Bisoprolol-Borimed
El productor: sociedad por acciones "fábrica Borisovsky de los preparados médicos" la República Bielorrusia
El código de la central telefónica automática: C07AB07
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 2,5 mg, 5 mg o 10 mg bisoprolola fumarata en 1 pastilla.
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el calcio digidrofosfata el dihidrato, el almidón de maíz, el siliceo dioksid de coloide árido, el magnesio stearat, el sodio krahmalglikolyat (el tipo), opadray II (incluido el alcohol polivinilovovyy, es parcial gidrolizovannyy, el talco, el macrogol 3350 que colora el pigmento del color blanco (contiene al titán dioksid E 171)).
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Selectivo β1-adrenoblokator. Reduce la necesidad del miocardo del oxígeno, reduce la frecuencia de las reducciones cordiales (en la tranquilidad y al cargamento). Presta gipotenzivnoe, antiaritmicheskoe y antianginalnoe las acciones. Oprime la conductibilidad y la excitación del miocardo, baja atrioventrikulyarnuyu la conductibilidad.
A la hipertensión arterial el efecto comienza en 2-5 días, la acción estable – en 1-2 meses
Farmakokinetika. La absorción y la distribución. La absorción – 80-90 %, la recepción de la comida no influye sobre la absorción. Cmax en el plasma de la sangre se observa en 1-3 h.
El enlace con los proteínas del plasma de la sangre – cerca de 30 %. Pasa a través de GEB y platsentarnyy la barrera en el grado insignificante, en las cantidades insignificantes se separa con la leche materna.
El metabolismo y la deducción. 50 % de la dosis metaboliziruetsya en el hígado con la formación inactivo metabolitov. T½ – 10-12 h. Cerca de 98 % desaparece con la orina - 50 % en el tipo invariable, menos de 2 % - con la hiel.
Las indicaciones:
Para la dosificación de 2,5 mg. El tratamiento de la insuficiencia cardíaca compensada crónica con la infracción sistolicheskoy las funciones del ventrículo izquierdo, en adición a la terapia por los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF), los diuréticos, también cordial glikozidam.
Para las dosificaciones de 5 y 10 mg. La hipertensión arterial, ishemicheskaya la enfermedad los corazones (estenocardia).
El modo de la aplicación y la dosis:
La hipertensión arterial, ishemicheskaya la enfermedad los corazones (estenocardia). La dosis recomendada compone 5 mg (1 pastilla de Bisoprolola de 5 mg) en el día. En caso necesario la dosis diaria posible es aumentada a environ 10 mg (1 pastilla de Bisoprolola de 10 mg) en el día. El aumento de la dosis se permite sólo en algunos casos. La dosis máxima diaria – 20 mg.
Kompensirovanaya la insuficiencia cardíaca crónica con la infracción sistolicheskoy las funciones del ventrículo izquierdo. El estado de los pacientes debe ser estable a principios del tratamiento bisoprololom (es eliminada la insuficiencia cardíaca aguda). En el tiempo y después de la titulación de la dosis puede pasar la agravación temporal de la insuficiencia cardíaca, la hipotensión o la bradicardia. Debe tragar las pastillas bisoprolola enteramente con el líquido en la primera mitad del día independientemente de la recepción de la comida
La titulación. El tratamiento bisoprololom debe ser comenzado con el aumento gradual de la dosis del modo siguiente:
1-я la semana de 1,25 mg una vez al día. A bueno perenosimosti 2-я la semana de 2,5 mg una vez al día. A bueno perenosimosti 3-я la semana de 3,75 mg una vez al día. A bueno perenosimosti durante 4-7 semanas la dosis aumentan hasta 5 mg una vez al día. A bueno perenosimosti la dosis aumentan hasta 7,5 mg una vez al día durante los siguientes de 4 semanas. A bueno perenosimosti la dosis aumentan hasta 10 mg una vez al día en calidad de la dosis que apoya constantemente.
