aerofuerzas), el almidón de maíz (el almidón С*Рharm 93000), la lactosa (el azúcar de leche), el magnesio stearat, la celulosa microcristallino;

La composición de la envoltura pelicular — Selekout AQ–02140 [gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza), el macrogol (polietilenglikol 400), el macrogol (polietilenglikol 6000), el titán dioksid, el colorante el ocaso solar amarillo].

La descripción: las Pastillas cubiertas con la envoltura pelicular del color amarillo-anaranjado, redondo, bicónvexo. Sobre el corte transversal dos capas: la envoltura

Del color amarillo-anaranjado, el núcleo del color blanco.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Aritely el Más es el medio combinado, en que composición entran bisoprolol y gidrohlorotiazid.

Bisoprolol — selectivo beta1-adrenoblokator sin interior simpatomimeticheskoy de la actividad. Presta gipotenzivnoe, antiaritmicheskoe y antianginalnoe la acción. Bloqueando en las dosis bajas beta1-adrenoretseptory los corazones, reduce estimulado kateholaminami la formación cíclico adenozinmonofosfata (tsamf) de adenozintrifosfata (ATF), baja la corriente intracelular de los iones del calcio, presta negativo hrono - dromo - batmo - e inotropnoe la acción (urezhaet la frecuencia de las reducciones cordiales (CHSS), oprime la conductibilidad cordial, baja la excitación y la reductibilidad del miocardo). Con el aumento de la dosis bloquea beta2-adrenoretseptory.

La resistencia general periférica vascular a principios de la aplicación adrenoblokatorov beta, en las primeras 24 h se aumenta (en resultado retsiproknogo los acrecentamientos de la actividad adrenoretseptorov alfa y la eliminación de la estimulación beta2-adrenoretseptorov), a través de 1–3 sut. Vuelve a inicial, y al destino largo baja.

El efecto gipotenzivnyy es vinculado a la reducción del volumen momentáneo de la sangre, el aplastamiento simpaticheskoy las estimulaciones de los vasos periféricos, el descenso de la actividad la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema por medio de ingibirovaniya adrenoretseptorov beta yukstaglomerulyarnogo del aparato de los riñones (que lleva a la reducción de la secreción renina), la reconstitución de la sensibilidad baroretseptorov los arcos de la aorta (no hay reforzamiento de su actividad en respuesta al descenso de la presión arterial) y el impacto al sistema nervioso central. A la hipertensión arterial el efecto se desarrolla en 2–5 días, la acción estable — en 1–2 meses

gidrohlorotiazid — tiazidnyy el diurético. Baja reabsorbtsiyu de los iones del sodio en el segmento cortical del nudo de Genle, sin influir sobre su parte que pasa en la capa cerebral del riñón. Bloquea karboangidrazu en proksimalnom el departamento ondulado renal kanaltsev, refuerza la deducción por los riñones de los iones del potasio, los hidrocarbonatos y los fosfatos. No influye prácticamente sobre el estado kislotno-básico. Refuerza la deducción por los riñones de los iones del magnesio; detiene en el organismo los iones del calcio y frena la deducción uratov. El efecto diurético se desarrolla en 1–2 h, alcanza el máximo en 4 h, se conserva durante 6–12 h. La acción diurética se disminuye al descenso de la velocidad klubochkovoy las filtraciones y cesa a su cantidad menos de 30 ml/minutos

Farmakokinetika. Bisoprolol

Después de la recepción dentro la absorción del tracto intestinal compone 80–90 %. La recepción de la comida no influye sobre el grado de la absorción. El tiempo del logro de la concentración máxima en el plasma de la sangre compone 2–4 h. El enlace con los proteínas del plasma de la sangre compone cerca de 30 %.

Penentra mal a través de gematoentsefalichesky y platsentarnyy la barrera. La secreción con la leche materna — insignificante. metaboliziruetsya en el hígado.

