neostim

Las características generales. La composición:

La sustancia activa – molgramostim 150 mkg.

Las sustancias auxiliares: mannitol, la albumina humano syvorotochnyy, el sodio fosfornokislyy dossustituido, el sodio el hidrofosfato, el sodio fosfornokislyy monosustituido.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. neostim – rekombinantnyy humano granulotsitarnomakrofagalnyy koloniestimuliruyuschy el factor, representa soluble de agua neglikozilirovannyy el proteína. Consiste de 127 aminoacidos, tiene peso molecular de 14447 dalton. Se forma por la stockvacuna Escherichia coli, que lleva recibido por medio de la ingenería genética plazmidu, que contiene el gen granulotsitarnomakrofagalnogo koloniestimuliruyuschego del factor de la persona. Natural humano es HUM-KSF esencial regulyatornym por el factor que abastece el crecimiento, sozrevanie y la actividad funcional de muchas jaulas de la sangre. Posee HUM-KSF polivalentnym la acción a los retoños distintos de las jaulas-antecesores hematopoyéticas del sistema hematopoyético que lleva a la formación de los granulocitos, los monotsitov/macrófagos y los T-linfocitos. El preparado sube considerablemente el contenido de los leucocitos en la sangre, principalmente, neytrofilov y, al mínimo grado, oyaet el crecimiento de las jaulas de tumor. Después de una sola vez parenteralnogo las introducciones la acción del preparado se manifiesta en 1-4 horas y alcanza la lanza en 6-18 horas.

Farmakokinetika. A la introducción hipodérmica del preparado en las dosis de 5 hasta 20 mkg/kg y a la introducción intravenosa del preparado en las dosis de 5 hasta 25 mkg/kg del valor del área bajo la curva "la concentración-tiempo" dependen directamente de la cantidad de la dosis. Después de la introducción hipodérmica las concentraciones máximas molgramostima en el suero eran alcanzadas en 3-4 horas. El período de la semideducción molgramostima después de la introducción intravenosa componía 1-2 horas y después de la introducción hipodérmica – 2-3 horas.

Las indicaciones:

- Los enfermos, por que es pasada mielosupressivnaya la terapia (la terapia antioncótica), con el fin de la reducción de la expresividad neytropenii que baja el riesgo del desarrollo de las infecciones y permite de pleno valor observar el régimen de la quimioterapia

- Los enfermos con la insuficiencia de la hematopoyesis medular llamada por otras causas, con el fin del descenso del riesgo del desarrollo de las infecciones que surgen a consecuencia de la leucopenia

- Los enfermos que se someten autologichnoy o singennoy al transplante de la médula, con el fin de la aceleración de la reconstitución mieloidnogo krovotvoreniya

- Los enfermos con tsitomegalovirusnym retinitom al HIV-infección, en adición a la terapia gantsiklovirom, con el fin del descenso de la expresividad llamado gantsiklovirom neytropenii y la observación de pleno valor del régimen recomendado dozirovaniya gantsiklovira.

El modo de la aplicación y la dosis:

Las inyecciones subcutáneas o intravenoso infuzii. El régimen dozirovaniya se establece tomando en cuenta las indicaciones. La dosis De Neostima establecen habitualmente en los microgramos, pero en algunos casos usan las Unidades Internacionales (1 mkg es igual 0,0111 mln. ME).

A mielosupressivnoy las terapias: neostim fijan en la dosis diaria de 5-10 mkg/kg subcutáneamente. El tratamiento comienzan en 24 horas después de la terminación de la terapia citotóxica y continúan durante 7-10 días.

A mielodisplasticheskih los síndromes y la anemia aplástica: por 3 mkg/kg de 1 vez en el día subcutáneamente. Habitualmente la manifestación de la acción medicinal del preparado (el aumento de la cantidad de los leucocitos en la sangre) es necesaria de 2 a 4 días. En ulterior la dosis diaria recogen así que el contenido de los leucocitos en la sangre sea apoyado en el nivel hecho.

Al transplante de la médula: neostim introducen intravenosamente kapelno (durante 4-6 horas) en la dosis diaria de 10 mkg/kg. La introducción del preparado comienzan al día siguiente después de la realización del transplante de la médula. La terapia pasan al logro del contenido absoluto neytrofilov ≥ 1000/mkl. La duración máxima del tratamiento compone 30 días.

A las leucopenias condicionadas por las infecciones (incluso el HIV-infección) el preparado fijan en la dosis de 1-5 mkg/kg de 1 vez en el día subcutáneamente. A enfermo del HIV-infección, por que es pasado el tratamiento zidovudinom o la combinación zidovudina y el interferón alfa, Neostim fijan en la dosis de 1-3 mkg/kg subcutáneamente. El aumento del número de los leucocitos se nota en 2-4 días del tratamiento. En lo sucesivo, para el mantenimiento del nivel deseable de los leucocitos (habitualmente menos 1000/mkl) la dosis diaria De Neostima korrigiruyut cada 3-5 días.