Durante la fase titratsii es necesario el monitoring escrupuloso del pulso, la presión arterial y los indicios de la agravación de la terapia cordial.
La corrección de la dosis. Si la dosis máxima recomendada se transporta mal, debe ser pasado el descenso gradual de la dosis.
A la agravación temporal de la insuficiencia cardíaca, la hipotensión o la bradicardia es posible examinar la reducción temporal o el cese del tratamiento bisoprolololom. A la estabilización el estado del enfermo en cada caso para el reanudamiento del tratamiento es necesaria titratsiya las dosis bisoprololola.
El cese del tratamiento. Debe bajar la dosis poco a poco, puesto que la anulación aguda puede llevar a la agudización aguda de la enfermedad. Debe bajar la dosis poco a poco (a 25 % por semana).
Los pacientes con la infracción de la función de los riñones o el hígado. Para los pacientes con la hipertensión arterial o ishemicheskoy por la enfermedad del corazón y la infracción de las funciones del hígado o los riñones del grado fácil y medio del peso no es necesario hacer la selección de la dosis habitualmente. Para los pacientes con la forma pesada de la insuficiencia renal (el claro de la creatinina menos de 20 ml/minas) y los pacientes con la forma pesada de la insuficiencia de hígado la dosis diaria no debe superar 10 mg bisoprolola.
Los pacientes de la edad avanzada. La corrección de la dosis del preparado no es necesario.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo y la mamada. El embarazo. Bisoprolol posee el efecto farmacológico, que ejerce el impacto desfavorable a la corriente del embarazo y el desarrollo del fruto (recién nacido). En total, adrenoblokatory beta reducen platsentarnyy la hemorragia, aumenta el riesgo de la demora del crecimiento del embrión, la pérdida intrauterina del fruto, la interrupción prematura del embarazo y el parto prematuro. Los efectos indeseables (por ejemplo la hipoglicemia y la bradicardia) pueden observarse cerca de los embriones, así como a los recién nacidos. Bisoprolol no es recomendable aplicar a tiempo el embarazo. La excepción es compuesta por los casos, cuando la utilidad para la madre supera el riesgo potencial para el fruto. Se Recomienda realizar el monitoring matochno-platsentarnogo de la hemorragia y el crecimiento intrauterino del fruto. A la influencia desfavorable bisoprolola a la corriente del embarazo y (o) el desarrollo del fruto sigue examinar la posibilidad del destino de la terapia alternativa. Además, es necesario escrupulosamente controlar el estado de los recién nacidos. La hipoglicemia y la bradicardia son registradas, como regla, durante los primeros 3 días del puerperio.
La mamada. No hay información sobre la capacidad bisoprolola penentrar en la leche materna, también los datos sobre la seguridad bisoprolola para los niños que se encuentran sobre la alimentación de pecho. En relación a esto no es recomendable pasar la alimentación de pecho en el fondo de la terapia bisoprololom.
Los niños. La experiencia de la aplicación bisoprolola a los niños no existe, por eso el preparado no es posible recomendar para el tratamiento de los niños.
Los rasgos de la aplicación. El tratamiento bisoprololom de la insuficiencia cardíaca compensada crónica comienzan de la titulación de la dosis.
Por falta de las indicaciones absolutas no debe cesar la terapia bisoprololom bruscamente, esto puede llevar a la agravación pasajera del trabajo del corazón. Especialmente esto toca a los pacientes con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón.
El comienzo del tratamiento bisoprololom de la insuficiencia cardíaca compensada crónica exige el monitoring constante.
No hay experiencia de la aplicación terapéutica bisoprolola por los enfermos con la insuficiencia cardíaca con tales enfermedades y los estados:
- Insulinozavisimyy la diabetes (I tipo);
- Las infracciones pesadas de la función de los riñones;
- Las infracciones pesadas de la función del hígado;
- Restriktivnaya kardiomiopatiya;
- Gemodinamicheski la derrota significativa orgánica de las válvulas del corazón;
- El infarto del miocardo que se ha desarrollado durante últimos tres meses.
