Ksefokam

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: lornoksikam — 4 mg o 8 mg.
Las sustancias auxiliares: el magnesio stearat, povidon (К25), el sodio kroskarmelloza, la celulosa, la lactosa el monohidrato.
La envoltura: el macrogol (6000), el titán dioksid, Е-171, el talco, gipromelloza.

La descripción: de blanco hasta el color blanco con el matiz amarillento las pastillas oblongas cubiertas con la envoltura pelicular, con la inscripción vdavleniem «L04» (la dosificación de 4 mg) y «L08» (la dosificación de 8 mg).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ejerce la influencia expresada que anestesia y antiinflamatoria.

Lornoksikam posee el mecanismo difícil de la acción, en que base está el aplastamiento de la síntesis prostaglandinov, condicionado por la opresión de la actividad de los isofermentos tsiklooksigenazy. Además, lornoksikam oprime la liberación de los radicales libres del oxígeno de los leucocitos activados.

El efecto analgésico lornoksikama no es vinculado a la acción narcótica.

El preparado KSEFOKAM no presta opiatopodobnogo la acción al sistema nervioso central (TSNS) y, a diferencia de los analgésicos narcóticos, no oprime la respiración, no llama la dependencia medicinal.

Farmakokinetika. Lornoksikam rápidamente y prácticamente se absorbe por completo del tracto intestinal (ZHKT) después de la recepción dentro.

Además las concentraciones máximas en el plasma son alcanzadas aproximadamente en 1-2 h. La recepción de la comida reduce la concentración máxima (Con max) a 30 % y sube el tiempo del logro de la concentración máxima (Ttah) hasta las 2,3. La bioaccesibilidad absoluta lornoksikama compone 90-100 %. Lornoksikam asiste en el plasma, en general en el tipo no cambiado y, al mínimo grado, en forma gidroksilirovannogo metabolita, que no posee la actividad farmacológica. La atadura lornoksikama con los proteínas del plasma, principalmente albuminovoy por la fracción, compone 99 % y no depende de su concentración. El período de la semideducción compone por término medio 4 h y no depende de la concentración del preparado. Lornoksikam por completo metaboliziruetsya en el hígado. En el metabolismo participa el isofermento CYP2C9. Aproximadamente 1/3 metabolitov desaparece del organismo por los riñones y 2/3 - con la hiel. A las personas de la edad avanzada, también a los pacientes con la insuficiencia renal o de hígado no es descubierto los cambios significativos farmakokinetiki lornoksikama.

Las indicaciones:

El tratamiento de corta duración del síndrome doloroso del origen distinto. La terapia sintomática de las enfermedades reumáticas (revmatoidnyy la artritis, la osteoartrosis, ankiloziruyuschy el espondilitis, sustavnoy el síndrome a la agudización de la gota, la derrota reumática de las telas suaves).

El modo de la aplicación y la dosis:

Para uso interno: al síndrome expresado doloroso la dosis recomendada de 8-16 mg/día divididos en 2-3 recepciones. La dosis máxima diaria compone 16 mg.

A las enfermedades inflamatorias y degeneradas reumáticas la dosis recomendada inicial compone 12 mg. La dosis estandartizada compone 8-16 mg en el día, depende del estado del paciente. La duración de la terapia depende del carácter y la corriente de la enfermedad. Las pastillas KSEFOKAMa aceptan dentro ante la comida, tomando con el vaso de agua.

A las enfermedades ZHKT, el enfermo con las infracciones de la función de los riñones o el hígado, las personas de la edad avanzada (son mayores 65 años), después de las operaciones extensas - la dosis máxima diaria compone 12 mg, por 3 recepciones. El descenso del riesgo del desarrollo de los fenómenos indeseables de la parte ZHKT debe usar la dosis mínima eficaz por el curso posible corto.

Los rasgos de la aplicación:

El riesgo ultserogennogo las acciones del preparado permite bajar el destino simultáneo de los inhibidores de la pompa de protón y los análogos sintéticos prostaglandinov. En caso del surgimiento de la hemorragia en ZHKT la recepción del preparado es necesario en seguida cesar y tomar las medidas correspondientes urgentes. Es con atención necesario observar especialmente el estado de aquellos enfermos con la patología gastrointestinal, que por primera vez reciben el curso del tratamiento por el preparado KSEFOKAM. Tanto como otros oksikamy, el preparado KSEFOKAM oprime la agregación trombotsitov y por eso puede aumentar el tiempo de la hemorragia. A la aplicación de este preparado es necesario con atención observar el estado de los enfermos que tienen necesidad del funcionamiento absolutamente normal del sistema del enrollamiento de la sangre (por ejemplo, los enfermos, a que tiene que la intervención quirúrgica), que tienen las infracciones del sistema del enrollamiento de la sangre o que reciben los medios medicinales que oprimen el enrollamiento (incluso la heparina en las dosis bajas), para a tiempo descubrir los indicios de la hemorragia. A la aparición de los indicios de la derrota del hígado (el picor de la piel, pozheltenie de las epidermis, la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, el oscurecimiento de la orina, el aumento del nivel de "de hígado" transaminaz) siguen cesar la recepción del preparado y dirigirse al médico de cabecera. No debe aplicar el preparado al mismo tiempo con otros NPVP. El preparado puede cambiar las propiedades trombotsitov, no sustituye sin embargo la acción profiláctica del ácido acetilsalicílico a serdechnososudistyh las enfermedades.

