biosuliny N

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: la insulina el genno-de ingeniería humano – 100 ME;
Las sustancias auxiliares: el zinc el óxido, el sodio el hidrofosfato, protamina el sulfato, el metacresol, el fenol cristallino, el glicerol, el agua para las inyecciones.

La nota. Para la regulación rn se usan 10 % la solución del hidróxido del sodio o 10 % la solución del ácido clorhídrico.

Las propiedades farmacológicas:

biosuliny N – la insulina humana recibida con el uso de la tecnología rekombinantnoy el ADN. Es el preparado de la insulina de la duración media de la acción. Coopera con el receptor específico de la membrana exterior citoplasmática de las jaulas y forma la insulina-retseptornyy el complejo, que estimula los procesos intracelulares, en t. H. La síntesis serie de los fermentos claves (geksokinazy, piruvatkinazy, glikogensintetazy etc.). El descenso del contenido de la glucosa en la sangre es condicionado por el aumento de su transporte intracelular, el reforzamiento de la absorción y la asimilación por las telas, la estimulación lipogeneza, glikogenogeneza, el descenso de la velocidad de la producción de la glucosa al galletas etc.

La duración de la acción de los preparados de la insulina es condicionada en general por la velocidad de la absorción, que depende de algunos factores (por ejemplo, de la dosis, el modo y el lugar de la introducción), en el enlace, con que el perfil de la acción de la insulina es sujeto a las fluctuaciones considerables, a las personas distintas, así como a la misma persona.

El perfil de la acción a la inyección subcutánea (las cifras aproximadas): el comienzo de la acción en 1-2 horas, el efecto máximo – en el intervalo entre 6 y 12 horas, la duración de la acción – 18-24 horas.

Farmakokinetika. La plenitud de la absorción y el comienzo del efecto de la insulina depende del lugar de la introducción (el vientre, la cadera, la nalga), la dosis (el volumen de la insulina introducida), la concentración de la insulina en el preparado se Distribuye etc. por las telas con desigualdad; no penentra a través de platsentarnyy la barrera y en la leche materna. Se arruina por la insulinasa en general en el hígado y los riñones. Desaparece por los riñones (30-80 %).

Las indicaciones:

• La diabetes del tipo 1 (insulinzavisimyy)
• La diabetes del tipo 2 (insulinnezavisimyy): la fase de la resistencia a peroralnym gipoglikemicheskim a los medios, la resistencia parcial a estos preparados (durante la realización de la terapia combinada), interkurrentnye las enfermedades

El modo de la aplicación y la dosis:

biosuliny N es destinado a la introducción hipodérmica. La dosis del preparado está determinada por el médico individualmente en cada caso concreto en razon del nivel de la glucosa en la sangre. Por término medio la dosis diaria del preparado se conmueve de 0,5 hasta 1 ME/KG de la masa del cuerpo (depende de los rasgos individuales del paciente y el nivel de la glucosa de la sangre).

La temperatura de la insulina introducida debe corresponder a de habitación.

biosuliny N es introducido habitualmente subcutáneamente en la cadera. Se puede hacer las inyecciones también en la pared delantera celiaca, la nalga o la esfera del deltoides del hombro.

Es necesario cambiar los lugares de las inyecciones dentro de los límites de la esfera anatómica para prevenir el desarrollo lipodistrofy.

biosuliny N puede ser introducido como independientemente, y en las combinaciones con la insulina de la acción (biosuliny) corta.

Los rasgos de la aplicación:

No es posible usar Biosuliny de N, si después de la agitación la suspensión no se hace blanca y es uniforme turbio.

En el fondo de la terapia por la insulina es necesario el control constante del nivel de la glucosa en la sangre.

Por las causas de la hipoglicemia, además de la sobredosis de la insulina, pueden ser: la sustitución del preparado, la admisión de la recepción de la comida, el vómito, la diarrea, el aumento de la actividad física, las enfermedades que bajan la necesidad de la insulina (la infracción de la función del hígado y los riñones, la hipofunción de la corteza de las cápsulas suprarrenales, la hipófisis o la glándula tiroides), el cambio del lugar de la inyección, también la interacción con otros medios medicinales.

Incorrecto dozirovanie o las interrupciones en la introducción de la insulina, especialmente a los enfermos con la diabetes del tipo 1, pueden llevar a la hiperglicemia. Habitualmente los primeros síntomas de la hiperglicemia se desarrollan poco a poco, a lo largo de algunas horas o los días. Incluyen la aparición de la sed, la aceleración de la evacuación urinaria, la náusea, el vómito, el vértigo, la rubefacción y la sequedad de la piel, la sequedad en la boca, la pérdida del apetito, el olor de la acetona en el aire expirado. Si no pasar el tratamiento, la hiperglicemia a la diabetes del tipo 1 puede llevar al desarrollo peligroso para la vida diabético ketoatsidoza.

La dosis de la insulina es necesario korrigirovat a la infracción de la función de la glándula tiroides, la enfermedad de Addisona, gipopituitarizme, las infracciones de la función del hígado y los riñones y la diabetes a las personas son mayores 65 años.

