Mizoprostol
El productor: la sociedad por acciones "Фармсинтез" Rusia
El código de la central telefónica automática: G02AD
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: los polvos mizoprostol GPMTS (1:99) contienen 0,2 mg mizoprostola y 19,8 mg gipromellozy.
Las sustancias auxiliares: karboksimetilkrahmal del sodio, el aceite de ricino, la celulosa microcristallino, el siliceo dioksid de coloide.
Las propiedades farmacológicas:
Mizoprostol – sintético derivado prostaglandina Е1.
Indutsiruet la reducción de las fibras musculares llanas miometriya y la ampliación del cuello uterino. La capacidad de Mizoprostola de estimular las reducciones matki facilita el descubrimiento sheyki y la desaparición del contenido de la cavidad matki.
Después de la recepción mifepristona Mizoprostol puede indutsirovat o reforzar la frecuencia y la fuerza de las reducciones espontáneas matki.
El preparado ejerce la influencia débil que estimula a la musculatura llana del tracto intestinal. Las dosis grandes mizoprostola ingibiruyut la secreción del jugo gástrico.
Farmakokinetika. El preparado es absorbido rápidamente a peroralnom la recepción, por completo absorbiendo en 1,5 horas. La concentración máxima activo metabolita (mizoprostolovoy los ácidos) en el plasma de la sangre es alcanzada en 15 minutos; a la dosificación de 200 mg su cantidad media compone 0,309 mkg/l. Activo metabolit desaparece del organismo principalmente con la orina, el período de la semideducción compone 36–40 minutos.
Las indicaciones:
La interrupción del embarazo de los plazos tempranos (hasta 42 días de la amenorrea) en la combinación con mifepristonom.
El modo de la aplicación y la dosis:
Para la interrupción del embarazo junto con mifepristonom el preparado debe aplicarse en los establecimientos, que tienen como corresponde cuadros preparados médicos.
Dentro, en 36-48 horas después de la recepción de 600 mg (3 pastillas) mifepristona fijan 400 mkg (2 pastillas) Mizoprostola.
Los rasgos de la aplicación:
A la aplicación para la interrupción del embarazo sobre los plazos tempranos mizoprostol debe aplicarse solamente en la combinación con mifepristonom. En la combinación con mifepristonom mizoprostol debe aplicarse solamente a destino y bajo la observación del médico y solamente en los establecimientos especializados medicinales que disponen de las posibilidades del prestar urgentes quirúrgicos ginecológicos y gemotransfuzionnoy de la ayuda.
Ante el destino mizoprostola la paciente debe ser es detalladamente informada de la acción y los efectos secundarios posibles del preparado. El paciente debe observarse en condiciones del establecimiento medicinal durante 4–6 horas antes de la recepción del preparado. En el tiempo y después de la recepción del preparado a la paciente le debe ser prestada la asistencia médica oportuna en caso de la hemorragia maciza o el desarrollo de otras complicaciones.
Después de la recepción del preparado a los pacientes surge, como regla, pequeño vaginalnoe la hemorragia, cerca de la parte de las mujeres muy largo. Al plazo muy temprano del embarazo es posible el aborto ya después de la recepción mifepristona, sin embargo en este caso es necesaria también la recepción de las pastillas mizoprostola para la optimización de los resultados de la influencia medicamentosa. Después de la recepción mizoprostola aproximadamente cerca de 80 % el aborto de las mujeres pasa durante 6 horas y aproximadamente cerca de 10 % de las mujeres – durante 1 semana.
Los pacientes tienen que pasar la inquisición repetida en el mismo establecimiento medicinal en 8-15 días después de la recepción del preparado. Debe ser pasada en caso de necesidad la ecografía o la definición del nivel horionicheskogo de la gonadotropina en el suero de la sangre. A la sospecha en el aborto incompleto o la conservación del embarazo es necesario a tiempo pasar la inquisición compleja médica.
Al aborto incompleto o el embarazo que continúa estimado para 10-14 día de la recepción mifepristona, pasan obligatoriamente vakuumaspiratsiyu con la investigación ulterior histológica el sonido aspirado, ya que es posible la formación de los defectos connaturales del desarrollo al fruto.
Los efectos secundarios:
A la aplicación sobre los plazos tempranos del embarazo es posible la náusea, el vómito, el vértigo, la flaccidez, el dolor en la parte inferior del vientre. Son notados los casos extremadamente raros de la congestión a la persona, la subida de la temperatura del cuerpo, el picor, las reacciones alérgicas.
La interacción con otros medios medicinales:
La recepción a lo largo del tiempo largo rifampitsina, la isoniacida, protivosudorozhnyh de los preparados, los antidepresivos, tsimetidina, el ácido acetilsalicílico, indometatsina y barbituratov, el fumar es más grande que 10 cigarrillos por día estimula el metabolismo mizoprostola, bajando su nivel en el suero de la sangre. Durante 1 semana después de la aplicación mizoprostola debe negarse a la recepción de la aspirina y otros nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios.
Las contraindicaciones:
- La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado
- Las enfermedades cardiovasculares
- Las enfermedades del hígado y los riñones
- Las enfermedades vinculadas con prostaglandinovoy por la dependencia o la contraindicación a la aplicación prostaglandinov: el glaucoma, la asma bronquial, la hipertensión arterial
- endokrinopatii y la enfermedad del sistema endocrino, incluso la diabetes, la disfunción de las cápsulas suprarrenales
- gormonalnozavisimye los hinchazones
- El período de la lactación
- La aplicación de los anticonseptivos intrauterinos (ante la aplicación es necesario quitar VMK)
- La sospecha al embarazo extrauterino
La sobredosis:
La toxicidad mizoprostola a las personas no es revelada. Por los indicios clínicos, que pueden testimoniar el exceso de la dosificación, son la somnolencia, tremor, el calambre, el dolor en el vientre, la fiebre, los golpes del corazón intensivos, la hipotensión o la bradicardia.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el embalaje sellado en seco y frío, protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 ° Con.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas de 0.2 mg. Por 3 pastillas empaquetan en de aluminio blister con el cubrimiento de aluminio. Blister y la instrucción de la aplicación colocan en la caja de papel.