Por el enfermo con las infracciones de la función de los riñones, llamado por la pérdida de sangre grande o la deshidratación pesada, KSEFOKAM, como se puede fijar el inhibidor de la síntesis prostaglandinov, solamente después de la eliminación gipovolemii y el peligro, vinculado a ella, de la reducción perfuzii de los riñones. Tanto como otro NPVP, KSEFOKAM pueden ser llamados por el aumento de la concentración en la sangre de la urea y la creatinina, también la demora del agua y el sodio, los hinchazones periféricos, la hipertensión arterial y otros indicios tempranos nefropatii. El tratamiento largo puede llevar a tales enfermo del preparado KSEFOKAM a las consecuencias siguientes: glomerulonefrit, papillyarnyy la necrosis y nefrotichesky el síndrome con el tránsito en la insuficiencia aguda renal. El preparado KSEFOKAM no es posible fijar el enfermo con el descenso expresado de la función de los riñones (cm. "Las contraindicaciones"). A los enfermos de edad avanzada, también a los pacientes que sufren de la hipertensión arterial y/o la obesidad, es necesario controlar el nivel de la presión arterial.

Es importante pasar especialmente el monitoring de la función de los riñones a los enfermos de edad avanzada, también a los pacientes:
Al mismo tiempo que reciben los diuréticos;
Al mismo tiempo que reciben las medicinas, que pueden llamar los daños de los riñones.

A la aplicación larga del preparado KSEFOKAM es necesario periódicamente controlar los parámetros hematológicos, también la función de los riñones y el hígado. La aplicación del preparado puede negativamente influir en femenino fertilnost y no es recomendable a las mujeres que planea el embarazo.

A los pacientes que aplica el preparado, es necesario abstenerse de los tipos de la acción exigente la atención subida, rápido mental y motor las reacciones, el uso del alcohol.

Los efectos secundarios:

De la parte ZHKT y el hígado: la dispepsia, el dolor en el vientre, la sequedad en la boca, la estomatitis, la náusea, el vómito, la pirosis, la diarrea; ezofagit, la gastritis, las derrotas erozivno-ulcerosas de la membrana mucosa del estómago y el intestino incluido con la perforación y la hemorragia, la cerradura, el meteorismo, la melena, la infracción de la función del hígado, el aumento del nivel de hígado transaminaz; Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, la somnolencia, la infracción del sueño, la depresión, la excitación, tremor, la meningitis aséptica, parestezii;

Por parte de las epidermis y subcutáneamente-de grasa клетчатки:отечный el síndrome, ekhimozy, la eflorescencia de la piel, el picor, la mariposa de la ortiga, alopetsiya, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, el síndrome de Layella, angionevrotichesky el hinchazón; de la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la disuria, el descenso kpubochkovoy las filtraciones, la nefritis intersticial, glomerulonefrit, papillyarnyy la necrosis, nefrotichesky el síndrome, los hinchazones periféricos, la insuficiencia aguda renal;

Por parte de los órganos de los sentimientos: los zumbidos en los oídos, la infracción de la vista; de la parte serdechnososudistoy los sistemas: el desarrollo o el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, la taquicardia, el aumento de la presión arterial (el INFIERNO);

Por parte de los órganos de la hematopoyesis y el sistema de la hemostasia: la agranulacitosis, la leucopenia, la anemia, trombotsitopeniya, el aumento del tiempo de la hemorragia;

Por parte de los órganos de la respiración: la faringitis, rinit, dispnoe, la tos, bronhospazm;

Otros: la anorexia, el reforzamiento de la hidradenitis, el cambio de la masa del cuerpo, artralgii, mialgii.

