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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio protivovirusnoe. Ribavirin kaps. 200мг

Ribavirin kaps. 200мг

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El productor: el S.A. "Estrella Norte" Rusia

El código de la central telefónica automática: J05AB04

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.

Las indicaciones: la hepatitis C Virulenta.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: ribavirin – 200 mg.
Las sustancias auxiliares: la lactosa (el azúcar de leche), el siliceo dioksid de coloide de (las aerofuerzas), el magnesio stearat. Las cápsulas los de gelatina firme № 0: la gelatina; el agua limpiado; el colorante: el titán dioksid.

La descripción: las Cápsulas del color blanco № 0. El contenido de las cápsulas – los polvos del color blanco o blanco con el matiz amarillento. El grupo Farmakoterapevtichesky: protivovirusnoe el medio.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ribavirin penentra fácilmente en las jaulas, sorprendidas con el virus, y rápidamente fosforiliruetsya intracelular adenozinkinazoy en ribavirin mono - di - y trifosfat. Estos metabolity, especialmente ribavirin trifosfat, poseen expresado protivovirusnoy la actividad. El mecanismo de la acción ribavirina es aclarado insuficientemente. Es conocido Sin embargo que ribavirin ingibiruet inozin el monofosfato degidrogenazu (IMF), este efecto lleva al descenso expresado del nivel intracelular guanozin trifosfata (GTF) que, a su vez, se acompaña del aplastamiento de la síntesis virulento RNK y el virus de los proteínas específicos. Ribavirin ingibiruet replikatsiyu nuevo virionov que abastece el descenso del cargamento virulento. Ribavirin es selectivo ingibiruet la síntesis virulento RNK, sin aplastar la síntesis RNK en las jaulas que funcionan normalmente. Ribavirin es eficaz respecto a muchos ADN y RNK de los viruses. Más sensible a ribavirinu los ADN por los viruses son: Simpleх herpes virus, poks-virus, virus of Mareks illness. Insensible a ribavirinu los ADN por los viruses son: Varicella Zoster, pseudorabies, cow smallpox. Más sensible a ribavirinu RNK por los viruses son: influenza A, B, paramyxovirus (parainfluenza, epidemic parоtite, Nucasls illness), reoviruses, RNA tumoral viruses. Insensible a ribavirinu RNK por los viruses son: enteroviruses, rhinovirus, Semlicy Forest. Ribavirin posee la actividad contra el virus de la hepatitis Con (VGS). El mecanismo de la acción ribavirina contra VGS no es aclarado por completo. Se Supone que que se acumula por la medida fosforilirovaniya ribavirin trifosfat aplasta es competitivo la formación guanozin trifosfata, de ese modo bajando la síntesis virulento RNK. Se considera también que el mecanismo sinergicheskogo las acciones ribavirina y el alfa del interferón contra VGS es condicionado por el reforzamiento fosforilirovaniya ribavirina por el interferón.

Farmakokinetika. La absorción: a peroralnom la aplicación ribavirin se absorbe rápidamente en el tracto intestinal. A esto su bioaccesibilidad compone más de 45 %. La distribución: ribavirin se distribuye en el plasma, el secreto mucoso las vías respiratorias y los eritrocitos. Una gran cantidad ribavirin trifosfata se acumula en los eritrocitos, alcanzando la meseta por 4 día y conservando durante algunas semanas después de la introducción. El período de la semidistribución compone 3,7 h. El volumen de la distribución (Vd) – 647 – 802 l. A la recepción de curso ribavirin se acumula en el plasma en unas grandes cantidades. La correlación de los índices de la bioaccesibilidad (AUC – el área bajo la curva "la concentración/tiempo") a la recepción repetida y una sola vez es igual 6. La concentración considerable ribavirina (más de 67 %) puede ser descubierta en el líquido cerebrospinal después de la aplicación larga. Comunica con poco los proteínas del plasma. El tiempo del logro de la concentración máxima en el plasma - de las 1 a las 1,5. El tiempo del logro de la concentración terapéutica en el plasma depende de la cantidad del volumen momentáneo de la sangre. La cantidad media de la concentración máxima (Cmax) en el plasma: cerca de 5 mkmol al litro a finales de 1 semana de la recepción en la dosis de 200 mg cada 8 horas y cerca de 11 mkmol al litro a finales de 1 semana de la recepción en la dosis de 400 mg cada 8 horas.
- La biotransformación: ribavirin fosforiliruetsya en las jaulas del hígado en activo metabolity en el tipo mono - di - y trifosfata, que luego metaboliziruyutsya en 1,2,4 – triazolkarboksamid (amidnyy la hidrólisis en trikarboksilovuyu el ácido y deribozilirovanie con la formación triazolnogo carboxílico metabolita).
- La deducción: ribavirin desaparece del organismo despacio. El tiempo de la semideducción (T1/2) después de la recepción una sola vez de la dosis de 200 mg compone de las 1 a las 2 del plasma y hasta 40 días de los eritrocitos. Después del cese de la recepción T1/2 de curso compone cerca de 300 h. Ribavirin y ello metabolity desaparecen en general del organismo por los riñones. Solamente cerca de 10 % desaparece a través del intestino. En el tipo invariable cerca de 7 % ribavirina desaparece en 24 horas y cerca de 10 % - en 48 horas. Farmakokinetika a los estados especiales clínicos: a la recepción del preparado por los enfermos con la insuficiencia AUC renal y Cmax ribavirina se aumentan que es condicionado por el descenso del claro verdadero. A los enfermos con la insuficiencia de hígado (Y, En y del grado) farmakokinetika ribavirina no se cambia. Después de la recepción de la dosis una sola vez con la comida que contiene las grasas, farmakokinetika ribavirina se cambia esencialmente (AUC y Cmax se aumentan en 70 %).


