Betagistin

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 8 mg, 16 mg o 24 mg betagistina digidrohlorida en 1 pastilla.

Las sustancias auxiliares: la manita, el ácido de limón el monohidrato, el siliceo dioksid de coloide árido, kroskarmelloza del sodio, el talco, la celulosa microcristallino.

El medio contra el vértigo.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El análogo sintético de la histamina, manifiesta gistaminopodobnoe la acción. Betagistin es el agonista parcial gistaminovyh Н1- y el antagonista Н3-гистаминовых de los receptores de la oreja interior y los núcleos vestibulares del sistema nervioso central. Mejora la microcirculación y la permeabilidad de los capilares de la oreja interior, aumenta la hemorragia en bazilyarnyh las arterias, normaliza la presión endolimfy en el laberinto y el caracol. Normaliza transmitternuyu la transmisión en las neuronas de los núcleos mediales del nervio vestibular a nivel del puente stvolovoy las partes del cerebro. Se normalizan en resultado las infracciones del aparato vestibular y kohlearnye los desajustes, bajan la frecuencia y la intensidad de los vértigos, se disminuye el ruido y el sonido en las orejas, es mejorado el rumor.

El mejoramiento del estado a los desajustes agudos vestibulares se nota ya en primeros días el tratamiento betagistinom. El efecto estable terapéutico es alcanzado durante 2 semanas de la recepción del preparado y puede crecer a la recepción betagistina durante algunos meses.

Siendo el inhibidor Н3-рецепторов de los núcleos del nervio vestibular, manifiesta expresado central sosudorasshiryayuschy el efecto.

Farmakokinetika. La absorción y la distribución. Después de la recepción dentro rápidamente y prácticamente es adsorbido por completo del tracto intestinal. La concentración máxima en el plasma es alcanzada en 3 horas. La atadura con los proteínas bajo. Penentra a través de gistogematicheskie las barreras.

El metabolismo y la deducción. metaboliziruetsya en el hígado hasta el 2-2-aceite acético, que prácticamente desaparece por completo del organismo con la orina durante 24 horas. A la recepción del preparado en la dosis 8 – 48 mg cerca de 85 % de la dosis inicial se descubren en la orina en forma del 2-2-aceite acético. La deducción betagistina por los riñones o a través del intestino poco.

La velocidad de la deducción se queda constante a peroralnom la recepción de 8-48 mg del preparado, indicando a la linealidad farmakokinetiki betagistina, y permite suponer que la vía involucrada metabólica se queda saciado. A la recepción del preparado con la comida la concentración máxima del preparado en la sangre más abajo, que a la recepción en ayunas. Sin embargo la adsorción sumaria betagistina es igual en los dos casos que indica que la recepción disminuye sólo la absorción betagistina.

Las indicaciones:

El tratamiento sintomático retsidiviruyuschego los vértigos con la presencia o sin kohlearnyh de los síntomas.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, durante la comida, las pastillas tragan, sin masticar, tomando con el vaso de agua.

La dosificación de 8 mg. La dosificación regular compone 1 – 2 pastillas 3 veces en el día, pero no más 6 pastillas, e.d. 48 mg betagistina por día.

La dosificación de 16 mg. La dosificación regular compone l – 1 pastilla 3 veces en el día.

La dosificación de 24 mg. Esta forma de la salida es destinada al uso a los pacientes, a que es necesaria la dosis diaria de 48 mg betagistina. En los otros casos debe aplicar las dosis más bajas. La dosificación regular compone 1 pastilla 2 veces por día.

Los niños y los adolescentes. Betagistin no es recomendable para la aplicación a los niños y los adolescentes de edad hasta 18 años en relación a la insuficiencia de los datos de la eficiencia y la seguridad.

Los pacientes de edad avanzada. Betagistin debe aplicarse a los pacientes de edad avanzada con la precaución, ya que los datos que hay de la seguridad son limitados.

La insuficiencia renal. No hay datos sobre la aplicación a los pacientes con la insuficiencia renal.

