El Depósito Betaspan
El productor: la sociedad por acciones "Фармак" Ucrania
El código de la central telefónica automática: H02AB01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La suspensión para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: betamethasone;
1 ml de la suspensión contiene betametazona dipropionata 6,43 mg en el recuento a 100 % la sustancia seca (que es equivalente 5 mg betametazona), betametazona del sodio del fosfato de 2,63 mg en el recuento a 100 % la sustancia árida (que son equivalentes 2 mg betametazona);
Las sustancias auxiliares: metilparaben (E 218), propilparaben (E 216), el alcohol bencílico, el sodio el cloruro, el sodio el hidrofosfato árido, dinatriya edetat, el sodio la carboximetilcelulosa, polisorbat 80, polietilenglikol 4000, el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El Depósito Betaspan es la combinación soluble y malorastvorimogo del éter betametazona para intramuscular, vnutrisustavnyh, okolosustavnyh, vnutrisinovialnyh y vnutrikozhnyh de las inyecciones, también para la introducción directamente el foco de la derrota. El Depósito Betaspan posee alto glyukokortikosteroidnoy la actividad e insignificante mineralokortikosteroidnoy por la actividad.
Además de esto, el preparado regula uglevodnyy la homeóstasis y vodno-elektrolitnyy el equilibrio.
Las dimensiones insignificantes de los cristales betametazona dipropionata permiten aplicar las agujas del diámetro pequeño (hasta 0,9 mm) para vnutrikozhnyh de las introducciones y la introducción directamente en el foco de la derrota.
Farmakokinetika. Betametazona del sodio el fosfato – el componente soluble, que es absorbido rápidamente del lugar de la introducción que abastece el comienzo rápido de la acción terapéutica. Betametazona dipropionat – malorastvorimyy el componente, que es absorbido despacio del depósito que se forma en el lugar de la inyección, y condiciona la acción larga del preparado.
La atadura con los proteínas del plasma – 62,5 %. metaboliziruetsya en el hígado. La eliminación se realiza principalmente por los riñones, la parte insignificante desaparece con la hiel.
Las características farmacéuticas
Las propiedades básicas fisicoquímicas: el líquido transparente incoloro o amarillento, ligeramente viscoso que contiene las partículas blanco o casi del color blanco, que es fácil suspendiruyut.
La incompatibilidad. Se puede mezclar el preparado en una jeringa con local anestetikami (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis»); sin embargo, es necesario controlar la compatibilidad siempre.
Las indicaciones:
– Revmatoidnyy la artritis, las osteoartritis, bursity, tendosinoviity, tendinity, peritendinity, ankiloziruyuschy el espondilitis, epikondilit, la radiculitis, koktsidiniya, la ciática, el lumbago, krivosheya, ganglionar kista, ekzostoz, fastsiit, la enfermedad del pies, bursit en el fondo del callo firme, la espuela, tugopodvizhnost del pulgar de los pie.
– La asma bronquial, el estatus asmático, la fiebre de heno, la bronquitis alérgica, alérgico rinit, la alergia medicamentosa, syvorotochnaya la enfermedad, la reacción a las picaduras de los insectos.
– La dermatitis Atopichesky (monetopodobnaya la eccema), neyrodermit, la dermatitis de contacto expresada a la dermatitis solar, la mariposa de la ortiga, rojo plano priva, insulinovaya lipodistrofiya, de nido alopetsiya, diskoidnaya el lupus eritemático, la psoriasis, keloidnye las cicatrices, la utrícula regular, gerpetichesky la dermatitis, las anguillas císticas.
– El lupus de sistema eritemático, sklerodermiya, la dermatomiositosis, uzelkovyy periarteriit.
– La terapia paliativa de la leucosis y los linfomas a los adultos; la leucosis aguda a los niños.
– Adrenogenitalnyy el síndrome. Las enfermedades del intestino (la colitis ulcerosa, regionarnyy la ileítis, spru). Los cambios patalógicos de la sangre exigente la realización kortikosteroidnoy la terapia. La nefritis, nefrotichesky el síndrome.
– La insuficiencia primaria y secundaria de la corteza de las cápsulas suprarrenales (a la introducción obligatoria simultánea mineralokortikoidov).
