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medicalmeds.eu Los medicamentos Los antibióticos beta-laktamnye. Aztreaboly

Aztreaboly

Препарат Азтреабол®. ООО "АБОЛмед" Россия


El productor: SA "АБОЛмед" Rusia

El código de la central telefónica automática: J01DF01

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.

Las indicaciones: Las infecciones de las vías inferiores respiratorias. La neumonía. La bronquitis. La peritonitis. Pielonefrit. La cistitis. Septitsemiya. Las heridas postoperacionales.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,5 g y 1,0 g aztreonama.
 
La sustancia auxiliar: L-arginin.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Aztreonam es sintético monocíclico laktamnym beta por el antibiótico para parenteralnogo las aplicaciones. Se distingue es estructural de otros laktamnyh beta de los antibióticos (tales como penitsilliny, tsefalosporiny); el núcleo de la molécula es el metilo-3-amino-mono-baktamnaya alfa el ácido. Funciona bakteritsidno: comunica con transpeptidazami y viola los períodos finales de la síntesis de la pared celular de las bacterias. Posee una alta afinidad al proteína que penitsillin-vincula 3. Vysokoustoychiv a laktamazam beta (incluido penitsillinazam y tsefalosporinazam) gramotritsatelnyh de las bacterias.

Posee la actividad potente y específica in vitro en la relación gramotritsatelnyh de los estimulantes aerobios, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. La acción bactericida se manifiesta en el intervalo ancho de los valores rn y en las condiciones anaerobias.


Es activo respecto a los microorganismos siguientes in vitro, así como in vivo: Citrobacter spp., incluyendo S freundii, Enterobacter spp., incluyendo E cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluso ampitsillin-estable etc. penitsillinazoprodutsiruyuschie las stockvacunas), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spр., incluyendo S. marcescens.

Las stockvacunas siguientes eran son sensibles in vitro, sin embargo, el valor clínico de estos datos es desconocido: Aeromonas hydrophila, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (incluyendo penitsillinazoprodutsiruyuschie las stockvacunas), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica. Son estables a Aztreaboluy: grampolozhitelnye los micrococos aerobios y las bacterias, Acinetobacter spp., los microorganismos anaerobios, mikoplazmy y otros intracelular patogeny, Mycobacterium spp.


Es posible la aplicación de Aztreabolay a la alergia a penitsillinam, tsefalosporinam y karbapenemam. Llama Raramente disbakterioz.

Farmakokinetika. Máximo syvorotochnye las concentraciones (Cmax) después de una sola vez 30 momentáneo intravenoso (v/v) infuzii 0,5 g y 1 g aztreonama se observan en seguida después de la introducción y componen, por término medio, 54 mkg/ml y 90 mkg/ml, respectivamente. A intravenoso bolyusnoy las inyecciones durante 3 minas los valores Cmax medios iguales de 58 y 125 mkg/ml, son alcanzados a través de 5 minas después de la introducción.


Después de intramuscular (v/m) las inyecciones 0,5 g y 1 g Cmax están determinadas en una hora después de la introducción y componen, por término medio, 21 mkg/ml y 46 mkg/ml, respectivamente.


Después de v/v o v/m de las introducciones aztreonam se distribuye bien en muchos órganos y las telas. Terapevticheski las concentraciones significativas que superan las concentraciones mínimas que aplastan (MPK) para los microorganismos sensibles, están determinadas en sinovialnoy los líquidos, la hiel, el líquido del pericardio, el secreto bronquial, el líquido intersticial, peritonealnom el exudado, los riñones, la próstata, fácil, la piel, los huesos, los ovarios, endometrii, miometrii, los músculos esqueléticos, la tela del hígado y la pared de la vesícula biliar, la pared del intestino delgado y gordo. Pasa a través de la placenta; en las concentraciones bajas penentra en la leche materna. A la introducción como parte del líquido para peritonealnogo de la dialisis alcanza rápidamente las concentraciones terapéuticas en el suero de la sangre. 