El período de la semideducción compone 9–12 h. Desaparece por los riñones (50 % — en el tipo no cambiado), menos de 2 % — a través del intestino.

gidrohlorotiazid

A la recepción se absorbe dentro rápidamente, pero es incompleto. El tiempo del logro de la concentración máxima en el plasma de la sangre compone cerca de 4 h. La bioaccesibilidad gidrohlorotiazida — 60 80 %. El enlace con los proteínas del plasma de la sangre compone 40 %.

Penentra a través de platsentarnyy la barrera, y se separa en la leche materna. No metaboliziruetsya. Desaparece por los riñones en general en el tipo no cambiado por medio de klubochkovoy las filtraciones y activo kanaltsevoy las secreciones. El período de la semideducción compone cerca de 8 h.


Las indicaciones:

La hipertensión arterial del grado suave y moderado del peso.


El modo de la aplicación y la dosis:

Aritely se recomienda aceptar el Más por la mañana (durante la recepción de la comida). Debe tragar las pastillas enteramente, sin masticar, tomando con la cantidad pequeña del líquido, 1 vez en el día.

Debe recoger la dosis del preparado individualmente.

A principios del tratamiento debe aceptar por 1 pastilla del preparado de Aritely el Más que contiene 5 mg bisoprolola/6,25 mg gidrohlorotiazida 1 veces/sut. A la expresividad insuficiente del efecto terapéutico en 2 semanas se puede aumentar la dosis, aceptando por 1 pastilla del preparado de Aritely el Más que contiene 10 mg bisoprolola/6,25 mg gidrohlorotiazida, 1 vez/sut.

Por el enfermo con las infracciones de la función del hígado, también la corrección del régimen dozirovaniya no les es necesario a los pacientes de la edad avanzada.

A los enfermos con las infracciones pesadas de la función del hígado y los riñones (KK más de 30 ml/minutos) la dosis máxima diaria bisoprolola no debe superar 10 mg.


Los rasgos de la aplicación:

Durante la terapia por el preparado de Aritely el Más es necesario el control CHSS y el INFIERNO (a principios del tratamiento — cada día, luego — 1 vez en 3–4 meses), detrás del contenido de la glucosa en la sangre a enfermo de la diabetes (1 vez en 4–5 meses). A los pacientes de edad avanzada se recomienda controlar la función de los riñones (1 vez en 4–5 meses). Es necesario enseñar al enfermo la metodología del cálculo CHSS. Debe bajar las dosis del preparado de Aritely el Más (a expensas de la reducción del contenido en ello bisoprolola) con 10 hasta 5 mg, si CHSS en la tranquilidad no supera 50–55 ud/minuto

Durante la terapia por el preparado de Aritely el Más es necesario también controlar los índices del estado kislotno-básico y el nivel de los electrólitos (el potasio, el sodio, el calcio).

A los pacientes con las infracciones de la circulación de la sangre periférica es necesario observar la precaución al destino del preparado de Aritely el Más.

A tireotoksikoze Aritely el Más (a expensas del contenido en ello bisoprolola) puede enmascarar los indicios clínicos de la enfermedad (por ejemplo, la taquicardia).

Los pacientes con feohromotsitomoy no deben fijar Aritely el Más hasta que sea fijado el tratamiento adrenoblokatorami alfa. Es necesario controlar además el INFIERNO. Se Recomienda cesar la terapia por el preparado de Aritely el Más al desarrollo de la depresión llamada por la recepción

adrenoblokatora beta (a expensas del contenido en ello bisoprolola).

A los pacientes de la edad avanzada debe comenzar el tratamiento por el preparado de Aritely el Más de la forma medicinal del preparado que contiene la dosis baja bisoprolola (5 mg). Es necesario Además el control regular del estado de los pacientes.

