Rezoskan, 99mTc
El productor: el S.A. "Farm-síntesis" Rusia
El código de la central telefónica automática: V09BA
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Liofilizat para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 1,5 mg zoledronovoy los ácidos.
La sustancia auxiliar: el estaño el dicloruro árido.
En 1 ml de la solución preparada contiene: tehnetsiy-99m 185, zoledronovaya el ácido, el estaño el dicloruro árido, el sodio del cloruro 0,9 %, el agua para las inyecciones.
El preparado se usa para la revelación de los focos de los cambios patalógicos en el esqueleto del origen distinto y la difusión: los tumores malignos primarios y metastáticos, la osteomielitis, kostno-sustavnoy la tuberculosis, las artritis del origen distinto etc.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El ácido zoledronovaya, mechennaya 99mTc, posee alto tropnostyu al tejido óseo. La sustancia básica liofilizata – bisfosfonat - zoledronovaya el ácido que posee la afinidad máxima a las partes del metabolismo subido y acelerado rezorbtsii en el tejido óseo.
Farmakokinetika. Las investigaciones farmakokinetiki zoledronovoy los ácidos, mechennoy 99mTc, ha mostrado que para su distribución es característica expresado osteotropnost en el fondo de la alta velocidad de la deducción de los órganos, las telas y todo el cuerpo. El pico de la concentración del preparado en los órganos básicos y las telas, incluso los riñones, se observa en 10 minutos después de la introducción. En la vejiga del lanzas de la concentración se nota en 1 hora después de la introducción. El máximo de la acumulación del preparado en el esqueleto (hasta 40 % de la actividad introducida) se observa a través de 1 - 2 horas después de la introducción. Una alta acumulación del preparado en el esqueleto se conserva hasta 8 - 12 horas de la observación.
El ácido zoledronovaya, mechennaya 99mTc, se distingue de una alta velocidad de la deducción. El nivel de la actividad en la sangre después de la introducción no supera 1 % y ya en 4 – 5 minutos bajan hasta sledovyh de los valores. En 1 hora después de la introducción, hasta 20 % del preparado desaparece del organismo con la orina, se observa el descenso considerable del nivel del isótopo en los riñones, el hígado, los músculos esqueléticos y en todo el cuerpo.
Los rasgos farmakokinetiki zoledronovoy los ácidos, mechennoy 99mTc, la velocidad rápida que se distingue de la deducción, en el fondo de la alta afinidad a las partes del metabolismo subido y acelerado rezorbtsii en el tejido óseo, explican la posibilidad de la realización osteostsintigrafii, ya en 1 hora después de la introducción, abasteciendo la visualización cualitativa del esqueleto.
Las indicaciones:
El preparado de Rezoskan, 99mTc se usa para la revelación de los focos patalógico rezorbtsii y las partes del metabolismo subido en el tejido óseo a los procesos distintos patalógicos en el esqueleto:
- Para la revelación y la identificación lítico, mezclado y blastnyh de las metástasis en el esqueleto, a los tumores malignos del origen distinto y la difusión,
- A la osteomielitis, kostno-sustavnom la tuberculosis, la osteoporosis, distinto kostno-sustavnyh los procesos degenerados, incluso a las artritis y las artrosis del origen distinto,
- Para la elección de la terapia específica de las derrotas de hueso por los preparados zoledronovoy del ácido y el control de la eficiencia del tratamiento.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado introducen intravenosamente. La dosificación se realiza en concordancia con las tareas de la investigación y el carácter de los métodos cumplidos, también las descripciones técnicas de los aparatos usados. Como regla, la dosis introducida compone 5 MBk a 1 kg de la masa del cuerpo.
La preparación del preparado de Rezoskan, 99mTc
- 5 ml elyuata del generador tehnetsiya-99m con la actividad volumétrica de 185-740 MBK/ML en las condiciones asépticas introducen por medio de la jeringa en el frasco con liofilizatom, punzando el tapón de goma por la aguja;
- En caso necesario pasan preliminarmente la dilución elyuata por la solución isotónica del sodio del cloruro a la cantidad exigida de la actividad volumétrica;
- El contenido del frasco mezclan por la sacudida antes de la disolución completa liofilizata;
- El preparado es preparado para la aplicación en 20 minutos después de la preparación;
- El preparado preparado preparado en la base liofilizata, que contiene en un frasco, puede ser usado para la investigación de 5 pacientes.
