Suprastineks

Las características generales. La composición:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular 1 tablas

La sustancia activa: levotsetirizina digidrohlorid 5 mg
(Es equivalente 4,21 mg levotsetirizina)  
Las sustancias auxiliares: la celulosa silíceo microcristallino Prosolv® HD90 (MKTS — 98 %, el siliceo dioksid de coloide árido — 2 %) — 40,4 mg; las lactosas el monohidrato — 37,9 mg; la hiprocepa nizkozameschennaya (L-HPC11) — 10 mg; el magnesio stearat — 1,7 mg  
La envoltura: Opadry II 33G28523 blanco (gipromelloza 2910 — 40 %, el titán dioksid — 25 %, la lactosa el monohidrato — 21 %, el macrogol 3350 — 8 %, triatsetin — 6 %) — 5 mg
La descripción de la forma medicinal

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: blanco o casi blanco redondo bicónvexo, cubierto con la envoltura pelicular, sin o casi sin olor, con la grabadura "E" — a una parte y «281» — en otra.

Las propiedades farmacológicas:

La acción farmacológica - antihistamínico, protivoallergicheskoe.
Farmakodinamika. Enantiomer tsetirizina; el antagonista competitivo de la histamina; bloquea Н1-гистаминовые los receptores, la afinidad a que en 2 veces más alto que a tsetirizina. Ejerce el impacto en gistaminozavisimuyu la fase de las reacciones alérgicas; reduce la migración eozinofilov, reduce la permeabilidad vascular, limita la liberación de los mediadores de la inflamación. Advierte el desarrollo y facilita la corriente de las reacciones alérgicas, presta antiekssudativnoe, la acción antipruriginosa; no presta prácticamente anticolinérgico y antiserotoninergicheskogo la acción. En las dosis terapéuticas no presta prácticamente sedativnogo la acción.

La acción comienza a través de 12 minas después de la recepción de la dosis una sola vez cerca de 50 % de los pacientes, en 1 h — cerca de 95 % y continúa durante 24 h.

Farmakokinetika. Farmakokinetika tiene el carácter lineal. Se absorbe rápidamente a la recepción dentro; la recepción de la comida no presta el impacto a la plenitud de la absorción, pero baja su velocidad. La bioaccesibilidad — 100 %. Tmax — cerca de 0,9 h; Cmax — 207 ng/ml. Vd — cerca de 0,4 l/kg. El enlace con los proteínas del plasma — 90 %.

Menos de 14 % del preparado metaboliziruetsya en el hígado por medio de O-dezalkilirovaniya con la formación farmakologicheski inactivo metabolita.

T1/2 — 7–10 h. General Cl — cerca de 0,63 ml/minutos/kg desaparece Por completo del organismo durante 96 h. Desaparece por los riñones (aproximadamente 85 %). A la insuficiencia renal (Cl de la creatinina menos de 40 ml/minas) el claro baja (a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, — a 80 %), T1/2 — se alarga. Menos de 10 % se alejan durante la hemodiálisis. Penentra en la leche materna.

Las indicaciones:

El tratamiento sintomático de los estados siguientes:

De todo el año (persistiruyuschy) estacional alérgico rinit y la conjuntivitis (el picor, el estornudo, rinoreya, el lagrimeo, la hiperhemia de la conjuntiva);

La fiebre de heno (pollinoz);

La mariposa de la ortiga, incluido la mariposa de la ortiga crónica idiopática;

El hinchazón de Kvinke;

Las dermatosis alérgicas que se acompañan del picor y vysypaniyami.

El modo de la aplicación y la dosis:

Para uso interno. Es necesario aceptar el preparado durante la comida o en ayunas, tomando con la cantidad de agua pequeña, sin masticar. Se recomienda aceptar la dosis diaria por una recepción. La dosis recomendada los adultos y los niños es mayor de 6 años, los pacientes de edad avanzada (a condición de la función normal de los riñones) - 5 mg (1 pastilla) por día. La dosis máxima diaria no debe pre - vyshat 5 mg. Los pacientes con la infracción de la función de los riñones. La periodicidad de la recepción se establece por el médico individualmente en concordancia con la infracción de la función de los riñones. A enfermo de la insuficiencia crónica renal al claro de la creatinina (KK) de 30 hasta 49 ml/minas es necesario bajar la dosis en 2 veces (por 5 mg (1 pastilla) un día sí y otro no); a KK de 10 hasta 29 ml/minas es necesario bajar la dosis en 3 veces (por 5 mg (1 pastilla) cada 3 días). A la insuficiencia pesada renal (KK menos de 10 ml/minas) la recepción del preparado es contraindicada. Los pacientes con la infracción de la función del hígado. Al destino del preparado los enfermos con la infracción aislada de la función del hígado, cambios cualesquiera de la dosis no son necesario. A los pacientes con sochetannym por la infracción de la función del hígado y los riñones se les recomienda la corrección de la dosis. La duración de la recepción del preparado. La duración de la recepción depende de la enfermedad. Al tratamiento persistiruyuschego alérgico rinita (menos de 4 semanas) el tratamiento continúan los síntomas <4 días/1 de la semana o la duración antes de la desaparición de los síntomas; durante el surgimiento de los síntomas el tratamiento puede ser recomenzado. Al tratamiento estacional alérgico rinita (los síntomas> 4 días/1 de la semana o la duración más de 4 semanas) el tratamiento continúan todo el período de la influencia de los alérgenos.
El curso del tratamiento pollinoza es establecido por el médico; por término medio él compone 1-6 semanas. A las enfermedades crónicas (incluido la mariposa de la ortiga crónica idiopática) el curso del tratamiento puede ser más largo en coordinación con el médico. Hay una experiencia clínica de la aplicación del preparado por la duración hasta 6 meses.