Bisoprolol debe aplicar con la precaución a:
- La diabetes con las fluctuaciones expresadas del nivel de la glucosa en la sangre; los efectos bisoprolola (por ejemplo la taquicardia, los golpes del corazón o la hidradenitis abundante) pueden enmascarar los síntomas de la hipoglicemia;
- El hambre riguroso;
- Específico giposensibiliziruyuschey las terapias. Como otros adrenoblokatoram beta, bisoprolol es capaz de subir la sensibilidad del organismo a los alérgenos y reforzar las reacciones anafilácticas. La terapia abastece de la adrenalina no siempre el efecto deseable terapéutico;
- Atrioventrikulyarnoy al bloqueo de I grado;
- Las estenocardias de Printsmetala;
- Por Okklyuzionnom la derrota de los vasos periféricos arteriales. Puede observarse el reforzamiento de las manifestaciones clínicas (más a menudo - a principios de la terapia bisoprololom).
Enfermo de la psoriasis y los pacientes con anamnesticheskimi por los datos en beneficio de la psoriasis deben recibir los bloqueadores beta (incluso bisoprolol) solamente después de la apreciación escrupulosa de la correlación la utilidad / el riesgo.
La terapia bisoprololom puede enmascarar los síntomas tireotoksikoza.
Al tratamiento de los enfermos feohromotsitomoy no debe comenzar la terapia bisoprololom antes de la aplicación adrenoblokatorov alfa.
El bloqueo adrenoretseptorov beta reduce la probabilidad del desarrollo de las infracciones del ritmo del corazón y la isquemia del miocardo durante la inducción de la anestesia y la intubación de la tráquea, también en el período postoperacional. Hoy se recomienda continuar la terapia que apoya adrenoblokatorami beta en el período de antes de la operación. El anestesiólogo debe saber que el paciente recibe adrenoblokatory beta, ya que la interacción adrenoblokatorov beta con otros medios medicinales puede llevar al desarrollo bradiaritmy, a la opresión reflektornoy a la taquicardia y el aplastamiento reflektornoy a la capacidad de compensarle la pérdida de sangre. Si se considera que es necesario cesar la terapia adrenoblokatorami beta en el período de antes de la operación, debe cumplir la anulación poco a poco y acabar aproximadamente 48 horas antes de la anestesia.
A los enfermos bronquial astmoyi con otro crónico obstruktivnoy por la patología fácil, que puede acompañarse de las manifestaciones clínicas, se les recomienda la terapia acompañante bronholitikami. A veces a enfermo de la asma bronquial se aumenta la resistencia de las vías respiratorias. En tales casos puede surgir la necesidad del aumento de la dosis beta2-adrenomimetikov.
La lactosa. En la composición de este medio medicinal entra la lactosa. Este preparado no debe aceptar a los pacientes con el carácter insufrible raro hereditario de la galactosa, el déficit de la lactasa o el síndrome malabsorbtsii las glucosas-galactosas.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte u otros mecanismos. En los casos individuales a principios del tratamiento y a la sustitución del preparado, también con la interacción con el alcohol puede ser bajada la capacidad de dirigir el automóvil o trabajar con los mecanismos.
Los efectos secundarios:
Los efectos secundarios son clasificados por la frecuencia del surgimiento: muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100, <1/10), a veces (> 1/1000 y <1/100), es raro (> 1/10000и <1/1000), es muy raro (<1/10000).
Por parte del sistema nervioso. A menudo: el vértigo, el dolor de cabeza (especialmente a principios del tratamiento, habitualmente flojamente pasan durante 1-2 semanas). A veces: las infracciones del sueño, la depresión. Raramente las alucinaciones, parestezii.
Por parte de los órganos de la vista. Raramente: la infracción de la secreción lacrimal (tomar en consideración la ofrenda de las lentillas). Muy raramente: la conjuntivitis.
Por parte de los órganos del rumor. Raramente: los desajustes del rumor.