El volumen que parece de la distribución en el estado equiponderante - cerca de 13 l que es equivalente aproximadamente al volumen vnekletochnoy al líquido.

El grado de la atadura con los proteínas del plasma de la sangre - 56 %. Desaparece principalmente por los riñones por medio de klubochkovoy las filtraciones y tubulyarnoy las secreciones. El claro syvorotochnyy - cerca de 91 ml/minas, el claro - renal de 56 ml/minutos compone el Período de la semideducción (Tl) 1,5-2 horas. Poco (menos de 6 % de la dosis introducida) metaboliziruetsya en el hígado. 60-70 % desaparecen por los riñones en el tipo no cambiado y en forma del producto inactivo de la hidrólisis laktamnogo beta los anillos, 12 % - a través del intestino. 

A los enfermos con la función bajada de los riñones de Tl aztreonama se aumenta visiblemente, a consecuencia de que se recomienda la corrección de la dosis.

Las concentraciones syvorotochnye aztreonama bajan rápidamente a hemo- o peritonalnom la dialisis.


Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a aztreonamu por los microorganismos:
 
- Las infecciones de las vías inferiores respiratorias, incluso la neumonía, agudo y la agudización de la bronquitis crónica;
 
- intraabdominalnye las infecciones, incluso la peritonitis;
 
- Las infecciones no complicadas y complicadas mochevyvodyaschih de las vías, incluyendo pielonefrit y la cistitis (incluido retsidiviruyuschy);
 
- Las infecciones ginecológicas, incluyendo endometrit y parametrit;
 
- Las infecciones de la piel y las telas suaves;
 
- septitsemiya.
 
Aztreaboly es mostrado para perioperatsionnoy antibiotikoprofilaktiki, también para la terapia de las complicaciones postoperacionales infecciosas, incluso los abscesos de las localizaciones distintas, las complicaciones infecciosas a la perforación de los órganos huecos, las infecciones de la piel y las telas suaves.

Para la terapia empírica de las infecciones mezcladas, cuando no es posible excluir el papel etiológico grampolozhitelnyh de los microorganismos aerobios y/o los anaerobios, se recomienda combinar Aztreaboly con protivostafilokokkovymi por los antibióticos (penitsillinami, tsefalosporinami, vankomitsinom, aminoglikozidami) y/o protivoanaerobnymi por los antibióticos (metronidazol, linkozamidy).

Aztreaboly es examinado como el antibiótico alternativo para el tratamiento de las infecciones a los pacientes con la alergia a penitsillinam, tsefalosporinam y karbapenemam.


El modo de la aplicación y la dosis:

Aztreaboly introducen intravenosamente (struyno, kapelno) e intramuscularmente. V/v la vía de la introducción se recomienda a los pacientes, para que son necesarias las dosis sencillas más 1 g, también a septitsemii, a la peritonitis u otro de sistema pesado o zhizneugrozhayuschih las infecciones.

A los adultos y los niños son mayores 12 años para el tratamiento de las infecciones mochevyvodyaschih de las vías de Aztreaboly fijan en la dosis 0,5-1,0 g v/v o v/m cada 8-12 horas. Para la terapia de las infecciones de gravedad media de otras localizaciones introducen en la dosis 1 g o 2 g cada 8 o 12 horas. En los casos de las infecciones, pesadas o que amenazan a la vida, y las infecciones llamadas P.aeruginosa, la dosis sencilla aumentan hasta 2,0 g e introducen v/v con los intervalos a las 6 o 8. La dosis máxima diaria del preparado no debe superar 8 la Duración de la terapia antibacterial se establece individualmente, en vista del peso de la infección y los estimulantes distinguidos. El curso del tratamiento depende del peso de la infección; la introducción del preparado debe ser continuada como mínimo 48 h después de la desaparición de los síntomas clínicos de la infección. 

