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medicalmeds.eu Los medicamentos Los medios que influyen sobre el sistema cardiovascular. El verapamilo-darnitsa

El verapamilo-darnitsa

Препарат Верапамил-Дарница. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина


El productor: el S.A. "la firma" Дарница "Farmacéutica Ucrania

El código de la central telefónica automática: C08DA01

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La estenocardia postinfarknaya. La estenocardia de Printsmetala. La arritmia. La hipertensión arterial. El temblor de las aurículas. La estenocardia inestable. La enfermedad Ishemichesky del corazón. La estenocardia estable.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: verapamil;

1 pastilla contiene el verapamilo del hidrocloruro de 80 mg;

Las sustancias auxiliares: la lactosa el monohidrato, la celulosa microcristallino, el almidón de maíz, gipromelloza, kroskarmelloza del sodio, el siliceo dioksid de coloide árido, el talco, el magnesio stearat, sepifilm 752 blanco, el macrogol 4000.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El verapamilo bloquea transmembrannyy el flujo de los iones del calcio en las jaulas del corazón y los músculos llanos de los vasos. Él reduce directamente la necesidad del miocardo del oxígeno a expensas del impacto a los procesos energéticamente costosos del metabolismo en las jaulas del miocardo y a expensas de la reducción del postcargamento.

Gracias al bloqueo de los canales cálcicos de la musculatura llana de las arterias coronarias el aflujo de la sangre al miocardo se refuerza, hasta en poststenoticheskih las partes, y el espasmo de las arterias coronarias actúa. Estas propiedades determinan antiishemicheskuyu y antianginalnuyu la eficiencia del preparado el Verapamilo-darnitsa a todas las formas ishemicheskoy las enfermedades del corazón.

La eficiencia antigipertenzivnaya del preparado el Verapamilo-darnitsa es condicionada por la reducción de la resistencia de los vasos periféricos sin aumento de la frecuencia de las reducciones cordiales en la cualidad reflektornogo de la respuesta. Los cambios indeseables de las cantidades fisiológicas de la presión de la sangre no se observa.

El preparado el Verapamilo-darnitsa tiene expresado antiaritmicheskoe la acción, especialmente a nadzheludochkovoy las arritmias. Él detiene la realización del impulso en atrioventrikulyarnom el nudo, a consecuencia de que, depende del tipo de la arritmia, se restablece sinusovyy el ritmo y/o la frecuencia de las reducciones de los ventrículos se normaliza.

Farmakokinetika. El verapamilo rápidamente y casi se absorbe por completo en el intestino delgado. El grado de la absorción compone 90-92 %. La concentración máxima en el plasma es alcanzada en 1-2 h. Después de la recepción de la dosis. El período de la semideducción compone de 3 hasta 7 h. La atadura con los proteínas del plasma compone 90 %. El verapamilo casi por completo metaboliziruetsya, a consecuencia de que se forman diferente metabolity. Entre estos metabolitov solamente norverapamil farmakologicheski activo.

El verapamilo y ello metabolity desaparecen en general por los riñones; solamente 3-4 % desaparecen en el tipo no cambiado. 50 % de la dosis introducida desaparecen a lo largo de 24 h, 70 % desaparecen a lo largo de 5 días. Hasta 16 % del preparado desaparece con los excrementos. Los datos recientemente recibidos testimonian que no hay distinción en farmakokinetike del verapamilo a las personas con los riñones sanos y a los pacientes con la fase de terminal de la insuficiencia renal. El período de la semideducción se aumenta a los pacientes con la cirrosis del hígado gracias al claro bajo y el volumen grande de la distribución.

La bioaccesibilidad media absoluta a los sujetos sanos después de la recepción una sola vez del preparado compone 22 % que se explica por el metabolismo extensivo de hígado del primer paso. La bioaccesibilidad se aumenta en 1,5-2 veces después de la recepción múltipla.

Las características farmacéuticas.

Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas cubiertas con la envoltura, la forma redonda, el color blanco, con la superficie bicónvexa.