En calidad del complemento al tratamiento gantsiklovirom tsitomegalovirusnogo retinita al HIV-infección: neostim fijan en la dosis de 5 mkg/kg de 1 vez en el día subcutáneamente. Después de la introducción de la quinta dosis del preparado su dosis korrigiruyut para el mantenimiento del número neytrofilov y los leucocitos en la sangre en el nivel suficiente (habitualmente ≥1000 mkl o ‹20000 mkl, respectivamente).

Los rasgos de la aplicación:

neostim debe aplicarse bajo el control del médico que tiene la experiencia del tratamiento de las enfermedades oncológicas y hematológicas o las enfermedades infecciosas. Debe introducir la primera dosis De Neostima habiendo abastecido la observación escrupulosa médica del enfermo. A la aparición de las reacciones alérgicas De Neostim debe inmediatamente anular y en ulterior no aplicar. Al desarrollo de la pleuresía y/o la pericarditis De Neostim debe anular.

neostim debe fijar con la precaución a los pacientes con neytropeniey, que reciben la quimioterapia a propósito mieloidnyh de las enfermedades malignas. A tales pacientes debe correlacionar la utilidad de la reducción del período neytropenii con el riesgo teorético del reforzamiento del crecimiento de tumor vinculado a la estimulación tsitokinom. neostim no debe fijar a los pacientes que tiene después de la terminación de la quimioterapia más 5 % mieloblastov en la médula y/o en la sangre periférica.

A los enfermos que sufren de las enfermedades fáciles, al tratamiento molgramostimom se nota la tendencia al descenso de la función de la respiración exterior y el desarrollo del ahoguío, tales enfermos exigen la observación atenta.

Debe tener en cuenta que la aplicación de los preparados quimioterápicos antioncóticos en las dosis grandes (con molgramostimom) puede subir el riesgo del desarrollo trombotsitopenii y la anemia.

Los efectos secundarios:

A la enumeración de los efectos secundarios se usan las características siguientes de la frecuencia de la ocurrencia de los fenómenos indeseables: mucho la parte ≥10 %; a menudo ≥1 % ‹10 %; infrecuentemente ≥0,1 %‹ 1 %; raramente ≥0,01 % ‹0,1 %; muy raramente‹ 0,01 %.

Por parte del sistema digestivo: a menudo – la náusea, el vómito, la anorexia, la diarrea; infrecuentemente – la estomatitis, el dolor en el vientre.

Por parte del sistema nervioso: a menudo – el sentimiento del cansancio, la astenia; infrecuentemente – el dolor de cabeza, el vértigo, parestezii, la confusión de la conciencia; raramente – el calambre, el aumento de la presión intracraneal, los desmayos, la infracción de la circulación de la sangre cerebral.

Por parte de los órganos de la respiración: a menudo – el ahoguío; infrecuentemente – bronhospazm, el hinchazón fácil, la pleuresía; raramente – el surgimiento de los infiltrados neumónicos.

Por parte del sistema cardiovascular: infrecuentemente – la hipotensión arterial, la infracción del ritmo del corazón, la insuficiencia cardíaca, la pericarditis; raramente – la permeabilidad subida capilar, tromboticheskie las infracciones.

Por parte de las epidermis y los apéndices de la piel: a menudo – la eflorescencia; infrecuentemente – el picor, la hidradenitis subida.

Por parte de los índices de laboratorio: más a menudo se nota el descenso chasli trombotsitov, la hemoglobina y el nivel de la albumina del suero de la sangre. Se observa también el aumento del contenido absoluto y relativo eozinofilov en la sangre.

Las reacciones alérgicas: infrecuentemente – bronhospazm, angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico.

Las reacciones locales: el estado enfermizo en el lugar de la introducción hipodérmica del preparado.

Otros: a menudo – mialgiya, la fiebre, el escalofrío; infrecuentemente – los dolores no específicos en el tórax; raramente – la agudización o el desarrollo autoimmunnyh de las enfermedades.

La interacción con otros medios medicinales:

Debido a que la aplicación molgramostima vinculan al descenso de la concentración de la albumina en el suero de la sangre, puede ser necesario el cambio de las dosis de aquellos medios medicinales, que son caracterizados por un alto grado de la atadura con la albumina del plasma de la sangre.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a molgramostimu o cualquier otro componente del preparado

- La aplicación simultánea de la actinoterapia extensa (por el riesgo subido del desarrollo de las complicaciones pesadas por parte de fácil)

- El preparado no aplican con el fin del aumento de la intensidad de la quimioterapia citotóxica más arriba dosis establecidas en los regímenes correspondientes

- trombotsitopenicheskaya de la púrpura autoimmunnogo geneza en la anamnesia

- mieloleykoz

- El embarazo y el período de la mamada.

La sobredosis:

Los síntomas: la taquicardia, el descenso de la presión arterial, dispnoe y grippopodobnye los fenómenos.

El tratamiento: sintomático bajo el control de las funciones vitalmente importantes.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura de 2 zs hasta 8 zs en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intravenosa e hipodérmica por 150 mkg en los frascos de borosilikatnogo los cristales, ukuporennyh por los tapones y rodado por el manguito de aluminio o combinado. Por 1 frasco en blistere de la película del PVC. Por 1 blisteru con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.