Las indicaciones:

La hepatitis crónica Con (en la combinación con el interferón 2b alfa o peginterferonom 2b alfa): a los enfermos primarios, antes de que no curaban por el interferón 2b alfa o peginterferonom 2b alfa; a la agudización después del curso de la monoterapia por el interferón 2b alfa o peginterferonom 2b alfa; a los enfermos, insusceptible a la monoterapia por el interferón 2b alfa o peginterferonom 2b alfa.


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, sin masticar y tomando con el agua, junto con la recepción de la comida hasta 0.8-1.2 g en el día en 2 recepciones (la mañana y la tarde). Al mismo tiempo fijan el interferón 2b alfa - subcutáneamente, por 3 mln. ME 3 veces por semana o peginterferon el alfa 2b - subcutáneamente, 1.5 mkg/kg una vez a la semana. A la combinación con el interferón 2b alfa a la masa del cuerpo hasta 75 kg la dosis ribavirina - 1 g en el día (0.4 g por la mañana y 0.6 g por la tarde); más arriba 75 kg - 1.2 g en el día (0.6 g por la mañana y 0.6 g por la tarde). A la combinación con peginterferonom 2b alfa a la masa del cuerpo es más pequeños 65 kg la dosis ribavirina - 0.8 g en el día (0.4 g por la mañana y 0.4 g por la tarde); 65-85 kg - 1 g en el día (0.4 g por la mañana y 0.6 g por la tarde); más de 85 kg (0.6 g por la mañana y 0.6 g por la tarde). La duración del tratamiento – 24 - 48 semanas; además para antes enfermos que no curaban - no menos 24 semanas, a los enfermos con el virus del genotipo 1 - 48 semanas. A los enfermos, insusceptible a la monoterapia por el interferón el alfa, también a la reincidencia - no menos 6 mes hasta 1 año (depende de la corriente clínica de la enfermedad y la respuesta a la terapia pasada).


Los rasgos de la aplicación:

Debe tomar en consideración teratogennost del preparado, los hombres y la mujer de la edad reproductiva durante el tratamiento y durante 7 mes después de la terminación de la terapia deben usar los medios eficaces anticonceptivos. Las investigaciones de laboratorio (la análisis de sangre clínica con el cálculo de la fórmula leucocitaria y el número trombotsitov, la definición de los electrólitos, el contenido de la creatinina, las pruebas funcionales del hígado) es necesario pasar ante el comienzo de la terapia, en 2 y 4 ned, y más es regular. Durante el tratamiento ribavirinom el descenso máximo del contenido de la hemoglobina se nota en la mayoría de los casos después de 4 – 8 semanas del comienzo del tratamiento. Al descenso de la hemoglobina más abajo de 110 mg/ml debe temporalmente reducir la dosis ribavirina a 400 mg por día, al descenso de la hemoglobina más abajo de 100 mg/ml debe reducir la dosis hasta 50 % de inicial. En la mayoría de los casos cambios recomendados de la dosis abastecen la reconstitución del nivel de la hemoglobina. Al descenso de la hemoglobina más abajo de 85 mg/ml debe cesar la recepción del preparado. A la manifestación aguda giperchuvsvitelnosti (la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, la anafilaxia) debe inmediatamente cesar la aplicación del preparado. Tranzitornye vysypaniya no sirven a la razón para la interrupción del tratamiento. Durante el tratamiento a las personas que prueba los cansancios, la somnolencia o la desorientación, es necesario abstenerse de la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores. En relación a la agravación posible de la función de los riñones a los pacientes de edad avanzada ante la aplicación del preparado es necesario la definición de la función de los riñones, en particular el claro de la creatinina.


