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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio antituberculoso combinado. Protubutin

Protubutin

Препарат Протубутин. ОАО "Фармасинтез" Россия


El productor: la sociedad por acciones "Фармасинтез" Rusia

El código de la central telefónica automática: J04AM

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La tuberculosis pulmonar. La tuberculosis.


Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: 600 mg pirazinamida, 25 mg protionamida, 75 mg rifabutina, 15 mg piridoksina.

El medio antituberculoso combinado que penentra bien en los focos de la derrota tísica.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Pirazinamid. El preparado antituberculoso, antibacterial. Funciona en vnutrikletochno situado mikobakterii, penentra bien en los focos de la derrota tísica. Su actividad no baja en el ambiente agrio de las masas caseosas, en el enlace, con que es fijado a kazeozno-nekroticheskih los procesos, caseoso limfadenitah, tuberkulomah. Depende de la dosis presta el efecto bactericida o bacteriostático.

Protionamid. El medio antituberculoso, por la estructura química es próximo a etionamidu. Ejerce la influencia bacteriostática en general en que se multiplican mikobakterii (incluso atípico), en fuera de - y vnutrikletochno los microorganismos situados. Bloquea la síntesis mikolievyh de los ácidos que son el componente esencial estructural de la pared celular mikobaktery de la tuberculosis, posee las propiedades del antagonista del ácido de nicotina. En una alta concentración viola la síntesis del albumen de la jaula microbiana. La estabilidad secundaria se desarrolla rápidamente.

Rifabutin. El antibiótico semisintético del espectro ancho de la acción, el grupo rifamitsinov. Es eficaz en la relación vnutrikletochno y vnekletochno de los microorganismos situados. Es selectivo aplasta el ADN-dependiente RNK-polimerazu de las bacterias. Ejerce la influencia bactericida. De 5 hasta 15 % de las stockvacunas Mycobacterium tuberculosis, rezistentnyh a rifampitsinu, son sensibles a rifabutinu.

Piridoksin. Juega el papel importante en el cambio de las sustancias, es necesario para el funcionamiento normal del sistema nervioso. En fosforilirovannoy a la forma piridoksin es la coenzima del número grande de los fermentos que funcionan al cambio no de oxidación de los aminoacidos. Participa en el cambio triptofana, metionina, la cisteína, glutaminovoy etc. los aminoacidos. Juega el papel importante en el cambio de la histamina. Contribuye a la normalización del cambio lipídico.

Farmakokinetika. Pirazinamid. Rápidamente y se absorbe por completo en el tracto intestinal. En el plasma comunica con los proteínas a 10-20 %. La concentración máxima (Cmax) es alcanzada en 1-2 h. Penentra bien en las telas y los órganos, incluso a través de gematoentsefalichesky la barrera. metaboliziruetsya en el hígado, se forma además intermedio activo metabolit, que posee mikobakteriostaticheskoy por la actividad. El período de la semideducción del organismo compone 8-9 horas. Desaparece por los riñones: en el tipo no cambiado – 3 %, en el tipo pirazinoevoy los ácidos – 33 %, en forma de otros metabolitov – 36 %.

Protionamid. En el tracto intestinal se absorbe rápidamente. La concentración máxima (Cmax) en el plasma se nota en 2-3 horas después de la recepción dentro. Penentra fácilmente en los órganos y las telas (los focos tísicos, la caverna en fácil, seroso y purulento plevralnyy la transpiración, el líquido cerebroespinal a la meningitis). metaboliziruetsya en el hígado (un de metabolitov - sulfoksid, posee tuberkulostaticheskoy la actividad). Desaparece por los riñones y con la hiel (15-20 % en el tipo no cambiado). El uso en la combinación rifabutina y protionamida es condicionado expresado sinergidnym por la acción.

Rifabutin. Se absorbe rápidamente del tracto intestinal. La concentración máxima (Cmax) alcanza aproximadamente en 2-4 horas después de la recepción dentro. La concentración rifabutina en el plasma es apoyada más arriba mínimo ingibiruyuschey las concentraciones (MIK) para M tuberculosis hasta 30 h del momento de la recepción. Rifabutin penentra bien dentro de las jaulas de los órganos distintos y las telas, penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera (la concentración en el líquido cerebroespinal compone cerca de 50 % de la concentración en el plasma). metaboliziruetsya en el hígado con la formación inactivo metabolitov. Desaparece por los riñones en el tipo metabolitov (53 %) y con la hiel (30 %). El período de la semideducción compone 35-40 h.