Las indicaciones:

·ishemicheskaya la enfermedad del corazón, incluyendo: la estenocardia estable de la tensión; la estenocardia inestable (la estenocardia progresiva, la estenocardia de la tranquilidad), vazospasticheskuyu la estenocardia (la estenocardia alternativa, la estenocardia de Printsmetala), postinfarktnaya la estenocardia a los pacientes sin insuficiencia cardíaca, si no son mostrado b-adrenoblokatory.
·aritmii: paroksizmalnaya nadzheludochkovaya la taquicardia; el temblor/centelleo de las aurículas con rápido atrioventrikulyarnym por la realización (a excepción del síndrome de Wolf-Parkinsona-Uayta (WPW).
·arterialnaya la hipertensión.


El modo de la aplicación y la dosis:

Las dosis se forman individualmente para cada paciente. Debe aceptar el preparado sin dejar disolver y sin masticar con cantidad suficiente del líquido (por ejemplo, 1 vaso de agua, en ningún caso el jugo de toronja), lo mejor de todo en el tiempo o de sobremesa.

Los adultos y los adolescentes con la masa del cuerpo más de 50 kg:

La enfermedad Ishemichesky del corazón, paroksizmalnaya nadzheludochkovaya la taquicardia, el temblor/centelleo de las aurículas.

La dosis recomendada diaria compone 120-480 mg divididos en 3-4 recepciones. La dosis máxima diaria – 480 mg.

La hipertensión arterial.

La dosis recomendada diaria compone 120-360 mg divididos en 3 recepciones.

Los niños de la edad mayor preescolar hasta 6 años, solamente a las infracciones del ritmo cordial: la dosificación recomendada dentro de los límites de 80-120 mg por día, dividido en 2-3 dosis sencillas.

Los niños de 6-14 años, solamente a las infracciones del ritmo cordial: la dosificación recomendada dentro de los límites de 80-360 mg por día dividido en 2-4 dosis sencillas.

Las infracciones de la función del hígado.

A los enfermos con la función violada del hígado depende del grado del peso, la acción del verapamilo del hidrocloruro se refuerza y es prolongado por la demora de la descomposición del medio medicinal. Por eso en tales casos debe establecer la dosificación con la precaución especial y comenzar de las dosis pequeñas (por ejemplo, para los enfermos con la función violada del hígado primero 2-3 veces en el día de 40 mg, conforme a 80-120 mg en el día).

A la necesidad de la aplicación de la dosis de 40 mg aplican el preparado en la dosificación correspondiente.

No aceptar el preparado estando.

Del verapamilo el hidrocloruro no es posible fijar el enfermo con el infarto del miocardo durante 7 días después del acontecimiento.

Después de la terapia larga debe anular el preparado, poco a poco bajando la dosis.

La duración del tratamiento está determinada por el médico individualmente y depende del estado del paciente y la corriente de la enfermedad.


Los rasgos de la aplicación:

La eliminación kardiodepressivnyh de las influencias, la hipotensión arterial y la bradicardia. Específico antidotom es el calcio: introducen intravenosamente 10-20 ml de 10 % de la solución glyukonata del calcio (2,25-4,5 mmol). En caso necesario es posible repetir la introducción o pasar a gotas adicional infuziyu (por ejemplo, 5 mmol/h).

Las medidas adicionales: a АV-блокаде II y III grados, sinusovoy de la bradicardia, la parada del corazón aplican la atropina, izoprenalin, ortsiprenalin o kardiostimulyatsiyu.

En caso de la hipotensión arterial a consecuencia de kardiogennogo del choque y arterial vazodilatatsii aplican dopamin (hasta 25 mkg/kg por las minas), dobutamin (hasta 15 mkg/kg por las minas) o noradrenalin.

Las concentraciones del calcio en el suero deben corresponder a la frontera superior de la norma o ser un poco más alto de la norma. En relación a vazodilatatsiey en las etapas tempranas se realiza la introducción del líquido reemplazante (la solución de Ringera o la solución fisiológica).

La aplicación durante el embarazo o la mamada.

No debe aceptar el preparado en I y II trimestres del embarazo. La recepción en III trimestre del embarazo solamente en caso de la extrema necesidad, cuando el resultado supera el riesgo para la madre y el niño. El verapamilo penentra a través de la placenta y se descubre en la sangre de cordón umbilical.
La sustancia biológicamente activa penentra en la leche materna. Los datos limitados peroralnogo de la recepción, con la participación de la persona, testimonian lo que la dosis del verapamilo que cae en el organismo del recién nacido, es baja (0,1-1 % de la dosis aceptada por la madre), por eso la aplicación del verapamilo puede ser compatible con la mamada. Tomando en consideración el riesgo de la aparición de las reacciones secundarias serias a los recién nacidos, que amamantan, debe aplicar el verapamilo durante la alimentación de pecho solamente en caso de la extrema necesidad para la madre.