La metodología de la realización de la inquisición. La investigación es pasada a la cámara gamma por el método stsintigrafii de todo el cuerpo en las proyecciones delanteras y traseras a través de 1 - 2 horas después de la introducción del preparado con obligatorio preliminar oporozhneniem de la vejiga.
La interpretación de los resultados de la investigación es pasada a la apreciación de la distribución del preparado en el esqueleto. Las zonas de los cambios patalógicos en el tejido óseo son caracterizadas por los focos de la hiperfijación del preparado de Rezoskan, 99mTc.
Los cargamentos radiales a los órganos y todo el cuerpo del paciente al uso del preparado de Rezoskan 99mTc
№ los Órganos la Dosis (es contento/mbk)
1 Estómago 1.5х10-4
2 Fácil 3.8х10-4
3 Kr.kost. El cerebro 1.0х10-3
4 Ovarios 3.6х10-4
5 Semillas 2.4х10-4
6 departamento Superior del intestino gordo 2.1х10-4
7 departamento Inferior del intestino gordo 3.8х10-4
8 Vejiga 2.3х10-2
9 Hígado 2.3х10-4
10 Glándula tiroides 1.5х10-4
11 Mama 8.5х10-5
12 Huesos 7.0х10-3
13 Piel 1.0х10-4
14 Intestino delgado 2.4х10-4
15 Riñones 1.4х10-3
16 músculos Esqueléticos 2.1х10-4
17 Páncreas 2.1х10-4
18 Bazo 1.9х10-4
19 Todo cuerpo (restos) 2.5х10-4
20 Corazón 2.4х10-4
21 Cápsulas suprarrenales 2.8х10-4
22 Cerebro 1.7х10-4
23 Vesícula biliar 1.9х10-4
24 Vilochkovaya del hierro 1.3х10-4
25 Matka 6.1х10-4
La dosis eficaz (mZv/MBk) – 0,0016
Los rasgos de la aplicación:
El trabajo con el preparado debe ser pasado en concordancia con "las reglas Básicas sanitarias del mantenimiento de la seguridad radiacional" (ОСПОРБ-99), "las Normas de la seguridad radiacional" (NRB–99) y las instrucciones metódicas "las exigencias Higiénicas por el mantenimiento de la seguridad radiacional durante la realización radionuklidnoy de la diagnosis con la ayuda radiofarmpreparatov" (MU 2.6.1.1892-04).
Los efectos secundarios:
Son posibles las reacciones alérgicas.
La interacción con otros medios medicinales:
En las dosificaciones usadas la interacción con otros medios medicinales no se notaba.
La sobredosis:
La sobredosis del preparado es poco probable en relación al control escrupuloso de la actividad introducida en condiciones del hospital especializado.
Las condiciones del almacenaje:
Liofilizat guardan en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura de 2 hasta 10 avispas. El preparado guardan en concordancia con "las reglas Básicas sanitarias del mantenimiento de la seguridad radiacional" (ОСПОРБ-99). El plazo de la validez: liofilizat – el 1 año, el preparado preparado – 5 horas desde el tiempo de la preparación. No usar después de la terminación del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intravenosa. Por 1,83 mg liofilizata en los frascos del cristal oscuro la capacidad 10мл, ukuporennyh por los tapones del caucho y los manguitos alyuminievo-de plástico.
El embalaje 1. 1 frasco con liofilizatom, 1 jeringa de la aplicación una sola vez, la aguja estéril, 2 de alcohol del tapón, empaquetan en de contorno yacheykovuyu el embalaje 1 de contorno yacheykovuyu el embalaje (juego) junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.
El embalaje 2. 5 frascos con liofilizatom empaquetan en de contorno yacheykovuyu упаковку.1 de contorno yacheykovuyu el embalaje junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.