Piridoksin. Se absorbe rápidamente sobre toda la extensión del intestino delgado. metaboliziruetsya en el hígado con la formación farmakologicheski activo metabolitov. Penentra bien en todas las telas; se acumula principalmente en el hígado, es más pequeños - en los músculos y el sistema nervioso central. Penentra a través de la placenta, sekretiruetsya con la leche materna. El período de la semideducción (T1/2) - 15-20 días. Desaparece por los riñones, también durante la hemodiálisis.


Las indicaciones:

La tuberculosis (las formas distintas y las localizaciones), como parte de la terapia compleja. A los enfermos con la estabilidad plural medicinal mikobaktery de la tuberculosis (con la sensibilidad establecida a los componentes del preparado). Crónico polirezistentnyy la tuberculosis. En los regímenes empíricos del tratamiento de la tuberculosis que progresa con agudeza a por primera vez enfermos revelados, con un alto riesgo de la estabilidad medicinal en la fase intensa del tratamiento. La tuberculosis juntada al HIV por la infección.


El modo de la aplicación y la dosis:

Por el adulto dentro, después de la comida por 3-4 pastillas en el día es una sola vez. A malo perenosimosti se permite la recepción de la dosis diaria en 2-3 recepciones.


Los rasgos de la aplicación:

Al tratamiento largo es necesario una vez al mes controlar el número de los leucocitos, trombotsitov en la sangre periférica, la actividad alaninaminotransferazy, aspartataminotransferazy y la concentración del ácido úrico en la sangre.

A los pacientes con la diabetes se aumenta el riesgo del surgimiento de la hipoglicemia. El riesgo del desarrollo uveita sube a la combinación con klaritromitsinom o la recepción en las altas dosis. Al desarrollo uveita es mostrada la consulta del oftalmólogo, la anulación temporal del preparado.

Puede dar el color krasnovato-anaranjado a la orina, la piel y sekretiruemym a los líquidos, las lentillas. Es necesario tomar en consideración la posibilidad de la estabilidad cruzada y no fijar el preparado a la resistencia establecida a etionamidu.

Los anticonseptivos peroralnye pueden ser ineficaces, debe usar otros medios de la contracepción.

Durante el tratamiento es necesario observar la precaución a la conducción de autotransporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.


Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios al tratamiento por el preparado de Protubutiny el más están determinados por los ingredientes activos, que entran en composición sus.

Pirazinamid. Por parte del sistema digestivo - la náusea, el vómito, la diarrea, el sabor "metálico" en la boca, la infracción de la función del hígado (el descenso del apetito, el dolor en la zona subcostal derecha, gepatomegaliya, la ictericia, la atrofia amarilla del hígado), la agudización pepticheskoy las úlceras. Por parte del sistema nervioso: el vértigo, el dolor de cabeza, la infracción del sueño, la excitación subida, la depresión, en algunos casos - la alucinación, el calambre, la confusión de la conciencia. Por parte de los órganos de la hematopoyesis: trombotsitopeniya, sideroblastnaya la anemia, vakuolizatsiya de los eritrocitos, porfiriya, la hipercoagulación, splenomegaliya. Por parte del aparato locomotor: artralgiya, mialgiya. De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la disuria, la nefritis intersticial. Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga. Otros: la hipertermia, el acné, giperurikemiya, обоcтрение de la gota, la fotosensibilización, el aumento de la concentración syvorotochnogo del hierro.

Protionamid. Сo las partes del sistema digestivo - la náusea, el vómito, la diarrea, gipersalivatsiya, el sabor "metálico" en la boca, la infracción de la función del hígado. Por parte del sistema nervioso: el insomnio, la excitación, la depresión, la inquietud, es raro – el vértigo, la somnolencia, el dolor de cabeza, la astenia, en los casos singulares - parestezii, la neuropatía periférica, la neuritis del nervio óptico. De la parte es cordial - el sistema vascular: la taquicardia, la debilidad, ortostaticheskaya la hipotensión. Por parte del sistema endocrino: la hipoglicemia a enfermo de la diabetes, ginekomastiya, la dismenorrea, la hipotireosis, el descenso de la potencia. Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel.