La atención especial es necesaria en los casos de la realización de la intervención quirúrgica bajo la anestesia general a los enfermos que aceptan adrenoblokatory beta. Tales pacientes deben anular Aritely el Más 48 horas antes de la intervención operativa, advertir al médico-anestesiólogo que el paciente acepta el preparado de Aritely el Más En calidad del medio para la anestesia general debe escoger el preparado con mínimo negativo inotropnym por la acción.

En el fondo de la terapia adrenoblokatorami beta es posible la agudización de la corriente de la psoriasis. A los pacientes con esta enfermedad de Aritely debe fijar el Más con la precaución.

A las instrucciones en la anamnesia a las reacciones anafilácticas, independientemente de la causa de su surgimiento, especialmente durante la realización desensibiliziruyuschey las terapias, el tratamiento por el preparado de Aritely el Más (a expensas del contenido en ello bisoprolola) puede subir el riesgo del surgimiento de las reacciones alérgicas y contribuir al desarrollo de la resistencia al tratamiento epinefrinom por (la adrenalina) en las dosis regulares.

A los pacientes que usa las lentillas, debe observar la precaución a la aplicación del preparado de Aritely el Más, puesto que

adrenoblokatory beta pueden bajar la producción del líquido lagrimal.

A los enfermos con giperurikemiey es subido el riesgo del desarrollo de los ataques de la agudización de la gota. En este caso debe recoger la dosis del preparado de Aritely el Más individualmente bajo el control del nivel del ácido úrico en el suero de la sangre. Ante la investigación de la función de las paraglándulas tiroides es necesario cesar el tratamiento por el preparado de Aritely el Más, puesto que en el fondo de su recepción puede surgir tranzitornaya giperkaltsiemiya.

Debe informar a los deportistas que Aritely contiene el Más bisoprolol, que puede dar lozhnopolozhitelnye los resultados durante la realización del control de dopaje.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos: Aritely debe aplicar el Más con la precaución a la dirección de los medios de transporte y los mecanismos en relación a la posibilidad del desarrollo del vértigo.


Los efectos secundarios:

Por parte de central y el sistema periférico nervioso: el vértigo, el dolor de cabeza, la astenia, la infracción del sueño, la depresión; la fatiga excesiva, la alucinación, los sueños "terribles", el calambre; el sentimiento del frío y el entumecimiento en las extremidades.

Por parte del sistema cardiovascular: la bradicardia, ortostaticheskaya la hipotensión, la infracción atrioventrikulyarnoy de la conductibilidad, zheludochkovaya ekstrasistoliya, la agudización de la corriente de la insuficiencia cardíaca crónica.

Por parte del sistema respiratorio: bronhospazm (a los pacientes predispuestos).

Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea, la cerradura, la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal; la hepatitis.

Por parte del sistema kostno-muscular: la debilidad muscular, los espasmos de los músculos gastrocnemios, artralgiya.

Por parte de los órganos de los sentimientos: las infracciones del rumor, el descenso de la producción lagrimal zhelez (es necesario tomar en consideración a los pacientes que usa las lentillas), la infracción de la vista.

Por parte del sistema reproductivo: las infracciones de la potencia (muy raramente).

Por parte del sistema de la hematopoyesis: la leucopenia, trombotsitopeniya.

Las reacciones alérgicas: el picor de la piel, la eflorescencia, el enrojecimiento de la piel de la persona, alérgico rinit.

Por parte de las epidermis: subido potlivost, alopetsiya, la agudización de la psoriasis.

Por parte de los índices de laboratorio: el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, gipertriglitseridemiya, la hipercolesteremia, la hiperglicemia, glyukozuriya, giperurikemiya, el aumento convertible del contenido de la creatinina y la urea en el plasma de la sangre.


La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea del preparado de Aritely el Más con fenitoinom (a la introducción intravenosa) y los medios medicinales para la anestesia general de inhalación (las derivadas de los hidrocarburos) puede reforzarse la expresividad kardiodepressivnogo las acciones y la probabilidad del descenso excesivo el INFIERNO (a expensas del contenido como parte del preparado bisoprolola).