Los rasgos de la aplicación:

Durante el tratamiento se recomienda abstenerse del uso del etanol. El preparado de Suprastineksy las pastillas cubiertas con la envoltura, contiene la lactosa, por eso ello no debe fijar a los pacientes con el carácter insufrible de la lactosa, el déficit hereditario de la lactasa o el síndrome malabsorbtsii las glucosas -
Las galactosas.
EL IMPACTO EN sposobnos A LA CONDUCCIÓN DE AUTOTRANSPORTE Y LA DIRECCIÓN DE LOS MECANISMOS.
Durante el tratamiento se recomienda abstenerse de las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Los parámetros usados más abajo de la frecuencia de los efectos secundarios son determinados del modo siguiente: muy a menudo—> 1/10; a menudo—> 1/100 y <1/10; infrecuentemente—> 1/1000 y <1/100; raramente—> 1/10000 y <1/1000; muy raramente — <1/10000.

Por parte del sistema inmunitario: muy raramente — las reacciones alérgicas, incluido la anafilaxia.

Por parte del cambio de las sustancias: muy raramente — el aumento de la masa del cuerpo.

Por parte de central y el sistema periférico nervioso: a menudo — la somnolencia, el dolor de cabeza, la fatiga excesiva; infrecuentemente — la astenia; raramente — la jaqueca, el vértigo.

Por parte de los órganos de la respiración: muy raramente — dispnoe.

De la parte ZHKT: a menudo — la sequedad en la boca; infrecuentemente — el dolor en el vientre; muy raramente — la náusea, la dispepsia.

Por parte del tejido celular subcutáneamente-de grasa: muy raramente — angionevrotichesky el hinchazón, el picor de la piel, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga.

Por parte de los índices de laboratorio: muy raramente — el cambio de las pruebas funcionales de hígado.

A la aparición de cualesquiera efectos secundarios, incluido no indicado en las instrucciones, es necesario llamar al médico.

La interacción con otros medios medicinales:

Las investigaciones de las interacciones levotsetirizina han mostrado la ausencia es clínico las interacciones significativas con psevdoefedrinom, tsimetidinom, ketokonazolom, eritromitsinom, azitromitsinom, glipizidom y el diazepam.
La aplicación común con makrolidami o ketokonazolom no llamaba los cambios auténticos en EKG. Teofillin (400 mg/sut) bajan el claro general levotsetirizina en 16 %, además la cinética teofillina no es cambiado. Levotsetirizin no refuerza los efectos del alcohol, sin embargo a los pacientes sensibles la recepción simultánea levotsetirizina con el alcohol u otros medios que oprimen TSNS, puede ejercer la influencia en TSNS.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a la sustancia activa (incluido a las derivadas piperazina) o cualquier componente auxiliar del preparado;

La insuficiencia pesada renal (Cl de la creatinina menos de 10 ml/minas);

La edad infantil hasta 6 años (para las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular) y hasta 2 años (para las gotas para uso interno) — por falta de los datos clínicos;

El embarazo y el período de la lactación (cm. «La aplicación al embarazo y la mamada»);

El carácter insufrible de la lactosa, el déficit hereditario de la lactasa o el síndrome malabsorbtsii las glucosas-galactosas — para las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular (cm. «Las instrucciones especiales»).

Con la precaución: la insuficiencia crónica renal, la edad avanzada (es posible el descenso klubochkovoy las filtraciones).

La aplicación al embarazo y la mamada

Las investigaciones pasadas en los animales, no han revelado el efecto directo o mediato nocivo al embarazo, el desarrollo del embrión o el fruto, el parto o postnatalnoe el desarrollo. Las investigaciones controladas clínicas sobre la seguridad de la aplicación del preparado a las mujeres embarazadas no era pasado, por eso no debe fijar el preparado al embarazo.

Levotsetirizin se separa con la leche materna, por eso a la necesidad de su recepción durante la lactación debe cesar la alimentación de pecho para el período de recepción del preparado.

La sobredosis:

Los síntomas de la sobredosis a los adultos se manifiestan por la somnolencia, a los niños — las excitación, la inquietud, que se cambian por la somnolencia. En caso de la sobredosis es necesario lavar y el estómago y llamar al médico. Específico antidota no existe. Se Recomienda la terapia sintomática y que apoya. La hemodiálisis es ineficaz.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 4 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 30 ˚C.

Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta

El embalaje:

Las pastillas de 5 mg, cubiertos con la envoltura peliculares: por 7 o 10 pastillas en blistere del poliamido / la laminilla/pvh de aluminio//la laminilla de aluminio. 1 o 2 blistera (por 7 pastillas) o 1, 2 o 3 blistera (por 10 pastillas) son empaquetados junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.