A la insuficiencia renal la corrección de la dosis es necesaria al claro de la creatinina de 30 ml/minas menores o iguales/1,73 м2. El tratamiento comienzan de (la primera) dosis de carga, que depende de la localización y el peso de la infección (cm. Más abajo):
 
- El claro de la creatinina, ml/minas/1,73 м2 más 30 - la corrección de la dosis no es necesario;
 
- El claro de la creatinina, ml/minas/1,73 м2 10-30 - la dosis de carga 1-2 g, luego 1/2 de la dosis de carga cada 6 8 o 12 horas;
 
- El claro de la creatinina, ml/minas/1,73 м2 menos 10 - la dosis 0,5 de carga, 1г o 2 g, luego 1/4 de la dosis de carga cada 6 8 o 12 horas;
 
- La hemodiálisis - la dosis 0,5 de carga, 1г o 2 g, luego 1/4 de la dosis de carga cada 6 8 o 12 horas. A la infección pesada - complementariamente 1/8 de la dosis de carga después de cada sesión de la hemodiálisis.

Las dosificaciones regulares de Aztreabolay a los niños de 9 meses a 12 años componen 30 mg/kg cada 8 horas v/v. Para el tratamiento de las infecciones, pesadas y que amenazan a la vida, introducen por 30 mg/kg cada 6-8 horas v/v. La dosis máxima de Aztreabolay - 120 mg/kg/día.

Las reglas de la preparación de las soluciones para v/v y v/m las introducciones.
 
La introducción intramuscular.
Para v/m las introducciones disuelven los polvos estériles de Aztreabolay en el agua estéril para las inyecciones o en 0,9 % la solución del sodio del cloruro. Los mínimos siguientes del disolvente añaden directamente en el frasco con los polvos secos del antibiótico:
En el frasco que contiene
0,5 g Aztreabolay  de 1,5 ml
En el frasco que contiene
1,0 g Aztreabolay  de 3,0 ml


Introducen profundamente intramuscularmente en las partes del cuerpo con la capa expresada muscular (el cuadrante verhne-exterior de la nalga o la superficie lateral de la cadera). Se recomienda pasar el test en aspiratsiyu para evitar la introducción indeseable de la solución en el vaso sanguíneo.


La introducción intravenosa.
Para v/v struynogo las introducciones de Aztreaboly disuelven en el agua estéril para las inyecciones. Los mínimos siguientes del disolvente añaden directamente en el frasco con los polvos secos del antibiótico:
En el frasco que contiene
0,5 g Aztreabolay  de 6 ml
En el frasco que contiene
1,0 g Aztreabolay  de 10 ml


Introducen v/v despacio, durante 3-5 minas; es posible la introducción a través del nudo especial o el puerto las inyecciones del sistema para v/v infuzy, si el enfermo recibe los líquidos, compatibles con Aztreabolomy, parenteralno.


Para v/v de la introducción a gotas de Aztreabol y disuelven en dos etapas:
1) para la disolución primaria usan el agua estéril para las inyecciones calculando 3 ml del disolvente a cada gramo de Aztreabolay;
2) la solución recibida llevan en el frasco que contiene 50-100 ml compatible infuzionnoy los ambientes. Introducen a través del sistema para v/v infuzy durante no menos 30 minutos. Las soluciones de Aztreabolay son compatibles con 0,9 % por la solución del sodio del cloruro se (recomienda), 5 % por la solución dekstrozy se (recomiendan), 10 % por la solución dekstrozy; por la solución de agua que contiene 0,45 % del sodio del cloruro y 5 % dekstrozy; por la solución de agua que contiene 0,9 % del sodio del cloruro y 5 % dekstrozy; por la solución de agua que contiene 0,2 % del sodio del cloruro y 5 % dekstrozy; por la solución de Ringera; laktirovannym por la solución de Ringera; por la solución del sodio del lactato para las inyecciones; por las soluciones de Normozol, Normozol-R, Normozol con 5 % por la glucosa; 5 % y 10 % por las soluciones mannitola; 10 % por la solución invertnogo del azúcar; por la solución de Ionozol con 5 % por la glucosa; por las soluciones el Isolit E y el Isolit De m con 5 % por la glucosa.