El claro lidokaina y ksantinov puede bajar en relación al aumento posible de sus concentraciones en el plasma de la sangre, especialmente a los pacientes con el claro inicialmente subido teofillina (a expensas del contenido como parte del preparado bisoprolola).

A la aplicación simultánea de los preparados del calcio y/o la vitamina D en las altas dosis puede desarrollarse giperkaltsiemiya y sube el riesgo del surgimiento de la acidosis metabólica (a expensas del contenido como parte del preparado gidrohlorotiazida).

Aritely el Más es contraindicado a la aplicación en la combinación con floktafeninom, sultopridom, los inhibidores MAO (a excepción de los inhibidores MAO del tipo).

Es posible el reforzamiento gipotenzivnogo las acciones del preparado de Aritely el Más a la aplicación simultánea con los antidepresivos, neyroleptikami, los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos (BMKK) (amlodipinom, felodipinom, la nifedipina, nikardipinom, nimodipinom, nitrendipinom), los inhibidores la angiotensina-transforma del fermento (incluido el captopril, enalaprilom), irbesartanom, los diuréticos, klonidinom, simpatolitikami, gidralazinom y otros gipotenzivnymi por los medios.

Es posible el debilitamiento gipotenzivnogo las acciones del preparado de Aritely el Más al destino simultáneo con glyukokortikosteroidami (la aplicación de sistema), los estrógenos, nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios (indometatsinom, piroksikamom, naproksenom, fenilbutazonom) y tetrakozaktidom.

A la aplicación simultánea con el preparado de Aritely el Más pueden reforzarse la acción nedepolyarizuyuschih miorelaksantov y antikoagulyantnyy el efecto kumarinovyh de las derivadas. Cordial glikozidy, metildopa, rezerpin, guanfatsin, BMKK (el verapamilo, diltiazem, amlodipin, felodipin, la nifedipina, nikardipin, nimodipin, nitrendipin), antiaritmicheskie los medios, también los medio, que pueden iniciar las arritmias como "la pirueta" (astemizol, bepridil, eritromitsin, galofantrin, pentamidin, sparfloksatsin, terfenadin), suben el riesgo del desarrollo y/o el reforzamiento de la bradicardia, atrioventrikulyarnoy del bloqueo y la insuficiencia cardíaca crónica. A la aplicación simultánea con sotalolom es posible la hipocaliemía y el desarrollo zheludochkovoy las arritmias como "la pirueta".

A la aplicación simultánea del preparado de Aritely el Más con las sales del litio es posible el aumento de la concentración último en la sangre hasta el nivel tóxico.

La eficiencia de la insulina y gipoglikemicheskih de los medios puede bajar para uso interno.

Los alcaloides negidrirovannye del tizón suben el riesgo del desarrollo de las infracciones de la circulación de la sangre periférica.

A la aplicación simultánea del preparado de Aritely el Más con los alérgenos usados para la inmunoterapia, o con los extractos de los alérgenos para las pruebas de la piel, también con el alopunirol o con yodosoderzhaschimi rentgenokontrastnymi por los medios diagnósticos para la introducción intravenosa, sube el riesgo del desarrollo de las reacciones alérgicas.

Al destino simultáneo del preparado de Aritely el Más con meflohinom es posible el desarrollo de la bradicardia; con karbamazepinom — giponatriemii; con tsiklosporinom — es posible el aumento del contenido de la creatinina en el suero de la sangre.