El modo de la aplicación y la dosis:
Se recomienda introducir el Depósito Betaspan intramuscularmente a la necesidad del ingreso de sistema glyukokortikosteroida en el organismo; directamente en la tela sorprendida suave o en el tipo vnutrisustavnyh y periartikulyarnyh de las inyecciones a las artritis; en el tipo vnutrikozhnyh de las inyecciones a las enfermedades distintas de la piel; en forma de las inyecciones locales en el foco de la derrota a algunas enfermedades de los pie.
El régimen dozirovaniya y el modo de la introducción es establecido individualmente, depende de las indicaciones, los pesos de la enfermedad y la reacción del enfermo al tratamiento. La dosis debe ser mínima, y el período de la aplicación – máximamente corto.
Si a través de un cierto intervalo del tiempo no es alcanzados el efecto satisfactorio clínico, el tratamiento por el preparado debe cesar y pasar otra terapia correspondiente.
La terapia de sistema. La dosis inicial del preparado compone en la mayoría de los casos 1-2 ml. La introducción repiten en caso necesario, depende del estado del enfermo. El preparado introducen profundamente intramuscularmente en la nalga:
– A tyazhelyhsostoyaniyah (rojo volchankai el estatus asmático), las medidas exigentes urgentes, la dosis inicial del preparado puede componer 2 ml;
– A las enfermedades distintas dermatológicas basta, como regla, 1 ml del preparado;
– A las enfermedades del sistema respiratorio la acción del preparado comienza durante algunas horas después de la inyección intramuscular. A la asma bronquial, la fiebre de heno, alérgico bronhitei alérgico rinite el mejoramiento esencial del estado es alcanzado después de la introducción de 1-2 ml del preparado;
– A agudo y crónico bursitah la dosis para la introducción intramuscular compone 1-2 ml del preparado. En caso necesario pasan algunas introducciones repetidas.
La introducción local. La aplicación simultánea mestnoanesteziruyuschego del preparado es necesario solamente en los casos singulares. Si la introducción simultánea de la sustancia que anestesia es deseable, usan 1 % o 2 % la solución prokaina del hidrocloruro o lidokaina y las formas medicinales que no contienen parabeny. No está permitido de aplicar anestetiki, que contienen metilparaben, propilparaben, el fenol y otras sustancias semejantes. A la aplicación anestetika en la combinación con el preparado del Depósito Betaspan toman primero en la jeringa del frasco la dosis necesaria del preparado, después en la misma jeringa toman de la ampolla la cantidad necesaria local anestetika y sacuden durante el período corto del tiempo. Ante la aplicación lidokaina es necesario la realización de la prueba de la piel a la sensibilidad excesiva.
A agudo bursitah (subdeltoides, subscapular, de codo y perednenadkolennom) la introducción de 1-2 ml del preparado del Depósito Betaspan en sinovialnuyu la bolsa puede facilitar el dolor y por completo restablecer la movilidad para algunas horas. El tratamiento crónico bursita acompañarán con las dosis menores del preparado después del atropello del ataque agudo de la enfermedad.
A agudo tendosinoviitah, tendinitah y peritendinitah una inyección del preparado del Depósito Betaspan facilita el estado del enfermo, a crónico - debe repetir la inyección del preparado depende de la reacción. Es necesario evitar la introducción del preparado directamente en los tendones. La introducción vnutrisustavnoe del preparado en la dosis de 0,5-2 ml reduce el dolor, el estado enfermizo y tugopodvizhnost de las articulaciones a revmatoidnom artritei la osteoartritis durante 2-4 horas después de la introducción. La duración de la acción terapéutica del preparado varía considerablemente y puede componer 4 y más semanas.
Las dosis recomendadas del preparado a la introducción en las articulaciones grandes – 1-2 ml; en medios – 0,5-1 ml; en 0,25-0,5 ml pequeños-.
A algunos zabolevaniyahkozhi eficaz es vnutrikozhnoe la introducción del preparado directamente en ochagporazheniya, la dosis compone 0,2 ml/sm2. El lugar de la derrota es uniforme desportillan con la ayuda tuberkulinovogo de la jeringa y la aguja del diámetro aproximadamente 0,9 mm. La dosis sumaria del preparado introducido en todos los los lugares de la introducción durante 1 semana no debe superar 1 ml.
Las dosis recomendadas sencillas del preparado del Depósito Betaspan (con los intervalos entre las introducciones 1 semana): al callo firme – 0,25-0,5 ml (como regla, son eficaces 2 inyecciones); a la espuela – 0,5 ml; a tugopodvizhnosti del pulgar de los pie – 0,5 ml; a sinovialnoy kiste – de 0,25 hasta 0,5 ml; a tendosinoviite – 0,5 ml; a la artritis aguda gotosa – de 0,5 hasta 1 ml. Para la introducción recomiendan usar tuberkulinovyy la jeringa con la aguja del diámetro aproximadamente 1 mm.