Por parte del sistema cardiovascular. Muy a menudo: la bradicardia (a los pacientes con la insuficiencia cardíaca). A menudo: la sensación del frío o la inmovilidad de las extremidades, los indicios de la agravación de la insuficiencia cardíaca a principios del tratamiento (a los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica). A veces: las infracciones atrioventrikulyarnoy de la conductibilidad (a los pacientes con la hipertensión arterial e ishemicheskoy por la enfermedad del corazón), ortostaticheskaya la hipotensión.
Por parte del sistema respiratorio. A veces: bronhospazm a los pacientes con la asma bronquial en la anamnesia y crónico obstruktivnymi por las enfermedades de las vías respiratorias. Raramente: alérgico rinit.
Por parte del tracto intestinal. A menudo: la náusea, el vómito, la diarrea, la cerradura.
Por parte del hígado. Raramente: la infracción del metabolismo (el aumento del nivel de los triglicéridos en la sangre), el aumento de la actividad de los fermentos de hígado en el plasma de la sangre (ACT, ALT), la hepatitis.
Por parte de la piel y el sistema kostno-muscular. A veces: la debilidad muscular, el calambre. Raramente: las reacciones de la hipersensibilidad (el picor, subido potlivost, vysypaniya). Muy raramente: la caída de los cabello, al tratamiento por los bloqueadores de los receptores beta puede observarse la agravación del estado enfermo de la psoriasis en el tipo psoriaticheskoy de la eflorescencia.
Por parte del sistema urogenital. Raramente: la infracción de la potencia.
Los desajustes generales. A menudo: la astenia (a los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica), la fatiga (especialmente a principios del tratamiento, es expresada habitualmente flojamente y pasa durante 1-2 semanas). A veces: la astenia (a los pacientes con la hipertensión arterial e ishemicheskoy por la enfermedad del corazón).
La interacción con otros medios medicinales:
Las combinaciones no recomendadas
Los preparados Antiaritmichesky de I clase (por ejemplo hinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon). Puede observarse el reforzamiento del impacto para el período de AV-conductibilidad y el aumento negativo inotropnogo del efecto.
Los bloqueadores de los canales cálcicos del grupo del verapamilo y al mínimo grado - del grupo diltiazema. El impacto negativo a la reductibilidad y la AV-conductibilidad. La introducción del verapamilo a los pacientes que recibe la terapia adrenoblokatorami beta, puede acompañarse del desarrollo de la hipotensión expresada arterial y AV los bloqueos.
Los medios antigipertenzivnye de la acción central (por ejemplo klofelin, metildopa, moksonidin, rilmenidin).odnovremennoe la aplicación antigipertenzivnyh de los preparados de la acción central puede complementariamente bajar simpatichesky el tono del sistema nervioso central y en consecuencia, reducir la frecuencia de las reducciones cordiales y el lanzamiento cordial, también llamar vazodilatatsiyu. El cese agudo de la terapia, especialmente en condiciones de la anulación preliminar adrenoblokatorov beta, puede aumentar riskrazvitiya del efecto del rebote (la hipertensión arterial).
Las combinaciones, que debe aplicar con la precaución
Los bloqueadores de los canales cálcicos digidropiridinovogo del tipo (por ejemplo felodipin y amlodipin). No es posible excluir que sochetannoe la aplicación puede aumentar el riesgo de la hipotensión arterial y el descenso de la función de bomba del ventrículo a los pacientes con la insuficiencia cardíaca.
Los preparados Antiaritmichesky de III clase (por ejemplo amiodaron). Puede observarse el reforzamiento del impacto para el período de AV-conductibilidad.
parasshlpatomimetiki. La aplicación simultánea puede aumentar el tiempo de la AV-conductibilidad y subir el riesgo del desarrollo de la bradicardia.
adrenoblokatory beta, destinado a la aplicación local (por ejemplo las gotas de ojos para el tratamiento del glaucoma).vozmozhno la potenciación de los efectos de sistema bisoprolola.