Sulfasalazin sube la concentración bisoprolola en el plasma de la sangre; rifampitsin — reduce el período de la semideducción bisoprolola.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a bisoprololu y otros componentes del preparado;
La sensibilidad excesiva a gidrohlorotiazidu y otra sulfonamidam.
La asma bronquial;
Crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil;
kardiogennyy el choque;
El síndrome de la debilidad sinusovogo del nudo (incluido sinoatrialnaya el bloqueo);
atrioventrikulyarnaya el bloqueo de II y III grado sin conductor artificial del ritmo;
La bradicardia expresada (CHSS menos de 50 ud./minuto);
La estenocardia alternativa (la estenocardia de Printsmetala);
feohromotsitoma (sin uso simultáneo adrenoblokatorov alfa);
trudnokontroliruemyy la diabetes;
Las fases avanzadas de la infracción de la circulación de la sangre periférica (incluido el síndrome de Reyno);
La hipotensión expresada arterial;
refrakternaya la hipocaliemía, giponatriemiya, giperkaltsiemiya;
La acidosis metabólica;
gipovolemiya;
La insuficiencia aguda renal;
La insuficiencia crónica renal (el claro de la creatinina (KK) menos de 30 ml/minutos);
La aplicación simultánea con floktafeninom, sultopridom.
La recepción simultánea de los inhibidores monoaminooksidazy (MAO) (a excepción de los inhibidores MAO del tipo);
La edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).
El carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa o glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya;
El embarazo;
El período de la lactación.

Con la precaución debe aplicar a atrioventrikulyarnoy al bloqueo de I grado, ishemicheskoy las enfermedades del corazón, la insuficiencia de hígado, la insuficiencia renal (KK más de 30 ml/minutos); tireotoksikoze, feohromotsitome (en el fondo del tratamiento adrenoblokatorami alfa), vodno-elektrolitnyh las infracciones (giponatriemiya, la hipocaliemía, giperkaltsiemiya); las depresiones (incluso en la anamnesia), miastenii, la gota, la psoriasis, también a los pacientes de la edad avanzada.


La sobredosis:

Los síntomas: el descenso expresado el INFIERNO, la bradicardia, la insuficiencia cardíaca aguda, zheludochkovaya ekstrasistoliya, atrioventrikulyarnaya el bloqueo, el calambre, bronhospazm.

El tratamiento: el lavado del estómago, el destino de los medios que adsorben, la terapia sintomática. En caso del descenso expresado el INFIERNO es necesario dar al paciente la posición horizontal con los pies levantados, hacer la completación del volumen de la sangre que circula. A la bradicardia es introducida intravenosamente la atropina en la dosis de 1-2 mg, glyukagon en la dosis de 1 mg (despacio bolyusno), en caso necesario — en el tipo infuzii en la dosis de 1-10 mg/h. En ulterior es fijado epinefrin (la adrenalina) en la dosis 15–85 mkg (que introducción se puede repetir, pero su total no debe superar 300 mkg) o dopamin en la dosis

2,5–10 mkg/kg/minutos a la insuficiencia cardíaca aguda son mostrados cordial glikozidy, los diuréticos, glyukagon. Si faltan los indicios del hinchazón fácil, son fijados intravenosamente plazmozameschayuschie las soluciones, a su ineficacia — epinefrin, dopamin, dobutamin. A zheludochkovoy ekstrasistolii se aplica lidokain. A que se ha desarrollado atrioventrikulyarnoy el bloqueo debe intravenosamente introducir 1–2 mg de la atropina, epinefrina o establecer el marcapasos temporal. A los calambres se recomienda el diazepam intravenosamente. A bronhospazme ingalyatsionno son introducidos beta2-adrenomimetiki.


Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. No aplicar a la expiración del plazo de la validez. El plazo de la validez 2 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 5 мг+6,25 mg y 10 мг+6,25 mg.

Por 10 15 o 30 pastillas, en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio tipográfico barnizado.

Por 1 3 6 de contorno, yacheykovyh de los embalajes por 10 pastillas o por 2 4 de contorno, yacheykovyh los embalajes por 15 pastillas, o por 1 2 de contorno, yacheykovyh los embalajes por 30 pastillas junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.



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