Después del logro del efecto terapéutico la dosis que apoya recogen por medio del descenso gradual de la dosis inicial a expensas de la reducción de la concentración betametazona en la solución, que es introducida a través de los intervalos correspondientes del tiempo. Bajar la dosis continúan antes del logro de la dosis mínima eficaz.
Durante el surgimiento o la amenaza del surgimiento de la situación estresante (no vinculado a la enfermedad) puede ser necesario el aumento de la dosis del preparado.
Debe pasar la anulación del preparado después de la terapia larga por medio del descenso gradual de la dosis. La observación del estado del enfermo continúan, por lo menos, durante el año después de la terminación de la terapia larga o después de la aplicación del preparado en las altas dosis.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo o la mamada
En relación a la ausencia de las investigaciones controladas por la seguridad de la aplicación del preparado embarazado, fijarlo debe después de la apreciación escrupulosa de la correlación de la utilidad para la madre y el riesgo potencial para el fruto/niño. Los niños que han nacido a las madres, por que introducían las dosis terapéuticas kortikosteroidov durante el embarazo, deben encontrarse bajo el control médico (para la revelación temprana de los indicios de la insuficiencia de la corteza de las cápsulas suprarrenales).
A la necesidad del destino del preparado del Depósito Betaspan durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la mamada, teniendo en cuenta la importancia de la terapia para la madre (en relación a los efectos secundarios posibles indeseables a los niños).
Los niños
Insuficientemente datos clínicos sobre la aplicación del preparado a los niños, por eso es indeseable aplicar a sus pacientes de esta categoría de edad (probablemente el atraso en el crecimiento y el desarrollo de la insuficiencia secundaria de la corteza de las cápsulas suprarrenales).
Las medidas debidas de la seguridad
La suspensión del Depósito Betaspan no es destinada a la introducción intravenosa o hipodérmica.
La observación rigurosa de las reglas de la asepsia es obligatoria a la aplicación del preparado.
Introducción Cualquiera del preparado (en las telas suaves, el foco de la derrota, vnutrisustavno etc.) puede llevar a la acción de sistema a la acción simultánea expresada local.
A trombotsitopenicheskoy la púrpura intramuscularmente debe introducir el Depósito Betaspan con la precaución especial.
Es necesario introducir las inyecciones intramusculares glyukokortikosteroidov profundamente en el músculo para la prevención de la atrofia local de las telas.
Las inyecciones vnutrisustavnye deben ser pasadas solamente por el personal médico. Debe realizar el análisis vnutrisustavnoy del líquido para la excepción del proceso séptico. No introducir el preparado a la presencia vnutrisustavnoy de la infección. El reforzamiento visible del estado enfermizo, el hinchazón, la subida de la temperatura de las telas que rodean y la restricción ulterior de la movilidad de la articulación testimonia la artritis séptica. A la confirmación del diagnóstico es necesario fijar la terapia antibacterial.
No debe introducir glyukokortikosteroidy en la articulación inestable, las zonas inquinadas y los espacios intervertebrales. Las inyecciones repetidas en la articulación a la osteoartritis pueden subir el riesgo de la destrucción de la articulación. Después de exitoso vnutrisustavnoy de la terapia el paciente debe evitar los transbordos de la articulación.
Con la precaución es necesario aplicar el preparado a los pacientes con la hipotireosis o la cirrosis del hígado, con gerpeticheskim por la derrota de los ojo (en relación a la posibilidad de la perforación de la córnea); a la colitis no específica ulcerosa, a la amenaza de la perforación, al absceso u otros gnoynichkovyh las infecciones, también a divertikulite, las anastomosis recientemente formadas intestinales, la úlcera activa o latente del estómago y el duodeno, la insuficiencia renal, la hipertensión arterial, la osteoporosis, pesado miastenii.
En el fondo de la aplicación del preparado son posibles las infracciones de la mentalidad (especialmente a los pacientes con la inestabilidad emocional o la inclinación por las psicosis).
Al tratamiento por el preparado por la diabetes enferma puede ser necesaria la corrección saharosnizhayuschey a la terapia.
