DE   EN   ES   FR   IT   PT


Gatispan

Препарат Гатиспан. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина


El productor: el S.A. "la firma" Дарница "Farmacéutica Ucrania

El código de la central telefónica automática: J01M A16

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones:


Las características generales. La composición:

El nombre internacional y químico: gatifloxacin; ()-1-tsiklopropil-6-Floro-1, 4-4-8 metoksi-7 (3-metil-1-piperazinil)-4-okso-3-kvinolinekarboksilin los ácidos seskivi - el hidrato;

Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas blanco o casi el color blanco, la forma gutiforme, bicónvexo, cubierto con la envoltura;

La composición: 1 pastilla contiene gatifloksatsina seskivigidratu, que es equivalente gatifloksatsina 200 mg y 400 mg;

Las sustancias auxiliares: el siliceo el óxido el de coloide árido, el almidón de maíz, la celulosa microcristallino, krospovidon, el magnesio stearat;

La envoltura: gipromelloza (Me th осеl E 15 LVР), gidroksipropilmetil - la celulosa (Me th осеl e 5 LVР), polietilenglikol 4000, el talco, el titán dioksid, simetikon

La emulsión 30 %).




Las propiedades farmacológicas:

Gatifloksatsin - 8-metoksiflorokvinolon, posee antibacterial la actividad contra la banda ancha gramotritsatelnyh y grampolozhitelnyh de los microorganismos. La acción antibacterial gatifloksatsina es abastecida gracias a la opresión del ADN-girazy y topoizomerazy IV. El ADN-giraza es el fermento importante, que participa en reduplikatsii el ADN de los estimulantes. Topoizomeraza IV es el fermento, que juega el papel principal en la división de los cromosomas del ADN a la división de la jaula bacterial. Resultó que С-8-метоксична la mitad tiene la actividad grande y lento el desarrollo de la resistencia en comparación con nemetoksichnoyu С-8 por la mitad.
Conforme a esto gatifloksatsin es mostrado para el tratamiento correspondiente nozology, que causa son: los estimulantes sensibles - grampolozhitelnye los microorganismos: Staphylococcus aureus, Streptococcus рneumoпиае, Streptococcus руоgenes son relativamente sensibles grampolozhitelnye los microorganismos: Streptococcus milieri, Streptococcus тиtior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus соhпии, Staphylococcus ериdermidis (vklyuchayuchi. metitsilinrezistentnye las stockvacunas), Staphylococcus hаетоlуtисus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Sorupebateriit diphtheriae; son sensibles gramotritsatelnye los microorganismos: Наетоphиllиs ипflиеnzае (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie β-laktamazy), Naetophilias раrаinfluenzae: Кlеbsиеllа rpeitopiae, Morahella саtаrrhаlиs (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie β-laktamazy), Еscherichia соlи, Enterobacter сloacae, Neisseria gопоrrhоеае (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie β-laktamazy); son relativamente sensibles gramotritsatelnye los microorganismos: Воrdetella pertussis, Кlebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; son relativamente sensibles los anaerobios - Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides Fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomircon, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas Magnus, Рrevotellа spp, Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; son sensibles los estimulantes de la forma atípica - С.рneumoniae, C. trachomatis, M.pneumoniae, L. Pneumophilia, Ureaplasma; son relativamente sensibles las formas atípicas - Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.
A gatif loksatsinu son sensibles tales estimulantes, como mikobakterii de la tuberculosis, H. Pylori.
Gatifloksatsin es eficaz acerca de las bacterias rezistentnyh a β-laktamnym y makrolidnyh de los antibióticos.

Farmakokinetika. La bioaccesibilidad absoluta gatifloksatsina a los pacientes - 96 %. El pico de la concentración en el plasma gatifloksatsina comienza a través de 1 - 2 horas después de la recepción.
La atadura con los proteínas del plasma de la sangre gatifloksatsina compone aproximadamente 20 %.
Gatifloksatsin penentra bien en la mayoría de las telas del organismo y se distribuye rápidamente en los líquidos biológicos, las altas concentraciones se crean en la tela neumónica, mucoso los bronquios, pridatochnyh los senos de la nariz, en los macrófagos alveolares, las telas del oído medio, la piel, la tela y el secreto de la próstata, la saliva, la hiel, la familia yavividny los líquidos, la vagina, matke, endo miometrii, los tubos uterinos, los ovarios.
Gatifloksatsin en el organismo biotransformiruetsya con <1 % la separación de la dosis en la orina.
Gatifloksatsin desaparece por los riñones. La desaparición media gatifloksatsina - de las 7 a las 14 no depende de la dosis y el régimen de la aplicación.
A los experimentos con los animales gatifloksatsin pasa con soltura a través de la placenta y cae en la leche materna.
Las diferencias en farmakokinetike gatifloksatsina eran reveladas a las mujeres. Las mujeres de edad avanzada tenían 21 % el aumento de la concentración máxima y 32 % el aumento Y U Con (0-), una deducción más lenta era a las mujeres de la edad joven.
La pediatría: farmakokinetika gatifloksatsina a los niños hasta 18 años no era determinado.
La insuficiencia renal: el claro gatifloksatsina es bajado el impacto de sistema es más expresado a las personas con la insuficiencia renal.