Los rasgos de la aplicación:

A pesar de que aztreonam no preste prácticamente la presión selectiva en la microflora anaerobia del intestino, durante el surgimiento de la diarrea durante el tratamiento de Aztreabolomy debe manifestar la atención en vista del desarrollo posible de la colitis seudomembranosa. Si el diagnóstico el antibiótico-juntado de la diarrea o la colitis seudomembranosa es establecido, debe inmediatamente cesar la introducción de Aztreabolay y fijar el tratamiento correspondiente.

Tanto como en caso de otros antibióticos, la aplicación de Aztreabolay puede llevar a la colonización por la microflora insensible y el desarrollo de la superinfección.


Los efectos secundarios:

Las reacciones alérgicas: bronhospazm, angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico.


Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la leucopenia, neytropeniya, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya, la anemia, eozinofiliya, la leucocitosis, trombotsitoz.


Por parte del sistema digestivo: los dolores espasmódicos en el vientre, la náusea, es muy raro - la ictericia, la estomatitis, glossit, la infracción del gusto, el mal aliento desagradable, la diarrea llamada S difficile, incluso la colitis seudomembranosa o las hemorragias de ZHKT.

Por parte de las epidermis: la mariposa de la ortiga, petehii, el picor de la piel, tóxico epidermalnyy la necrosis, multiformnaya el eritema, eksfoliativnyy la dermatitis, la hidradenitis abundante.

Por parte del sistema nervioso: parestezii, el calambre, el insomnio, el dolor de cabeza, el vértigo.

Por parte de los órganos de los sentimientos: los zumbidos en los oídos, la diplopia, la deformación del gusto, el entumecimiento de la lengua, el estornudo, zalozhennost de la nariz.

Por parte del sistema respiratorio: el ahoguío, el dolor en el tórax, la respiración que silba.

Por parte del sistema cardiovascular: el descenso de la presión arterial, los cambios que pasan en EKG (zheludochkovaya bigeminiya, zheludochkovaya ekstrasistoliya), "las afluencias".

Por parte de la musculatura esquelética: el dolor en los músculos.

Los cambios de los índices de laboratorio: raramente - el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, alcalino fosfatazy, giperbilirubinemiya, lozhnopolozhitelnaya la prueba de Kumbsa, el aumento de la creatinina del suero de la sangre, el aumento protrombinovogo del tiempo y parcial tromboplastinovogo del tiempo.

Las reacciones locales: la flebitis, el estado enfermizo a lo largo de la vena, las sensaciones desagradables en el lugar v/m las introducciones.

Otros: kandidoznyy vaginit, la subida de la temperatura del cuerpo, el estado enfermizo de las mamas, la debilidad, la indisposición.


La interacción con otros medios medicinales:

Al destino simultáneo de Aztreabolay con antisinegnoynymi penitsillinami, ampitsillinom, tsefalosporinami (excepto tsefoksitina), aminoglikozidami y ftorhinolonami se observan sinergidnyy el efecto respecto a algunos enterobaktery y P.aeruginosa.


En la solución farmatsevticheski es incompatible con naftsillinom, tsefradinom y metronidazolom. A la aplicación simultánea no debe mezclarlos en una jeringa o una infuzionnoy al ambiente; a v/m la introducción introducir en las partes diferentes del cuerpo; a la introducción intravenosa introducir es separado, observando una cierta consecuencia con como es posible por el intervalo de tiempo grande entre las inyecciones (infuziyami), o usar los catéteres separados intravenosos.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a aztreonamu o L-argininu, el período de la lactación, la edad infantil (hasta 9 mes).


La sobredosis:

Las noticias sobre la sobredosis aztreonama faltan.
A la necesidad, las concentraciones aztreonama en el suero de la sangre pueden ser bajadas con la ayuda hemo- y peritonealnogo de la dialisis.


Las condiciones del almacenaje:

La lista B En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en los lugares inaccesibles para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

0,5 g o 1,0 g de la sustancia activa colocan en los frascos de cristal por la capacidad de 10 ml
 
1 frasco con el preparado y la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.



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