Al enfermos que recibe glyukokortikosteroidy, no debe hacer las inoculaciones contra la viruela. No debe pasar otra inmunización por los enfermo, que reciben kortikosteroidy (especialmente en las altas dosis), en relación al riesgo del desarrollo de las complicaciones neurológicas y la reacción baja inmune en la respuesta (la ausencia de la formación de los anticuerpos). Durante la realización de la terapia reemplazante (por ejemplo, a la insuficiencia primaria de la corteza de las cápsulas suprarrenales) la realización de la inmunización es posible.
A los pacientes que recibe el Depósito Betaspan en las dosis, que oprimen la inmunidad, es necesario evitar el contacto con las varicelas enfermas y la rubéola. A la aplicación del preparado es necesario tomar en consideración que glyukokortikosteroidy pueden enmascarar los indicios de la enfermedad infecciosa, también bajar la resistividad del organismo.
El destino del preparado a la tuberculosis activa probablemente solamente en los casos rápido o disseminirovannogo tuberkuloza en la combinación con la terapia adecuada antituberculosa. Los pacientes con la tuberculosis latente o con la reacción positiva a la tuberculina deben ante todo solucionar con el médico el problema de la terapia profiláctica antituberculosa.
La aplicación larga glyukokortikosteroidov puede llevar al desarrollo de la catarata (especialmente a los niños), el glaucoma con la derrota posible del nervio óptico y puede contribuir al desarrollo de la infección secundaria de los ojo (de hongos o virulento). Es necesario periódicamente pasar la inquisición oftalmológica, especialmente por los enfermo, que reciben el Depósito Betaspan más de 6 meses.
Al aumento de la presión arterial, la demora del líquido y el sodio del cloruro en las telas y el aumento de la deducción del potasio del organismo (que puede manifestarse por los hinchazones, las desviaciones en el trabajo del corazón) se recomienda el régimen con la restricción de la sal de cocina y la recepción adicional de los preparados que contienen el potasio.
Con la precaución debe aceptar el ácido acetilsalicílico en la combinación con el preparado a gipoprotrombinemii en relación al aumento posible de la hemofilia.
Es necesario recordar también de la posibilidad del desarrollo de la insuficiencia secundaria de la corteza de las cápsulas suprarrenales durante algunos meses después de la terminación de la terapia. Durante el surgimiento o la amenaza del surgimiento de la situación estresante durante este período es necesario recomenzar el tratamiento por el preparado del Depósito Betaspan.
A la aplicación glyukokortikosteroidov es posible el cambio de la movilidad y la cantidad de los espermatozoides.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos
Habitualmente para el Depósito Betaspan no influye sobre la velocidad de la reacción del paciente a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
Sin embargo en los casos singulares pueden surgir la debilidad muscular, los calambres, la infracción de la vista, el vértigo, el dolor de cabeza, el cambio del humor, la depresión (con expresado psihoticheskimi por las reacciones), la irritabilidad subida, por eso se recomienda abstenerse de la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos al tratamiento por el preparado.
Los efectos secundarios:
Los fenómenos indeseables, tanto como a la aplicación de otros glyukokortikosteroidov, son condicionados por la dosis y la duración de la aplicación del preparado. Estas reacciones son convertibles, como regla, y pueden ser reducidos por medio del descenso de la dosis.
El equilibrio vodno-elektrolitnyy: natriemiya, la separación subida del potasio, gipokaliemichesky la alcalosis, el aumento de la deducción del calcio, la demora del líquido en las telas.
Por parte del sistema cardiovascular: la insuficiencia cardíaca estancada a los enfermos inclinados a esta enfermedad; la hipertensión arterial.
El sistema kostno-muscular: la debilidad muscular, miopatiya, la pérdida de la masa muscular, el empeoramiento miastenicheskih de los síntomas a pesado seudoparalítico miastenii, la osteoporosis, la necrosis aséptica golovok femoral o el húmero, las crisis patalógicas de los huesos tubulares, las rupturas de los tendones, la inestabilidad de las articulaciones (después de las inyecciones repetidas).
Por parte del sistema digestivo: el hipo, las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas con la perforación posible ulterior y la hemorragia, la úlcera del esófago, la pancreatitis, el meteorismo.
Por parte de la piel: la agravación de la cicatrización de las heridas, la atrofia de la piel, istonchenie las pieles, petehii y ekhimozy, el eritema de la persona subida potlivost, las reacciones de la piel, tales como la dermatitis, la eflorescencia, angionevrotichesky el hinchazón.