Las indicaciones:

Gatifloksatsin es mostrado para el tratamiento de los procesos infecciosos-inflamatorios llamados por los microorganismos, sensibles al preparado;

  • Las infecciones de las vías respiratorias (incluido agudo sinusit, la bronquitis aguda, el absceso fácil, la agudización de las enfermedades crónicas de las vías neumónicas, la fibrosis cística, la neumonía);
  • Las infecciones de los riñones y mochevydelitelnoy los sistemas (incluido agudo y crónico pielonefrit, prostatit, la cistitis, las infecciones crónicas mochevydelitelnoy los sistemas);
  • Las infecciones de la piel y las telas suaves;
  • Las infecciones de los huesos y las articulaciones;
  • Las infecciones de la carretera digestiva;
  • Las enfermedades infecciosas postoperacionales, la septicemia, la peritonitis;
  • No complicado uretralnaya la gonorrea a los hombres;
  • endotservikalnaya y la gonorrea rectal a las mujeres.

El modo de la aplicación y la dosis:

Agudo sinusit - 400 mg de 1 vez en los día o 200 mg de 2 veces en el día durante 7 - 14 día; las bronquitis agudas y complicadas crónicas, la neumonía, la infección de la piel y el tejido celular hipodérmico, agudo pielonefrit y las infecciones complicadas mochevydelitelnoy los sistemas - 400 mg de 1 vez en el día o por 200 mg dos veces en el día durante 7 - 10 día; las infecciones no complicadas de la carretera urinaria (la cistitis) - 400 mg la dosis inicial y 200 mg una vez en el día a lo largo de 3 día; no complicado uretralnaya la gonorrea a los hombres, la gonorrea a las mujeres - 400 mg de 1 vez en el día.


Los rasgos de la aplicación:

Gatifloksatsin puede llamar el aumento QT de los intervalos EKG a algunos pacientes. Por la experiencia insuficiente clínica gatifloksatsin no debe fijar a los pacientes con alargado QT por los intervalos, el enfermo inadecuado giperkaltsiemii y pacientes que recibe los preparados de la clase 1 Y (por ejemplo kvinidin. protsainamid) o la clase III (por ejemplo amiodaron sotalol) protivoaritmicheskih de los preparados.

Las investigaciones Farmakokinetichesky no eran pasadas para gatifloksatsina y los preparados que alargan QT los intervalos, tales como tsisaprayd. eritromitsin y tritsiklicheskih de los antidepresivos. Gatifloksatsin debe aplicarse con la precaución durante el uso paralelo con estos preparados. Es necesario aplicar el preparado con la precaución a los pacientes con las enfermedades del corazón, tales como la bradicardia y la isquemia aguda del miocardo. Los casos serios fatales de la hipersensibilidad y las reacciones anafilácticas se observaban a los pacientes que han pasado el tratamiento kvinolonom.

Gatifloksatsin no debe aplicarse a las primeras manifestaciones de la hipersensibilidad - a vysypaniyah en la piel u otras reacciones alérgicas.

Con la precaución fijan enfermo de la epilepsia y las personas de la edad avanzada.

Es necesario con precaución aplicar el preparado durante la dirección de los medios de transporte (probablemente el vértigo).

El destino gatifloksatsina debe ser cauteloso en existencia de la insuficiencia renal. Es necesario pasar la inquisición escrupulosa clínica y los análisis correspondientes de laboratorio hasta y durante la realización del tratamiento, en caso necesario depende del nivel de los índices, debe bajar la dosis gatifloksatsina. Para los pacientes con la función violada de los riñones (el claro de la creatinina de 40 ml / de las minas) es necesario pasar las correcciones de la dosis (reduciendo la dosis) para evitar la acumulación gatifloksatsina por las bajas del claro. Para los pacientes con el claro de la creatinina <З0 ml / de las minas se recomiendan las dosis bajadas gatifloksatsina.

Tanto como con otros kvinolonamy, la infracción del contenido de la glucosa en la sangre, incluso sintomático: giper hipoglicemia, eran revelados principalmente a los pacientes enfermos de la diabetes, que reciben el tratamiento simultáneo peroralnymi gipoglikemicheskimi por los preparados (por ejemplo gliburid) o la insulina. A estos pacientes se recomienda pasar el control del nivel de la glucosa en la sangre.


Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios más difundidos gatifloksatsina - el vértigo, el vómito, la diarrea, vaginit, abdominalnaya el dolor, el dolor de cabeza. Otros efectos secundarios - la infracción de las degustaciones, las reacciones alérgicas, el escalofrío, el calor, el dolor en la espalda, el dolor en los pechos, los golpes del corazón, la cerradura, la dispepsia, glossit, la candidiasis de la cavidad bucal, la estomatitis, la úlcera de la cavidad bucal, los hinchazones periféricos, el sueño agitado, el insomnio, paresteziya, tremor, la ampliación de los vasos, dispnoe, la faringitis, potlivost, la infracción de la vista, el sonido en las orejas, la disuria y la hematuria.

Kvinolony pueden ser la causa de las infracciones del sistema nervioso central, incluso la nerviosidad, la inquietud, el insomnio, las pesadillas o la paranoia.

neytropeniya, el aumento de la actividad transaminaz, la amilasis de la sangre.


La interacción con otros medios medicinales:

La recepción gatifloksatsina en 1 hora después de tsimetidina (una vez al día peroralno en la dosis de 200 mg) no influye en farmakokinetiku gatifloksatsina. Estos resultados hablan sobre lo que sobre la absorción gatifloksatsina influyen los antagonistas de N 2 - los receptores, tales como tsimetidin.

La aplicación gatifloksatsina no influye sobre el claro sistemático intravenoso midozolama. La dosis diaria midazolama (0,0145 mg / kg) no influye en farmakokinetiku gatifloksatsina. Estos resultados pueden ser tomados en consideración a la eficiencia insuficiente gatifloksatsina durante la realización de las investigaciones por el isofermento Con Y РЗА4 a las personas.

La aplicación simultánea gatifloksatsina y teofillina no influía en farmakokinetiku del preparado.

La aplicación común gatifloksatsina y varfarina no influía en farmakokinetiku del preparado, protrombinovoe el tiempo no se ha cambiado.

La aplicación simultánea gatifloksatsina y gliburida (al estado estable una vez al día) los pacientes con 2 tipo de la diabetes no tenía el impacto considerable a la instalación ni un preparado, los niveles de la glucosa no se han cambiado en ayunas.

La aplicación simultánea gatifloksatsina y digoksina no han dado el efecto considerable por el cambio farmakokinetiki gatifloksatsina. Los pacientes que aceptan digoksin, deben ser comprobados a los indicios y los síntomas de la toxicidad. A los pacientes, han descubierto los indicios o los síntomas de la intoxicación digoksinom, la concentración digoksina en el suero debe ser comprobada y la dosis digoksina es corregida respectivamente.

La deducción de sistema gatifloksatsina sube considerablemente a la aplicación simultánea gatifloksatsina y probenetsida.

A los pacientes que han recibido varfarin, no era revelado los cambios considerables en el tiempo del enrollamiento de la sangre a la aplicación simultánea gatifloksatsina.

En el tiempo doklinicheskih y las investigaciones clínicas es revelado que a la aplicación común con nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios, tales como kvinolon, resultó que kvinolon puede subir el riesgo de los desajustes TSNS y el tribunal.


Las contraindicaciones:

Gatifloksatsin es contraindicado a los pacientes con la sensibilidad excesiva a gatifloksatsina, kvinolonovih protivobakterialnyh de los componentes y otros componentes de este preparado, embarazado, que amamanta, los niños hasta 18 años.


La sobredosis:

No hay información sobre la sobredosis.

A la sobredosis casual del preparado es necesario pasar el lavado del estómago. El paciente debe encontrarse bajo el control y recibir el tratamiento sintomático y que apoya. Es necesario aplicar correspondiente los estados gidratatsiyni la terapia. Gatifloksatsin desaparece insuficientemente effectivamente del organismo por medio de la hemodiálisis (aproximadamente 14 % durante 4) o por medio de la hemodiálisis forzada (son aproximados 11 % en 8 días).


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 ° S.Srok de la validez - 2 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 5 de contorno yacheykovyh de los embalajes en el paquete del cartón; por 5 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 10 de contorno yacheykovyh de los embalajes en el paquete del cartón; por 500 pastillas en de plástico el banco.



Los preparados análogos

Препарат Гатифлоксацин. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Gatifloksatsin

Los medios antibacteriales para la aplicación de sistema. Ftorhnolony.



Tebris

El preparado antibacterial del grupo ftorhinolonov.



Gafloks

Los medios antibacteriales para la aplicación de sistema.



Препарат Зарквин. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Zarkvin

El preparado antibacterial del grupo ftorhinolonov.



Tebris

Los preparados antibacteriales. Ftorhinolony.





  • Сайт детского здоровья