La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea del preparado KSEFOKAM y:
tsimetidina - sube la concentración lornoksikama en el plasma. Las interacciones con ranitidinom y antatsidnymi por los preparados no es revelado;
De los anticoagulantes o los inhibidores de la agregación trombotsitov — es posible el aumento del tiempo de la hemorragia (el riesgo subido de la hemorragia, es necesario el control de la relación internacional normalizada (MHO);
adrenoblokatorov beta y los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento puede reducirlos gipotenzivnyy el efecto;
De los diuréticos — baja el efecto diurético y gipotenzivnoe la acción;
digoksina — baja el claro renal digoksina.
hinolonovyh de los antibióticos — sube el riesgo del desarrollo del síndrome convulsivo;
Otro NPVP o los glucocorticoides — son aumentados por el riesgo ZHKT de las hemorragias;
metotreksata — sube la concentración metotreksata en el suero;
De los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (por ejemplo, tsitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertrapin) sube el riesgo ZHKT de las hemorragias.
De las sales del litio — puede llamar el aumento de las concentraciones máximas del litio en el plasma y, de ese modo, reforzar los efectos secundarios conocidos del litio;
tsiklosporina — aumenta nefrotoksichnost tsiklosporina.
De las derivadas sulfonilmocheviny — puede reforzar gipo-glikemichesky el efecto último;
Del alcohol, la corticotropina, los preparados del potasio aumenta el riesgo de los efectos secundarios de la parte ZHKT;
tsefamandola, tsefoperazona, tsefotetana, valproevoey los ácidos son aumentados por el riesgo de la hemorragia.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad/alergia conocida subida a lornoksikamu o a un de los componentes del preparado;
La combinación completa o incompleta de la asma bronquial, retsidiviruyuschego la polipose de la nariz u okolonosovyh de los senos y el carácter insufrible del ácido acetilsalicílico y otros NPVP (incluido en la anamnesia);
La diatesis hemorrágica o las infracciones de la coagulación de la sangre, también el que ha llevado las operaciones conjugadas con el riesgo de la hemorragia o la hemostasia incompleta;
El período después de la realización aortokoronarnogo shuntirovaniya;
Los cambios erozivno-ulcerosos mucoso el estómago o 12-perstnoy los intestinos, la hemorragia activa gastrointestinal; tserebrovaskulyarnoe u otra hemorragia;
retsidiviruyuschaya la úlcera de estómago o repetido ZHKT las hemorragias;
ZHKT las hemorragias vinculadas a la recepción NPVP en la anamnesia;
Las enfermedades inflamatorias del intestino (la enfermedad la Corona, la colitis no específica ulcerosa) en la fase de la agudización;
dekompensirovannaya la insuficiencia cardíaca;
La insuficiencia expresada de hígado o la enfermedad activa del hígado;
La insuficiencia expresada renal (el nivel syvorotochnogo de la creatinina más de 300 mkmol/l), las enfermedades progresivas de los riñones, confirmado giperkapiemiya, gipovolemiya o la deshidratación;
El embarazo, el período de la alimentación de pecho;
La edad infantil hasta 18 años, por falta de los datos clínicos de su aplicación cerca de este grupo de edad.

Con la precaución:

Las derrotas erozivno-ulcerosas y las hemorragias de ZHKT (en la anamnesia), la insuficiencia moderadamente expresada renal, el estado después de las intervenciones quirúrgicas, la edad son mayores de 65 años, ishemicheskaya la enfermedad del corazón (IBS), la insuficiencia cardíaca crónica (HSN), tserebrovaskulyarnye de la enfermedad, dislipidemiya/giperlipidemiya, la diabetes, la enfermedad de las arterias periféricas, el fumar, el claro de la creatinina (KK) menos de 60 ml/minas, las derrotas ZHKT ulcerosas en la anamnesia, la presencia de la infección Helicobacter pylori, el uso NPVP largo, el alcoholismo, las enfermedades pesadas somáticas, la recepción simultánea peroralnyh glyukokortikosteroidov (GKS) (incluido prednizolona), los anticoagulantes (incluido varfarina), antiagregantov (incluido kpopidogrelya), los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (incluido tsitaloprama, fluoksetina, paroksetina, sertralina).

La sobredosis:

Los síntomas: es posible el reforzamiento de los efectos secundarios KSEFOKAMA descritos más arriba. El tratamiento: Sintomático.

La recepción del carbón activo justamente después de la recepción KSEFOKAMA puede contribuir al descenso de la absorción de este preparado. Para la profiláctica del daño de la membrana mucosa es posible usar los preparados antiulcerosos. La dialisis es ineficaz.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez: 5 años. No usar el preparado a la expiración del plazo de la validez. La lista De B.Pri a la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de 4 mg, cubiertos con la envoltura peliculares, y 8 mg. Por 10 pastillas en blister de la laminilla de aluminio y el PVC de la película. 1, 2, 3, 5 o 10 blisterov con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.