Los niños.

El preparado en la forma dada medicinal se aplica a los niños a las infracciones del ritmo cordial.

Al destino del verapamilo y la definición de su dosis es necesario conceder la atención especial a los pacientes:
·s por el AV-bloqueo І los grados;
·s por la hipotensión arterial (sistolicheskoe la presión arterial <90 mm hg);
·s por la bradicardia (la frecuencia de las reducciones cordiales es más pequeña que 50 pulsaciones por minuto);
·s por el fibrillyatsiey/temblor de las aurículas y el síndrome acompañante de Wolf-Parkinsona - Uayta (el riesgo del surgimiento zheludochkovoy las taquicardias);
·s por la insuficiencia de hígado;
·s por las infracciones de la conductibilidad nerviosa-muscular (Myasthenia gravis, el síndrome De Lamberta-Itona, la distrofia progresiva muscular de Dyushena).

Durante la aplicación del preparado debe evitar los platos y las bebidas con la toronja. La toronja puede elevar el nivel del verapamilo del hidrocloruro en el plasma.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.

Depende de la reacción individual la capacidad de la dirección de los medios de transporte o el trabajo con los mecanismos puede ser violada. Especialmente esto toca la fase inicial del tratamiento, con el cambio dozirovaniya.


Los efectos secundarios:

Se comunicaba sobre las reacciones secundarias siguientes.

Por parte del sistema cardiovascular: el AV-bloqueo I, II o III grado, sinusovaya la bradicardia, la parada sinusovogo del nudo, los hinchazones periféricos, los golpes del corazón, el aumento de la frecuencia de las reducciones cordiales (la taquicardia), la hipotensión arterial, las congestiones, puede desarrollarse o agudizarse la insuficiencia cardíaca.

Los desajustes Gastrointestinales: se comunicaba sobre el surgimiento de la náusea, el vómito, las cerraduras, el dolor, la incomodidad en el vientre, la impracticabilidad intestinal, la hiperplasia de las encías (la gingivitis y la hemorragia).
Los desajustes neurológicos: puede aparecer el dolor de cabeza, los desajustes extrapiramidales, el vértigo, paresteziya, tremor.

Por parte del órgano del rumor y el aparato vestibular: se comunicaba sobre el vértigo, el sonido en las orejas.
Los cambios por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: se comunicaba sobre angionevroticheskom el hinchazón, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, multiformnoy al eritema, makulopapuleznoy de la eflorescencia, alopetsii, a la mariposa de la ortiga, el picor, se observaban las hemorragias en la piel o las membranas mucosas de (la púrpura).
Por parte del sistema reproductivo y las mamas: la disfunción eréctil, ginekomastiya, galaktoreya.

Por parte del sistema oporno-motor y el tejido conjuntivo: se observaban mialgii, artralgii, la debilidad muscular.

Por parte del sistema inmunitario: se comunicaba sobre la hipersensibilidad.

Las investigaciones de laboratorio: se comunicaba sobre el aumento de la actividad de los fermentos de hígado y el nivel prolaktina en el suero de la sangre.

Se comunicaba sobre la parálisis (tetrapareze), juntado con la aplicación combinada del verapamilo y la colquicina. Esto puede ser condicionado por la penetración de la colquicina a través de gemato-entsefalichesky la barrera a consecuencia de la opresión por el verapamilo CYP3A4 y P-gp. La aplicación combinada de la colquicina y el verapamilo no es recomendable.


La interacción con otros medios medicinales:

Del verapamilo el hidrocloruro metaboliziruetsya por el citocromo Р450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 y CYP2С18. El verapamilo es el inhibidor de los fermentos CYP3A4 y las R-glicoproteínas (Р-gp). Se comunicaba sobre es clínico las interacciones importantes con los inhibidores CYP3A4, que se acompañaban del aumento del nivel del verapamilo en el plasma de la sangre, mientras que los inductores CYP3A4 llamaban el descenso de los niveles de plasma del verapamilo del hidrocloruro, por eso es necesario el monitoring con el fin de la interacción con otros medios medicinales.