La corrección de la dosis de la insulina puede también ser necesaria, si el enfermo aumenta la intensidad de la actividad física o cambia el régimen habitual.

Las enfermedades acompañantes, especialmente las infecciones y los estados que se acompañan de la fiebre, aumentan la necesidad de la insulina.

Debe pasar el tránsito de un tipo de la insulina en otra bajo el control del nivel de la glucosa en la sangre.

El preparado baja la tolerancia al alcohol.

En relación a la posibilidad a pretsipitatsii en algunos catéteres, no es recomendable el uso del preparado en insulinovyh las bombas.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos

En relación al destino primario de la insulina, el cambio de su tipo o en existencia de los estreses considerables físicos o mentales, es posible el descenso de la capacidad de la conducción del automóvil o a la dirección de los mecanismos distintos, también las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones mentales y motoras.

Los efectos secundarios:

Condicionado por el impacto en uglevodnyy el cambio: gipoglikemicheskie los estados (la palidez de las epidermis, el reforzamiento de la hidradenitis, los golpes del corazón, tremor, el sentimiento del hambre, la excitación, parestezii en el campo de la boca, el dolor de cabeza). La hipoglicemia expresada puede llevar al desarrollo gipoglikemicheskoy de la coma.

Las reacciones alérgicas: raramente – la eflorescencia de la piel, el hinchazón de Kvinke, es extremadamente raro – el choque anafiláctico.

Las reacciones locales: la hiperhemia, la edematización y el picor en el lugar de la inyección, a la aplicación larga – lipodistrofiya en el lugar de la inyección.

Otros – los hinchazones, las infracciones pasajeras de la refracción (habitualmente a principios de la terapia).

La interacción con otros medios medicinales:

Hay una serie de los medios medicinales, que influyen sobre la necesidad de la insulina.

La acción Hipoglikemichesky de la insulina refuerzan peroralnye gipoglikemicheskie los preparados, los inhibidores monoaminoksidazy, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento, los inhibidores karboangidrazy, no selectivo adrenoblokatory beta, la bromocriptina, oktreotid, sulfanilamidy, los esteroides anabólicos, tetratsikliny, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, piridoksin, teofillin, tsiklofosfamid, fenfluramin, los preparados del litio, los preparados que contienen el etanol. La acción Hipoglikemichesky de la insulina debilitan peroralnye los anticonseptivos, glyukokortikosteroidy, tireoidnye las hormonas, tiazidnye los diuréticos, la heparina, tritsiklicheskie los antidepresivos, simpatomimetiki, danazol, klonidin, los bloqueadores de los canales cálcicos, diazoksid, morfin, fenitoin, la nicotina. Bajo el impacto rezerpina y salitsilatov es posible el debilitamiento, así como el reforzamiento de la acción del preparado.

Las contraindicaciones:

• La sensibilidad subida individual a la insulina o cualquier de los componentes del preparado
• La hipoglicemia

La sobredosis:

A la sobredosis es posible el desarrollo de la hipoglicemia.

El tratamiento: el paciente puede eliminar la hipoglicemia fácil, habiendo aceptado dentro el azúcar o los productos, ricos en los hidratos de carbono, de la alimentación. Por eso por la diabetes enferma se recomienda constantemente llevar el azúcar, las golosinas, las galletas o el jugo de frutas dulce.

En los casos pesados, a la pérdida por el paciente de la conciencia, introducen intravenosamente 40 % la solución dekstrozy; intramuscularmente, subcutáneamente, intravenosamente – glyukagon. Después de la reconstitución de la conciencia al paciente recomiendan aceptar la comida rica en los hidratos de carbono, para la prevención del desarrollo repetido de la hipoglicemia.

Las condiciones del almacenaje:

La lista B En el lugar, protegido de luz, con la temperatura de 2 °s hasta 8 °s. No congelar.

El frasco usado guardar con la temperatura de 15 °s hasta 25 °s durante 6 semanas. Usado kartridzh guardar con la temperatura de 15 °s hasta 25 °s durante 4 semanas.

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez - 2 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La suspensión para la introducción hipodérmica de 100 ME/ML.

Por 5 ml o 10 ml en el frasco del cristal incoloro neutral, ukuporennyy por el manguito combinado.

Por 3 ml en kartridzh del cristal incoloro neutral, ukuporennyy por el manguito combinado, para el uso con la jeringa-mano Biomatik Peny o Biosuliny de las Espumas. En kartridzh es impuesta la bolita de borosilikatnogo los cristales.

Por 1 frasco por 5 ml o por 10 ml en el paquete junto con la instrucción de la aplicación. 2,3 o 5 frascos por 5 ml o 10 ml en de contorno yacheykovuyu el embalaje.

Por 1, 3 o 5 kartridzhey en de contorno yacheykovuyu el embalaje.

Por 1 embalaje de contorno con los frascos o con kartridzhami en el paquete junto con la instrucción de la aplicación.