Rifabutin. De la parte zheludochno – la carretera intestinal, el hígado: la náusea, el vómito, el cambio del gusto (disgevziya), la diarrea, el dolor en el vientre, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, la ictericia. Por parte del sistema de la hematopoyesis: la leucopenia, trombotsitopeniya, la anemia. Por parte del sistema skeletno-muscular: artralgiya, mialgiya. Las reacciones alérgicas: la fiebre, la eflorescencia, es raro - eozinofiliya, bronhospazm, el choque anafiláctico, uveit.

Piridoksin: las reacciones alérgicas, la hipersecreción del ácido clorhídrico, el entumecimiento, la aparición del sentimiento sdavleniya de las extremidades - el síntoma "la media" y "los guantes", es raro - la eflorescencia, el picor de la piel.


La interacción con otros medios medicinales:

Pirazinamid. Pirazinamid sube la concentración de la isoniacida y rifampitsina en el suero de la sangre, disminuyéndolos ekskretsiyu. A la recepción rifampitsina junto con pirazinamidom sube gepatotoksichnost. A la aplicación simultánea con los medios medicinales bloqueantes kanaltsevuyu la secreción, es posible el descenso de su deducción y el reforzamiento de las reacciones tóxicas. Refuerza la acción antituberculosa ofloksatsina y lomefloksatsina.

Protionamid. Simultanearemos con la isoniacida, pirazinamidom, tsikloserinom y otros preparados antituberculosos. La isoniacida sube la concentración protionamida en el plasma.

Rifabutin. Acelera el metabolismo de los medios medicinales (indutsiruet los isofermentos CYP3A y por lo tanto puede influir en farmakokinetiku) en el hígado que puede exigir el aumento de la dosis de los medios medicinales. Baja la concentración zidovudina en el plasma. Es poco probable el desarrollo es clínico las interacciones significativas con etambutolom, teofillinom, sulfanilamidami, pirazinamidom, flukonazolom, zaltsitabinom. Flukonazol y klaritromitsin suben la concentración rifabutina en el plasma. Entre rifabutinom y ftorhinolonami hay un antagonismo en el nivel microbiano.

Piridoksin debilita la acción levodopy a su aplicación común. Refuerza el efecto diurético de los diuréticos. Farmatsevticheski no es compatible con las vitaminas tiamin y tsianokobalamin. Baja el riesgo del surgimiento de la influencia tóxica de los preparados antituberculosos en central y el sistema periférico nervioso. Piridoksin no influye sobre la actividad antimicrobiana de los medios antituberculosos que forman parte del preparado.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a los componentes del preparado y a rifampitsinu. La gastritis aguda, la úlcera del estómago y 12-perstnoy los intestinos, la colitis erozivno-ulcerosa, la hepatitis aguda, la cirrosis del hígado, giperurikemiya, la gota, ishemicheskaya la enfermedad del corazón, el déficit de la lactasa, el carácter insufrible de la lactosa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya, el embarazo, el período de la lactación, la edad infantil.

Con la precaución. La diabetes, la insuficiencia pesada de hígado/renal, giperurikemiya, la gota.


La sobredosis:

Los síntomas: el hinchazón fácil, la confusión de la conciencia, el calambre, periférico neyropatiya, la infracción de la función del hígado, la náusea, el vómito, la diarrea, el habla inarticulada, la opresión de la respiración, el estupor, la coma. El tratamiento: el lavado del estómago, el destino del carbón activo; la terapia sintomática, la diuresia forzada, la ventilación artificial fácil, intravenosamente – barbituraty de la acción corta, piridoksin, los diuréticos osmóticos, el sodio el bicarbonato al desarrollo de la acidosis metabólica.


Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular por 100 500 o 1000 pastillas, (para los hospitales) en el banco polimérico.



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