Los medios Antiaritmichesky, adrenoblokatory beta: el reforzamiento mutuo kardiovaskulyarnogo las acciones (el AV-bloqueo del alto grado, el descenso considerable de la frecuencia de las reducciones cordiales, la aparición de la insuficiencia cardíaca, el descenso considerable de la tensión arterial).
Hinidin: la reducción del claro oral hinidina (~ 35 %). Puede desarrollarse la hipotensión arterial, y a los pacientes con hipertrófico obstruktivnoy kardiomiopatiey - el hinchazón fácil.
Flekainidin: la acción mínima al claro flekainidina en el plasma de la sangre (<~ 10 %); no influye sobre el claro del verapamilo en el plasma de la sangre.

Metoprolol: el aumento AUC metoprolola (~ 32,5 %) y Smah (~ 41 %) a los pacientes con la estenocardia.
El propranolol: el aumento AUC del propranolol (~ 65 %) y Smah (~ 94 %) a los pacientes con la estenocardia.
Los medios gipotenzivnye, los diuréticos, vazodilatatory: el reforzamiento gipotenzivnogo del efecto.
Prazozin, terazozin: adicional gipotenzivnyy el efecto (prazozin: el aumento de Smah prazozina (~ 40 %) sin impacto en el período de la semideducción; terazozin: el aumento AUC terazozina (~ 24 %) y Smah (~ 25 %)).

Protivovirusnye (el HIV) del medio: las concentraciones de plasma del verapamilo pueden crecer. Fijan con la precaución, o puede ser necesario el descenso de la dosis del verapamilo.

Karbamazepin: el aumento del nivel karbamazepina, el aumento neyrotoksicheskih de los efectos secundarios karbamazepina - la diplopia, el dolor de cabeza, la ataxia, el vértigo. El aumento AUC karbamazepina (~ 46 %) a los enfermos con refrakternoy por la epilepsia parcial.

El litio: el aumento neyrotoksichnosti del litio.

Los medios protivomikrobnye: klaritromitsin, eritromitsin, telitromitsin: es posible el aumento de los niveles del verapamilo. Rifampitsin: es posible el descenso gipotenzivnogo del efecto. El descenso AUC del verapamilo (~ 97 %), Smah (~ 94 %), la bioaccesibilidad después de peroralnogo las aplicaciones (~ 92 %).
La colquicina: el destino combinado con el verapamilo no es recomendable por la exposición aumentada de la colquicina.

Sulfinpirazon: el aumento del claro oral del verapamilo en 3 veces, la bioaccesibilidad a 60 %. Puede observarse el descenso gipotenzivnogo del efecto.

Los bloqueadores neyromyshechnye: es posible el reforzamiento de la acción por el verapamilo del hidrocloruro.
El ácido acetilsalicílico: el aumento de la posibilidad de la hemofilia.

El etanol: el aumento del nivel del etanol en el plasma de la sangre.

Los inhibidores GMG-KoA reduktazy: el tratamiento por los inhibidores GMG-KoA reduktazy (simvastatin, atorvastatin, lovastatin) a los pacientes que aceptan el verapamilo, debe comenzar con probablemente las dosis bajas y poco a poco aumentarse. Si al paciente ya que acepta el verapamilo, es necesario el destino del inhibidor GMG-KoA reduktazy, debe tomar en consideración la necesidad el descenso de la dosis statinov y recoger dozirovanie en concordancia con la concentración de la colesterina en el plasma de la sangre.
Atorvastatin: es posible el aumento del nivel atorvastatina. Atorvastatin aumenta AUC del verapamilo aproximadamente en 42,8 %.

Lovastatin: es posible el aumento del nivel lovastatina.

Simvastatin: el aumento AUC simvastatina aproximadamente en 2,6 veces, Smah simvastatina en 4,6 veces.
Fluvastatin, pravastatin y rozuvastatin no metaboliziruyutsya por el citocromo CYP3A4 no cooperan con el verapamilo.

Digoksin: a los sujetos sanos sube Smah digoksina a 45-53 %, Сss - a 42 %, AUC -     a 52 %.

La digitoxina: la reducción del claro de la digitoxina (~ 27 %) y ekstrarenalnogo del claro (~ 29 %).
TSimetidin: se aumenta AUC R - (~ 25 %) y S - (~ 40 %) el verapamilo con el descenso correspondiente del claro R-и del S-verapamilo.