La insulina y peroralnye el azúcar los preparados que bajan. El reforzamiento gipoglikemicheskogo del efecto. El bloqueo adrenoretseptorov beta puede enmascarar los síntomas de la hipoglicemia.
Anestetiki. La opresión reflektornoy a la taquicardia y el aumento del riesgo de la hipotensión arterial.
Los preparados de la digital. El aumento del tiempo atrioventrikulyarnoy de la conductibilidad, la reducción de la frecuencia de las reducciones cordiales.
nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (NPVP).mogut aplastar gipotenzivnye los efectos bisoprolola.
simpatomimetiki beta (por ejemplo izoprenalin, dobutamin).kombinatsiya con bisoprololom puede aplastar los efectos de los dos preparados.
Simpatomimetiki, que funcionan en beta, así como en adrenoretseptory alfa (por ejemplo noradrenalin, la adrenalina).kombinatsiya con bisoprololom puede reforzar adrenoretseptor-mediato alfa sosudosuzhivayuschee el impacto de estos preparados que lleva al crecimiento del nivel de la presión arterial y la agudización de la cojera que se alterna. La interacción semejante es más probable a la aplicación no selectivo adrenoblokatorov beta.
La aplicación simultánea antigipertenzivnyh de los preparados u otros preparados que bajan la presión arterial (por ejemplo tritsiklicheskih de los antidepresivos, barbituratov, fenotiazinov), puede aumentar el riesgo del desarrollo de la hipotensión arterial.
Las contraindicaciones:
- La hipersensibilidad a bisoprololu o a cualquier de las sustancias auxiliares del preparado;
- La insuficiencia cardíaca aguda o la insuficiencia cardíaca crónica en el estado de la descompensación, cuando es necesaria intravenoso inotropnaya la terapia;
- atrioventrikulyarnaya el bloqueo de II o III grado (por falta del conductor artificial del ritmo);
- El síndrome cлабости sinusovogo del nudo;
- sinoatrialnaya el bloqueo;
- La bradicardia sintomática (CHSS menos de 60 pulsaciones por minuto);
- La hipotensión arterial (sistolicheskoe el INFIERNO más abajo de 100 mm hg);
- La forma pesada de la asma bronquial o crónico obstruktivnogo las enfermedades fácil;
- Las formas pesadas okklyuzionnogo las infracciones de la circulación de la sangre periférica, la enfermedad de Reyno;
- nelechenaya feohromotsitoma;
La sobredosis:
Los síntomas: la arritmia, zheludochkovaya ekstrasistoliya, la bradicardia expresada, el AV-bloqueo, el descenso expresado el INFIERNO, la insuficiencia cardíaca crónica, la cianosis de las uñas de los dedos o las palmas, la dificultad de la respiración, bronhospazm, el vértigo, los estados sincopales, el calambre.
El tratamiento: el lavado del estómago y el destino de los adsorbentes; la terapia sintomática: a que se ha desarrollado AV al bloqueo - v/v la introducción de 1-2 mg de la atropina, epinefrina o el planteamiento del marcapasos temporal; a zheludochkovoy ekstrasistolii - lidokain (los preparados IA de la clase no se aplican); al descenso el INFIERNO - el enfermo debe encontrarse en la posición de Trendelenburga; si no hay indicios del hinchazón fácil - v/v plazmozameschayuschie las soluciones, a la ineficacia - la introducción epinefrina, dopamina, dobutamina; a la insuficiencia cardíaca - cordial glikozidy, los diuréticos, glyukagon; a los calambres - v/v el diazepam; a bronhospazme adrenostimulyatory beta ingalyatsionno. La hipoglicemia: la introducción intravenosa de la glucosa. Bisoprolol desaparece mal del organismo a la dialisis.
Las condiciones del almacenaje:
En protegido de luces y la humedad el lugar con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No usar después de la terminación del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje, en el embalaje № 10×3, № 10×5, № 10×6.