Por parte del sistema nervioso: los calambres, el aumento de la presión intracraneal con el hinchazón del disco del nervio óptico (habitualmente después de la terminación del tratamiento), el vértigo, el dolor de cabeza; la euforia, el cambio del humor, la depresión (con expresado psihoticheskimi por las reacciones), la irritabilidad subida, el insomnio.
Por parte del sistema endocrino: la infracción del ciclo menstrual, el síndrome de Kushinga, la demora del desarrollo del fruto o el crecimiento del niño, la infracción de la tolerancia a la glucosa, la manifestación de la diabetes latente, el aumento de la necesidad de las inyecciones de la insulina o en la aplicación peroralnyh de los medios antidiabéticos.
Por parte de los órganos de la vista: la catarata trasera subcapsular, el aumento vnutriglaznogo las presiones, el glaucoma, ekzoftalm.
Por parte del cambio de las sustancias: el equilibrio negativo del nitrógeno a consecuencia del catabolismo del proteína; lipomatoz, incluyendo mediastinalnyy y epidural lipomatoz, que puede llevar a las complicaciones neurológicas; el aumento de la masa del cuerpo.
Por parte del sistema inmunitario: la reacción anafiláctica o la reacción de la hipersensibilidad a la introducción del preparado y gipotenzivnaya la reacción.
Otras reacciones secundarias vinculadas con parenteralnym por la introducción del preparado: los casos singulares de la infracción de la vista, que acompañan la aplicación local en la zona de la persona y la cabeza, hiper- o la hipopigmentación, la atrofia hipodérmica o de la piel, los abscesos asépticos, las congestiones a la persona después de la inyección (vnutrisustavnoe la introducción) y neyrogennaya la artropatía.
La interacción con otros medios medicinales:
La aplicación simultánea del fenobarbital, rifampitsina, fenitoina o efedrina puede acelerar el metabolismo kortikosteroidov que llevará al debilitamiento del efecto terapéutico.
A la aplicación simultánea glyukokortikosteroidov y los estrógenos puede ser necesaria la corrección de la dosis del preparado (en relación a la amenaza de la sobredosis).
La aplicación simultánea kortikosteroidov y los diuréticos que sacan los iones del potasio, puede llamar la hipocaliemía.
La aplicación combinada kortikosteroidov con cordial glikozidami puede aumentar la probabilidad del surgimiento de las arritmias o reforzar la toxicidad glikozidov.
Kortikosteroidy pueden reforzar la deducción de los iones del potasio, llamado amfoteritsinom la recepción B Simultánea del preparado del Depósito Betaspan y los anticoagulantes indirectos puede llevar al cambio de la velocidad del enrollamiento de la sangre que exige la corrección de la dosis.
Las acciones comunes nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios o el alcohol con glyukokortikosteroidami pueden llevar al aumento de la frecuencia de las manifestaciones o el peso de la corriente de las úlceras del tracto intestinal.
A la aplicación kortikosteroidov puede bajar la concentración salitsilatov en la sangre.
La introducción simultánea glyukokortikosteroidov y somatotropina puede llevar a la demora de la absorción último.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a betametazonu, otros componentes del preparado o a otros glyukokortikosteroidam. De sistema mikozy. La introducción intramuscular a los pacientes con idiopático trombotsitopenicheskoy purpuroy.
La sobredosis:
La sobredosis aguda betametazona no crea las situaciones, que amenazan para la vida. La introducción durante algunos días de las altas dosis glyukokortikosteroidov no lleva a las consecuencias indeseables (a excepción de los casos de la aplicación de las muy altas dosis o en caso de la aplicación a la diabetes, el glaucoma, la agudización de las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas, o los enfermo, que al mismo tiempo pasan la terapia por los preparados del digital, los anticoagulantes indirectos o los diuréticos, que sacan el potasio).
El tratamiento. Es necesario el control escrupuloso médico del estado del enfermo. Es necesario apoyar el consumo óptimo del líquido y controlar el contenido de los electrólitos en el plasma y la orina (especialmente el equilibrio en el organismo del sodio y el potasio). A la revelación del desequilibrio de estos iones es necesario pasar la terapia correspondiente.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 2 años. No aplicar el preparado después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 °s. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 1 ml en la ampolla. Por 1 o 5 ampollas en blistere. Por 1 blisteru en el paquete.