La insuficiencia de hígado. No hay datos sobre la aplicación a los pacientes con la insuficiencia de hígado.

La duración del tratamiento. La duración recomendada del tratamiento compone de 2 a 3 meses, el tratamiento puede ser prolongado depende de la corriente de la enfermedad. El tratamiento es posible por los cursos discontinuos o continuos.

Los rasgos de la aplicación:

Los pacientes con la asma bronquial exigen la observación escrupulosa durante la terapia betagistinom (el riesgo bronhospazma).

En caso de la aparición de los dolores en el campo del estómago debe pasar la recepción del preparado durante la comida.

Betagistin no es recomendable aplicar para el tratamiento de los estados siguientes patalógicos:

- De buena calidad paroksizmalnoe el vértigo;

- El vértigo vinculado a la derrota del sistema nervioso central.

Los niños. El preparado no es recomendable a los niños.

El embarazo. Las investigaciones a los animales no han mostrado cualquiera teratogennogo de la acción. Teniendo en cuenta la ausencia cualquiera teratogennogo las acciones a los animales, no se espera el efecto análogo a la persona. En la actualidad se considera que las sustancias que llaman los defectos del desarrollo a la persona, tienen demostrado teratogennyy el efecto a los animales durante la realización de las investigaciones bien controladas sobre dos especies de animales.

Hasta ahora no es recibido cantidad suficiente de los datos seguros para la realización de la apreciación de la posibilidad teratogennogo o embriotoksicheskogo del efecto betagistina a la aplicación durante el embarazo. Por consiguiente, en calidad de la medida de la prevención, no es recomendable aceptar betagistin durante el embarazo.

El período de la alimentación de pecho. Ya que no hay datos acerca de la separación betagistina en la leche materna, el riesgo no es conocido; por consiguiente, la alimentación de pecho no es recomendable durante la aplicación betagistina.

El impacto a la capacidad de dirigir autotransporte y los mecanismos. No hay datos sobre el impacto del medio medicinal a la capacidad de dirigir autotransporte u otros mecanismos.

Los efectos secundarios:

Los desajustes Gastrointestinales: a menudo (de ≥ 1/100 hasta <1/10) la náusea y la dispepsia. Con la frecuencia desconocida los desajustes moderados, tales como el vómito, los dolores gastrointestinales, la inflamación del vientre. Como regla, estos efectos desaparecen habitualmente después de la recepción del preparado al mismo tiempo con la comida o después del descenso de la dosis. Es posible el aumento del nivel transaminaz.

Por parte del sistema inmunitario y la hematopoyesis: la reacción de la hipersensibilidad, incluso se comunicaba sobre la reacción anafiláctica. Trombotsitopeniya.

Por parte de la piel y subcutáneamente-de grasa клетчатки:реакции de la hipersensibilidad, tales como angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, el picor y la eflorescencia.

La interacción con otros medios medicinales:

Las investigaciones de la interacción invivo, las interacciones, dirigidas al estudio, con otros medicamentos, no eran pasadas.

Betagistin no llama ingibirovaniya la actividad de los isofermentos del citocromo R 450 invivo.

Las contraindicaciones:

• La sensibilidad excesiva a cualquier de los componentes del medio medicinal.
• La forma activa de la úlcera.
• Feohromotsitoma.

La sobredosis:

Los síntomas: después de la recepción del medio medicinal en las dosis hasta 640 mg – la náusea, la somnolencia, el dolor en el vientre. Unas complicaciones más serias (el calambre, las complicaciones cardiopulmonares) se observan a la recepción premeditada de las dosis subidas betagistina, especialmente en la combinación con la sobredosis de otros medios medicinales.

El tratamiento: la terapia sintomática, el destino de los medios antihistamínicos.

Las condiciones del almacenaje:

En protegido de luces y la humedad el lugar, con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. El medio medicinal no es posible usar después de la terminación del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje. Los embalajes junto con el listkom-suplemento colocan 3 o 5 de contorno yacheykovye en el paquete del cartón.