Los efectos secundarios:

- Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, la debilidad general, la indisposición, el insomnio, la astenia, la depresión, la irritabilidad, la inquietud, la labilidad emocional, la nerviosidad, la excitación, la conducta agresiva, la conciencia enredada; raramente - la inclinación de suicidio, el aumento del tono de los músculos llanos, tremor, parestezii, la hiperestesia, la hipoestesia, el desmayo.
- Por parte del sistema cardiovascular: el descenso o el aumento de la presión arterial, bradi - o la taquicardia, los golpes del corazón, la parada del corazón.
- Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la anemia hemolítica, la leucopenia, neytropeniya, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya; extremadamente raramente - la anemia aplástica.
- Por parte del sistema respiratorio: dispnoe, la tos, la faringitis, el ahoguío, la bronquitis, la otitis media, sinusit, rinit.
- Por parte del sistema digestivo: la sequedad en la boca, el descenso del apetito, la náusea, el vómito, la diarrea, abdominalnaya el dolor, la cerradura, la deformación del gusto, la pancreatitis, el meteorismo, la estomatitis, glossit, la hemorragia de las encías, giperbilirubinemiya.
- Por parte de los órganos de los sentimientos: la derrota lagrimal zhelezy, la conjuntivitis, la infracción de la vista, la infracción/pérdida del rumor, los zumbidos en los oídos.
- Por parte del aparato locomotor: artralgiya, mialgiya.
- Por parte del sistema urogenital: las afluencias, el descenso libido, la dismenorrea, la amenorrea, menorragiya, prostatit.
- Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el eritema, la mariposa de la ortiga, la hipertermia, angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, la anafilaxia, la fotosensibilización, multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz.
- Otros: la caída de los cabello, la conjuntivitis, alopetsiya, la infracción de la estructura de los cabello, la sequedad de la piel, la hipotireosis, el dolor en el tórax, la sed, la infección de hongos, la infección virulenta, grippopodobnyy por la sidra, potlivost, limfadenopatiya.


La interacción con otros medios medicinales:

Los medios medicinales que contienen las uniones del magnesio y el aluminio, simetikon bajan la bioaccesibilidad del preparado (AUC se disminuye en 14 %, no tiene el valor clínico). A la aplicación común con el interferón 2b alfa o peginterferonom 2b alfa - sinergizm las acciones. El destino ribavirina durante el tratamiento zidovudinom y/o stavudinom se acompaña de su descenso fosforilirovaniya que puede llevar al HIV-viremii y exigir el cambio del esquema del tratamiento. Aumenta la concentración fosforilirovannyh metabolitov purinovyh nukleozidov (incluido didanozina, abakavira) y el riesgo, vinculado a ellos, del desarrollo de la acidosis de leche. No presta el impacto a la actividad fermentativa del hígado con la participación del citocromo P450. La recepción simultánea de la comida con un alto contenido de las grasas aumenta la bioaccesibilidad ribavirina (AUC y Cmax se aumentan en 70 %).


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad, el embarazo, el período de la lactación, la insuficiencia cardíaca IIb-III crónica st, el infarto del miocardo, la insuficiencia renal (el claro de la creatinina - menos de 50 ml/minas), la anemia pesada, la insuficiencia de hígado, dekompensirovannyy la cirrosis del hígado, autoimmunnye las enfermedades (incluido autoimmunnyy la hepatitis), las enfermedades, que no se someten al tratamiento, de la glándula tiroides, la depresión pesada con las intenciones de suicidio, la edad infantil y juvenil (hasta 18 años).

Con la PRECAUCIÓN. Las mujeres de la edad reproductiva (la llegada del embarazo es indeseable), dekompensirovannyy la diabetes (con los ataques ketoatsidoza); crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil, tromboemboliya de la arteria neumónica, la insuficiencia cardíaca crónica, la enfermedad de la glándula tiroides (incluido tireotoksikoz), la infracción de la coagulación de la sangre, la tromboflebitis, mielodepressiya, la hemoglobinopatía (incluido talassemiya, la anemia es falciforme-celular), la depresión, la inclinación por el suicidio (incluido en la anamnesia), la edad avanzada.


La sobredosis:

Es posible el reforzamiento de la expresividad del efecto secundario. El tratamiento: la anulación del preparado, la terapia sintomática.


Las condiciones del almacenaje:

La lista B En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez: 2 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las cápsulas por 200 mg. Por 30 o 60 cápsulas en el banco polimérico o en el frasco polimérico. Cada uno al banco o el frasco junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.



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