Los preparados antidiabéticos (gliburid): sube Smah gliburida aproximadamente a 28 %, AUC a 26 %.

Teofillin: el descenso del claro oral y de sistema aproximadamente a 20 %, a los fumadores - el descenso a 11 %.

Imipramin: el aumento AUC (~ 15 %), sin impacto en activo metabolit dezipramin.
Doksorubitsin: a la aplicación simultánea doksorubitsina y el verapamilo (peroralno) sube AUC (~ 89 %) y Smah doksorubitsina en el plasma de la sangre (~ 61 %) a los enfermos con melkokletochnym por el cáncer fácil. A los enfermos en la fase del hinchazón progresivo de los cambios considerables farmakokinetiki doksorubitsina a la aplicación simultánea intravenosa del verapamilo no se observa.
El fenobarbital: sube el claro oral del verapamilo en 5 veces.

Buspiron: el aumento AUC y Smah en 3-4 veces.

Midazolam: el aumento AUC en 3 veces y Smah en 2 veces.

Almotriptan: el aumento AUC de 20 %, Smah - a 24 %.

Los preparados inmunológicos:

TSiklosporin: el aumento AUC, Smah, СSS es aproximado a 45 %.

Everolimus, sirolimus, takrolimus: es posible el aumento de los niveles de estos preparados.
El jugo de toronja: se aumenta AUC R - (~ 49 %) y S - (~ 37 %) el verapamilo, se aumentan Smah R - (~ 75 %) y S - (~ 51 %) el verapamilo sin cambio del período de la semideducción y el claro renal.
El corazoncillo agujereado: se disminuye AUC R - (~ 78 %) y S - (~ 80 %) el verapamilo con el descenso correspondiente de Smah.


Las contraindicaciones:

·kardiogennyy el choque.
·ostraya la fase del infarto del miocardo con las complicaciones (la bradicardia, la hipotensión arterial, la insuficiencia del ventrículo izquierdo).
·tyazhelye las infracciones de la conductibilidad: AV - el bloqueo de II y III grado (excepto los pacientes, por que es implantado el conductor artificial del ritmo).
·sindrom las debilidades sinusovogo del nudo (excepto los pacientes, por que es implantado el conductor artificial del ritmo).
·sinoatrialnaya el bloqueo.
·izvestnaya la hipersensibilidad al verapamilo o a cualquier componente del preparado.
·dekompensirovannaya la insuficiencia cardíaca.
El ·mertsanie/temblor de las aurículas y la presencia simultánea del síndrome WPW (el riesgo subido provotsirovaniya zheludochkovoy las taquicardias).
·vo el tiempo del tratamiento por el verapamilo no aplicar al mismo tiempo intravenosamente β-adrenoblokatory (a excepción de la terapia intensa).


La sobredosis:

Los síntomas del envenenamiento a la sobredosis del verapamilo dependen de la cantidad del preparado aceptado, el tiempo, cuando eran aceptados detoksikatsionnye las medidas, y la edad del paciente.
Predominan tales síntomas:

El descenso considerable de la presión arterial, la infracción del ritmo cordial (por ejemplo, los ritmos fronterizos con la AV-disociación y el AV-bloqueo del alto grado), que pueden llevar al choque y la parada del corazón.

La infracción de la conciencia hasta el coma, la hiperglicemia, la hipocaliemía, la acidosis metabólica, la hipoxia, kardiogennyy el choque con el hinchazón fácil, la infracción de la función de los riñones y el calambre.
Las medidas terapéuticas, napravlenye a la desaparición de la sustancia del organismo y la reconstitución
 Las estabilidades del sistema cardiovascular.

Las medidas generales: el lavado del estómago se recomienda hasta en caso de que pase más 12
De las horas del momento de la recepción del preparado y motorika del tracto intestinal no está determinado
(La ausencia de los ruidos intestinales). Las medidas generales de revitalización incluyen el masaje indirecto del corazón, la respiración artificial, la desfibrilación, kardiostimulyatsiyu.

La hemodiálisis no es mostrada. La hemofiltración y, probablemente, plazmaferez pueden ser útil
(Los antagonistas del calcio comunican con bien los proteínas del plasma).


Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 2 años. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 zs.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 5 de contorno yacheykovyh de los embalajes en el paquete.



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